水產加工品生產許可證審查細則?一、適用范圍本審查細則適用于以鮮、凍水產品為主要原料，經加工制成各類水產加工品的生產許可審查。水產加工品包括干制水產品、鹽漬水產品、魚糜制品、水生動物油脂及制品、風味魚制品、水產調味品、水產深加工品等。二、生產許可申請流程1.申請：申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書，并按照要求提供相關申請材料。2.受理：食品藥品監督管理部門對申請材料進行審核，決定是否受理。符合條件的，予以受理；不符合條件的，一次性告知申請人需要補正的全部內容。3.審查：食品藥品監督管理部門組織審查組對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等進行實地核查和文件審查。4.許可決定：食品藥品監督管理部門根據審查結果，作出是否準予許可的決定。準予許可的，頒發食品生產許可證；不予許可的，書面告知申請人并說明理由。三、生產場所要求1.選址：生產場所應選擇地勢干燥、交通便利、有良好給排水條件的地區，不得設在易受到污染的區域。距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。2.廠區環境：廠區應保持清潔衛生，無雜草和積水，廠區內不得兼營、生產、存放與水產加工無關的其他產品。3.車間布局：車間應根據生產工藝合理布局，分為原料處理、加工、包裝等區域，各區域應相對獨立，防止交叉污染。4.車間設施墻壁、地面應采用無毒、無味、耐腐蝕、易清洗的材料建造，保持清潔衛生。車間應配備足夠的照明、通風、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設施，確保生產環境符合衛生要求。加工用水應符合國家生活飲用水衛生標準，有完善的供水、排水系統，排水應暢通，不得對生產環境造成污染。5.倉庫：倉庫應分類存放原料、半成品、成品，并有明顯的標識。倉庫應保持干燥、通風良好，有防潮、防蟲、防鼠等設施。四、設備設施要求1.生產設備應具備與生產規模相適應的加工設備，如解凍設備、清洗設備、干燥設備、腌制設備、魚糜加工設備、油炸設備、包裝設備等。設備應能正常運行，易于清洗、消毒和維護，材質應符合食品安全要求。2.輔助設備：應配備必要的輔助設備，如制冷設備、空氣凈化設備、污水處理設備等，以保證生產過程的順利進行。3.計量設備：應配備準確有效的計量設備，如衡器、量具等，確保產品質量符合標準要求。五、工藝流程要求1.干制水產品工藝流程：原料驗收→預處理→干燥→包裝→成品。2.鹽漬水產品工藝流程：原料驗收→預處理→腌制→脫鹽→包裝→成品。3.魚糜制品工藝流程：原料驗收→預處理→采肉→漂洗→精濾→擂潰→成型→加熱→包裝→成品。4.水生動物油脂及制品工藝流程：原料驗收→預處理→提取油脂→精煉→包裝→成品。5.風味魚制品工藝流程：原料驗收→預處理→調味→干燥或油炸→包裝→成品。6.水產調味品工藝流程：原料驗收→預處理→調配→殺菌→包裝→成品。7.水產深加工品工藝流程：根據具體產品確定相應的工藝流程，但應符合食品安全要求。六、人員要求1.人員資質企業應配備與生產相適應的專業技術人員和管理人員，負責人應具有一定的食品生產管理經驗和專業知識。從事食品生產操作、質量檢驗等工作的人員應取得健康證明，并經食品安全培訓合格。2.人員培訓：企業應定期對員工進行食品安全知識培訓，培訓內容應包括食品安全法律法規、食品生產操作規程、食品質量標準等，確保員工掌握必要的食品安全知識和技能。七、質量管理要求1.質量管理制度：企業應建立健全質量管理體系，制定質量方針和質量目標，明確各部門和人員的質量職責，建立質量考核制度。2.原材料采購驗收：企業應建立原材料采購驗收制度，對采購的原材料進行嚴格的驗收，確保原材料符合食品安全標準和相關要求。3.生產過程控制：企業應加強生產過程控制，嚴格按照工藝流程和操作規程進行生產，確保產品質量穩定。對關鍵工序應進行重點監控，做好記錄。4.成品檢驗：企業應建立成品檢驗制度，對生產的成品進行逐批檢驗，檢驗項目應符合產品標準要求。檢驗合格的產品方可出廠銷售。5.產品追溯：企業應建立產品追溯體系，能夠準確追溯產品的原料來源、生產過程、銷售去向等信息，確保產品質量安全可追溯。八、文件管理要求1.生產標準文件：企業應具有與所生產產品相適應的國家標準、行業標準或企業標準，并嚴格執行。2.生產記錄文件：企業應建立完善的生產記錄檔案，記錄內容應包括原料采購、生產過程、質量檢驗、包裝入庫等環節的信息，記錄應真實、完整、可追溯。3.檢驗記錄文件：企業應建立檢驗記錄檔案，記錄產品檢驗的過程和結果，檢驗記錄應包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數據、檢驗結論等信息。4.文件保存期限：各項文件應妥善保存，保存期限不得少于產品保質期屆滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。九、審查要點1.申請材料審查：審查申請人提交的申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于本部門職權范圍，是否在有效期內。2.實地核查生產場所核查：檢查生產場所的選址、布局、設施設備等是否符合要求，是否能滿足生產工藝和食品安全的需要。設備設施核查：檢查生產設備、輔助設備、計量設備等是否正常運行，是否能滿足生產規模和質量控制的要求。工藝流程核查：檢查工藝流程是否合理，是否符合食品安全要求，關鍵工序是否有有效的控制措施。人員管理核查：檢查人員資質、培訓情況等是否符合要求，人員操作是否規范。質量管理核查：檢查質量管理制度、原材料采購驗收、生產過程控制、成品檢驗、產品追溯等是否落實到位。3.文件審查：審查企業的生產標準文件、生產記錄文件、檢驗記錄文件等是否符合要求，是否能有效保證產品質量。十、常見問題及整改要求1.生產場所問題問題：選址不符合要求，距離污染源較近。整改要求：立即搬遷至符合要求的地點，確保生產場所環境安全衛生。問題：車間布局不合理，存在交叉污染風險。整改要求：重新調整車間布局，合理劃分各功能區域，設置有效的隔離設施，防止交叉污染。2.設備設施問題問題：生產設備陳舊，不能正常運行，影響產品質量。整改要求：及時維修或更換設備，確保設備能正常運行，滿足生產需要。問題：計量設備不準確，影響產品質量控制。整改要求：校準或更換計量設備，確保計量準確可靠。3.工藝流程問題問題：工藝流程不完善，關鍵工序控制措施缺失。整改要求：完善工藝流程，制定關鍵工序控制文件，加強對關鍵工序的監控和記錄。問題：生產過程衛生條件差，存在食品安全隱患。整改要求：加強生產過程衛生管理，定期清潔消毒生產設備和環境，嚴格執行衛生操作規程。4.人員管理問題問題：人員未取得健康證明，未經過食品安全培訓。整改要求：安排人員進行健康檢查，取得健康證明，并參加食品安全培訓，合格后方可上崗。問題：人員操作不規范，影響產品質量。整改要求：加強人員培訓，規范操作流程，定期進行監督檢查，確保人員操作符合要求。5.質量管理問題問題：質量管理制度不完善，質量控制措施落實不到位。整改要求：完善質量管理制度，明確各部門和人員的質量職責，加強質量檢驗