1、預(yù)防接種異常反應(yīng),2012年,目錄,一、預(yù)防接種異常反應(yīng)基本知識(shí) 二、AEFI監(jiān)測(cè) 三、AEFI調(diào)查診斷 四、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及一次性補(bǔ)償 五、AEFI鑒定 六、2011年安徽省AEFI監(jiān)測(cè)和處置情況分析,一、預(yù)防接種異常反應(yīng)基本知識(shí),一）預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)法律政策 （二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義 （三）AEFI的分類 （四）常見(jiàn)AEFI及診治原則 （五）預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的防范,一）預(yù)防接種異常反應(yīng)方面,二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-1來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-2來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-3來(lái)源

2、于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-4來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,三）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,按發(fā)生原因分類,異常反應(yīng),不良反應(yīng),疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),在疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、不良反應(yīng)、異常反應(yīng)等概念中，以疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義外延最為寬泛，而不良反應(yīng)和異常反應(yīng)的定義則相對(duì)局限,四）常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)及診治原則,1）（10）所列的疾病為可能的異常反應(yīng)，（11）（12）為接種事故，（13）（15）為心因性反應(yīng),一般反應(yīng)全身反應(yīng),臨床表現(xiàn) 發(fā)熱 頭痛、頭暈、乏力、全身不適等 惡心、嘔吐、腹瀉等,處置原則

3、發(fā)熱37.5 加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水 伴其它全身癥狀、異常哭鬧等，及時(shí)到醫(yī)院診治 發(fā)熱37.5 及時(shí)到醫(yī)院診治,一般反應(yīng)局部反應(yīng),臨床表現(xiàn) 接種局部紅腫，伴疼痛 接種BCG：局部紅腫化膿或潰瘍結(jié)痂疤痕 接種吸附疫苗：硬結(jié),處置原則 直徑15mm 一般不需任何處理 直徑1530mm 用干凈毛巾熱敷 直徑30mm 及時(shí)到醫(yī)院診治 BCG局部紅腫 不能熱敷,無(wú)菌性膿腫,臨床表現(xiàn) 注射局部紅暈，形成硬結(jié) 局部腫脹、疼痛 輕者針眼處流膿 重者形成潰瘍 未破潰前有波動(dòng)感 輕者自行吸收 重者破潰排膿，有時(shí)深部潰爛形成膿腔，長(zhǎng)期不愈,處置原則 干熱敷，促進(jìn)膿腫吸收 膿腫未破潰：抽膿，不宜切開(kāi)排膿 膿腫破潰

4、或空腔：切開(kāi)排膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織 預(yù)防和控制繼發(fā)感染 沖洗傷口，引流通暢,過(guò)敏反應(yīng),臨床類型 過(guò)敏性皮疹 蕁麻疹 大皰型多形紅斑 麻疹/猩紅熱樣皮疹 過(guò)敏性休克 過(guò)敏性紫癜 血小板減少性紫癜 阿瑟氏反應(yīng) 血管性水腫,處置原則 停用可疑、相似疫苗 多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)排出 抗過(guò)敏藥或解毒藥 預(yù)防和控制繼發(fā)感染 支持療法,過(guò)敏性皮疹蕁麻疹,接種后數(shù)h數(shù)d發(fā)生 皮膚瘙癢水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán) 皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整 反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡 重者融合成片，奇癢,過(guò)敏性皮疹麻疹/猩紅熱樣皮疹,接種后37d 斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅

5、耳后、面部、四肢或軀干 多少不均，散在或融合成片,過(guò)敏性皮疹大皰型多形紅斑,接種后68h或24h內(nèi) 注射局部及附近皮膚1數(shù)個(gè)丘疹 伴發(fā)熱 35d后疹處出現(xiàn)水皰 皰液淡黃、清晰,過(guò)敏性紫癜,接種疫苗17d 起病急，接種部位紫癜病理改變 皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害 皮膚紫癜 下肢、臀部多見(jiàn) 對(duì)稱分布、分批出現(xiàn) 初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色 數(shù)h為深紫色紅斑，中心點(diǎn)狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹 1-4w自然消退，部分?jǐn)?shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn) 可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫,過(guò)敏性休克,發(fā)病機(jī)理 型變態(tài)反應(yīng) 過(guò)敏體質(zhì)兒童 含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血

