質量管理規定?一、總則1.目的本質量管理規定旨在建立健全公司質量管理體系，確保產品和服務符合規定的質量標準，滿足客戶需求，提高公司的市場競爭力和經濟效益。2.適用范圍本規定適用于公司內部所有與質量管理相關的活動，包括產品研發、原材料采購、生產制造、質量檢驗、售后服務等環節。3.質量管理原則以客戶為關注焦點：理解客戶當前和未來的需求，滿足客戶要求并爭取超越客戶期望。領導作用：確立統一的宗旨和方向，創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。過程方法：將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。管理的系統方法：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。持續改進：持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。二、質量管理體系1.質量管理體系的建立與實施公司應按照ISO9001等相關質量管理體系標準，結合公司實際情況，建立、實施和保持質量管理體系。質量管理體系文件應包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄等，確保文件的充分性、適宜性和有效性。公司應明確各部門和人員在質量管理體系中的職責和權限，確保質量管理體系的有效運行。2.質量管理體系的策劃公司應制定質量管理體系策劃方案，明確質量管理體系的目標、過程和資源需求。在質量管理體系策劃過程中，應考慮公司的發展戰略、市場需求、法律法規要求等因素，確保質量管理體系與公司整體發展相適應。質量管理體系策劃方案應形成文件，并隨著公司內外部環境的變化及時進行修訂和完善。3.質量管理體系的運行與監控公司應按照質量管理體系文件的要求，組織實施各項質量管理活動，確保質量管理體系的有效運行。質量管理部門應定期對質量管理體系的運行情況進行內部審核，及時發現和糾正不符合項，持續改進質量管理體系。公司應定期對質量管理體系進行管理評審，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，提出改進措施和建議，確保質量管理體系持續改進。三、質量方針和質量目標1.質量方針公司應制定質量方針，質量方針應體現公司的質量宗旨和質量方向，與公司的發展戰略相適應。質量方針應明確、簡潔、易懂，能夠為全體員工所理解和接受，并通過培訓、宣傳等方式傳達給所有員工。質量方針應定期進行評審和修訂，確保其持續適宜性和有效性。2.質量目標公司應根據質量方針，制定具體的質量目標，并將質量目標分解到各部門和崗位。質量目標應具有可測量性、可實現性、相關性和時限性，確保公司能夠通過努力實現質量目標。質量管理部門應定期對質量目標的完成情況進行統計分析，及時發現問題并采取措施加以解決，確保質量目標的順利實現。四、文件控制1.文件的分類與編號質量管理體系文件分為質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄等四類。文件編號應遵循唯一性、系統性、穩定性和可追溯性的原則，確保文件編號的科學性和規范性。2.文件的編制與審批文件的編制應符合質量管理體系標準和公司實際情況，確保文件的充分性、適宜性和有效性。文件編制完成后，應按照規定的審批程序進行審批，確保文件的準確性和可操作性。3.文件的發放與回收文件發放應按照規定的范圍和數量進行，確保相關人員能夠及時獲取所需文件。文件回收應及時、徹底，確保不再使用的文件得到有效控制，防止文件的丟失和誤用。4.文件的修訂與廢止文件應根據內外部環境的變化及時進行修訂，確保文件的持續適宜性和有效性。文件修訂后，應按照規定的審批程序進行審批，并及時發放到相關人員手中。文件廢止時，應按照規定的程序進行標識和管理，防止廢止文件的誤用。五、記錄控制1.記錄的分類與編號記錄分為質量記錄和管理記錄兩類。記錄編號應遵循唯一性、系統性、穩定性和可追溯性的原則，確保記錄編號的科學性和規范性。2.