金屬質(zhì)量管理制度（22篇）

金屬質(zhì)量管理制度（精選22篇）

金屬質(zhì)量管理制度篇1

為了進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的提高，加強(qiáng)全體員工對(duì)

產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任心和責(zé)任感，確保產(chǎn)品質(zhì)量的提高，特制訂產(chǎn)品質(zhì)

量事故處理管理制度。

一、貫徹執(zhí)行國(guó)家、部（專業(yè)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到有關(guān)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格產(chǎn)品。

二、凡屬下列情況之一者，按廢品處理。

L產(chǎn)品不符合國(guó)家、部（專業(yè)）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者。

2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗(yàn)不符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

或本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)者。

三、生產(chǎn)時(shí)必須嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作，不得任意更改、

簡(jiǎn)化技術(shù)操作規(guī)程和違規(guī)操作，無(wú)操作規(guī)程者，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)。

四、按照公司的實(shí)際情況,產(chǎn)品質(zhì)量事故的級(jí)別按下列規(guī)定劃

分：

1.凡造成廢品1000元損失以下者，按一級(jí)質(zhì)量事故處理（即

為一般質(zhì)量事故）。

2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級(jí)質(zhì)量事故者,

按二級(jí)質(zhì)量事故處理（即為重大質(zhì)量事故）。

3,凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級(jí)質(zhì)量事故者,

按三級(jí)質(zhì)量事故處理（即為特大質(zhì)量事故）。

五、產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告的.規(guī)定：

1.發(fā)生一級(jí)質(zhì)量事故，車間和責(zé)任班組必須召開(kāi)質(zhì)量事故分

析會(huì)，分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因，在當(dāng)班時(shí)間內(nèi)，及時(shí)向公司部報(bào)

告。

2.發(fā)生二級(jí)質(zhì)量事故，車間和責(zé)任班組必須召開(kāi)質(zhì)量事故分

析會(huì)，分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因，追究責(zé)任，在16小時(shí)內(nèi)向公司部

報(bào)告。

3.發(fā)生三級(jí)質(zhì)量事故，責(zé)任班組必須在16小時(shí)內(nèi)以書(shū)面向車

間報(bào)告事故原因和經(jīng)過(guò)，車間在16小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司部，等候公司

領(lǐng)導(dǎo)處理。

六、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的規(guī)定：

1,產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生事故，要嚴(yán)肅處理，開(kāi)好質(zhì)量事故分析會(huì)議，

找出發(fā)生質(zhì)量事故的原因，查明責(zé)任，提出處理和整改意見(jiàn)，吸取

教訓(xùn)，采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。

2.認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告分析制度，對(duì)不認(rèn)真執(zhí)行制度者，必須追

究責(zé)任，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和紀(jì)律處分。

3.事故責(zé)任班組和個(gè)人，根據(jù)造成經(jīng)濟(jì)損失程度，視情節(jié)輕重,

進(jìn)行批評(píng)教育和扣發(fā)工資、獎(jiǎng)金以至紀(jì)律處分。

4.對(duì)違規(guī)操作、責(zé)任心不強(qiáng)、不聽(tīng)從指揮，情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡

劣、造成質(zhì)量嚴(yán)重事故者，必須從嚴(yán)處理，追究其責(zé)任，并賠償經(jīng)濟(jì)

損失。

金屬質(zhì)量管理制度篇2

一、質(zhì)量控制點(diǎn)（關(guān)鍵工序）是按產(chǎn)品制造過(guò)程中必須重點(diǎn)控

制的質(zhì)量特性和環(huán)節(jié)，凡符合下列要求的需考慮設(shè)立控制點(diǎn)：

a.產(chǎn)品性能、安全、壽命有直接影響的；

b.出現(xiàn)不良品較多的工序；

c.用戶反映、定期檢查等多次出現(xiàn)不穩(wěn)定的項(xiàng)目。

二、控制點(diǎn)的確定由質(zhì)保部會(huì)同生產(chǎn)部和有關(guān)車間，根據(jù)工藝

文件或內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性，共同認(rèn)定經(jīng)廠務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)。

三、工序質(zhì)量由車間負(fù)責(zé)按人、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境五

要素展開(kāi)的內(nèi)容嚴(yán)格管理，在質(zhì)保部的組織下，工序質(zhì)量的檢驗(yàn)必

須做到三自三檢，即自檢、自記、自分、首檢、中檢、終檢。并進(jìn)

行不良品的分析。

四、工序質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員必須按文件的內(nèi)容，保證進(jìn)行

正確操作，自檢和自控，并按要求做好原始記錄工作，及時(shí)分析，及

時(shí)解決，及時(shí)上報(bào)反饋。

五、工序質(zhì)量控制點(diǎn)上的設(shè)備、工裝、檢具應(yīng)鍵全日常點(diǎn)檢

購(gòu)業(yè)務(wù)部。

2.工程部應(yīng)分析確定產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問(wèn)題，如不存在質(zhì)量

問(wèn)題，工程部應(yīng)向?qū)Ψ匠鍪緳z驗(yàn)記錄。如顧客與本公司產(chǎn)生質(zhì)量異

議時(shí)，工程部可依據(jù)合同、圖紙、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)向顧客進(jìn)行解釋。如問(wèn)

題仍不能解決時(shí)，工程部可報(bào)請(qǐng)廠務(wù)經(jīng)理同意，請(qǐng)國(guó)家認(rèn)可的第三

方進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)，凡經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了仲裁檢驗(yàn)，確認(rèn)

產(chǎn)品不存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，本公司不予承認(rèn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。

3.在與顧客處理質(zhì)量異議時(shí)，我公司人員不得與顧客爭(zhēng)吵，應(yīng)

妥善進(jìn)行處理。

金屬質(zhì)量管理制度篇4

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的

規(guī)定,針對(duì)工程特點(diǎn)，及時(shí)組織制定安全技術(shù)措施，并組織實(shí)施。

2、在編制和審查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案的過(guò)程中，要在每

個(gè)環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施，對(duì)確定后的方案若有變更，應(yīng)及時(shí)組

織修訂。

3、檢查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案中安全措施的'實(shí)施情況，對(duì)

施工中涉及安全方面的技術(shù)性問(wèn)題制定解決方案。

4、制定并組織實(shí)施施工工藝管理規(guī)定，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題。

