新藥研發合作協議合同編號：_______甲方（以下簡稱“甲方”）：名稱：_________________地址：_________________法定代表人：_________________聯系方式：_________________電子郵箱：_________________乙方（以下簡稱“乙方”）：名稱：_________________地址：_________________法定代表人：_________________聯系方式：_________________電子郵箱：_________________第一章總則第一條合同目的1.1本合同旨在明確甲方與乙方在新藥研發過程中雙方的權利、義務和責任，保證新藥研發項目的順利進行。第二條定義2.1“新藥”指未曾在中國境內上市銷售的藥品，包括活性成分、劑型、給藥途徑均未在中國境內上市銷售的藥品。2.2“研發項目”指本合同約定的具體新藥研發項目。2.3“研發成果”指在研發過程中產生的所有技術成果，包括但不限于專利、技術秘密、產品等。第三條合同期限3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。第四條合同生效條件4.1甲方和乙方應按照本合同約定，在合同生效前完成以下條件：4.1.1甲方應提供研發項目所需的資金支持。4.1.2乙方應提供研發項目所需的研發團隊和技術支持。4.1.3雙方應簽署保密協議，保證研發過程中的技術秘密不被泄露。第二章研發項目內容第五條研發項目概述5.1本合同約定的研發項目為_________________，研發目標為_________________。第六條研發任務分工6.1甲方負責：6.1.1提供研發項目所需的資金支持。6.1.2協助乙方進行臨床試驗的申請和審批。6.1.3負責產品的注冊和上市。6.2乙方負責：6.2.1完成研發項目的研發工作。6.2.2提供研發項目所需的研發團隊和技術支持。6.2.3負責產品的生產、質量控制和臨床試驗。第七條研發進度安排7.1研發項目分為以下階段：7.1.1初步研究階段：______個月。7.1.2中期研究階段：______個月。7.1.3末期研究階段：______個月。7.2雙方應根據研發項目的實際情況，共同制定詳細的進度計劃。第八條研發成果的歸屬和使用8.1研發成果的知識產權歸甲方和乙方共有。8.2甲方和乙方應共同使用研發成果，不得單獨使用或轉讓給第三方。第九條費用承擔9.1研發項目的總費用為人民幣______元。9.2甲方承擔研發項目的部分費用，具體金額為人民幣______元。9.3乙方承擔研發項目的部分費用，具體金額為人民幣______元。第三章保密條款第十條保密內容10.1雙方對本合同內容以及研發過程中產生的技術秘密負有保密義務。第十一條保密期限11.1本合同約定的保密期限為自合同生效之日起______年。第十二條保密義務12.1雙方應采取一切必要的措施，防止保密信息的泄露。12.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。第四章違約責任第十三條違約情形13.1甲方違約情形：13.1.1未按時支付研發項目所需費用。13.1.2未履行協助乙方進行臨床試驗的義務。13.1.3未履行產品的注冊和上市義務。13.2乙方違約情形：13.2.1未按時完成研發項目。13.2.2未履行提供研發團隊和技術支持的義務。13.2.3未履行產品的生產、質量控制和臨床試驗義務。第十四條違約責任14.1甲方違約時，應向乙方支付違約金，違約金為未支付費用的______倍。14.2乙方違約時，應向甲方支付違約金，違約金為未完成研發工作的______倍。第五章附則第十五條合同變更15.1本合同經雙方協商一致，可以變更。15.2變更內容應以書面形式由雙方簽字蓋章確認。第十六條合同解除16.1本合同在以下情形下可以解除：16.1.1雙方協商一致。16.1.2一方違約，另一方有權解除合同。16.1.3因不可抗力導致合同無法履行。第十七條合同爭議解決17.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應友好協商解決。17.2協商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十八條其他18.1本合同未盡事宜，雙方可另行協商補充。