記錄的填寫與保存記錄應按照規定的格式和要求進行填寫，確保記錄的真實性、準確性和完整性。記錄填寫應及時、清晰，不得涂改、偽造。記錄應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規和公司規定的要求，確保記錄的可追溯性。3.記錄的查閱與借閱記錄查閱應按照規定的程序進行，確保記錄的安全性和保密性。記錄借閱應經過審批，并辦理相關手續，確保記錄的歸還和完整性。六、資源管理1.人力資源管理公司應根據質量管理體系的要求，配備足夠數量和具備相應能力的人員。人力資源部門應制定人員培訓計劃，定期組織員工進行質量管理知識和技能培訓，提高員工的質量意識和業務能力。公司應建立員工績效考核制度，將質量績效納入員工績效考核體系，激勵員工積極參與質量管理工作。2.基礎設施管理公司應提供必要的基礎設施，包括生產設備、檢測設備、辦公設施等，確保基礎設施的正常運行和維護。基礎設施管理部門應制定基礎設施維護計劃，定期對基礎設施進行維護和保養，確保基礎設施的可靠性和安全性。公司應建立基礎設施檔案，記錄基礎設施的購置、安裝、調試、維護、維修等情況，確保基礎設施的可追溯性。3.工作環境管理公司應提供適宜的工作環境，包括溫度、濕度、通風、照明等，確保員工的身體健康和工作效率。工作環境管理部門應定期對工作環境進行監測和評估，及時發現問題并采取措施加以解決，確保工作環境的適宜性和安全性。公司應建立工作環境管理制度，明確各部門和人員在工作環境管理中的職責和權限，確保工作環境管理的有效實施。七、產品實現1.產品實現的策劃公司應根據客戶需求和市場情況，制定產品實現的策劃方案，明確產品實現的過程、方法、資源和質量控制要求。產品實現策劃方案應形成文件，并隨著產品和市場的變化及時進行修訂和完善。在產品實現策劃過程中，應考慮產品的設計、開發、采購、生產、檢驗、交付等各個環節，確保產品實現過程的有效控制。2.與顧客有關的過程公司應建立與顧客有關的過程，包括顧客需求識別、合同評審、訂單處理、顧客溝通等，確保顧客需求得到及時準確的識別和滿足。公司應制定顧客需求識別程序，定期收集、分析顧客需求和市場信息，為產品設計和開發提供依據。公司應建立合同評審制度，對合同的要求進行評審，確保合同的條款和要求明確、合理，公司能夠滿足合同要求。公司應建立顧客溝通機制，及時與顧客溝通產品的質量、交付、服務等情況，處理顧客投訴和意見，提高顧客滿意度。3.設計和開發公司應建立設計和開發控制程序，對產品的設計和開發過程進行有效控制。設計和開發過程應包括設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認等環節，確保產品的設計和開發滿足顧客需求和相關法律法規要求。設計輸入應明確、完整，包括產品的功能、性能、可靠性、安全性等要求，以及適用的法律法規和標準要求。設計輸出應形成文件，包括產品圖紙、技術文件、作業指導書等，確保設計輸出能夠指導產品的生產和檢驗。設計評審應在設計過程的適當階段進行，對設計結果進行評價，識別和解決設計中的問題，確保設計的合理性和可行性。設計驗證應通過試驗、計算、對比等方法，對設計輸出是否滿足設計輸入要求進行驗證，確保設計的正確性。設計確認應在產品交付前進行，通過試生產、試用等方式，對產品是否滿足顧客需求和相關法律法規要求進行確認，確保產品能夠滿足市場需求。4.采購公司應建立采購控制程序，對采購過程進行有效控制。采購過程應包括采購計劃制定、供應商選擇、采購合同簽訂、采購物資驗收等環節，確保采購的物資符合質量要求。采購計劃應根據生產計劃和庫存情況制定，明確采購物資的名稱、規格、數量、質量要求、交貨期等內容。供應商選擇應按照規定的程序進行，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證能力等進行評價，選擇合格的供應商。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括物資的名稱、規格、數量、質量要求、交貨期、價格、付款方式等內容，確保采購合同的有效性和可操作性。采購物資驗收應按照規定的標準和程序進行，對采購物資的質量、數量、規格等進行檢驗，確保采購物資符合質量要求。