5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過(guò)程中相應(yīng)安

全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作，并組織實(shí)施。

6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問(wèn)題的調(diào)查，

分析事故原因，從技術(shù)上提出防范措施。

金屬質(zhì)量管理制度篇5

1.0目的

規(guī)范對(duì)記錄進(jìn)行設(shè)計(jì)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、申購(gòu)、

領(lǐng)用、歸檔、貯存、保管和處理的職責(zé)和方法，以證明各項(xiàng)服務(wù)活

動(dòng)符合規(guī)定的要求，并為公司管理體系的有效運(yùn)行提供可追溯性

的證據(jù)。

2.0適用范圍

本規(guī)定適用于本公司所有與質(zhì)量管理工作有關(guān)的記錄的控制。

3.0職責(zé)

3.1物業(yè)品質(zhì)部職責(zé)

3.1.1質(zhì)量管理記錄控制的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定本制度。

3.L2負(fù)責(zé)記錄的編號(hào)標(biāo)識(shí)、編目、申購(gòu)、發(fā)放、歸檔、登記

和處理；

3.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門(mén)有關(guān)記錄的設(shè)計(jì)、填寫(xiě)和管理；

3.L4負(fù)責(zé)歸口管理項(xiàng)目記錄的設(shè)計(jì)、收集、歸檔、借閱管理。

3.2各單位職責(zé)

3.2.1各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)歸口管理的記錄的設(shè)計(jì)、收集、歸

檔、借閱、管理。

3.2.2負(fù)責(zé)按要求填寫(xiě)各種記錄。

3.2.3負(fù)責(zé)按要求及時(shí)提供本部門(mén)的有關(guān)記錄以供查詢。

4.0控制程序

4.1記錄的設(shè)計(jì)、編號(hào)、編目管理

4.1.1設(shè)計(jì)：

(1)各部門(mén)按照管理制度和自身的工作要求確定需記錄的工

作項(xiàng)目，需要增加表格的由使用部門(mén)制定，填寫(xiě)《質(zhì)量記錄增減申

請(qǐng)表》經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核，品質(zhì)部審批和統(tǒng)一編號(hào)后遞公司領(lǐng)導(dǎo)審

批,經(jīng)公司批準(zhǔn)后使用。

(2)質(zhì)量記錄是執(zhí)行有關(guān)要求、規(guī)定或制度的個(gè)體體現(xiàn)，在提

出增加質(zhì)量記錄表格申清時(shí)，必須附上有關(guān)規(guī)定或制度。

(3)當(dāng)已發(fā)布的表格不能在某項(xiàng)工作中通用、兼容或空缺時(shí),

使用部門(mén)可提出申請(qǐng)?jiān)鰷p質(zhì)量記錄表格，經(jīng)品質(zhì)部審核，公司領(lǐng)導(dǎo)

批準(zhǔn)后方可使用。

4.L2修改：已發(fā)布的表格不能適應(yīng)工作需要，使用部門(mén)可填

寫(xiě)《質(zhì)量記錄更改申請(qǐng)表》提出更改申請(qǐng)，并在申請(qǐng)表后附上更改

后記錄表格格式樣式。

4.1.2編號(hào)：記錄表格由品質(zhì)部按《文件控制程序》對(duì)各種記

錄表格進(jìn)行編號(hào)。

4.L3編目

(1)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行編目，制定公司《質(zhì)量記錄一覽表》。

(2)各部門(mén)負(fù)責(zé)編制本部門(mén)的《質(zhì)量記錄一覽表》。

4.2記錄的發(fā)放、收集、歸檔保管、借閱管理

4.2.1發(fā)放、收集

(1)空白表格由物業(yè)品質(zhì)部統(tǒng)一管理，各部門(mén)根據(jù)需要填寫(xiě)

《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請(qǐng)表》經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后報(bào)品質(zhì)部。

(2)每月20日前，各單位遞交《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請(qǐng)表》，品質(zhì)

部在本月結(jié)束前將記錄發(fā)放到位，申請(qǐng)單位在《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》

上簽收后返回發(fā)放記錄。

(3)品質(zhì)部要及時(shí)掌握存記錄情況，根據(jù)庫(kù)存情況組織印刷并

填寫(xiě)《質(zhì)量記錄印刷申請(qǐng)表》報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后組織印刷。

4.2.2歸檔保管

(1)各部門(mén)須于每年8月前將上半年使用的記錄按規(guī)定歸檔，

下半年使用的記錄于次年2月前按規(guī)定歸檔。

(2)各部門(mén)應(yīng)按記錄的分類制定記錄歸檔清單，并將歸檔清單

報(bào)品質(zhì)部，歸檔記錄由各部門(mén)保管存放。

4.2.3借閱

(1)歸檔記錄借閱，由借閱人提出申請(qǐng)，經(jīng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

后，品質(zhì)部辦理借閱手續(xù)。

(2)在工作現(xiàn)場(chǎng)借閱記錄應(yīng)經(jīng)使用部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借

閱，一般情況下嚴(yán)禁將工作記錄帶出使用場(chǎng)所。

(3)特殊情況下要將工作記錄帶出使用場(chǎng)所(如外部檢查、內(nèi)

外部審核等)，經(jīng)記錄保管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱。該申請(qǐng)表

由記錄保管部門(mén)負(fù)責(zé)人保存，并負(fù)責(zé)按期收回被借記錄。

(4)文件管理部門(mén)每月對(duì)文件借閱歸還情況進(jìn)行檢查，及時(shí)追

回借出文件，防止文件丟失情況發(fā)生。

(5)行政人事部在有員工離職或調(diào)離工作崗位的，要及時(shí)知會(huì)

