配送藥品設(shè)備管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司配送藥品設(shè)備的管理，確保藥品配送過程的安全、準(zhǔn)確、高效，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有用于配送藥品的設(shè)備，包括但不限于運(yùn)輸車輛、冷藏設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、裝卸搬運(yùn)設(shè)備等。（三）管理原則1.合法性原則：設(shè)備的選型、采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.質(zhì)量第一原則：確保設(shè)備的性能和質(zhì)量能夠滿足藥品配送的需求，保障藥品質(zhì)量安全。3.預(yù)防為主原則：加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除故障隱患，預(yù)防事故的發(fā)生。4.全員參與原則：設(shè)備管理涉及公司各個(gè)部門和崗位，全體員工應(yīng)積極參與設(shè)備管理工作。二、設(shè)備的選型與采購(gòu)（一）需求評(píng)估1.根據(jù)公司藥品配送業(yè)務(wù)的發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際需求，由各相關(guān)部門提出設(shè)備需求申請(qǐng)。2.設(shè)備管理部門對(duì)需求申請(qǐng)進(jìn)行匯總和分析，結(jié)合現(xiàn)有設(shè)備狀況，評(píng)估設(shè)備需求的合理性和必要性。（二）選型標(biāo)準(zhǔn)1.符合藥品配送的特點(diǎn)和要求，具備良好的適用性和可靠性。2.滿足藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟取穸鹊拳h(huán)境條件要求，如冷藏設(shè)備應(yīng)具備可靠的制冷系統(tǒng)和溫度監(jiān)控裝置。3.具備先進(jìn)的技術(shù)水平和性能指標(biāo)，能夠提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。4.易于操作、維護(hù)和保養(yǎng)，降低使用成本。5.符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的安全性和穩(wěn)定性。（三）采購(gòu)流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)選型標(biāo)準(zhǔn)，編制設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)組織采購(gòu)。3.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商，進(jìn)行詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)等采購(gòu)活動(dòng)。4.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。5.采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)部門應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況，確保設(shè)備按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。三、設(shè)備的驗(yàn)收與安裝（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和場(chǎng)地等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉設(shè)備的技術(shù)要求、操作規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。2.外觀驗(yàn)收：檢查設(shè)備的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等缺陷。3.技術(shù)性能驗(yàn)收：按照設(shè)備的技術(shù)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，如冷藏設(shè)備的制冷效果、溫度控制精度等。4.資料驗(yàn)收：檢查設(shè)備的隨機(jī)資料是否齊全，包括設(shè)備說明書、合格證、保修卡、操作手冊(cè)等。（三）驗(yàn)收程序1.設(shè)備到貨后，采購(gòu)部門通知設(shè)備管理部門組織驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收方案和驗(yàn)收內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收記錄。3.驗(yàn)收合格的設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的設(shè)備，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，要求供應(yīng)商更換或退貨。（四）安裝調(diào)試1.對(duì)于需要安裝調(diào)試的設(shè)備，由設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試。2.安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行正常。3.安裝調(diào)試完成后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行試運(yùn)行，檢查設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到要求，并做好試運(yùn)行記錄。四、設(shè)備的使用與操作（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗操作。（二）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止、維護(hù)保養(yǎng)等操作步驟和注意事項(xiàng)，確保操作人員能夠正確操作設(shè)備。（三）使用登記1.設(shè)備操作人員應(yīng)如實(shí)記錄設(shè)備的使用情況，包括使用時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)、維修保養(yǎng)情況等。2.使用登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。（四）安全操作要求1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和操作方法。2.設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行，對(duì)于一般性故障，操作人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行排除；對(duì)于重大故障，應(yīng)立即停止使用，并通知設(shè)備管理部門組織維修。4.設(shè)備在使用過程中，如遇突發(fā)緊急情況，操作人員應(yīng)立即采取緊急措施，確保人員和設(shè)備的安全，并及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。五、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書和運(yùn)行情況，制定設(shè)備的年度、季度和月度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等，確保維護(hù)保養(yǎng)工作的有序進(jìn)行。（二）日常維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備操作人員應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等。2.日常維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)在設(shè)備運(yùn)行前、運(yùn)行中、運(yùn)行后進(jìn)行，確保設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。（三）定期維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。2.定期維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)試、維修、更換零部件等，確保設(shè)備的性能和精度符合要求。（四）維護(hù)保養(yǎng)記錄1.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)如實(shí)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、更換零部件情況等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備檔案的重要組成部分，以備查閱和追溯。六、設(shè)備的維修與報(bào)廢（一）維修管理1.設(shè)備出現(xiàn)故障后，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)故障進(jìn)行診斷和分析，確定維修方案。3.對(duì)于一般性故障，維修人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修；對(duì)于重大故障，應(yīng)組織相關(guān)專家進(jìn)行會(huì)診，制定詳細(xì)的維修方案，并組織實(shí)施維修。4.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，包括故障現(xiàn)象、維修措施、更換零部件情況等，并經(jīng)設(shè)備操作人員確認(rèn)。（二）報(bào)廢管理1.設(shè)備符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無(wú)法滿足藥品配送業(yè)務(wù)需求的。因意外事故或自然災(zāi)害等原因，造成設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無(wú)法修復(fù)的。設(shè)備技術(shù)性能嚴(yán)重下降，維修成本過高，無(wú)維修價(jià)值的。國(guó)家明令淘汰的設(shè)備。2.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)由設(shè)備使用部門提出，經(jīng)設(shè)備管理部門審核后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.設(shè)備報(bào)廢審批通過后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行清理，并做好資產(chǎn)核銷工作。4.報(bào)廢設(shè)備的處置應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)定進(jìn)行，如拍賣、變賣、捐贈(zèng)等。七、設(shè)備的檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，對(duì)設(shè)備的選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過程進(jìn)行記錄和管理。2.設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、技術(shù)資料、采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用登記記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)及審批文件等。（二）檔案保管1.設(shè)備檔案應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，確保檔案的完整性和安全性。2.設(shè)備檔案應(yīng)分類存放，便于查閱和檢索。3.設(shè)備檔案的保管期限應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)定執(zhí)行。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自將檔案帶出或復(fù)制。3.查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案，不得在檔案上涂改、損壞或丟失。八、設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，分析設(shè)備可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，如設(shè)備故障、安全事故、質(zhì)量問題等。2.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)采用科學(xué)的方法和工具，如故障模式與影響分析（FMEA）、危險(xiǎn)與可操作性分析（HAZOP）等。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果，對(duì)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)和影響程度。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、影響后果、可檢測(cè)性等因素。（三）風(fēng)險(xiǎn)控制1.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和影響程度。2.風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)包括技術(shù)措施、管理措施、培訓(xùn)措施等，如加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、完善操作規(guī)程、提高操作人員技能等。（四）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控機(jī)制，定期對(duì)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)變化情況。2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控應(yīng)包括設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)記錄分析、事故統(tǒng)計(jì)分析等。3.對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問