5.生產和服務提供公司應建立生產和服務提供控制程序，對生產和服務提供過程進行有效控制。生產和服務提供過程應包括生產計劃制定、生產準備、生產過程控制、產品檢驗、包裝、交付等環節，確保產品和服務的質量穩定可靠。生產計劃應根據銷售訂單和庫存情況制定，明確生產產品的名稱、規格、數量、交貨期等內容。生產準備應包括原材料、零部件、設備、工裝、量具等的準備，確保生產過程的順利進行。生產過程控制應按照作業指導書的要求進行，對生產過程中的工藝參數、操作方法、質量特性等進行監控，確保生產過程的穩定性和可靠性。產品檢驗應按照規定的標準和程序進行，對產品的質量特性進行檢驗，確保產品符合質量要求。包裝應按照規定的要求進行，確保產品在運輸和儲存過程中的質量不受影響。交付應按照合同約定的時間和方式進行，確保產品及時、準確地交付給顧客。6.監視和測量裝置的控制公司應建立監視和測量裝置控制程序，對監視和測量裝置進行有效控制。監視和測量裝置應包括計量器具、檢測設備、試驗設備等，確保監視和測量裝置的準確性和可靠性。監視和測量裝置應按照規定的周期進行校準和檢定，確保其測量結果的準確性和可靠性。監視和測量裝置的校準和檢定應委托具有資質的計量機構進行，校準和檢定結果應記錄在案。監視和測量裝置在使用前應進行檢查和驗證，確保其能夠正常工作。監視和測量裝置的維護和保養應按照規定的要求進行，確保其性能和精度符合要求。八、測量、分析和改進1.總則公司應建立測量、分析和改進過程，運用適宜的方法和工具，對質量管理體系的運行情況進行測量、分析和評價，持續改進質量管理體系的有效性。測量、分析和改進過程應包括數據收集、數據分析、過程績效評價、改進措施制定和實施等環節，確保質量管理體系的持續改進。2.顧客滿意公司應建立顧客滿意度調查制度，定期對顧客滿意度進行調查和分析，了解顧客對公司產品和服務的評價和意見。顧客滿意度調查應采用科學合理的方法，如問卷調查、電話訪談、現場走訪等，確保調查結果的真實性和可靠性。公司應根據顧客滿意度調查結果，分析顧客不滿意的原因，采取有效措施加以改進，提高顧客滿意度。3.內部審核公司應定期進行內部審核，對質量管理體系的運行情況進行全面審查，及時發現和糾正不符合項，持續改進質量管理體系。內部審核應按照規定的程序進行，審核計劃應提前制定，審核人員應具備相應的資質和能力。內部審核應形成審核報告，記錄審核結果和不符合項，提出改進措施和建議。公司應針對內部審核中發現的不符合項，制定整改計劃，明確整改責任人和整改期限，跟蹤整改措施的實施情況，確保不符合項得到有效整改。4.過程的監視和測量公司應采用適宜的方法和工具，對質量管理體系的過程進行監視和測量，確保過程的有效性和效率。過程的監視和測量應包括對生產過程、服務過程、管理過程等的監視和測量，及時發現過程中的問題和隱患，采取措施加以解決。公司應建立過程績效指標體系，對過程的績效進行量化評價，為過程改進提供依據。5.產品的監視和測量公司應按照規定的標準和程序，對產品的質量特性進行監視和測量，確保產品符合質量要求。產品的監視和測量應包括原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等環節，對產品的外觀、尺寸、性能、可靠性等進行檢驗。公司應建立產品質量檢驗記錄，記錄產品檢驗的結果和數據，為產品質量追溯提供依據。對不合格產品應按照規定的程序進行標識、隔離、評審和處置，防止不合格產品的流轉和使用。6.數據分析公司應建立數據分析制度，對質量管理體系運行過程中產生的數據進行收集、整理、分析和利用，為質量管理決策提供依據。數據分析應采用適宜的方法和工具，如統計分析、趨勢分析、因果分析等，對數據進行深入挖掘和分析。公司應根據數據分析結果，識別質量管理體系中的潛在問題和改進機會，采取有效措施加以改進，提高質量管理體系的有效性和效率。7.改進公司應建立改進機制，對質量管理體系運行過程中發現的問題和不足，及時采取改進措施加以解決，持續改進質量管理體系的有效性。改進措施應包括糾正措施和預防措施，糾正措施應針對已發生的不符合項，采取措施加以糾正；預防措施應針對潛在的不符合項，采取措