相關(guān)部門(mén)查閱是否有借出文件，以便及時(shí)收回借出文件。

4.3記錄的填寫(xiě)、更改、使用保管

4.3.1填寫(xiě)、更改

(1)記錄應(yīng)填寫(xiě)及時(shí)、清晰、準(zhǔn)確，不能隨意涂改，除備注欄外

其他欄目不能出現(xiàn)空格，如有不需填寫(xiě)的欄目則以自左至右的一

條斜線代替填寫(xiě)內(nèi)容。

(2)發(fā)現(xiàn)有隨意更改的記錄,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。

4.3.2使用保管

(1)工作現(xiàn)場(chǎng)的記錄應(yīng)用按月進(jìn)行裝訂，保持文件記錄的完整、

清潔。

(2)各崗位人員不得隨意將記錄表格帶出工作現(xiàn)場(chǎng)，如要帶出

按規(guī)定4.2.3規(guī)定行。

(3)記錄按《質(zhì)量記錄一覽表》上規(guī)定的年限進(jìn)行保管。

5.0支持文件

5.1《文件控制程序》

6.0質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請(qǐng)表》wy/qr-wy-017

6.2《質(zhì)量記錄印量申請(qǐng)表》wy/qr-wy-018

6.3《質(zhì)量記錄一覽表》wy/qr-wy-001

6.4《文件借閱登記表》wy/qr-wy-019

6.5《質(zhì)量記錄更改申請(qǐng)表》wy/qr-wy-020

6.6《質(zhì)量記錄增減申請(qǐng)表》wy/qr-wy-021

6.7《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》wy/qr-wy-022

金屬質(zhì)量管理制度篇6

L質(zhì)量保證組織措施

建立質(zhì)量保證體系，對(duì)工人進(jìn)行培訓(xùn)，掌握好技能；經(jīng)常進(jìn)行

質(zhì)量意識(shí)教育，樹(shù)立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。

所有特殊工種（如焊工）應(yīng)持證上崗。實(shí)行焊工編號(hào)、定崗、

定位。

工序之間必須進(jìn)行交接檢查。

認(rèn)真做好施工記錄和試驗(yàn)報(bào)告，并與施工同步進(jìn)行，做到完

整、準(zhǔn)確及時(shí)。

現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置專職質(zhì)量檢查員，對(duì)施工全過(guò)程進(jìn)行督促檢查，對(duì)

不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責(zé)令糾正。

2.質(zhì)量保證監(jiān)督措施

工序質(zhì)量監(jiān)督，實(shí)行自檢、互檢、專業(yè)檢，合格后方可進(jìn)行

下道工序。

認(rèn)真聽(tīng)取建設(shè)單位檢查人員的意見(jiàn)和建議，做到及時(shí)整改。

質(zhì)管部門(mén)定期不定期深入施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題限期

整改并復(fù)查。

每個(gè)施工人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。

3,質(zhì)量保證技術(shù)措施

(1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝

樣板、樣桿應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行下料；大批

量制孔時(shí)，應(yīng)采用鉆模制孔，鉆模應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，

方可使用。

(2)鋼結(jié)構(gòu)焊接

建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員檢查，并須經(jīng)崗

位培訓(xùn)取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書(shū)；焊工應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝

及技術(shù)操作規(guī)范施焊。編制焊接方案

裝配完的構(gòu)件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行焊接。

焊接過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝要求控制相關(guān)焊接參數(shù)，并隨時(shí)

檢查構(gòu)件的變形情況；如出現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)調(diào)整焊接工藝。

雨、雪天氣時(shí)，禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪

時(shí)，必須清除干凈方可施焊。在四級(jí)以上風(fēng)力焊接時(shí)，應(yīng)采取防

風(fēng)措施。

(3)鋼結(jié)構(gòu)安裝

施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、

質(zhì)量控制及檢驗(yàn)制度，施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有經(jīng)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人審批的施

工組織設(shè)計(jì)、施工方案等技術(shù)文件。進(jìn)行鋼結(jié)閡安裝前，同設(shè)計(jì)

單位認(rèn)真交底，明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學(xué)模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承

受的動(dòng)載及疲勞要求，做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術(shù)準(zhǔn)備。

鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定、校驗(yàn)合格的,計(jì)量器具。

熟悉安裝現(xiàn)場(chǎng)周邊的環(huán)境，建立合理的測(cè)量控制網(wǎng)，編制滿

足構(gòu)件空間定位要求的測(cè)量方案。編制吊裝方案。

同監(jiān)理單位聯(lián)系，就專項(xiàng)施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位

檢測(cè)，包括焊接工藝評(píng)定或焊縫試驗(yàn)，高強(qiáng)度螺栓檢測(cè)或抗滑移

系數(shù)復(fù)測(cè)，大型設(shè)備安全檢測(cè)等關(guān)系結(jié)構(gòu)安全的工藝。

鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在施工單位自檢的基礎(chǔ)上，按照檢驗(yàn)

批、分項(xiàng)工程、分部工程的程序進(jìn)行。

(4)螺栓連接

為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻，螺栓的緊固次序

應(yīng)從中間開(kāi)始，對(duì)稱向兩邊進(jìn)行；對(duì)于大型接頭應(yīng)采用復(fù)擰，保證

接頭內(nèi)各個(gè)螺栓能均勻受力。

施工前應(yīng)對(duì)大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力

和摩擦面抗滑移系數(shù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，合格后方可進(jìn)行施工。一個(gè)接頭

上的高強(qiáng)度螺栓，應(yīng)從螺栓群中部開(kāi)始安裝，逐個(gè)擰緊，每擰一

遍均應(yīng)用不同顏色的油漆做上標(biāo)記，防止漏擰。高強(qiáng)度螺栓的緊

固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進(jìn)行，從中間向四周

進(jìn)行，以便板間緊密。

(5)防腐涂料涂裝

施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善，鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和

防腐涂料涂裝方法及措施齊全。

(6)防火涂料涂裝

施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善，施工單位具備消防部門(mén)批準(zhǔn)

的施工準(zhǔn)許證明文件，應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)操作人員施工。

(7)壓型鋼板安裝

壓型鋼板施工要求波紋對(duì)直，所有的開(kāi)孔、節(jié)點(diǎn)裁切不得用

氧割，避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點(diǎn)間距不得大于板寬度的1/2且

不得大于400

金屬質(zhì)量管理制度篇7

一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命，門(mén)診各部門(mén)必須以病人為中心

把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，并納入門(mén)診部的各項(xiàng)管理工作中;

二、門(mén)診部建立醫(yī)療質(zhì)量控制管理委員會(huì)，各科室設(shè)醫(yī)療質(zhì)

量控制小組，對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、病歷、藥事、設(shè)備，醫(yī)療事故，預(yù)防

保健，后勤管理，行政管理等按要求進(jìn)行全面質(zhì)量控制，加強(qiáng)質(zhì)

控工作的計(jì)劃實(shí)施，檢查和處理；

三、門(mén)診部設(shè)立門(mén)診、科室兩極質(zhì)量管理組織，必須建立健

全各項(xiàng)管理制度，工作制度，醫(yī)療制度，護(hù)理制度，診療常規(guī)及

技術(shù)操作規(guī)程，并切實(shí)執(zhí)行，嚴(yán)格要求，定期檢查，考核，評(píng)估；

四、門(mén)診、科室兩級(jí)質(zhì)量管理組織須定出全年質(zhì)量控制計(jì)劃，

每月召開(kāi)例

會(huì)，通報(bào)情況，反饋信息，完善制度，定出提高醫(yī)療質(zhì)量的'

