QS-MD質(zhì)量體系內(nèi)部稽核管理辦法?一、總則（一）目的1.確保公司的QSMD質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部要求。2.及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中的問(wèn)題和不符合項(xiàng)，采取有效的糾正措施和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。3.為公司的質(zhì)量管理決策提供依據(jù)，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部對(duì)QSMD質(zhì)量體系的稽核活動(dòng)，包括對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程、部門(mén)及相關(guān)崗位的審核。（三）職責(zé)1.稽核小組制定年度稽核計(jì)劃和每次稽核的實(shí)施方案。實(shí)施內(nèi)部稽核活動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄和分析。編寫(xiě)稽核報(bào)告，跟蹤驗(yàn)證糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果。2.受稽核部門(mén)配合稽核小組的工作，提供所需的文件、記錄和資料。對(duì)稽核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。3.管理者代表審批年度稽核計(jì)劃和稽核報(bào)告。協(xié)調(diào)解決稽核過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。4.最高管理者確保質(zhì)量體系內(nèi)部稽核所需的資源得到提供。根據(jù)稽核結(jié)果，做出質(zhì)量管理決策，促進(jìn)質(zhì)量體系的優(yōu)化和完善。二、稽核計(jì)劃（一）年度稽核計(jì)劃1.每年年初，稽核小組應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行情況、法規(guī)要求的變化以及上一年度稽核結(jié)果，制定年度稽核計(jì)劃。2.年度稽核計(jì)劃應(yīng)明確稽核的范圍、頻次、時(shí)間安排以及稽核人員的分工等內(nèi)容。3.稽核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所涉及的所有部門(mén)、過(guò)程和活動(dòng)，包括但不限于質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、采購(gòu)管理、銷(xiāo)售管理、人力資源管理等。4.稽核頻次應(yīng)根據(jù)部門(mén)或過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)程度、以往稽核結(jié)果等因素確定，一般每年不少于一次全面稽核，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)部門(mén)或過(guò)程可適當(dāng)增加稽核頻次。5.年度稽核計(jì)劃經(jīng)管理者代表審批后發(fā)布實(shí)施。（二）專(zhuān)項(xiàng)稽核計(jì)劃1.當(dāng)公司質(zhì)量體系發(fā)生重大變更（如組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、工藝改進(jìn)等）、出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題或接到客戶(hù)投訴等情況時(shí)，應(yīng)適時(shí)安排專(zhuān)項(xiàng)稽核。2.專(zhuān)項(xiàng)稽核計(jì)劃由稽核小組根據(jù)實(shí)際情況制定，明確稽核的重點(diǎn)內(nèi)容、范圍和時(shí)間安排，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。三、稽核準(zhǔn)備（一）成立稽核小組1.稽核小組由具有一定質(zhì)量管理知識(shí)、熟悉公司質(zhì)量體系和相關(guān)業(yè)務(wù)流程的人員組成。2.稽核小組設(shè)組長(zhǎng)一名，負(fù)責(zé)稽核活動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和報(bào)告編寫(xiě)等工作。3.稽核人員應(yīng)保持獨(dú)立性和客觀性，與受稽核部門(mén)無(wú)直接利益關(guān)系。（二）文件資料準(zhǔn)備1.稽核小組應(yīng)收集與質(zhì)量體系相關(guān)的文件、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等資料，包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等。2.熟悉受稽核部門(mén)的業(yè)務(wù)流程和工作特點(diǎn)，了解相關(guān)的質(zhì)量要求和控制要點(diǎn)。3.根據(jù)稽核范圍和內(nèi)容，編制稽核檢查表，明確稽核的項(xiàng)目、方法和判定準(zhǔn)則。（三）首次會(huì)議1.在稽核實(shí)施前，稽核小組應(yīng)組織召開(kāi)首次會(huì)議。2.首次會(huì)議由稽核組長(zhǎng)主持，參加人員包括受稽核部門(mén)的負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、稽核小組成員等。3.首次會(huì)議的主要內(nèi)容包括：介紹稽核的目的、范圍、依據(jù)和方法；明確稽核的時(shí)間安排和工作要求；宣布稽核小組成員分工；強(qiáng)調(diào)受稽核部門(mén)應(yīng)配合的事項(xiàng)等。四、稽核實(shí)施（一）文件審查1.稽核人員按照稽核檢查表的要求，對(duì)受稽核部門(mén)的文件進(jìn)行審查。2.檢查文件的完整性、準(zhǔn)確性、適用性和有效性，包括文件是否覆蓋了相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，文件內(nèi)容是否符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司要求，文件的修訂是否及時(shí)等。3.記錄文件審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)。（二）現(xiàn)場(chǎng)觀察1.稽核人員深入受稽核部門(mén)的工作現(xiàn)場(chǎng)，觀察實(shí)際的工作過(guò)程和操作情況。2.檢查工作環(huán)境是否符合要求，設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行，人員操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定等。3.關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)、記錄、物料管理等情況，是否滿(mǎn)足質(zhì)量體系的要求。（三）人員訪(fǎng)談1.與受稽核部門(mén)的相關(guān)人員進(jìn)行訪(fǎng)談，了解他們對(duì)質(zhì)量體系的理解和執(zhí)行情況。2.詢(xún)問(wèn)工作過(guò)程中遇到的問(wèn)題及采取的解決措施，驗(yàn)證質(zhì)量體系的運(yùn)行效果。3.記錄訪(fǎng)談中獲取的信息，作為判斷質(zhì)量體系運(yùn)行情況的參考。（四）數(shù)據(jù)收集與分析1.收集與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、過(guò)程控制數(shù)據(jù)、客戶(hù)反饋數(shù)據(jù)等。2.對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，判斷是否存在異常情況或趨勢(shì)，是否符合質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題和不符合項(xiàng)。（五）不符合項(xiàng)記錄1.