Guidelinesforqualityassessmentofpharmacoeconomicsevaluationreport中華中醫藥學會發布I Ⅱ Ⅲ 1 1 1 1 1 2 2 2 3 4 4 5 5 本標準主要起草人：朱文濤、盧穎、史錄文、薛培藥物經濟學評價能有效改進和提高藥物資源的配置和利用效率，受到越來越多國家和地區的高度究質量方面仍存在一些問題，迫切需要進一步評估和規范藥物經濟學研究的質量。目前，20多個國家范了藥物經濟學研究，但不同指南適用范圍不一致，質量評估標準難以統一，評估結果難以量化。因此，研制一個全面客觀、結果可量化的藥物經濟學評價質量評估指南非常有經濟學評價的方法指南，是評價藥物經濟學的一般規范，未見相應的針對藥物經濟學評價過程及結果物經濟學評價報告質量評估指南》（簡稱P的工具，提高藥物經濟學評價質量評估的可操作性，增強藥物經濟學評價質量評估的可比性，為藥物品藥品監督管理總局信息中心、北京市豐臺區醫療保險事務管理中心、北京市昌平區醫療保險事務管PEERs的制訂由北京中醫藥大學發展基金《基于效率邊界1藥物經濟學評價報告質量評估指南本標準提出了藥物經濟學評價報告質量評估的核心要素、質量評估量表計分方法和質量評估量表本標準適用于藥物經濟學評價報告的質量評估，可供第三方評價機構、政府藥物決策部門、科研藥物經濟學pharmacoeconomics藥物經濟學是一門科學，它評價醫藥產品、服務及規劃的總的價值，強調在預防、診斷疾病管理干預措施中的臨床、經濟和人文的結果，提供最優化配置衛生資源的信息。2a）一級指標“A標題與概述”b）一級指標“B研究背景、目標與意義”c）一級指標“C研究設計與方法”類型、研究假設、樣本大小、研究時限以及研究方法等d）一級指標“D研究結果”康產出評價、敏感性分析及異質性分析等結果”。e）一級指標“E結論與討論”4質量評估量表計分方法如果報告中的相關內容不能完整闡述量表相應條目的要義，但內容表述相對于0分判定標準較如果報告中的相關內容基本能闡述量表相應3藥物經濟學報告評價者可對報告與相應指標的符合程度進行判斷，并依據打分原則對報告進行量4.2評分和分數計算質量評估量表的評分宜由2名～4名專家學者進行打分。Σ——為求和符號；2322111322221123231112332211999644E指標得分×0.142×100%=0.619×0.142×100%=844.3質量評估量表一級指標權重PEERs主體內容采用層次分析法確定一級指標權重，經計算，一級指標權重結果見表2：權重(ω)B研究背景、目標與意義4.4有關說明進行刪減。一級指標質量評價分數計算公式也應做相應調整。例如上述舉例，一級指標E中，×4（評分人數）=72”。根據研究設計，在藥物經濟學評價報告中可能沒有體現的條目）；3）“C8-2闡述貼現率的選擇，并說明選擇依據”（研究時限超過1年時4）“C10-1說明基于偏好的健康結果評估是從哪個人群中獲9）“C13-4闡釋模型關鍵參數、非關鍵參數獲5百度網盤鏈接：/s/13g7l0fLojKFKxQCkQj53JA，4.5評估結果判定b）基本符合：60%≤報告總分＜75%，報告根據實際情況修改完善后具有一定的參考價值；各指標得分可反映出報告在該項指標的研究質量情況，可為研究者提供報告在該項指標的研究質評價報告質量評估量表可供學者、研究人員、政府藥物決策者無償使6序號序號A標題與概述闡述研究的標A1-1A2-1角度、方法、結果結論等主B景、目標闡述疾病的流行病學信息、疾病經濟學負擔、疾病現有治療方法及現價、研究目的方法及現有的藥物評價等內容義C研究設計闡述研究設計或模型估計中關鍵假設科學、合理，有相7究時限以及研闡述研究角度及角度選擇的闡述研究設計類型及選擇依據對研究設計類型進行相關描述研究人群和亞組特征，并闡述選擇該人群的群，并闡述選擇不同亞組的干預措施及對闡述干預措施對照選擇及選闡述計算成本和產出的貼現將不同時間的成本及不同貨幣類型轉換為同一年及同一8健康產出指標所選擇的健康產出指標準確闡釋了衛生干預技術的健康測量和評估基于偏好的健康說明基于偏好的健康結果評估是從哪個人群中獲得的以說明基于偏好的健康結果評說明基于偏好的健康結果評資源消耗和成闡述衛生干預相關的資源消耗和各項成本的計算方法以方法，包括基本方法和補充據使用模型并闡釋模型選擇的9對模型的類型、原理、及關數據處理及分闡述研究數據分析方法以及該數據分析方法可能存在的說明所有支持評價的數據分闡述研究過程中質量控制的對質量控制過程和結果有相D闡述成本與健康產出評價、敏感性分析及異質性分析等成本與健康產進行“增量成本/增量產闡述敏感性分析方法以及敏對研究中的不確定性因素進行單因素或多因素敏感性分析報告亞組間差異對成本、產E結論與討論闡述研究結論與研究討論以結論涵蓋使用者所關注的問題的局限性以及研究結果的外總結研究中的關鍵性發現并說明這些發現如何支持研究局限性：討論本研究的局限外推性：討論將研究結果推說明研究的資金來源和資助者在研究問題確定、研究設說明其他非資金支持者的情況說明資助者在研究問題確定、研究設計、實施、報告Pharmacoeconomics[R].Kalamazoo.Michigan;The1Comrany,1989.(ChinesePharmaceutical學會.2011年全國醫藥學術論壇交流會暨臨床藥學與藥學服務研究進展培訓班論文集[33]MaynardA.Econ[34]DrummondMF,St[35]JohnsonJA,FriesenE.Reassessing[41]DrummondMF,Jeevaluationreportingstan-dards(CHEERS)-explanationandelaboration:atheISPORhealtheconomicevaluationpublicationguidelinesgood