措施及質(zhì)檢方案，每季度進(jìn)行全院性醫(yī)療質(zhì)量管理檢查及評(píng)價(jià)，

按門(mén)診部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲，不斷改進(jìn)工作；

五、搞好標(biāo)準(zhǔn)化管理，包括技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化，管理考評(píng)的

標(biāo)準(zhǔn)化，醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化及工作方法程序的標(biāo)準(zhǔn)化；

六、每月召開(kāi)醫(yī)療安全會(huì)議，通報(bào)病歷檢查及醫(yī)療安全情況

及獎(jiǎng)懲意見(jiàn)，以促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高；

七、堅(jiān)持開(kāi)展質(zhì)量教育和技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)全員“三基”“三

嚴(yán)”訓(xùn)練，堅(jiān)持進(jìn)行醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

八、門(mén)診、科室兩級(jí)的質(zhì)控工作應(yīng)有完整的文字記錄資料,

并由質(zhì)量管理組織定期寫(xiě)出分析報(bào)告，半年有小結(jié)，全年有總結(jié),

定期逐級(jí)上報(bào);

九、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量情報(bào)工作和信息的流轉(zhuǎn)反饋，質(zhì)量情報(bào)工

作要求準(zhǔn)確，及時(shí)，全面，系統(tǒng)，作到信息發(fā)送及時(shí)，流轉(zhuǎn)迅速，

返回準(zhǔn)確率高，處理及時(shí)，效果好；

十、質(zhì)量檢查結(jié)果作為評(píng)優(yōu)，獎(jiǎng)懲，晉升等的參考依據(jù)。

金屬質(zhì)量管理制度篇8

總則

第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前

發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及

市場(chǎng)需要，特制定本質(zhì)量管理制度。

第二條：范圍

本質(zhì)量管理制度包括：

（一）組織機(jī)能與工作職責(zé)；

（二）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

（三）儀器管理；

（四）質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；

（五）質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

（六）客訴處理；

（七）樣品確認(rèn)；

（八）質(zhì)量檢查與改善。

第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工

作職責(zé)。

各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢臉規(guī)范的設(shè)訂

第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

（一）原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

（二）在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

（三）成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；

第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

（一）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研

發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范、并參考①國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)

③國(guó)外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分

原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表"一

式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)

行。

（二）質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營(yíng)業(yè)部、研

發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)（規(guī)

格）③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率（取樣規(guī)定）⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)

備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表"內(nèi)，交

有關(guān)部門(mén)主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門(mén)憑此執(zhí)行。

第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

（一）各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械沒(méi)備更新②技術(shù)改

進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以

修訂。

（二）總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并

參照以往質(zhì)量實(shí)績(jī)會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)（規(guī)格）各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)

范的合理性，酌予修訂。

（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填

立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)（修）訂表”，說(shuō)明修訂原因，并交有關(guān)

部門(mén)會(huì)簽意見(jiàn)，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

儀器管理

第七條：儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

（一）周期設(shè)訂儀器使用部門(mén)應(yīng)依儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操

作說(shuō)明書(shū)等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維

護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

（二）年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門(mén)應(yīng)于每年年底依

據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制”儀器校正計(jì)劃實(shí)施表“、”儀器

維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

第八條：校正計(jì)劃的實(shí)施

（一）儀器校正人員應(yīng)依據(jù)”年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校正，精

度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存

于使用部門(mén)。

（二）儀器外協(xié)校正；有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通

過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正，并填立"外協(xié)請(qǐng)修單”以確

保儀器的精確度。

第九條：儀器使用與保養(yǎng)

1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范〃內(nèi)的操作步

驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器，使用部門(mén)主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,

非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。

3、使用部門(mén)主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)

與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核

扣罰。

4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備（如量規(guī)）由使用部門(mén)自行校正

與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

5.儀器保養(yǎng)

（1）儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將

結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡”內(nèi)。

⑵儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不

足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請(qǐng)修申請(qǐng)單”并呈主管核準(zhǔn)后送采購(gòu)

辦理外協(xié)修造。

原物料質(zhì)量管理

第十條；原物料質(zhì)量檢驗(yàn)

（1）原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫(kù)管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法”的規(guī)

定辦理收料，對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開(kāi)立'材料驗(yàn)收單（基

板）“、”材料驗(yàn)收單（鉆頭）”及"材料驗(yàn)收單（一般）、通知質(zhì)量管

理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物

料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。

（2）”材料驗(yàn)收單”（一般）、（基板）、（鉆頭）各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完

成后，第一聯(lián)送采購(gòu)，核對(duì)無(wú)誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)

存，第三聯(lián)料庫(kù)，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把

檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”，并每月根據(jù)原物料品名

規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表”及每月評(píng)核供應(yīng)商的

行分于"供應(yīng)商的評(píng)價(jià)表「提供采購(gòu)作為選擇對(duì)抗廠商的參考資

料。

制造前質(zhì)量條件復(fù)查

第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品）

質(zhì)量管理部主管收到”制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

（一）”制造通知單”的審核

1、訂制料號(hào)-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

2、種類-客戶提供的‘油墨顏色。

3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求

者有否特別注明。

4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量

規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)

量。

5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊

包裝方式可否接受，外銷訂單的ShippingMark及SideMark是

否明確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

（二）制造通知單審核后的處理

1、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸

外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若

確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后，將“制造通知單”

送回制造部辦理退單，由營(yíng)業(yè)部向客戶說(shuō)明。

2、新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單”交

研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范

”上，作為制造部門(mén)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

（一）制造部門(mén)接到研發(fā)部送來(lái)的"制造規(guī)范"后，須由科長(zhǎng)或

組長(zhǎng)先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：

1、該制品是否訂有”成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

判定的依據(jù)。

2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范”及“加工方法1

（二）制造部門(mén)確認(rèn)無(wú)誤后于"制造規(guī)范”上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的

依據(jù)。

制程質(zhì)量管理

第十三條：制程質(zhì)量檢驗(yàn)