18.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。第六章研發成果的管理與保護第條研發成果的注冊與保護6.1乙方應負責新藥研發成果的知識產權申請和保護工作，包括但不限于專利申請、商標注冊、著作權登記等。6.2甲方應支持乙方的知識產權保護活動，包括但不限于提供必要的資金支持、協助進行國際注冊等。第條知識產權的共享6.3甲方和乙方應就研發成果的知識產權共享達成協議，明確知識產權的共有、使用、許可和轉讓等條款。6.4除非另有約定，所有知識產權的收益應按照甲乙雙方在合同中約定的比例進行分配。第條研發成果的使用6.5甲方和乙方均有權在各自業務范圍內使用研發成果，但不得侵犯他人的知識產權。6.6乙方在臨床試驗、生產和銷售過程中，應遵守相關的法律法規和行業標準。第條研發成果的保密6.7雙方對本合同約定范圍內的研發成果負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。第條研發成果的后續研發6.8甲方和乙方應就研發成果的后續研發進行協商，包括但不限于進一步的臨床試驗、改良型藥物的研發等。6.9后續研發的費用和風險分配，應根據雙方協商的結果進行約定。第七章費用與資金管理第條資金投入7.1甲方和乙方應根據研發項目的進度和實際需求，共同決定每階段的研究費用和資金投入。7.2甲方負責提供約定的研究資金，乙方負責合理使用資金，并定期向甲方報告資金使用情況。第條費用支付7.3甲方應在約定的支付期限內支付乙方研發費用，具體支付方式和時間由雙方協商確定。7.4乙方應在收到甲方支付的款項后，提供相應的研發工作進度報告和財務報告。第條預算調整7.5如研發項目需要調整預算，甲方和乙方應共同審查和批準預算調整，并相應調整支付計劃。第條資金監管7.6甲方有權對乙方使用研發資金的方式進行監管，包括但不限于定期審計和審查財務報表。第八章人員與技術支持第條研發團隊8.1乙方應組建一個專業的研發團隊，負責新藥的研發工作。8.2甲方應提供必要的技術支持和信息共享，以促進研發團隊的效率和成果。第條技術交流與培訓8.3甲方和乙方應定期組織技術交流會議和培訓活動，以提高研發團隊的專業技能和研發效率。第條人員變動8.4如乙方研發團隊發生人員變動，乙方應及時通知甲方，并保證新加入的團隊成員具備完成研發任務的能力。第九章信息報告與溝通第條信息報告9.1乙方應定期向甲方報告研發項目的進展情況，包括但不限于研究進度、實驗結果、臨床試驗進展等。9.2信息報告應包括文字報告和實驗數據，以保證甲方對研發項目的全面了解。第條溝通機制9.3甲方和乙方應建立有效的溝通機制，保證雙方在研發過程中能夠及時交流信息和解決問題。9.4雙方應指定專人負責溝通協調工作，保證信息傳遞的順暢。第條應急處理9.4.1如研發過程中出現緊急情況，雙方應立即啟動應急處理程序，共同協商解決方案。第十章合同的終止第條終止條件10.1本合同在以下情形下可以終止：10.1.1合同約定的期限屆滿。10.1.2雙方協商一致解除合同。10.1.3因不可抗力導致合同無法履行。第條終止程序10.2合同終止時，雙方應按照以下程序進行：10.2.1雙方應就終止合同進行書面確認。10.2.2乙方應向甲方提供終止合同后的研發工作總結和財務結算報告。10.2.3甲方應在收到報告后進行審查，并支付乙方應得的款項。第十一章合同附件第條附件內容11.1本合同附件包括但不限于以下內容：11.1.1研發項目詳細技術方案11.1.2財務預算及資金使用計劃11.1.3研發團隊組成及職責分工11.1.4研發進度時間表11.1.5其他雙方認為需要納入附件的文件第條附件效力11.2本合同附件與本合同正文具有同等法律效力，與本合同正文不一致之處，以附件為準。第條附件修改11.3任何附件的修改均應以書面形式進行，并由雙方簽字蓋章確認。第十二章合同的解除第條解除通知12.1一方如需解除合同，應提前______日以書面形式通知對方。第條解除后果12.2合同解除后，雙方應立即停止一切與合同相關的活動，并按照合同約定進行財務結算和知識產權的歸屬處理。第條解除費用12.3合同解除產生的費用，包括但不限于律師費、審計費等，由責任方承擔。第十三章合同的生效、修改和