6、清等致敏原的疫苗 周圍循環(huán)衰竭癥侯群,臨床經(jīng)過(guò) 接種后數(shù)min30min (個(gè)別12h) 全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫 胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難 喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣 四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷 救治不當(dāng)，可致死亡,血管性水腫,接種不久或最遲1-2天內(nèi) 急性局限性水腫 無(wú)痛性腫脹 皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱 境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟 不可凹陷性水腫 逐漸擴(kuò)大，可至整個(gè)上肢 眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生 常伴蕁麻疹 出現(xiàn)急、消退快 不留永久損害，不留痕跡,阿瑟氏(Arthus)反應(yīng),重復(fù)多次注射 注射局部發(fā)生急性炎癥 7-10天局部組織變硬 明顯

7、紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴(kuò)展整個(gè)上臂 一般持續(xù)3-4d，不留痕跡 個(gè)別重者輕度壞死、深部組織變硬 最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛,脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP,服苗者VAPP 服用活疫苗(多見(jiàn)于首劑服苗)后435天內(nèi)發(fā)熱，640天出現(xiàn)AFP，無(wú)明顯感覺(jué)喪失，臨床診斷符合脊灰 麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標(biāo)本只分離到脊灰疫苗株病毒 服苗接觸者VAPP 與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史，接觸后660天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷 麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒,癔癥（心因性反應(yīng),臨床表現(xiàn) 自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷

8、汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛 運(yùn)動(dòng)障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)障礙，四肢強(qiáng)直 感覺(jué)障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感 視覺(jué)障礙：視覺(jué)模糊、一過(guò)性復(fù)視或一過(guò)性失明 精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧 其它：陣發(fā)性嗜睡,處置原則 一般不需特殊治療 如喪失知覺(jué)，促其蘇醒 蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑 暗示治療 物理治療 盡可能在門診治療 發(fā)作頻繁不合作者，請(qǐng)精神神經(jīng)科醫(yī)生會(huì)診處理,群發(fā)性癔癥,臨床特點(diǎn) 急性群體發(fā)病 暗示性強(qiáng) 發(fā)作短暫 反復(fù)發(fā)作 主觀癥狀與客觀檢查不符，無(wú)陽(yáng)性體征 女性、年長(zhǎng)兒童居多 同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時(shí)間發(fā)作 預(yù)后良好,防治對(duì)策及措施 宣傳教育，預(yù)防為主 排除干擾，疏散病人 避免醫(yī)

9、療行為的刺激 疏導(dǎo)為主，暗示治療 仔細(xì)觀察，處理適度,偶合癥,常見(jiàn)偶合癥 急性傳染病 內(nèi)科疾病 神經(jīng)精神疾病 嬰兒窒息或猝死,鑒別與處置 接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病 接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學(xué)及其它檢查 原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷 明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋,嬰兒猝死綜合征（SIDS,病因 病毒感染 呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動(dòng)力下降導(dǎo)致肺泡換氣不足和缺氧 呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙 心血管系統(tǒng)病變 胃食道返流 輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常 家族遺傳因素 免疫缺陷 其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時(shí)產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)

10、感染等,臨床特點(diǎn) 多見(jiàn)于1月齡至1歲的嬰兒，尤以24月齡常見(jiàn)，其中90%死于6月齡前，男性稍多 一年四季均可發(fā)生，多見(jiàn)于春、秋末和冬初 人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生時(shí)體重在1900g以下者 病前多有輕度上呼吸道感染，或輕度發(fā)育異常 在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暫停、心動(dòng)過(guò)緩，缺氧等,維生素K缺乏,發(fā)病機(jī)理與臨床特點(diǎn) 發(fā)病機(jī)理 VitK激活體內(nèi)凝血因子 VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡 體內(nèi)凝血酶原降低30%時(shí)有出血傾向，減少至20%自發(fā)性出血 臨床特點(diǎn) 突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫 多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐 顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出