（一）質(zhì)檢部門(mén)對(duì)各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢

驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保

在制品質(zhì)量。

（二）在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢

驗(yàn)：

1、鉆孑L—IPQC鉆孔科日?qǐng)?bào)表。

2、修一-針對(duì)線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分

別檢驗(yàn)記錄于IPQC修一日?qǐng)?bào)表。

3、修二-針對(duì)鍍銅（Cu）易（Sn/Pb）后15條以上分別檢驗(yàn)記錄

于IPQC修二日?qǐng)?bào)表。

4、鍍金-IPQC鍍金日?qǐng)?bào)表。

5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于

"底片檢查要項(xiàng)”。

6、其他如“噴錫板制程抽驗(yàn)管理日?qǐng)?bào)表"、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告

■"S/M抽驗(yàn)日?qǐng)?bào)表”等抽驗(yàn)。

（三）質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)

加工條件的測(cè)試：

1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。

2、切片檢驗(yàn)分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)

規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于（QAEMicrosectionReport）、（AQE

SolderabilityTesReport）等檢驗(yàn)報(bào)告。

（四）各部門(mén)在制造過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)即追查原因，

并加以處理后將異常原因、處理過(guò)程及改善對(duì)策等開(kāi)立“異常處理

單”呈（副）經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門(mén)會(huì)簽

再送總經(jīng)理室復(fù)核。

（五）質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并

開(kāi)立”異常處理單”呈經(jīng)（副）理核簽后送有關(guān)部門(mén)處理改善。

（六）各生產(chǎn)部門(mén)依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬

其他部門(mén)所發(fā)生者以“異常處理單"反應(yīng)處理。

（七）制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以W異常處理單“反應(yīng)

處理。

第十四條：制程自主檢查

（一）制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢

查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告

科長(zhǎng)或組長(zhǎng)，并開(kāi)立"異常處理單”見(jiàn)（表）一式四聯(lián)，填列異常說(shuō)

明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門(mén)判定異常原因及責(zé)任

發(fā)生部門(mén)后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門(mén)會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)

任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門(mén)或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第

一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(mén)（生產(chǎn)管理），第三聯(lián)會(huì)簽

部門(mén)，第四聯(lián)經(jīng)辦部門(mén)。

（二）現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，

隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即

處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降

低異常重復(fù)發(fā)生。

（三）制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實(shí)施辦法”實(shí)施。

口成品質(zhì)量管理

第十五條：成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及

檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成

品質(zhì)量。

第十六條：出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前，品險(xiǎn)單位應(yīng)依出貨檢

驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)”出貨檢驗(yàn)

記錄表”見(jiàn)（附表）呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

（一）原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上

異常時(shí)，無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格"或“不合格”，檢驗(yàn)部門(mén)

的主管均須于說(shuō)明欄內(nèi)加以說(shuō)明，并依據(jù)”資材管理辦法”的規(guī)定

呈核與處理。

（二）對(duì)于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管

理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開(kāi)立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人

員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用，并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、

成本影響及意見(jiàn)，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購(gòu)單位與提供

廠商交涉。

第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

（一）在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程

中有異常時(shí)，應(yīng)提報(bào)"異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)

量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

（二）制造部門(mén)在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤

原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以“廢品報(bào)

告單”提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢）。

第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門(mén)組長(zhǎng)在制程自主檢

查中發(fā)現(xiàn)供料部門(mén)供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)”異常處理單

”詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長(zhǎng)后送經(jīng)理室績(jī)效組登記（列

入追蹤）后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門(mén)及供料部門(mén)人員共

同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對(duì)策及追查責(zé)任歸屬部門(mén)

（或個(gè)人）并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處

理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安

排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門(mén)（會(huì)簽部門(mén)）依批示辦理，第四聯(lián)送

回供料部門(mén)。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后，送

經(jīng)理室品保組存，績(jī)效組重新核算生產(chǎn)績(jī)效及督促異常改善結(jié)果。

成品出廠前的質(zhì)量管理

第二十條：成品繳庫(kù)管理

（一）質(zhì)量管理部門(mén)主管對(duì)預(yù)定繳庫(kù)的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依“制造流

程卡“、"QAI進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫(kù)

作業(yè)。

（二）質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)于繳庫(kù)前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量

不合格的批號(hào)，超過(guò)管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)”異常處理單"詳述異常

情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門(mén)處

理及改善。

（三）質(zhì)量管理人員對(duì)復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無(wú)法裁決時(shí),

把"異常處理單”呈總經(jīng)理批示。

第二十一條：檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)作業(yè)

（一）客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營(yíng)業(yè)人員應(yīng)填報(bào)”檢驗(yàn)報(bào)

告申請(qǐng)單”一式一聯(lián)說(shuō)明理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要

求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

（二）總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲”檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)

理室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)

部）研判是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”，呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單

”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

（三）質(zhì)量管理部接獲”檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后，于制造后取樣做

成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)

告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同”檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”送

總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫(kù)。

（四）特殊物、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲”檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單

”后，會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果

轉(zhuǎn)填于”檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，笫一聯(lián)連同”檢驗(yàn)報(bào)

告申請(qǐng)表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。

（五）產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來(lái)的”檢驗(yàn)報(bào)告表”

第一聯(lián)及”檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”后，應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌”檢

驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上"產(chǎn)品

檢驗(yàn)專用章”后送營(yíng)業(yè)部門(mén)轉(zhuǎn)客戶。

產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排”生產(chǎn)

進(jìn)度表"或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將"制作規(guī)范”或

經(jīng)理批示送確認(rèn)的”異常處理單”由質(zhì)量管理部門(mén)人員取樣確認(rèn)并

將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于”質(zhì)量確認(rèn)表、連同確認(rèn)樣品送營(yíng)業(yè)

部門(mén)轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

（一）批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

（二）客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。

（三）客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

（四）客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

（五）生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

（六）經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

（一）確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理

組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

（二）確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)

量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由

業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。

第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立作業(yè)

（一）質(zhì)量確認(rèn)書(shū)的開(kāi)立

質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填”質(zhì)量確認(rèn)表”一式二份，編

號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋”質(zhì)量確認(rèn)專用

章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在”生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明”確認(rèn)

日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門(mén)。

（二）客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式

客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開(kāi)立”質(zhì)量確認(rèn)表〃質(zhì)量管理人員并要求客戶

于確認(rèn)書(shū)上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶

確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)”異常處理單”呈經(jīng)理

批示，并依批示辦理。

第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

（一）處理期限營(yíng)業(yè)部門(mén)接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來(lái)確認(rèn)的

樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國(guó)內(nèi)客戶5日，國(guó)

