血庫儀器設備管理制度?一、總則（一）目的為加強血庫儀器設備的管理，確保儀器設備的正常運行，提高儀器設備的使用效率，保證血液檢測和儲存的質量與安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于血庫內所有儀器設備的管理，包括但不限于血液檢測儀器、儲存設備、冷鏈設備等。（三）職責分工1.血庫負責人負責全面領導和管理血庫儀器設備工作，制定儀器設備采購計劃，監督儀器設備的維護、維修和報廢處理等工作。2.儀器設備管理員具體負責儀器設備的日常管理，包括設備的驗收、登記、建檔、標識、盤點等工作。制定儀器設備操作規程和維護計劃，并監督執行。及時向血庫負責人報告儀器設備的運行情況和故障信息，協調維修工作。3.操作人員嚴格按照儀器設備操作規程進行操作，確保設備正常運行。做好設備使用記錄，發現設備異常及時報告。負責設備的日常清潔和保養工作。二、儀器設備采購與驗收（一）采購計劃1.根據血庫業務發展需要和現有儀器設備狀況，由儀器設備管理員會同血庫負責人制定儀器設備采購計劃。采購計劃應包括設備名稱、型號、規格、數量、用途、預算等內容。2.采購計劃需經醫院相關部門審批通過后實施。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，優先選擇具有良好信譽、產品質量可靠、售后服務完善的供應商。2.對新供應商進行評估，包括供應商資質、產品質量、價格、交貨期、售后服務等方面，評估合格后方可列入合格供應商名錄。（三）采購合同簽訂1.采購人員與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確設備名稱、型號、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。2.采購合同需經醫院法務部門審核后簽訂。（四）驗收1.儀器設備到貨后，由儀器設備管理員組織操作人員、質量管理人員等相關人員進行驗收。2.驗收內容包括設備的數量、規格、型號、外觀、隨機附件、技術資料等是否齊全，設備性能是否符合合同要求。3.對驗收合格的設備進行登記、建檔，并在設備上粘貼標識；對驗收不合格的設備，及時與供應商聯系，辦理退換貨等事宜。三、儀器設備登記與建檔（一）登記1.儀器設備管理員對新購置的儀器設備進行詳細登記，登記內容包括設備名稱、型號、規格、序列號、購置日期、價格、供應商、使用科室等信息。2.對設備的變動情況，如轉移、調撥、報廢等，及時進行登記更新。（二）建檔1.為每臺儀器設備建立獨立的檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收報告、使用說明書、操作規程、維護記錄、維修記錄、校準記錄、報廢申請及審批文件等。2.檔案資料應妥善保管，便于查閱和追溯。四、儀器設備標識與存放（一）標識1.在每臺儀器設備上粘貼唯一性標識，標識內容包括設備名稱、型號、規格、序列號、使用科室、責任人等信息。2.標識應清晰、牢固，便于識別和管理。（二）存放1.根據儀器設備的性能、用途、使用頻率等因素，合理安排設備的存放位置。2.存放環境應符合設備要求，保持清潔、干燥、通風良好，避免設備受到陽光直射、潮濕、灰塵等影響。3.對有特殊存放要求的設備，如冷鏈設備，應配備相應的環境控制設施，確保設備處于正常運行狀態。五、儀器設備操作規程制定與執行（一）操作規程制定1.儀器設備管理員根據設備使用說明書和實際操作經驗，為每臺儀器設備制定詳細的操作規程。操作規程應包括設備的開機、關機、日常操作、維護保養、故障處理等內容。2.操作規程應明確操作步驟、操作要點、注意事項等，確保操作人員能夠正確、規范地使用設備。（二）操作規程培訓1.在儀器設備安裝調試后，由儀器設備管理員或廠家技術人員對操作人員進行操作規程培訓，確保操作人員熟悉設備性能和操作規程。2.對新上崗的操作人員，應進行專門的操作規程培訓，經考核合格后方可獨立操作設備。（三）操作規程執行1.操作人員在操作儀器設備前，應認真閱讀操作規程，嚴格按照操作規程進行操作。2.在操作過程中，如發現設備運行異常或出現故障，應立即停止操作，按照操作規程進行處理，并及時報告儀器設備管理員。3.儀器設備使用完畢后，應按照操作規程進行關機、清理等操作，做好設備使用記錄。六、儀器設備維護與保養（一）維護計劃制定1.儀器設備管理員根據設備的性能、使用頻率、使用年限等因素，制定儀器設備年度維護計劃。維護計劃應包括維護內容、維護時間、維護人員等信息。2.