11、血不止 可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血 晚發(fā)性VitK缺乏 2周-3月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多 發(fā)病率4/萬(wàn)10/萬(wàn)活產(chǎn)兒 農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見(jiàn),預(yù)防措施 新生兒出生后lh開(kāi)始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或 給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d 孕婦多食用富含VitK的食物 必要時(shí)妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩 乳母未使用VitK者，建議檢測(cè)有無(wú)VitK缺乏；如缺乏，及時(shí)補(bǔ)充,危險(xiǎn)！ 農(nóng)村地區(qū) 母乳喂養(yǎng)兒 第2劑HepB,預(yù)防接種突發(fā)死亡的處置,穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒，緩解矛盾，避免形成對(duì)峙 立即赴死者家中對(duì)家長(zhǎng)表示關(guān)心

12、和慰問(wèn)，了解情況，盡快調(diào)查處理 召集當(dāng)?shù)匦姓I(lǐng)導(dǎo)(鄉(xiāng)、村長(zhǎng)等)和死者家長(zhǎng)所在單位領(lǐng)導(dǎo)，通報(bào)事情經(jīng)過(guò)和處理原則，協(xié)助做好死者家長(zhǎng)工作 避免過(guò)激言行，盡量避免談?wù)撍劳雠c預(yù)防接種的敏感話題,對(duì)家長(zhǎng)的過(guò)激言行保持克制，緩解矛盾 向家長(zhǎng)解釋，死因必須經(jīng)過(guò)調(diào)查了解后，由診斷專家組確認(rèn)，任何個(gè)人和單位的診斷或表態(tài)都不能作為診斷依據(jù) 對(duì)家長(zhǎng)少承諾，少表態(tài)，減少后期處理中的麻煩 盡量保護(hù)施種者，減輕基層工作人員的壓力 妥善保存尸體，力爭(zhēng)尸檢 提高效率，切忌久拖不決,五）預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的防范,1、接種前的告知、問(wèn)診 2、接種時(shí)的正確操作（核對(duì)疫苗品種，檢查疫苗外觀，正確接種劑量、部位、途徑等） 3、接種后

13、的留觀 30分鐘 4、注意點(diǎn)：疫苗的冷藏、安全注射、閱讀使用說(shuō)明書,二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),一）監(jiān)測(cè)病例定義 （二）報(bào)告范圍 （三）報(bào)告單位和報(bào)告人 （四）報(bào)告程序 （五）全國(guó)AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng),一）監(jiān)測(cè)病例定義,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，簡(jiǎn)稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件,二）報(bào)告范圍-1來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形： 24小時(shí)內(nèi)：如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔

14、癥等。 5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等,二）報(bào)告范圍-2來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。 3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等,二）報(bào)告范圍-3來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,接

15、種卡介苗后112個(gè)月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),三）報(bào)告單位和報(bào)告人來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員 （注：與疫苗的生產(chǎn)、批發(fā)、使用有關(guān)的企事業(yè)單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員。,縣級(jí)行政部門,四）報(bào)告程序來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案,報(bào)告單位 或報(bào)告人,縣級(jí)CDC,發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)（嚴(yán)重AEFI在2小時(shí)內(nèi)） 填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或聚集性AEFI登記表 以電話或傳真或網(wǎng)絡(luò)等方式向受種者

16、所在地的,嚴(yán)重AEFI: 接種后發(fā)生的下列情形之一的反應(yīng)或事件：導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)；群體性反應(yīng)；對(duì)社會(huì)有重大影響的事件,全國(guó)AEFI信息管理系統(tǒng),屬于報(bào)告范圍,縣級(jí)CDC和ADR,適時(shí)監(jiān)測(cè),市級(jí)CDC和ADR,省級(jí)CDC和ADR,國(guó)家CDC和ADR,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重AEFI2小時(shí)內(nèi),市級(jí)行政部門,省級(jí)行政部門,國(guó)家行政部門,發(fā)生群體性反應(yīng)或有死亡發(fā)生的，應(yīng)同時(shí)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,AEFI報(bào)告流程,縣CDC48小時(shí)內(nèi)(嚴(yán)重反應(yīng)或事件時(shí)立即)組織調(diào)查核實(shí)、網(wǎng)報(bào)、處理 調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)作出診斷結(jié)論,各級(jí)CDC和ADR應(yīng)當(dāng)通