外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50

日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。

（二）質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對(duì)于未如期完成確認(rèn)者，

且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營(yíng)業(yè)部門(mén)，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)

及訂單生產(chǎn)。

（三）質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營(yíng)業(yè)部門(mén)送回經(jīng)

客戶確認(rèn)的”質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)

進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是

否補(bǔ)（試）制。

質(zhì)量異常分析改善

第二十六條：制程質(zhì)量異常改善”異常處理單”經(jīng)經(jīng)理列入改

善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門(mén)依“異常處理單”所

擬的改善對(duì)策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門(mén)檢查改

善結(jié)果。

第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析

（一）質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及

數(shù)量匯總編制”各機(jī)班、料號(hào)不良分析日?qǐng)?bào)表”送經(jīng)理核示后，送

制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。

（二）質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號(hào)不良

分析日?qǐng)?bào)表”將異常項(xiàng)目匯總編制”抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制

造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對(duì)主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因

及措施檢查。

（三）各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的PC板，應(yīng)填報(bào)”成品報(bào)

廢單”會(huì)質(zhì)量管理部MPB確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月5日前由質(zhì)量管

理部匯部填報(bào)"制程料號(hào)別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(jiàn)（附表）送有關(guān)部門(mén)

檢查改善。

第二十八條：質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及

領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)

隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門(mén)得組成質(zhì)量管理圈，

以推動(dòng)改善工作。

附則

第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施,

增補(bǔ)修改亦同。

金屬質(zhì)量管理制度篇9

適用范圍：本程序適用范圍包括水泥、砂石料、外加劑、外

摻料、鋼筋原材、水質(zhì)、瀝青、防水材料、土工合成材料等原材

料、構(gòu)件、制品的試驗(yàn)檢測(cè)，也包括現(xiàn)場(chǎng)鋼筋焊接接頭試驗(yàn)。原

材料常規(guī)試驗(yàn)檢測(cè)由工地試驗(yàn)室進(jìn)行，瀝青、防水材料、土工合

成材料及材料化學(xué)分析送指揮部中心試驗(yàn)室進(jìn)行(是指中心試驗(yàn)

室檢測(cè)范圍內(nèi)的試驗(yàn)項(xiàng)目，檢測(cè)范圍外的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按要求外委

具有資質(zhì)的試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行)。

試驗(yàn)工作程序：

(1)取樣：取樣前物資部門(mén)須先報(bào)送材料質(zhì)量證明資料至試

驗(yàn)室后再取樣，鋼材還要附材料銘牌。原材料進(jìn)貨時(shí)由物資部門(mén)

通知各項(xiàng)目部、攪拌站、收料場(chǎng)、作業(yè)隊(duì)專職試驗(yàn)人員并配合試

驗(yàn)人員取樣、送樣，取樣應(yīng)有代表性，按規(guī)定頻率和取樣方法進(jìn)

行取樣，并應(yīng)請(qǐng)監(jiān)理見(jiàn)證。

(2)委托：委托人送樣至試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)填寫(xiě)試驗(yàn)委托單，內(nèi)容

包括：產(chǎn)地或來(lái)源、試樣數(shù)量、規(guī)格種類、代表數(shù)量、取樣地點(diǎn)、

取樣日期、收樣日期，同時(shí)必須附廠家質(zhì)保單或檢驗(yàn)報(bào)告(所檢

項(xiàng)目必須符合驗(yàn)標(biāo)要求)、合格證，有原件應(yīng)采用原件，復(fù)印件必

須清晰并加蓋經(jīng)銷商紅章。

(3)樣品驗(yàn)收與處理：收樣人員對(duì)委托的'樣品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，

驗(yàn)收內(nèi)容包括：外觀、狀態(tài)，數(shù)量、質(zhì)保單情況等。按規(guī)定留樣，

留樣時(shí)間不少于三個(gè)月。對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：產(chǎn)地

廠家、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、取樣送樣日期、送樣人。(注：收樣人員

或樣品管理員由各試驗(yàn)檢測(cè)組指定一名試驗(yàn)員擔(dān)任)。

(4)試驗(yàn)檢測(cè)：收樣人員將樣品傳遞給各試驗(yàn)檢測(cè)組，各組

主管工程師負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)。并如實(shí)

填寫(xiě)試驗(yàn)原始記錄。常規(guī)試驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)時(shí)限：水泥在35天內(nèi)完

成全部試驗(yàn)，砂石料在10天內(nèi)完成試驗(yàn)，外加劑、外摻料、水質(zhì)、

在7天內(nèi)完成試驗(yàn)，鋼筋在3天內(nèi)完成試驗(yàn)。

(5)數(shù)據(jù)處理：試驗(yàn)員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，處理。

(6)出具報(bào)告：試驗(yàn)員依據(jù)試驗(yàn)原始記錄，填寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告,

送檢測(cè)組長(zhǎng)審核后，進(jìn)行試驗(yàn)臺(tái)帳登記。

(7)各方簽認(rèn)：試驗(yàn)人、復(fù)核人簽字，授權(quán)簽字人審核簽發(fā)。

（8）報(bào)告發(fā)送：報(bào)告送資料管理員，資料管理員發(fā)放并存檔

檢測(cè)報(bào)告，作好發(fā)放記錄。試驗(yàn)原始記錄由各試驗(yàn)檢測(cè)組保存，

每半年將原始記錄裝訂成冊(cè)，交管理組統(tǒng)一歸檔保存。

質(zhì)量管理制度：

（1）所有原材料進(jìn)場(chǎng)前，各項(xiàng)目部、作業(yè)隊(duì)、攪拌站、物資

部門(mén)必須送樣到工地試驗(yàn)室或中心試驗(yàn)室進(jìn)行抽樣試驗(yàn)。凡試驗(yàn)

不合格或未經(jīng)驗(yàn)證試驗(yàn)的材料一律不允許在工地使用。一旦發(fā)現(xiàn)

有未經(jīng)批準(zhǔn)使用的材料，試驗(yàn)人員有權(quán)勒令將其清理出場(chǎng)，并報(bào)

指揮部處理相關(guān)責(zé)任人。

（2）每批材料在入庫(kù)前由物資采購(gòu)人員或收樣人員對(duì)其外觀、

規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)證，并收集有關(guān)證書(shū)和資

料，妥善保存。初驗(yàn)合格后，按規(guī)定頻率取樣送至試驗(yàn)室進(jìn)行材

質(zhì)復(fù)驗(yàn)，并提供試驗(yàn)室所需要的原始證書(shū)和資料。

（3）各原材料到場(chǎng)后，試驗(yàn)室將隨時(shí)進(jìn)行抽檢，當(dāng)材料不合

格時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)立即通知相關(guān)部門(mén)。

（4）不同原材料應(yīng)有固定的堆放地點(diǎn)和明確的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明材

