醫院器械管理制度?一、總則1.目的本制度旨在加強醫院器械管理，確保醫療器械的安全、有效使用，保障醫療質量和患者安全，提高醫院經濟效益和社會效益。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有醫療器械的采購、驗收、儲存、養護、使用、維修、報廢等全過程管理。3.職責分工醫院成立器械管理委員會，負責對醫院器械管理的重大事項進行決策和指導。器械科負責醫療器械的采購、驗收、儲存、養護、發放、調配等工作；臨床科室負責醫療器械的使用、維護、保養等工作；醫學工程科負責醫療器械的維修、計量檢測等工作；財務科負責醫療器械的成本核算和資金管理等工作；質量管理科負責醫療器械的質量監督和檢查等工作。二、采購管理1.采購計劃制定各臨床科室根據醫療業務需求，每年年底前向器械科提交下一年度醫療器械采購計劃。器械科結合醫院實際情況、庫存狀況和預算安排，對采購計劃進行匯總、審核和調整，報醫院主管領導批準后執行。2.供應商選擇與評估器械科建立合格供應商名錄，定期對供應商進行評估和考核。選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠、價格合理的供應商。采購醫療器械時，優先從合格供應商名錄中選擇。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，向供應商發送采購訂單。采購訂單應明確醫療器械的名稱、規格、型號、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容。供應商應按照采購訂單要求及時供貨。采購人員對到貨醫療器械進行驗收，合格后辦理入庫手續。三、驗收管理1.驗收人員與職責驗收工作由器械科驗收人員負責，必要時可邀請相關專業技術人員或臨床科室人員參與驗收。驗收人員應熟悉醫療器械的性能、質量標準和驗收方法，嚴格按照驗收程序進行驗收。2.驗收內容驗收醫療器械時，應檢查其外觀、包裝、標識、規格型號、數量、質量證明文件等是否符合要求。對需要進行功能測試、性能檢測的醫療器械，應按照相關標準進行測試和檢測。驗收合格的醫療器械，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認；驗收不合格的醫療器械，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。3.驗收記錄驗收記錄應包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量、供應商、采購日期、驗收日期、驗收人員等內容。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用期限。四、儲存管理1.倉庫設施與布局醫院應設置專門的醫療器械倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。倉庫應根據醫療器械的性質、用途、儲存條件等進行分區分類存放，并有明顯的標識。2.儲存條件醫療器械應按照其說明書或標簽標注的儲存條件進行儲存。對溫度、濕度有特殊要求的醫療器械，應在相應的溫濕度環境下儲存。3.庫存管理器械科應建立醫療器械庫存管理制度，定期對庫存醫療器械進行盤點，確保賬物相符。對庫存醫療器械應進行質量檢查，發現質量問題或過期、失效醫療器械，應及時進行處理。4.庫存盤點每月末對庫存醫療器械進行盤點，盤點結果與庫存賬目進行核對。如發現賬物不符，應及時查明原因，進行調整。每年年底進行一次全面的庫存盤點，編制庫存盤點報告，報醫院主管領導。五、養護管理1.養護計劃制定器械科應根據醫療器械的性質、用途、儲存條件等，制定醫療器械養護計劃。養護計劃應明確養護的內容、方法、時間間隔等。2.養護措施按照養護計劃對庫存醫療器械進行養護，定期檢查醫療器械的外觀、包裝、標識、性能等是否正常。對需要進行保養、維修的醫療器械，應及時進行保養和維修。對易損、易變質的醫療器械，應重點養護。3.養護記錄養護記錄應包括醫療器械的名稱、規格、型號、養護日期、養護人員、養護內容、養護結果等內容。養護記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用期限。六、使用管理1.使用培訓臨床科室在使用新的醫療器械前，應組織相關人員進行使用培訓，確保操作人員熟悉醫療器械的性能、操作規程、注意事項等。器械科應協助臨床科室做好使用培訓工作。2.操作規程制定臨床科室應根據醫療器械的使用說明書，制定相應的操作規程。操作規程應明確操作步驟、操作方法、注意事項等，確保操作人員正確使用醫療器械。3.使用登記臨床科室應建立醫療器械使用登記制度，對醫療器械的使用情況進行詳細記錄。使用登記應包括醫療器械的名稱、規格、型號、使用日期、使用人員、使用科室等內容。使用登記記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用期限。4.維護保養臨床科室負責醫療器械的日常維護保養工作，定期對醫療器械進行清潔、消毒、潤滑、緊固等保養工作。發現醫療器械故障或損壞，應及時報告器械科，并填寫維修申請單。5.安全使用操作人員應嚴格按照操作規程使用醫療器械，確保使用安全。在使用醫療器械過程中，如發現異常情況，應立即停止使用，并采取相應的措施。對存在安全隱患的醫療器械，應及時進行維修或更換。七、維修管理1.維修申請臨床科室發現醫療器械故障或損壞，應及時填寫維修申請單，注明醫療器械的名稱、規格、型號、故障現象、維修要求等，報器械科。2.維修流程器械科收到維修申請單后，應及時安排維修人員進行維修。維修人員應根據醫療器械的故障情況，進行維修或送外維修。維修完成后，維修人員應填寫維修記錄，包括維修日期、維修人員、維修內容、維修結果等。3.維修記錄維修記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用期限。維修記錄應作為醫療器械質量追溯的重要依據。4.計量檢測對有計量要求的醫療器械，醫學工程科應定期進行計量檢測，確保其計量準確可靠。計量檢測記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械的使用期限。八、報廢管理1.報廢鑒定醫療器械使用科室發現醫療器械損壞嚴重，無法修復或已超過使用期限，應填寫報廢申請單，報器械科。器械科組織相關專業技術人員進行報廢鑒定，確認是否符合報廢條件。2.報廢審批經鑒定符合報廢條件的醫療器械，由器械科填寫報廢審批表，報醫院主管領導批準。3.報廢處理批準報廢的醫療器械，由器械科按照相關規定進行處理。對有環境污染風險的醫療器械，應按照環保要求進行處理。報廢處理記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。九、質量監督與檢查1.質量管理制度醫院應建立醫療器械質量管理制度，明確質量管理職責、質量控制措施、質量監督檢查等內容。質量管理科負責對醫療器械質量進行監督和檢查。2.質量抽檢質量管理科定期對醫療器械進行質量抽檢，抽檢內容包括醫療器械的外觀、包裝、標識、性能、質量證明文件等。對抽檢不合格的醫療器械，應及時進行處理。3.不良事件監測臨床科室應及時收集、上報醫療器械不良事件。器械科負責對醫療器械不良事件進行監測和分析，采取相應的措施，防止類似事件再次發生