17、過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息,對(duì)于死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,39,五）全國(guó)AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng),正式網(wǎng),40,首 頁(yè),41,AEFI個(gè)案查詢/錄入,42,群體性AEFI查詢/錄入,43,統(tǒng)計(jì)分析,44,AEFI資料下載,每個(gè)類別，相當(dāng)于文件夾，里面有若干資料可供下載,45,用戶密碼修改、注銷,為了數(shù)據(jù)安全，超過(guò)一個(gè)月，系統(tǒng)自動(dòng)提示修改密碼,提示：修改密碼后，24小時(shí)后才能生效,三、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷,一）調(diào)查的組織 （二）調(diào)查步驟和內(nèi)容 （三）調(diào)查分析與結(jié)論 （四）調(diào)查注意事項(xiàng),全國(guó)疑似預(yù)防接種

18、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案有關(guān)規(guī)定,1、核實(shí)報(bào)告 2、調(diào)查：除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查。 3、資料收集 臨床資料 疫苗接種資料 4、診斷 5、調(diào)查報(bào)告 6、AEFI診斷分類,一）調(diào)查的組織1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第三條 受種者在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)的調(diào)查診斷，適用于本細(xì)則。 第四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。 第五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷由縣級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)疾病

19、預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施,一）調(diào)查的組織2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第六條 省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)欤瑸楸据爡^(qū)內(nèi)的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷提供專家。專家?guī)煊闪餍胁W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等學(xué)科的專家組成，原則上每一學(xué)科的專家3-5人。各地可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，對(duì)學(xué)科種類和專家數(shù)量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,一）調(diào)查的組織3安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告和申請(qǐng)調(diào)查診斷的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地

20、的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷,一）調(diào)查的組織4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,有下列情形的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷： （一）受種者死亡或嚴(yán)重殘疾的； （二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的； （三）對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。 出現(xiàn)2例以上死亡、較大規(guī)模群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和對(duì)社會(huì)有特別重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由省級(jí)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷,一）調(diào)查的組織5安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)

21、則（試行,第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到本級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查診斷的指令后，應(yīng)立即成立調(diào)查診斷專家組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組原則上由各相關(guān)學(xué)科的5人以上單數(shù)專家組成，專家從當(dāng)?shù)貙＜規(guī)斐槿。M長(zhǎng)由被抽取的成員推選產(chǎn)生。 調(diào)查診斷專家組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：（一）受種者的親屬；（二）接種單位的工作人員；（三）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有利害關(guān)系的人員；（四）其他可能影響公正調(diào)查診斷的人員,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十二條 調(diào)查診斷專家組按照預(yù)防接種工作規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告核實(shí)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和收集相關(guān)資料等工作。

22、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查主要包括訪視病人與臨床檢查等，訪視病人要： 調(diào)查病人初次發(fā)病時(shí)間與預(yù)防接種時(shí)間的關(guān)系、 要掌握目前的主要癥狀和體征以及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 已采取的治療措施和效果等相關(guān)資料。 如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。尸體解剖按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,調(diào)查收集的材料包括： （一）疫苗相關(guān)資料： （1）疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷記錄； （2）疫苗批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件； （3）疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存狀況以及疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、有效期、同批號(hào)疫苗感官性狀等

23、； （4）購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容3安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,二）預(yù)防接種服務(wù)相關(guān)資料： （1）預(yù)防接種組織形式、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員資質(zhì)等； （2）接種實(shí)施情況，包括接種部位、途徑、劑次和劑量，接種前告知和健康狀況詢問(wèn)、安全注射情況等； （3）接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況等,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,三）治療措施和效果等相關(guān)資料，包括門診病歷、住院病歷以及相關(guān)醫(yī)學(xué)檢查資料、實(shí)驗(yàn)室檢查和醫(yī)學(xué)影像檢查資料、護(hù)理記錄等； （四）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷有關(guān)的其他材料,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容5安徽省預(yù)防接