料名稱、品種、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期和進(jìn)廠（場(chǎng)）日期及檢驗(yàn)情況。

原材料堆放時(shí)應(yīng)有堆放分界標(biāo)識(shí)，以免誤用。

（5）對(duì)采購(gòu)的材料應(yīng)做到先進(jìn)先用、規(guī)范保存，防止受潮、

結(jié)塊、過(guò)期、變質(zhì)。對(duì)檢驗(yàn)不合格的材料和已失效的材料及時(shí)清

理出場(chǎng)，禁止用于工程中。

(6)試驗(yàn)人員要樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，未經(jīng)檢測(cè)合格的原材料堅(jiān)決

不準(zhǔn)使用。故意使用不合格原材料的人員將追究其責(zé)任。

金屬質(zhì)量管理制度篇10

第一部分總則

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

規(guī)范》認(rèn)證檢查(以下簡(jiǎn)稱GSP認(rèn)證檢查)，根據(jù)《中華人民共和

國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品

GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認(rèn)證管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序，涉及企業(yè)申

請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認(rèn)證證書(shū)》的行政許可事項(xiàng)檢

查適用一般程序，藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適

用簡(jiǎn)易程序。

第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南

省藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)

企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。

第四條企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證以及申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,

應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查。

第五條企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)實(shí)施

藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)企業(yè)以

往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行檢查。

第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生

重大調(diào)整時(shí)需申請(qǐng)GSP專項(xiàng)檢查。

第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認(rèn)證

檢查及行政審批，應(yīng)當(dāng)著重檢查企業(yè)變更項(xiàng)目是否符合藥品

GSP的要求，評(píng)估變更對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和建制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力

的影響。

第九條GSP技術(shù)審查、認(rèn)證檢查及行政審批對(duì)批發(fā)企業(yè)應(yīng)重

點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力，著重評(píng)估企業(yè)的內(nèi)

審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證等情況；對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)

審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理

和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。

第十條批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查，藥品零

售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

第二部分申請(qǐng)和受理

第十一條申請(qǐng)人填寫(xiě)《GSP認(rèn)證申請(qǐng)表》向所在地負(fù)責(zé)日常監(jiān)

管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。

第十二條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)申報(bào)

資料進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)，并出具GSP認(rèn)證

技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)及申報(bào)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說(shuō)明或監(jiān)

管記錄。

第十三條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到申報(bào)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)

行技術(shù)審評(píng)，提出審評(píng)意見(jiàn)，連同申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管

理局。審評(píng)中必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。逾

期仍達(dá)不到要求的，報(bào)受理機(jī)關(guān)駁回申請(qǐng)。

第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)GSP申報(bào)資料進(jìn)行形

式審查，并在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?jiàn)。同意受

理的將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)；不同意受理的，出具申

請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

第十五條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《GSP認(rèn)證

申請(qǐng)書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請(qǐng)資料一式三份：

（一）申報(bào)資料目錄

（二）真實(shí)性申明

對(duì)照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》第00402項(xiàng)

內(nèi)容要求，確認(rèn)申報(bào)材料以及各項(xiàng)申報(bào)材料中所附數(shù)據(jù)真實(shí)的聲

明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；

（三）相關(guān)許可證明文件

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

正、副本復(fù)印件，再次認(rèn)證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書(shū)》

復(fù)印件;

(2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件；

(四)實(shí)施GSP情況綜述

L企業(yè)的基本情況介紹報(bào)告，包括企業(yè)概況，成立時(shí)間、經(jīng)

濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容；企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況，包括經(jīng)營(yíng)品

種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，若含分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)說(shuō)明所屬分支機(jī)構(gòu)情況、與總公

司購(gòu)銷模式；上次GSP認(rèn)證以來(lái)主要變更情況；最近一次相關(guān)認(rèn)

證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報(bào)告，包括：

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系

文件編制概況，主要特點(diǎn)；

藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，

制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案；

企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)情況，內(nèi)審制度及執(zhí)行概況，上

一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施

及效果；

人員與培訓(xùn)情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢

制度實(shí)施情況；

運(yùn)輸與配送管理情況；

近三個(gè)月來(lái)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。

3,設(shè)施設(shè)備配置情況；

4.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告；經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的

企業(yè)需提交冷庫(kù)、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗(yàn)證情況報(bào)告；

5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況，計(jì)算機(jī)軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營(yíng)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控密切相關(guān)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用、功能實(shí)現(xiàn)等

情況；

企業(yè)應(yīng)在申報(bào)GSP認(rèn)證前按新版GSP要求完成計(jì)算機(jī)管理信

息系統(tǒng)的設(shè)置。

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立的'計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企

業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售及質(zhì)量控制的全過(guò)程，具有可接受

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實(shí)時(shí)

監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報(bào)。

藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系

統(tǒng)，能全面控制藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，對(duì)藥品

陳列和儲(chǔ)存的溫濕度監(jiān)測(cè)及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。

企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備，并按國(guó)

家規(guī)定的時(shí)限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

6,冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱安裝購(gòu)買(mǎi)證明；

7.溫濕度監(jiān)測(cè)終端需提交檢定與校準(zhǔn)證明；

8.零售藥店冷藏藥品儲(chǔ)存及陳列設(shè)備（不允許以家用冰箱替

代）。

（五）相關(guān)表格圖紙證明文件

1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部

門(mén)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證

明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明，

以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所位置圖；

3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置

圖并嚴(yán)格標(biāo)明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。

4,企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)

表；

5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖；

6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方

的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件；

（六）其它資料

L零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對(duì)所屬門(mén)店實(shí)行

統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送的情況說(shuō)明；

2.非法定代表人申報(bào)資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章

的授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限;

(2)申報(bào)人身份證復(fù)印件；

(3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。

3.企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的自我保證

聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的，應(yīng)提

交情況說(shuō)明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

4?食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提交的其他資料。

第三部分藥品GSP檢查一般程序

第一條行政許可事項(xiàng)檢查適用一般程序

第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申

請(qǐng)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準(zhǔn)。

第三條經(jīng)形式審查，對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督

管理部門(mén)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。審查中對(duì)認(rèn)證

申請(qǐng)資料有疑問(wèn)的，要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期未

說(shuō)明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以退審。

第四條GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)轉(zhuǎn)送的

企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)資料之日15個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)內(nèi)容及企

