中藥使用管理制度?一、總則1.目的為加強中藥的規范化管理，保證中藥使用的安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構中藥制劑配制質量管理規范》等相關法律法規，結合本公司實際情況，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內涉及中藥采購、儲存、養護、調配、制劑、使用及不良反應監測等環節的管理。3.職責分工質量管理部門：負責中藥質量的監督檢查，制定質量標準和檢驗操作規程，審核中藥采購計劃，對不合格中藥提出處理意見。采購部門：負責中藥的采購工作，選擇合法的供應商，確保中藥的質量和供應。倉儲部門：負責中藥的儲存、養護工作，保證中藥儲存條件符合要求，防止中藥變質、損壞。調劑部門：負責中藥的調配工作，嚴格按照處方調配，確保劑量準確、質量合格。制劑部門：負責中藥制劑的配制工作，遵守制劑質量管理規范，保證制劑質量穩定。臨床科室：負責中藥的合理使用，觀察患者用藥反應，及時反饋用藥信息。二、中藥采購管理1.供應商選擇采購部門應選擇具有合法資質的中藥供應商，對供應商的生產或經營許可證、營業執照、質量保證體系等進行審核。建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、供貨品種、質量狀況、信譽等，定期對供應商進行評估。2.采購計劃根據臨床需求、庫存情況等，由各部門提出中藥采購申請，采購部門匯總后制定采購計劃。采購計劃應包括中藥的名稱、規格、數量、質量要求、預計到貨時間等。3.采購驗收中藥到貨后，采購部門應及時通知質量管理部門進行驗收。驗收人員應按照采購合同及質量標準對中藥的數量、規格、質量、包裝等進行檢查，核對產地、采收時間、炮制方法等信息。對驗收合格的中藥，填寫驗收記錄，辦理入庫手續；對驗收不合格的中藥，應及時通知采購部門與供應商協商處理。三、中藥儲存管理1.倉庫設施倉庫應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠，具備必要的照明、消防、溫濕度監測等設施。中藥倉庫應分為合格品庫、不合格品庫、待驗庫、退貨庫等，并有明顯的標識。2.分類儲存中藥應按照其特性、功效、來源等進行分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、花類、葉類、皮類、動物類、礦物類等。對易串味、易霉變、易蟲蛀的中藥，應單獨存放，并采取相應的養護措施。3.庫存養護倉儲部門應定期對中藥庫存進行盤點，確保賬物相符。按照中藥的養護要求，采取通風、除濕、降溫、熏蒸、晾曬等養護措施，防止中藥變質。對庫存中藥的質量狀況進行定期檢查，發現質量問題及時處理，并做好記錄。四、中藥調劑管理1.調劑人員資質從事中藥調劑工作的人員應經過專業培訓，取得相應的資格證書，熟悉中藥的性能、功效、用法用量等。2.調劑流程收方：認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等，確認處方的合法性、合理性。計價：按照規定的價格標準計算中藥價格。調配：根據處方要求，準確稱量、調配中藥，做到劑量準確、分劑均勻。對需要特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應按要求處理。復核：對調配好的中藥進行復核，檢查劑量、品種、質量、用法用量等是否正確，確保無誤。發藥：向患者交代中藥的煎服方法、注意事項等，將中藥發放給患者。3.調劑差錯處理如發生調劑差錯，應立即采取措施，糾正錯誤，確保患者安全。對調劑差錯進行調查分析，找出原因，采取相應的改進措施，防止類似差錯再次發生。對調劑差錯的處理情況進行記錄，包括差錯發生的時間、地點、原因、處理措施及結果等。五、中藥制劑管理1.制劑室設置與人員要求制劑室應具備與所配制制劑相適應的設施、設備和環境條件，符合衛生、環保等要求。制劑室負責人應具有相應的專業知識和實踐經驗，制劑操作人員應經過專業培訓，取得相應的資格證書。2.制劑配制管理制定制劑配制操作規程，嚴格按照操作規程進行配制。對制劑所用的原輔料、包裝材料等進行質量控制，確保符合要求。做好制劑配制過程中的各項記錄，包括原輔料領用記錄、配制記錄、檢驗記錄、包裝記錄等，記錄應完整、準確、可追溯。3.制劑質量檢驗質量管理部門應按照制劑質量標準對配制的制劑進行檢驗，確保制劑質量符合要求。定期對制劑的質量穩定性進行考察，建立質量檔案，記錄制劑的質量情況、有效期等。4.制劑使用管理制劑應憑醫師處方使用，不得在市場上銷售。臨床科室應按照規定的用法用量使用制劑，觀察患者用藥反應，及時反饋用藥信息。六、中藥不良反應監測與報告1.監測職責臨床科室負責觀察患者使用中藥后的不良反應情況，及時發現并報告可疑的不良反應。質量管理部門負責收集、整理、分析中藥不良反應報告，定期向上級主管部門和藥品監督管理部門報告。2.報告流程發現中藥不良反應后，臨床科室應立即填寫《中藥不良反應報告表》，詳細記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應表現、處理措施等。將《中藥不良反應報告表》及時報送質量管理部門，質量管理部門核實后，按照規定的程序向上級主管部門和藥品監督管理部門報告。3.數據分析與處理質量管理部門定期對收集到的中藥不良反應報告進行數據分析，評估中藥的安全性。對出現不良反應較多的中藥品種，應進行重點監測和調查分析，采取相應的措施，如調整用藥方案、加強宣傳教育等。七、中藥炮制管理1.炮制規范中藥炮制應遵循國家和地方的炮制規范，保證炮制質量。對自行炮制的中藥，應制定炮制操作規程，明確炮制方法、質量要求等。2.炮制設備與人員配備與炮制品種相適應的炮制設備，定期對設備進行維護保養，確保設備正常運行。從事中藥炮制工作的人員應經過專業培訓，熟悉炮制工藝和質量標準。3.炮制記錄做好中藥炮制過程中的各項記錄，包括原藥材來源、炮制方法、炮制時間、操作人員等，記錄應真實、完整、可追溯。八、中藥煎煮管理1.煎煮人員要求負責中藥煎煮的人員應經過專業培訓，掌握中藥煎煮的方法和技巧。2.煎煮設備與環境配備合適的中藥煎煮設備，定期對設備進行清潔、維護，保證設備性能良好。煎煮場所應保持清潔、衛生，通風良好，符合衛生要求。3.煎煮流程根據中藥的性質、劑量、用法等，確定合理的煎煮方法和時間。對需要先煎、后下、包煎等特殊處理的中藥，應按照要求進行操作。煎煮過程中應注意觀察火候、水量等，確保煎煮質量。4.煎煮質量控制對煎煮好的中藥進行質量檢查，包括外觀、氣味、濃度等，確保符合要求。做好中藥煎煮記錄，包括患者姓名、病歷號、中藥名稱、劑量、煎煮方法、時間、操作人員等。九、培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應制定中藥相關知識和技能的培訓計劃，定期組織員工培訓。培訓內容包括中藥的基礎知識、法律法規、質量管理、采購儲存、調劑制劑、不良反應監測等。2.培訓實施按照培訓計劃，邀請專業講師或內部專家進行培訓授課。采用理論講授、實踐操作、案例分析等多種