高危藥品管理管理制度?一、總則（一）目的為加強高危藥品管理，提高醫療質量，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及高危藥品采購、儲存、調配、使用等環節的部門和人員。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人體造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、高危藥品目錄管理（一）高危藥品的分類分級1.A級高危藥品：指使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，包括靜脈用腎上腺素能受體激動劑、靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑、高滲葡萄糖注射液（20%以上）等。2.B級高危藥品：指藥理作用迅速，易危害人體的藥品，如抗血栓藥（抗凝劑、抗血小板藥）、強心藥（如地高辛）、胰島素等。3.C級高危藥品：指高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，這些藥品若使用不當也會對患者造成嚴重傷害。（二）目錄的制定與更新1.公司藥事管理委員會負責依據國家相關法律法規、臨床用藥指南以及藥品不良反應監測情況等，制定和修訂公司高危藥品目錄。2.高危藥品目錄應定期（至少每年一次）進行評估和更新，確保其準確性和適用性。三、采購管理（一）供應商選擇1.選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商，確保高危藥品的來源合法合規。2.對供應商進行實地考察和評估，包括其質量管理體系、生產能力、物流配送等方面，建立供應商檔案。（二）采購流程1.各部門根據臨床需求，每月定期提交高危藥品采購計劃，計劃應明確藥品名稱、規格、數量等信息。2.采購部門收到采購計劃后，審核無誤后按照規定的采購流程進行采購，優先選擇集中采購、陽光采購等方式，降低采購成本，確保藥品質量。3.在采購合同中明確高危藥品的質量標準、驗收方式、退換貨條件等條款，保障公司權益。四、儲存管理（一）儲存條件1.依據高危藥品的特性，設置專門的儲存區域或倉位，確保儲存條件符合藥品說明書要求。例如，冷藏藥品應儲存在規定溫度的冷庫中，常溫藥品應儲存在通風、干燥的倉庫內。2.對于易燃易爆、易制毒等特殊高危藥品，應按照相關法律法規的要求進行儲存，設置明顯的警示標識。（二）庫存管理1.建立高危藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.按照藥品的有效期，遵循"先進先出、近期先用"的原則，對高危藥品進行發放和使用，避免藥品過期積壓。3.對于臨近有效期的高危藥品，應及時進行標識和預警，通知相關部門進行處理。五、調配管理（一）調配流程1.藥師在調配高危藥品時，應嚴格審核處方，確保用藥醫囑準確無誤。2.調配過程中，應仔細核對藥品名稱、規格、數量、劑型等信息，避免調配錯誤。3.對于高危藥品的調配，應實行雙人核對制度，確保調配準確。（二）調配環境與設施1.調配高危藥品應在獨立的、清潔衛生的調配區域進行，避免交叉污染。2.調配區域應配備必要的設施設備，如天平、量具、冷藏設備等，確保調配工作的順利進行。六、使用管理（一）醫囑開具1.醫師開具高危藥品醫囑時，應嚴格掌握用藥指征，權衡利弊，確保用藥安全有效。2.醫囑應清晰、準確地填寫藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息，不得使用模糊不清或易引起歧義的縮寫。（二）用藥監測1.護士在執行高危藥品醫囑時，應嚴格遵守操作規程，密切觀察患者用藥反應，及時發現并處理可能出現的不良反應。2.建立高危藥品使用監測制度，對使用高危藥品的患者進行跟蹤隨訪，收集用藥效果和不良反應等信息，定期進行分析總結，不斷改進用藥方案。（三）特殊注意事項1.對于一些高危藥品，如化療藥物、麻醉藥品等，在使用過程中應嚴格遵守特殊的管理制度，如雙人核對、專用處方、專柜儲存等。2.醫護人員在使用高危藥品時，應加強對患者及家屬的用藥教育，告知其用藥注意事項和潛在風險，提高患者的自我保護意識。七、培訓與教育（一）培訓計劃1.人力資源部門會同藥學部門制定高危藥品管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間等。2.培訓計劃應覆蓋公司內所有涉及高危藥品管理和使用的人員，包括醫師、藥師、護士等。（二）培訓內容1.高危藥品的基礎知識，如分類分級、藥理作用、不良反應等。2.高危藥品管理的法律法規和規章制度。3.高危藥品采購、儲存、調配、使用等環節的操作規程和注意事項。4.典型案例分析，提高員工對高危藥品風險的認識和防范能力。（三）培訓方式1.采用集中授課、專題講座、在線學習、現場演示等多種方式進行培訓，確保培訓效果。2.定期組織培訓考核，檢驗員工對培訓內容的掌握程度，對考核不合格的人員進行補考或再次培訓。八、監督與檢查（一）內部監督1.公司質量控制部門定期對高危藥品管理工作進行監督檢查，包括采購渠道、儲存條件、調配使用等環節，發現問題及時督促整改。2.藥學部門定期對高危藥品的使用情況進行點評和分析，提出改進意見和建議，促進合理用藥。（二）外部監督1.積極配合藥品監管部門的監督檢查，如實提供相關資料和信息，接受監管部門的指導和監督。2.關注行業動態和法律法規變化，及時調整高危藥品管理制度，確保公司管理工作符合外部要求。九、不良反應報告與處理（一）報告制度1.建立高危藥品不良反應報告制度，醫護人員在發現高危藥品不良反應時，應及時填寫不良反應報告表，上報藥學部門。2.藥學部門對收集到的不良反應報告進行匯總、分析和評價，及時上報藥品不良反應監測機構。（二）處理措施1.對于發生的高危藥品不良反應，應立即采取有效的救治措施，保障患者生命安全。2.組織相關專家對不良反應事件進行調查分析，查找原因，采取針對性的改進措施，防止類似事件再次發生。3.對因使用高危藥品導致嚴重不良反應的患者，應按照相關法律法規的要求，做好善后處理工作。十、應急管理（一）應急預案制定1.制定高危藥品突發事件應急預案，明確應急組織機構、職責分工、應急響應程序、處置措施等內容。2.應急預案應定期進行演練和修訂，確保其科學性、實用性和可操作性。（二）應急處置1.發生高危藥品突發事件時，如藥品調配錯誤、藥品質量問題等，應立即啟動應急預案，迅速采取措施，減少危害后果。2.及時向上級主管部門和相