業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第五條現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求

(一)GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢查對(duì)象、規(guī)模等情況，抽調(diào)

檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形

增加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。

（二）GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)所在地負(fù)責(zé)日

常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派1名觀察員協(xié)助工作。

（三）首次會(huì)議由檢查組長(zhǎng)主持，檢查員在首次會(huì)議上應(yīng)當(dāng)

出示檢查員證或其他證明文件，確認(rèn)檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，

宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)及企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查，檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢

查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)

當(dāng)如實(shí)記錄，必要時(shí)應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

（四）現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的，應(yīng)及時(shí)GSP認(rèn)

證檢查報(bào)告派出機(jī)構(gòu)。

（五）在檢查過(guò)程中，檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更，檢查

組須報(bào)經(jīng)藥品GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：

L檢查組組成人員發(fā)生變化；

2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間；

3.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現(xiàn)

場(chǎng)檢查方案內(nèi)容不一致；

4.企業(yè)近3個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（新開(kāi)辦企業(yè)除

外）；

（六）檢查員應(yīng)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)如實(shí)、詳細(xì)記錄;

（七）檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對(duì)當(dāng)天的

檢查情況進(jìn)行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查

情況、企業(yè)存在問(wèn)題等，按照藥品GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，討論確

定被檢查企業(yè)存在的缺陷項(xiàng)目，形成現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)

告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告對(duì)被檢查企業(yè)的缺

陷項(xiàng)目應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查

企業(yè)人員回避。

（八）檢查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧，應(yīng)如實(shí)記錄。

并及時(shí)向GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)報(bào)告，GSP認(rèn)證檢查派出機(jī)構(gòu)可

視需要派員指導(dǎo)檢查工作。

（九）末次會(huì)議由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，反饋

檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目。對(duì)提出的不合格項(xiàng)目和需完善的項(xiàng)目，

由檢查組成員與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，雙方各執(zhí)一份。

（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)

藥品等行為的，檢查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)取證，中止檢查。

（十一）檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺

陷項(xiàng)目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報(bào)送藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。

第六條被檢查企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目無(wú)異議的，應(yīng)當(dāng)

進(jìn)行整改，并將整改報(bào)告報(bào)本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

第七條負(fù)責(zé)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)藥品GSP

現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和確認(rèn)，現(xiàn)場(chǎng)核

實(shí)至少由2人組成，檢查時(shí)間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核

實(shí)企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目確實(shí)整改到位，防止缺陷項(xiàng)習(xí)重復(fù)出現(xiàn)。現(xiàn)場(chǎng)

核實(shí)和確認(rèn)全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報(bào)告，并經(jīng)檢查組成

員簽字。企業(yè)整改報(bào)告、負(fù)責(zé)企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局

整改復(fù)查報(bào)告及意見(jiàn)一并報(bào)送GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)。必要時(shí)，GSP認(rèn)

證檢查機(jī)構(gòu)可組織檢查人員對(duì)企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。

第八條藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整

改報(bào)告或整改計(jì)劃后，按照藥品GSP檢查細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)符

合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整

改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

（一）藥品經(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報(bào)資料一致，

并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目W20%,

且能夠當(dāng)場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形，提交的整改

情況報(bào)告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，判定為

“整改后符合要求”。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申

報(bào)資料不一致；現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項(xiàng)

違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為

不通過(guò)檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)

的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

（四）GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當(dāng)在收到整改報(bào)告后10

個(gè)工作日內(nèi)完成。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，綜合評(píng)定時(shí)間順延。

（五）藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)完成檢查評(píng)定后，應(yīng)將檢查資

料及檢查結(jié)果報(bào)送受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部

門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通

過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)論進(jìn)行公示，公示期

為10個(gè)工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)

地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內(nèi)容，以

及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。

對(duì)公示內(nèi)容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥品GSP

檢查機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。調(diào)查期間，認(rèn)證檢查工作暫停。

對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的，受理藥品GSP

認(rèn)證申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行審批。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)

工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

行政審批應(yīng)當(dāng)綜合考慮認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目的性質(zhì)、

嚴(yán)重程度及可能造成的后果。

（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施

對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了改正，評(píng)定結(jié)果為通過(guò)檢查。

（二）整改報(bào)告弄虛作假或末落實(shí)整改計(jì)劃的，評(píng)定結(jié)果為

“不通過(guò)檢查”。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認(rèn)的，判定為“不通

檢查”。

經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP

認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過(guò)

檢查通知書(shū)》，列明不通過(guò)理由，《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送

藥品GSP認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

各受理GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將審批

結(jié)果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)

站公告。

第十條現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需

在中止認(rèn)證檢查后6個(gè)月方可提出認(rèn)證申請(qǐng)。

第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序

第一條藥品GSP專項(xiàng)檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品

GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。

第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生

重大調(diào)整時(shí)須申請(qǐng)專項(xiàng)檢查。

第三條專項(xiàng)檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請(qǐng)專項(xiàng)認(rèn)

證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址及設(shè)施設(shè)備的情況

說(shuō)明及相關(guān)證明文件。

第四條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場(chǎng)檢

查方案。

第五條檢查員應(yīng)當(dāng)在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文

件，檢查組長(zhǎng)告知檢查內(nèi)容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀(jì)律和注

意事項(xiàng)，告知企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

第六條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。

第七條對(duì)違規(guī)行為輕微并當(dāng)場(chǎng)能夠改正的，可以現(xiàn)場(chǎng)要求企

業(yè)整改，并在檢查報(bào)告上注明。需要處罰的，應(yīng)當(dāng)在檢查報(bào)告中

提出相關(guān)建議。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查報(bào)告，采取行政

處理措施。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到檢查報(bào)告之日起20個(gè)

工作日內(nèi)進(jìn)行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。

監(jiān)督檢查資料及時(shí)歸檔。

金屬質(zhì)量管理制度篇11

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)

質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)

營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌

的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名

牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥

品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理

等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。

①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收

的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否工規(guī)渠道進(jìn)貨，所

購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是

否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存

養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有

無(wú)混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求；庫(kù)房溫度、濕度必

須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按

標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的殮查考核：每年對(duì)

駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥

及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促

整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全

面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未

按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品

的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)

先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損

失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不

合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否

按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的

給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的

檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接