24、種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十三條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查診斷專家組的調(diào)查，包括提供原始、真實(shí)的材料，做進(jìn)一步體檢、檢查、檢測(cè)，死亡病例的尸檢等。調(diào)查診斷專家組可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取有受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)拒絕,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容6安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,調(diào)查診斷組收集的相關(guān)資料應(yīng)由提供方個(gè)人簽名或單位加蓋公章。有關(guān)單位、個(gè)人拒絕或者不配合進(jìn)行調(diào)查診斷相關(guān)資料收集或者進(jìn)行相關(guān)體檢、檢查、檢測(cè)的，承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。 死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診

25、斷的責(zé)任,二）調(diào)查步驟和內(nèi)容7安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十四條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，調(diào)查診斷組負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告,三）調(diào)查分析與結(jié)論1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十五條 收集全部材料后10日內(nèi)，調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，并形成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家組成員的一致意見(jiàn)形成。調(diào)查診斷專家組成員在

26、診斷結(jié)論書上簽名。成員對(duì)診斷結(jié)論的不同意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)予以注明。（注：要刻一調(diào)查診斷專家組的公章,三）調(diào)查分析與結(jié)論2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,調(diào)查診斷結(jié)論類別包括： （1）異常反應(yīng)； （2）一般反應(yīng)； （3）偶合癥； （4）心因反應(yīng)； （5）原因不明；（注：現(xiàn)在要求診斷書上不能有這一類別） （6）無(wú)法調(diào)查診斷。（注：說(shuō)明原因，盡可能繼續(xù)調(diào)查,三）調(diào)查分析與結(jié)論3疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。 第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)： （

27、一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； （二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； （三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； （四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病； （五）受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； （六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng),三）調(diào)查分析與結(jié)論4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十六條 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容： （一）事由；

28、（二）調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱； （三）調(diào)查診斷經(jīng)過(guò)； （四）調(diào)查診斷結(jié)論； （五）調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù)； （六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)； （7）其它。 經(jīng)調(diào)查診斷不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查診斷結(jié)論書其它欄目中說(shuō)明理由。 調(diào)查診斷結(jié)論書格式見(jiàn)附件1,編號(hào)： 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書（格式） 一、事由 二、調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱 （一）受種方： （二）接種單位： （三）疫苗生產(chǎn)企業(yè): （四）疫苗批發(fā)企業(yè)： （五）有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位： （六）其他: 三、調(diào)查診斷經(jīng)過(guò) 四、調(diào)查診斷結(jié)論 五、調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù) 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí) 七、其它 調(diào)查診斷專家組（蓋章） 調(diào)查診斷

29、專家組簽字：組長(zhǎng) ； 同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名： 不同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名： 診斷日期： 第 頁(yè)，共 頁(yè) 注：編號(hào)7位數(shù)，前四位為年份，后三位為序號(hào),四）調(diào)查注意事項(xiàng)1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十七條 調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論書報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 第十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要及時(shí)將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書以及調(diào)查診斷相關(guān)資料整理歸檔并長(zhǎng)期保存20年,四）調(diào)查注意事項(xiàng)2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第十九條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)

30、防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并按要求提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。 第二十條 調(diào)查診斷費(fèi)用由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門在疾病預(yù)防控制免疫規(guī)劃事業(yè)費(fèi)中列支,四）調(diào)查注意事項(xiàng)3安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第七條 具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)旌蜻x人：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)中高級(jí)技術(shù)職務(wù),原則上,省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)的專家應(yīng)具備擔(dān)任高級(jí)技術(shù)職務(wù)資格；（三）各學(xué)科專家應(yīng)當(dāng)有5年以上專業(yè)工作經(jīng)歷，有疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

