陰涼房管理制度?一、總則1.目的為加強公司陰涼房的規范化管理，確保藥品、物料等儲存環境符合陰涼儲存要求，保證產品質量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有陰涼房的管理，包括但不限于藥品陰涼庫、物料陰涼區等。3.職責分工質量管理部門：負責監督陰涼房的溫濕度控制情況，定期對陰涼房的溫濕度數據進行分析和評估，確保儲存條件符合規定要求。倉儲部門：負責陰涼房的日常管理，包括設施設備的維護、溫濕度記錄、貨物的出入庫管理等。采購部門：在采購藥品、物料等時，應充分考慮其儲存條件要求，確保所采購的物品能夠在陰涼房中妥善儲存。生產部門：合理安排生產計劃，避免因生產安排不當導致藥品、物料在不符合儲存條件下長時間放置。其他相關部門：按照各自職責，配合做好陰涼房的相關管理工作。二、陰涼房設施與布局1.選址與設計陰涼房應選擇在地勢較高、干燥、通風良好的位置，避免陽光直射和積水。陰涼房的設計應符合藥品儲存要求，具有良好的隔熱、防潮、防蟲、防鼠等功能。內部布局應合理，設置足夠的貨架、貨位，便于貨物的分類存放和管理。2.溫濕度控制設備配備可靠的溫濕度調控設備，如空調、除濕機、加濕器等，確保陰涼房內溫度保持在2℃～20℃之間，相對濕度保持在35%～75%之間。溫濕度調控設備應定期進行維護和校準，確保其正常運行和準確性。3.照明與通風設備安裝適宜的照明設備，保證陰涼房內光線充足，便于貨物的搬運和盤點。具備良好的通風系統，能夠有效排出室內污濁空氣，保持空氣清新。通風設備應定期檢查和維護，確保通風良好。4.貨架與貨位貨架應牢固、整潔，能夠承受貨物重量，符合藥品儲存要求。貨位應按照藥品的類別、劑型、批次等進行合理劃分，并有明顯的標識，便于貨物的存放和查找。5.防蟲、防鼠設施安裝防蟲網、擋鼠板等設施，防止昆蟲、老鼠進入陰涼房。定期進行防蟲、防鼠檢查，及時清理雜物，保持陰涼房內環境整潔。三、陰涼房人員管理1.人員培訓倉儲部門應定期組織陰涼房管理人員進行培訓，培訓內容包括藥品儲存知識、溫濕度調控設備操作、防蟲防鼠知識等，確保管理人員熟悉陰涼房管理要求和操作技能。新入職的陰涼房管理人員應經過專門培訓，考核合格后方可上崗。2.人員資質陰涼房管理人員應具備相關的藥品儲存知識和技能，熟悉藥品質量管理法規和公司的相關制度。患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事陰涼房管理工作。3.人員操作規范陰涼房管理人員應嚴格按照操作規程進行貨物的出入庫操作，避免因操作不當影響藥品、物料的質量。在搬運藥品、物料時，應輕拿輕放，防止包裝破損。進入陰涼房工作時，應穿戴清潔、符合要求的工作服、工作帽、口罩等防護用品。四、陰涼房溫濕度管理1.溫濕度監測在陰涼房內安裝溫濕度監測設備，實時監測溫濕度數據，并記錄保存。溫濕度監測設備應定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。溫濕度監測數據應至少每天定時記錄一次，記錄內容包括監測時間、溫度、濕度等信息。記錄應真實、完整、清晰，不得涂改。2.溫濕度調控根據溫濕度監測數據，及時啟動溫濕度調控設備，確保陰涼房內溫濕度符合規定要求。當溫濕度超出規定范圍時，應及時分析原因，并采取相應的措施進行調整。如溫度過高時，可開啟空調制冷；濕度超標時，可開啟除濕機除濕等。在溫濕度調控過程中，應密切關注設備運行情況，如有異常應及時停機檢查并維修。3.溫濕度數據管理質量管理部門應定期對溫濕度記錄數據進行分析和評估，繪制溫濕度變化趨勢圖，及時發現溫濕度波動異常情況，并采取有效措施進行處理。溫濕度記錄數據應至少保存至藥品有效期后一年，以備追溯查詢。