維護計劃應確保設備得到及時、有效的維護保養，保證設備性能處于良好狀態。（二）日常維護保養1.操作人員負責設備的日常清潔、潤滑、緊固等維護保養工作，并做好記錄。2.儀器設備管理員定期對設備的日常維護保養情況進行檢查，確保維護保養工作落實到位。（三）定期維護保養1.根據維護計劃，由專業技術人員對儀器設備進行定期維護保養，包括設備的校準、調試、性能檢測、部件更換等工作。2.定期維護保養工作完成后，應填寫維護記錄，對維護保養情況進行詳細記錄。（四）故障維修1.設備發生故障時，操作人員應及時報告儀器設備管理員，儀器設備管理員根據故障情況判斷是否能夠自行維修。2.對于能夠自行維修的故障，由儀器設備管理員組織維修人員進行維修；對于無法自行維修的故障，應及時聯系廠家技術人員或專業維修機構進行維修。3.維修工作完成后，應填寫維修記錄，詳細記錄故障現象、維修過程、維修結果等信息。七、儀器設備校準與計量（一）校準計劃制定1.儀器設備管理員根據設備的校準周期和使用情況，制定儀器設備年度校準計劃。校準計劃應包括校準設備名稱、型號、規格、校準周期、校準時間、校準機構等信息。2.校準計劃應確保設備的準確性和可靠性，滿足血液檢測和儲存的質量要求。（二）校準實施1.按照校準計劃，將儀器設備送法定計量檢定機構或具備校準資質的第三方機構進行校準。2.校準機構應出具校準證書，校準證書應包括校準結果、校準日期、有效期等信息。（三）校準結果確認與處理1.儀器設備管理員對校準證書進行審核，確認校準結果是否符合要求。2.如校準結果符合要求，設備可繼續使用；如校準結果不符合要求，應根據校準機構的建議進行調整或維修，重新校準合格后方可使用。3.對校準不合格的設備，應采取相應的措施，如停用、標識、隔離等，防止誤用。（四）計量管理1.建立儀器設備計量臺賬，記錄設備的校準情況、計量器具編號、有效期等信息。2.對用于血液檢測和儲存的關鍵計量設備，應嚴格按照計量法規要求進行管理，確保計量準確可靠。八、儀器設備使用記錄與檔案管理（一）使用記錄1.操作人員在使用儀器設備過程中，應認真填寫設備使用記錄，使用記錄應包括設備名稱、型號、規格、使用日期、使用時間、操作人員、運行情況等信息。2.使用記錄應及時、準確、完整，不得偽造、篡改。（二）檔案管理1.儀器設備管理員負責儀器設備檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。2.檔案資料應分類存放，便于查閱和檢索。3.定期對檔案資料進行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準確性。九、儀器設備盤點與清查（一）盤點計劃制定1.儀器設備管理員制定年度儀器設備盤點計劃，明確盤點范圍、盤點時間、盤點人員等信息。2.盤點計劃應確保對所有儀器設備進行全面、準確的盤點。（二）盤點實施1.按照盤點計劃，組織相關人員對儀器設備進行盤點。盤點時應逐一核對設備的數量、規格、型號、狀態等信息。2.對盤點過程中發現的問題，如設備丟失、損壞、賬實不符等，應及時查明原因，并進行記錄。（三）盤點結果處理1.盤點結束后，由儀器設備管理員編制盤點報告，報告內容包括盤點基本情況、盤點結果、存在問題及處理建議等。2.對盤點中發現的問題，應及時進行整改，確保儀器設備賬實相符、運行正常。十、儀器設備報廢管理（一）報廢條件1.已超過使用年限，且設備性能嚴重下降，無法滿足工作需要的。2.因技術進步等原因，已被淘汰的。3.設備損壞嚴重，無法修復或修復成本過高的。4.其他符合報廢條件的情況。（二）報廢申請1.儀器設備使用科室或責任人認為設備符合報廢條件時，應填寫儀器設備報廢申請表，詳細說明設備名稱、型號、規格、購置日期、報廢原因等信息。2.報廢申請表經科室負責人簽字后，報儀器設備管理員審核。（三）報廢審批1.儀器設備管理員對報廢申請進行審核，審核通過后報血庫負責人審批。2.血庫負責人根據設備的實際情況進行審批，審批通過后方可進行報廢處理。（四）報廢處理1.經審批同意報廢的儀器設備，由儀器設備管理員負責組織相關人員進行報廢處理。報廢處理方式包括報廢變賣、捐贈、拆解等。2.報廢處理過程中，應做好記錄，記錄內容包括報廢設備名稱、型號、規格、報廢時間、處理方式、處理價格等信息。3.對報廢設備的零部件等進行妥善保管，防止流失。十一、監督與考核（一）監督檢查1.血庫負責人定期對儀器設備管理工作進行監督檢查，檢查內容包括設備的運行狀況、維護保養情況、操作規程執行情況、使用記錄填寫情況等。2.儀器設備管理員定期對設備的管理情況進行自查，及時發現問題并進行整改。（