31、（四）身體健康。 符合前款（一）、（四）項(xiàng)規(guī)定條件并具備中高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁Ｊ〖?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)原則上聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)欤划?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r(shí)，可以聘請(qǐng)本行政區(qū)域外的專家進(jìn)入專家?guī)?四）調(diào)查注意事項(xiàng)4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖〖?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)入專家?guī)臁Ｊ〖?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)

32、防控制機(jī)構(gòu)對(duì)專家?guī)鞂＜液蜻x人進(jìn)行審核，審核合格的，予以聘任，并發(fā)給聘書,四）調(diào)查注意事項(xiàng)5安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行,第九條 專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，省級(jí)、市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整：（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的；（二）變更工作單位或者被解聘的；（三）不具備完全民事行為能力的；（四）受刑事處罰的；（五）違反調(diào)查診斷工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘任機(jī)構(gòu)重新審核、聘用,四）調(diào)查注意事項(xiàng)6安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行

33、,第二十三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: (一)申請(qǐng)人申請(qǐng)鑒定的理由； (二)有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料； (三)接種、診治經(jīng)過(guò)； (四)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明； (五)預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)； (六)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第32號(hào)令醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行,四、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及一次性補(bǔ)償,一）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定 （二）關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)有關(guān)意見(jiàn) （三） 全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案處置原則 （四）預(yù)防接種異常反應(yīng)處置要點(diǎn),一）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定,第四十二

34、條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況，分別逐級(jí)上報(bào)至國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門,一）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定,第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。因預(yù)防接種導(dǎo)致受

35、種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例執(zhí)行，具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,一）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定,第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。

36、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,二）關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)有關(guān)意見(jiàn),一、嚴(yán)格依法做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定工作二、積極開(kāi)展對(duì)脊灰疫苗相關(guān)病例的醫(yī)療救治工作 三、依法落實(shí)脊灰疫苗相關(guān)病例的補(bǔ)償 四、積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門和爭(zhēng)取社會(huì)力量對(duì)脊灰疫苗相關(guān)病例家庭進(jìn)行社會(huì)救助五、積極開(kāi)展教育疏導(dǎo)工作,一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。 （二）當(dāng)受種方、接種單位、

37、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的有關(guān)規(guī)定處理。 （三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法及醫(yī)療事故處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處理。 （四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開(kāi)展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明,三）全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案處置原則,四）預(yù)防接種異常反應(yīng)處置要點(diǎn),積極治療 發(fā)生受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器

38、官損傷的，給予一次性補(bǔ)償。 接種第一類疫苗： 報(bào)衛(wèi)生廳由政府承擔(dān) 省異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法出臺(tái)后補(bǔ)償 接種第二類疫苗： 由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān) 對(duì)診斷有異議可申請(qǐng)鑒定、司法程序,五、AEFI鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行,安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則 （試行） 第二條 本細(xì)則適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。受種者或者監(jiān)護(hù)人(以下簡(jiǎn)稱受種方)、接種單位(以下簡(jiǎn)稱接種方)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議，申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的,適用本細(xì)則,五、AEFI鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行,第二章申請(qǐng)與受理 第四條 受種方、接種方、疫苗生

39、產(chǎn)企業(yè)（下稱當(dāng)事人）對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料，預(yù)交鑒定費(fèi),五、AEFI鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行,第五條 有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: (一)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論； (二)受種者健康狀況、知情同意告知（按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十五條第一款規(guī)定的要求）以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄； (三)與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資

40、料、護(hù)理記錄等病歷資料； (四)疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等； (五)相關(guān)疫苗該批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告,進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件； (六)與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。 負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料,五、AEFI鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行,第七條 有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定: (一)無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的； (二)已向人民法院提起訴訟的(人民法院、檢察院委托的除外),或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的； (三)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的； (四)提供的材料不真實(shí)或未經(jīng)確認(rèn)的； (五)不繳納鑒定費(fèi)的； (六)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 不予受理鑒定的,醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由,五、AEFI鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行,第十條 對(duì)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向省醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定,六、2011年安徽省AEFI監(jiān)測(cè)和處置情況分析,2011年安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,全省2011年AEFI共網(wǎng)絡(luò)報(bào)告1942