板藍(lán)根顆粒制備_第1頁
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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)一、板藍(lán)根顆粒制備,北板藍(lán)根來源為十字花科植物菘藍(lán)（Isatis tinctoria L.）和草大青（I. indigotica Fort.）的根,南板藍(lán)根為爵床科植物馬藍(lán)（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根莖及根,【實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。,【實(shí)驗(yàn)藥品和器材】藥品：板藍(lán)根器材：電爐、砂鍋、燒杯。,【實(shí)驗(yàn)原理】顆粒劑的制備工藝：,中藥提取,提取液純化,制顆粒,干燥,整粒,包裝,輔料,提取液1,板藍(lán)根藥材100g,合并，濃縮至約100 mL,醇沉：加95%乙醇至含醇量60% （邊加邊攪），靜置,醇沉液,5倍量水煎煮1 h，紗布濾過,藥渣,3倍量水煎煮0.5h，紗布濾過,藥渣（棄去）,提取液2,濃縮液,【實(shí)驗(yàn)步驟】,一、制備,醇處理,沉淀（棄去）,醇沉液,制顆粒,板藍(lán)根顆粒（包裝備用）,抽濾,濾液,水浴濃縮,軟材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%乙醇制軟材,干燥,整粒,（12目14目）,（60目）,(60-80,30min),取板藍(lán)根100g 加水煎煮兩次,紗布濾過,合并兩次濾液,抽濾，濃縮至約30ml，得清膏。,清膏：糖粉：糊精=1：3：1 ，適量 95%乙醇，拌成軟材,顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查1、外觀性狀2、溶化性3、水份4、粒度5、裝量差異6、微生物限度,二、質(zhì)量檢查,（一）理化鑒別取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過。,濾液1ml（20滴）,加茚三酮0.5ml,置水浴上加熱,觀察顏色？,（二）水分檢查 不得過6%,取供試品約3g（2.9991g），平鋪于稱量瓶中。,整套重量X1g,干燥箱烘4h后，放入稱量瓶，蓋好蓋子冷卻30min,稱重X2g,水分測定結(jié)果？,（三）裝量差異 取供試品10袋，稱定每袋質(zhì)量（約10g）,裝量差異超出裝量限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍標(biāo)示裝量： 裝量差異限度1.0g . 10%1.0g-1.5g .8%1.5g-6g . 7%6g . 5%,（四）粒度檢查,取本品30g,精密稱定,不能通過一號篩 +能通過五號篩,不能通過的顆粒和粉末稱重不得超過15%,（五）溶化性,取1袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，是否全部溶化？ (允許有輕微渾濁),【實(shí)驗(yàn)結(jié)果】,（一）理化鑒別 顯藍(lán)色！,（二）水分檢查 顆粒劑水分不得超過6%（三）裝量差異 6g以上，裝量差異限度： 5%（四）粒度檢查 不能通過一號篩和能通過五號篩的 顆粒和粉末的總和不得超過15%（五）溶化性 5分鐘，應(yīng)

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