檢驗科歷史輸血事故回顧及輸血相關法律法規

2021/3/29星期一1歷史輸血事故回顧網絡電視等報道的新聞2021/3/29星期一22021/3/29星期一32021/3/29星期一42021/3/29星期一52021/3/29星期一62021/3/29星期一72021/3/29星期一82021/3/29星期一92021/3/29星期一102021/3/29星期一112021/3/29星期一122021/3/29星期一132021/3/29星期一142021/3/29星期一15“二無”醫生讓七旬老太喪命蘭州某醫院被認定侵犯了患者健康權賠償12萬余元

9月11日，蘭州市中級人民法院對蘭州某醫院用“二無”人員擔任“白血病”72歲李景蘭老太太的住院醫師、將錯誤血型輸入老太太體內致使其病情惡化、死亡醫療糾紛案件作出終審判決，法院以蘭州某醫院侵犯了李景蘭的健康權，判決該院賠償李景蘭親屬有關損失12萬余元。據了解，醫院將患者B型血化驗成AB型，并將不同血型小板輸入患者體內并引起輸血反應表現，對患者的病情惡化、死亡造成了一定影響，此案例在甘肅尚屬首例。2021/3/29星期一16案件回放老太太蹊蹺死亡

2004年9月12日，72歲的李景蘭老太太因感冒進行血常規檢查發現白血球偏高入住蘭州某醫院，7天后，李景蘭老太太在該院死亡。李景蘭老太太死亡后，其親屬對死亡原因提出質疑，提出作醫療事故鑒定。2021/3/29星期一17將異型血輸入老太太體內

2005年1月5日，蘭州醫學會醫療事故鑒定認為，李景蘭在住院期間，診斷為白血病、心肌缺血、肺部感染，依據充分正確;治療原則無錯誤;醫護人員在診治、搶救過程中較認真負責。但在整個診療過程中存在，輸血小板出現血型化驗錯誤，將患者B型血化驗成AB型，并將不同血型小板約100毫升輸入患者體內，并引起輸血反應表現，對患者的病情變化造成一定影響。治療方案可能告訴了家屬，但未簽字，且病程記錄中無記載。擅自單方拆開病歷資料，結論為，本病歷屬于一級甲等醫療事故，醫方承擔次要責任。2021/3/29星期一18治療行為與死亡有因果關系

2006年12月22日，經蘭州市城關區人民法院委托上海某司法鑒定所出具的司法鑒定意見書，關于李景蘭的死亡與醫療行為的因果關系問題寫明，若委托單位提供的病案資料是真實可靠的，李景蘭主要死因系白血病惡化伴肺部感染、心衰。根據案情，提供的現有資料及醫患雙方的申訴答辯材料，蘭州某醫院在診療過程中誤輸異型血小板，出現了用原來疾病不能解釋的新的臨床病狀和體征，不排除輸血不良反應的發生，這些癥狀和體征對李景蘭身體產生不良影響，增加了對其原發疾病的診療困難。因此，蘭州某醫院醫療行為與李景蘭的死亡結果之間存在部分因果關系。2021/3/29星期一192021/3/29星期一20衛生部制訂輸血相關的政策法規中華人民共和國獻血法醫療機構臨床用血管理辦法（試行）臨床輸血技術規范相關法規2021/3/29星期一21一、《中華人民共和國獻血法》第二條：國家實行無償獻血制度。國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。第六條：國家機關、軍隊、社會團體、企業事業組織、居民委員會、村民委員會，應當動員和組織本單位或者本居住區的適齡公民參加獻血。對獻血者，發給國務院衛生行政部門制作的無償獻血證書，有關單位可以給予適當補貼。2021/3/29星期一22一、《中華人民共和國獻血法》第七條：國家鼓勵國家工作人員、現役軍人和高等學校在校學生率先獻血，為樹立社會新風尚作表率。第九條：血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查；身體狀況不符合獻血條件的，血站應當向其說明情況，不得采集血液。獻血者的身體健康條件由國務院衛生行政部門規定。血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔不少于六個月。嚴格禁止血站違反前款規定對獻血者超量、頻繁采集血液。2021/3/29星期一23一、《中華人民共和國獻血法》第十一條無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給采血漿站或者血液制品生產單位。第十四條公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用；具體收費標準由國務院衛生行政部門會同國務院價格主管部門制定。無償獻血者臨床需要用血時，免交前款規定的費用；無償獻血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、市、自治區、直轄市人民政府的規定免交或者減交前款規定的費用。2021/3/29星期一24一、《中華人民共和國獻血法》第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但應當依照本法規定，確保采血用血安全。第十六條醫療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。醫療機構應當積極推行按血液成份針對醫療實際需要輸血，具體管理辦法由國務院衛生行政部門制定。國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣。2021/3/29星期一25一、《中華人民共和國獻血法》第二十二條醫療機構的醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。構成犯罪的，依法追究刑事責任。2021/3/29星期一26衛生部制訂輸血相關的政策法規中華人民共和國獻血法醫療機構臨床用血管理辦法臨床輸血技術規范相關法規2021/3/29星期一27一、《醫療機構臨床用血管理辦法》中與輸血護理相關條文第一條、第二條、第三條、第五條第七條、第十條、第十三條、第十四條、第二十條2021/3/29星期一28第一條

