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文檔簡(jiǎn)介
鰻魚(yú)藥品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)鰻魚(yú)藥品的管理,規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié),確保鰻魚(yú)養(yǎng)殖用藥安全、有效、合理,保障鰻魚(yú)養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及鰻魚(yú)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、廢棄物處理等相關(guān)活動(dòng)的部門(mén)和人員。3.基本原則依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。質(zhì)量第一原則:確保所采購(gòu)、使用的鰻魚(yú)藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的方法和手段,對(duì)鰻魚(yú)藥品進(jìn)行全過(guò)程管理。責(zé)任追究原則:對(duì)違反本制度的行為追究相關(guān)人員責(zé)任。二、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估。優(yōu)先選擇具有藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證,產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),淘汰不合格供應(yīng)商。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)鰻魚(yú)養(yǎng)殖規(guī)模、生長(zhǎng)階段、疾病預(yù)防控制等需求,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等要求。采購(gòu)人員跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作,驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品采購(gòu)合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購(gòu)訂單一致。索取藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等相關(guān)證明文件。對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施配備專(zhuān)門(mén)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光,溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不同的功能區(qū)域,如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備,如貨架、溫濕度計(jì)、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。2.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、用途等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并采取相應(yīng)的安全措施。中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放,并設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存區(qū)域。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)日期、領(lǐng)用部門(mén)等。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保賬物相符。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)處理。對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效等不合格藥品應(yīng)及時(shí)清理,填寫(xiě)不合格藥品登記表,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品使用管理1.用藥規(guī)范養(yǎng)殖人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程使用藥品。準(zhǔn)確掌握藥品的適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)等,避免超劑量、超范圍用藥。不得使用禁用藥品和假劣藥品。2.用藥記錄養(yǎng)殖人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)藥品使用記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用對(duì)象、使用方法等。藥品使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于兩年。3.用藥監(jiān)督管理人員應(yīng)定期對(duì)養(yǎng)殖人員的用藥情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。對(duì)違反用藥規(guī)范的行為進(jìn)行批評(píng)教育,情節(jié)嚴(yán)重的給予相應(yīng)處罰。六、藥品廢棄物處理管理1.廢棄物分類(lèi)藥品廢棄物分為過(guò)期藥品、變質(zhì)藥品、包裝材料等。2.處理原則藥品廢棄物的處理應(yīng)遵循環(huán)保、安全、無(wú)害化的原則。3.處理方法過(guò)期藥品、變質(zhì)藥品等應(yīng)集中收集,交由有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。藥品包裝材料等可回收利用的廢棄物應(yīng)進(jìn)行回收處理,不可回收利用的應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理。4.處理記錄建立藥品廢棄物處理記錄,記錄內(nèi)容包括廢棄物名稱(chēng)、數(shù)量、處理日期、處理單位等。處理記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于三年。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定鰻魚(yú)藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、廢棄物處理等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位需求和人員實(shí)際情況制定,確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。2.培訓(xùn)實(shí)施定期組織培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估方式可采用考試、實(shí)際操作、問(wèn)卷調(diào)查等。3.考核管理建立人員考核制度,對(duì)涉及鰻魚(yú)藥品管理的人員進(jìn)行定期考核。考核內(nèi)容包括藥品管理知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等。對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或培訓(xùn),仍不合格的予以調(diào)整崗位或辭退。八、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.監(jiān)督檢查定期對(duì)鰻魚(yú)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、廢棄物處理管理等。監(jiān)督檢查可采用內(nèi)部自查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、外部審計(jì)等方式進(jìn)行。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū),要求責(zé)任部門(mén)限期整改。2.持續(xù)改進(jìn)對(duì)監(jiān)督檢查和內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié),制定改進(jìn)
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