在稽核過(guò)程中，稽核人員如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量體系要求的情況，應(yīng)及時(shí)記錄下來(lái)。2.不符合項(xiàng)應(yīng)詳細(xì)描述問(wèn)題的事實(shí)、涉及的部門(mén)或過(guò)程、不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款等內(nèi)容。3.對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)，一般可分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指嚴(yán)重違反法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系要求，可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量事故或重大影響的問(wèn)題；一般不符合項(xiàng)是指雖不符合質(zhì)量體系要求，但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行影響較小的問(wèn)題。（六）末次會(huì)議1.在稽核結(jié)束前，稽核小組應(yīng)組織召開(kāi)末次會(huì)議。2.末次會(huì)議由稽核組長(zhǎng)主持，參加人員與首次會(huì)議相同。3.末次會(huì)議的主要內(nèi)容包括：通報(bào)稽核情況，宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告；與受稽核部門(mén)溝通不符合項(xiàng)的事實(shí)和原因，聽(tīng)取受稽核部門(mén)的意見(jiàn)和解釋?zhuān)惶岢稣囊蠛推谙蓿鞔_糾正措施和預(yù)防措施的責(zé)任部門(mén)；強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)的重要性等。五、稽核報(bào)告（一）報(bào)告編寫(xiě)1.稽核結(jié)束后，稽核小組應(yīng)及時(shí)編寫(xiě)稽核報(bào)告。2.稽核報(bào)告應(yīng)包括稽核概況（稽核目的、范圍、時(shí)間、人員等）、稽核情況（文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪(fǎng)談、數(shù)據(jù)收集與分析等情況）、不符合項(xiàng)匯總（嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)的詳細(xì)列表）、原因分析、整改要求及建議等內(nèi)容。3.稽核報(bào)告應(yīng)語(yǔ)言簡(jiǎn)潔、內(nèi)容準(zhǔn)確、客觀公正，能夠清晰地反映稽核的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。（二）報(bào)告審批1.稽核報(bào)告編寫(xiě)完成后，由稽核組長(zhǎng)審核，管理者代表審批。2.管理者代表應(yīng)認(rèn)真審查稽核報(bào)告的內(nèi)容，確保報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確，整改要求合理、可行。3.經(jīng)審批后的稽核報(bào)告應(yīng)及時(shí)發(fā)放給受稽核部門(mén)、公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)。六、糾正措施和預(yù)防措施（一）責(zé)任部門(mén)分析原因1.受稽核部門(mén)接到不符合項(xiàng)報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析。2.原因分析應(yīng)深入、全面，找出導(dǎo)致不符合項(xiàng)發(fā)生的直接原因和根本原因，不能僅僅停留在表面現(xiàn)象。3.對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，應(yīng)制定詳細(xì)的原因分析報(bào)告，明確責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。（二）制定糾正措施和預(yù)防措施1.根據(jù)原因分析的結(jié)果，受稽核部門(mén)制定針對(duì)性的糾正措施和預(yù)防措施。2.糾正措施應(yīng)針對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)，采取有效措施加以整改，防止問(wèn)題再次發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)針對(duì)潛在的問(wèn)題，采取前瞻性的措施，避免不符合項(xiàng)的出現(xiàn)。3.糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)明確具體的實(shí)施步驟、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間等內(nèi)容，并確保措施具有可操作性和有效性。（三）措施實(shí)施與跟蹤驗(yàn)證1.受稽核部門(mén)按照制定的糾正措施和預(yù)防措施組織實(shí)施。2.稽核小組負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，定期檢查措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果。3.如發(fā)現(xiàn)措施實(shí)施過(guò)程中存在問(wèn)題或效果不理想，應(yīng)及時(shí)與受稽核部門(mén)溝通，督促其調(diào)整和完善措施，確保問(wèn)題得到徹底解決。4.當(dāng)糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施完成并達(dá)到預(yù)期效果后，由稽核小組進(jìn)行確認(rèn)，并在稽核報(bào)告中注明驗(yàn)證情況。七、稽核記錄與檔案管理（一）記錄要求1.稽核過(guò)程中產(chǎn)生的各種記錄，如稽核檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、訪(fǎng)談?dòng)涗洝?shù)據(jù)收集表等，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)。2.記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容詳實(shí)，能夠真實(shí)反映稽核的過(guò)程和結(jié)果。3.記錄應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。（二）檔案管理1.建立質(zhì)量體系內(nèi)部稽核檔案，將年度稽核計(jì)劃、稽核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告及整改記錄等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔保存。2.稽核檔案應(yīng)按照一定的分類(lèi)方法進(jìn)行整理，便于查找和管理。3.規(guī)定稽核檔案的保存期限，一般為[X]年，保存期滿(mǎn)后，經(jīng)批準(zhǔn)可按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀。八、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.定期組織稽核人員參加相關(guān)的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高稽核人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和技能水平。2.根據(jù)公司質(zhì)量體系的變化和法規(guī)要求的更新，及時(shí)對(duì)稽核人員進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，確保稽核工作的準(zhǔn)確性和有效性。3.對(duì)受稽核部門(mén)的人員進(jìn)行質(zhì)量體系培訓(xùn)，使其了解稽核的目的、程序和要求，提高對(duì)質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。