根據《中華人民共和國獻血法》第十六條規定，制定本辦法

第二條

本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。

醫療機構不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

第三條

縣級以上人民政府衛生行政部門負責對所轄醫療機構臨床用血的監督管理。2021/3/29星期一29第五條醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

2021/3/29星期一30第七條

醫療機構要指定醫務人員負責血液的收領、發放工作，要認真核查血袋包裝，核查內容如下：血站的名稱及其許可證號；獻血者的姓名（或條形碼）、血型；血液品種；2021/3/29星期一31第七條采血日期及時間；有效期及時間：血袋編號（或條形碼）儲存條件。血液包裝不符合國家規定的衛生標準和要求應拒領拒收。2021/3/29星期一32第十條醫療機構的醫務人員應當嚴格執行《臨床輸血技術規范》。

《臨床輸血技術規范》由衛生部門另行制定。

2021/3/29星期一33第十三條醫療機構的臨床科室應當有專人持配血單（卡）領取臨床用血。領血時，按本辦法第七條規定認真核查。不符合要求的應當拒絕領用。2021/3/29星期一34附：核查內容取血與發血的雙方必須共同核對患者姓名、性別、病案號、門（急）診號、科室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果，以及血液及其成分的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽名后方可發出，同時要在出庫單或登記本上加蓋“血液外觀無異常”印章。2021/3/29星期一35附：核查內容凡血袋有下列情形之一的，一律不得發出：

1.標簽破損、字跡不清；

2.血袋有破損、漏血；

3、血液中有明顯凝塊；

4、血漿呈乳糜狀或暗灰色；

5、血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

6、未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血；

7、紅細胞層呈紫紅色。

8、過期或其他須查證的情況。2021/3/29星期一36第十四條

●醫療機構臨床科室的醫務人員給患者輸血前，應當認真檢查血袋標簽記錄；經核對血型、品種、規格及采血時間（有效期）無誤后，方可進行輸血治療，并將輸血情況詳細記入病歷。2021/3/29星期一37第二十條

醫療機構臨床用血的醫學文書資料隨病歷保存。2021/3/29星期一38衛生部制訂輸血相關的政策法規中華人民共和國獻血法醫療機構臨床用血管理辦法（試行）臨床輸血技術規范相關法規2021/3/29星期一39二、《臨床輸血技術規范》與輸血護理相關條文該法規中至少有14條與輸血護理關系密切。2021/3/29星期一40第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。第十三條由醫護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。2021/3/29星期一41第五章血液入庫、核對、貯存

第二十二條保存溫度和保存期如下：

品種保存溫度保存期

1.濃縮紅細胞（CRC）4±2°ACD：21天

CPD：28天

CPDA：352.少白細胞紅細胞（LPRC）4±2°C與受血者ABO血型相同

3.紅細胞懸液（CRC3）4±2°C（同CRC）

4洗滌紅細胞（WBC）4±2°C24小時內輸注

5.冰凍紅細胞（FTRC）4±2°C解凍后24小時內輸注6.手工分離濃縮血小板（PC－1）22±2°C（輕振蕩）24小時（普通袋）或5天-----------（專用袋制備）7.機器單采濃縮血小板（同PC－2）（同PC－1）（同PC－1）2021/3/29星期一42第二十二條保存溫度和保存期如下：

品種保存溫度保存期

8.機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）22±2°C24小時內輸注

9.新鮮液體血漿（FLP）4±2°C24小時內輸注10.新鮮冰凍血漿（FFP）－20°C以下一年11.普通冰凍血漿（FP）－20°C以下四年12.冷沉淀（Cryo）－20°C以下一年13.全血4±2°C（同CRC）第五章血液入庫、核對、☆貯存2021/3/29星期一43

