1、.醫療器械企業的五大特征一、經濟性經濟性：是指工程從規劃、勘察、設計、施工到整個產品使用壽命周期內的成本和消耗的費用。具體表現為設計成本、施工成本、使用成本三者之和。經濟性是指組織經營活動過程中獲得一定數量和質量的產品和服務及其他成果時所耗費的資源最少。經濟性主要關注的是資源投入和使用過程中成本節約的水平和程度及資源使用的合理性。近年來，邁瑞醫療不斷加大研發投入，2016年突破10億元，2017年達11.32億元，占營收比例10.13%。截至2017年末，邁瑞醫療有研發人員1764名，占公司員工總數比例21.2%，分布在深圳、南京、北京、美國硅谷等地的8大研發中心。未來將調配全球范圍內的優質資

2、源，融合海外研發中心的技術創新能力、客戶需求的把握能力以及國內研發中心高效的工程技術實現能力，建立全球研發體系。生命信息與支持：持續在監護新參數、臨床輔助決策和監護大數據分析方面進行技術創新，圍繞“智能化”開發下一代監護、麻醉和呼吸機系列產品，打造面向重癥監護、麻醉、急診等臨床科室的全球最具競爭力的整體解決方案。體外診斷：在生化、免疫儀器方面聚焦在自動化流水線，檢驗科室智能化等方面發力，圍繞打造一流的凝血檢測系統目標，在高速通量凝血檢測系統、凝血溯源系統、全新凝血檢測技術平臺等領域展開關鍵技術攻關和產品化，進一步擴大國內技術領先優勢。醫學影像：加強對區域掃描成像技術進一步的研究，在實時三維成像

3、、彈性成像、造影成像等方面持續研究和探索，并開展基于大數據的智能化技術在智能化模式識別、智能化輔助診斷等方面的研究，擴大公司在全球超聲影像技術上的領先優勢。邁瑞醫療項目總投資額66.26億元，預計使用募集資金凈額63.40億元。本次募集資金投資項目將在現有主營業務的基礎上進行擴產，進一步突破現有產能瓶頸、改進生產工藝、豐富產品和提升產品質量，進一步提升公司的業務規模和市場地位；而擴建外科產品研發及試產中心、升級研發創新平臺，可提升技術開發實例，為公司的新產品研發提供更好的創新平臺；升級營銷服務體系、進行信息化系統建設等，有利于深挖市場、拓寬銷售渠道，推動公司持續健康的發展。邁瑞集團將盈利的金額

4、投資在各種不同的項目上，從而達到公司在產品的多樣化上進行發展，進而形成多方面投資的現象，根據不同的項目實施情況，達成經濟使用的合理性。二、營利性營利性：以金錢、財務、勞務等為資本而獲得經濟上的利益的行為。謀取利潤。強生公司第二大經濟來源是公司的醫療器械業務單元，該業務單元的收入占強生公司總收入的36%，其盈利占整個盈利的23%。強生醫療設備的銷售額更多是來自于美國之外的地區。2017年的上半年，海外醫療器械收入為67億美元，而美國本土收入為63億美元。利用地域上市場的發展性和不可估量性，對市場進行拓展，從而達到營利。整形及外殼手術設備的總收入占強生醫療器械業務收入的36%；視力保健，尤其是隱形

5、眼鏡業務占了醫療器械業務收入14%，剩下的醫療器械收入則來自于心血管器械、糖尿病護理和診斷設備領域。需要提及的是，并購已經給強生醫療器械業務帶來了收入的提高。今年2月份，公司完成了對Abbott Lab的醫用光學業務的收購。通過收購其他公司，來壯大自己公司產品的類別和質量體系等，是的產品種類更多，客戶的選擇性更大，也由此使得自身獲取更多營利途徑。三、法人性法人，就是一個一個營利性的組織，但是它依法的享有民事權利以及義務，是一個組織，但不是個人，法定代表人就不同了，他是單個人，依照法律的規定或者是公司章程的規定，是一個公司或者企業的負責人，是法人的一個機關，是完全的一個自然人。法人的責任是一種有

6、限的責任，即法人只以其所有的或經營管理的財產承擔法律責任。當然，法人工作人員只有在其執行職務中的行為及法人代理人在法人授權范圍內的行為，才可能產生法人責任。非執行職務的行為或超越代理權的行為，不是法人的行為，只是法人工作人員或法人代理人的個人行為，不發生法人責任。四、組織系統性企業組織系統解決的是人的問題，是企業內部的問題。如人力資源管理、薪酬管理、績效考核等。用學術語言說就是：企業制度管理系統、財務管理系統的總和，主要是通過系統去管人，把人的潛力發揮巨大功能的規則系統。廣東省食藥監局抽檢上海康德萊一次性無菌注射器樣品，全部合格。本次一次性使用無菌注射器專項監督抽驗，依據GB 15810-20

7、01一次性使用無菌注射器、GB 15811-2001一次性使用無菌注射針、注冊產品標準/產品技術要求，對外觀、注射器的標尺、標尺的印刷、按手間距、殘留容量、酸堿度、環氧乙烷殘留量、無菌、耐腐蝕性、潤滑劑、針座顏色、連接牢固度共12項指標進行檢驗。也就是說該企業的員工對于產品的無菌性能有著一定的管控力度，一次性無菌注射器對于無菌環境的要求是極其高的，無論是環氧乙烷殘留量還是酸堿度都有著一定的把控管理能力，企業中這樣的人員的工作態度和企業制度管理是必不可少的。五、醫療器械經營合規性在鐵拳2018專項整治行動中，執法人員于2018年6月8日對張家口誼華醫療投資管理有限公司進行專項檢查中發現，該公司超出經營許可范圍經營第三類醫療器械（6815注射穿刺器械），其行為違反了醫療器械經營監督管理辦法第十六條、第十七條第一款的規定。依據醫療器械經營監督管理辦法第五十四條第一款第二項和參照張家口市食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準制度量化標準審核表的相關規定，對張家口誼華醫療投資管理有限公司的違法行為給予責令改正，并做出1.3萬元的行政罰款。每一類產品都有產品注冊證和安全等級的評定，醫療器械企業的經營許可證也是針對一些經注冊的產品，醫療器械經營監督管理辦法是為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據醫療器械監督管