五、陰涼房貨物管理1.貨物入庫采購的藥品、物料到貨后，倉儲部門應及時組織驗收，并檢查其質量狀況和包裝完整性。對于需要陰涼儲存的藥品、物料，應在驗收合格后及時轉入陰涼房存放。貨物入庫時，應按照規定的貨位進行存放，并做好標識。標識內容應包括藥品名稱、劑型、規格、批次、入庫日期等信息。2.貨物儲存藥品、物料應分類存放，不同劑型、不同規格、不同批次的藥品應分開存放，避免混淆。垛與垛之間應保持一定的間距，便于通風和貨物的搬運。垛與墻、屋頂、散熱器、管道等設施之間應保持適當的距離，防止貨物受到污染或損壞。定期對陰涼房內的貨物進行盤點，確保賬物相符。如發現貨物有損壞、變質等情況，應及時清理并報告相關部門。3.貨物出庫根據生產、銷售等部門的需求，倉儲部門應按照先進先出、近效期先出的原則安排貨物出庫。貨物出庫時，應核對貨物的名稱、劑型、規格、批次等信息，確保出庫貨物準確無誤。辦理貨物出庫手續后，應及時更新庫存記錄，并做好貨物出庫的相關記錄，記錄內容包括出庫日期、貨物名稱、劑型、規格、批次、數量、去向等信息。六、陰涼房清潔與消毒管理1.清潔要求陰涼房應定期進行清潔，保持內部環境整潔。清潔頻率應根據實際情況確定，一般每周至少進行一次全面清潔。清潔內容包括貨架、貨位、地面、墻壁、門窗等設施的擦拭和清掃，清除灰塵、雜物等。在清潔過程中，應使用符合要求的清潔工具和清潔劑，避免對藥品、物料造成污染。2.消毒要求陰涼房應定期進行消毒，消毒頻率應根據實際情況確定，一般每月至少進行一次消毒。消毒方法可采用物理消毒或化學消毒。物理消毒可采用紫外線照射、臭氧消毒等；化學消毒可采用適宜的消毒劑進行噴灑或擦拭消毒。在消毒過程中，應嚴格按照消毒劑的使用說明進行操作，確保消毒效果。同時，應注意消毒劑的殘留對藥品、物料的影響。消毒后，應進行通風換氣，待消毒劑氣味散盡后，方可進行貨物的存放和操作。3.清潔與消毒記錄倉儲部門應做好陰涼房清潔與消毒記錄，記錄內容包括清潔與消毒日期、清潔與消毒范圍、使用的清潔工具和清潔劑或消毒劑名稱、操作人員等信息。清潔與消毒記錄應真實、完整、清晰，保存期限與溫濕度記錄數據相同。七、陰涼房設備與設施管理1.設備維護與保養倉儲部門應制定陰涼房設備與設施的維護保養計劃，定期對溫濕度調控設備、通風設備、照明設備等進行維護保養。設備維護保養內容包括設備的清潔、檢查、調試、潤滑、緊固等，確保設備正常運行。對于設備出現的故障，應及時聯系專業維修人員進行維修，并做好維修記錄。維修記錄應包括設備名稱、故障現象、維修時間、維修人員等信息。2.設施檢查與維修定期對陰涼房的貨架、貨位、墻壁、地面等設施進行檢查，如發現有損壞、變形等情況，應及時進行維修或更換。檢查內容包括貨架的牢固性、貨位標識的清晰性、墻壁地面的完整性等。在設施維修過程中，應采取相應的防護措施，避免對藥品、物料造成污染。3.設備設施檔案管理建立陰涼房設備與設施檔案，檔案內容包括設備設施的采購合同、使用說明書、維護保養記錄、維修記錄等。設備設施檔案應妥善保管，便于查詢和追溯設備設施的運行情況和維護歷史。八、陰涼房安全管理1.消防安全陰涼房內應配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其處于良好的備用狀態。消防器材應放置在明顯、便于取用的位置，周圍不得堆放雜物。陰涼房內嚴禁吸煙和使用明火，嚴禁私拉亂接電線。倉儲部門應定期組織員工進行消防安全培訓和演練，提高員工的消防安全意識和應急處置能力。2.電氣安全陰涼房內的電氣設備應符合安全要求，電線電纜應完好無損，不得有老化、破損等現象。電氣設備應安裝漏電保護裝置，確保用電安全。定期對電氣設備進行檢查和維護，如發現異常情況應及時停機檢查并維修