第六章發血

第二十四條

配血合格后，由醫護人員到輸血科（血庫）取血。2021/3/29星期一44第二＋五條取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診／病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發出。第六章發血2021/3/29星期一45第二＋八條規定血液發出后不得退回。第六章發血2021/3/29星期一46第二十九輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損、滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤后方可輸血。第七章輸血2021/3/29星期一47第三＋條輸血時，由兩名醫護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診／病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。第七章輸血2021/3/29星期一48第三十一條取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸血前將血袋內的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第七章輸血2021/3/29星期一49

第三＋二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續輸注。第七章輸血2021/3/29星期一50第三十三條輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡調整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時處理：減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；立即通知值班醫師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。第七章輸血2021/3/29星期一51第三十四條疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時報告上級醫師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

1、核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；

2、核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh(D)血型，不規則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）。第七章輸血2021/3/29星期一52第七章輸血第三十五條輸血完畢，醫護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統計上報醫務處（科）。2021/3/29星期一53第三十六條輸血完畢后，醫護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。第七章輸血2021/3/29星期一54衛生部制訂輸血相關的政策法規中華人民共和國獻血法醫療機構臨床用血管理辦法（試行）臨床輸血技術規范相關法規2021/3/29星期一55護士在輸血過程應執行輸血管理制度

“三查七對一確認”三查：三查：一查患者血標本；二查獻血者血標本、血袋；三查配血報告單。七對：一對血型；二對姓名；三對性別；四對床號；五對病案號；六對《臨床輸血申請單》；七對診斷。一確認：最后確認患者血型與配血報告單上的血型是否相符。2021/3/29星期一56護士在輸血過程應執行輸血管理制度

※為了預防輸血發生差錯事故，建議一位醫護人員不得同時送兩個（或兩個以上）患者的血標本到輸血科（血庫）。同樣，領血時一位醫護人員只能領取一位患者所需的血液。2021/3/29星期一57在輸血前由2名護士對輸血申請單、交叉配血試驗報告單和血袋標簽上的內容仔細核對，并檢查血袋有無破損及滲漏，血袋內的血液有無溶血、混濁及凝塊等；護士在輸血過程應執行輸血管理制度2021/3/29星期一58臨輸血前，護士應到病人床邊核對受血者床號、住院號，呼喚病人姓名以確認受血者。如果病人處于昏迷、意識模糊或語言障礙時，輸血申請單不能認證病人，就需要在病人入院時將寫有病人姓名和住院號的標簽系在病人的手腕上，保留至出院為止。護士在輸血過程應執行輸血管理制度2021/3/29星期一59核對及檢查無誤之后，遵照醫囑，嚴格無菌操作技術將血液或血液成分用標準輸血器輸給病人；護士在輸血過程應執行輸血管理制度2021/3/29星期一60輸血時要遵循先慢后快的原則，輸血開始前15分鐘要慢（每分鐘約2毫升），并嚴密觀察病情變化，若無不良反應，再根據需要調整速度。一旦出現異常情況應立即減慢輸血速度，及時向醫師報告。護士在輸血過程應執行輸血管理制度2021/3/29星期一61輸血結束后，認真檢查靜脈穿刺部位有無血腫或滲血現象并作相應處理。若有輸血不良反應，應記錄反應情況，并將原袋余血妥善保管，直至查明原因。護士還應將輸血有關化驗單存入病歷，尤其是交叉配血單及輸血同意書，要放入病歷中永久保存。護士在輸血過程應執行輸血管理制度2021/3/29星期一62

輸血是一種可能接觸血液的侵入性操作。護士在操作中稍有疏忽，被帶血的針頭刺傷皮膚或血液濺入眼結膜，就有患醫源性經血液傳播疾病的可能性。因此：要求參與輸血的護士應增強預防經血液傳播疾病的意識，嚴格執行消毒隔離和無菌技術操作規程操作中集中精力，保護好自身的皮膚不被注射針頭刺傷。輸血過程中的護士如何保護自己免患醫源性經血液傳播的疾病？2021/3/29星期一63如果皮膚不慎被刺傷，并受到血液污染時，應立即擠壓傷口使其出血，再用碘酒消毒傷口。若血液濺入眼結膜，則應立即用大量清水沖洗局部并接受醫學觀察。凡患有皮膚破損、感染等情況，應主動向領導說明，暫停從事輸血工作。參與輸血的護士如何保護自己免患醫源性經血液傳播的疾病？2021/3/29星期一64護士對安全輸血起重要的最后把關作用。雖然臨床輸血是醫生