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文檔簡介

檢驗檢測機構資質認定管理辦法?第一章總則第一條目的為了規(guī)范檢驗檢測機構資質認定工作,加強對檢驗檢測機構的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條適用范圍本辦法適用于依法設立,從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質認定。第三條定義本辦法所稱檢驗檢測機構,是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。本辦法所稱資質認定,是指省級以上質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質認定包括計量認證和審查認可。第四條管理原則資質認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、便民高效的原則。第五條主管部門及職責國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調全國檢驗檢測機構資質認定工作。省級質量技術監(jiān)督部門負責對本行政區(qū)域內的檢驗檢測機構實施資質認定。縣級以上質量技術監(jiān)督部門負責對本行政區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督管理。第二章資質認定條件與程序第六條資質認定條件檢驗檢測機構申請資質認定,應當符合下列條件:1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;6.符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第七條申請與受理1.申請資質認定的檢驗檢測機構(以下簡稱申請人),應當向省級以上質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱資質認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性、有效性、合法性負責。2.資質認定部門收到申請材料后,應當對申請材料是否齊全、符合法定形式進行審查,并在5個工作日內作出受理或者不予受理的決定。3.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,資質認定部門應當一次性告知申請人需要補正的全部內容。申請人逾期不補正的,視為撤回申請。4.申請事項屬于本部門職責范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,資質認定部門應當受理。第八條技術評審1.資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內,依據(jù)檢驗檢測機構資質認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。2.資質認定部門可以自行組織實施技術評審,也可以委托專業(yè)技術評價機構組織實施技術評審。3.專業(yè)技術評價機構應當在資質認定部門規(guī)定的時間內,按照要求完成技術評審工作,并出具技術評審報告。4.資質認定部門應當對技術評審報告進行審查。技術評審報告經審查合格的,資質認定部門應當在10個工作日內作出是否準予許可的書面決定。技術評審報告經審查不合格的,資質認定部門應當書面通知申請人,并說明理由。第九條行政審批與發(fā)證1.資質認定部門作出準予許可決定的,應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質認定證書。2.資質認定證書有效期為6年。3.資質認定證書應當注明檢驗檢測機構名稱、地址、資質認定標志、證書編號、發(fā)證日期、有效期等相關內容。第十條變更與延續(xù)1.檢驗檢測機構資質認定證書的內容發(fā)生變更的,檢驗檢測機構應當自變更事項發(fā)生之日起30個工作日內向原資質認定部門申請辦理變更手續(xù)。2.資質認定證書有效期屆滿,需要延續(xù)資質認定證書有效期的,檢驗檢測機構應當在資質認定證書有效期屆滿前3個月向原資質認定部門提出申請。原資質認定部門應當按照本辦法規(guī)定的程序,對申請人進行審查、技術評審,并作出是否準予延續(xù)的決定。第三章技術能力與管理要求第十一條技術能力要求1.檢驗檢測機構應當在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范開展檢驗檢測活動。2.檢驗檢測機構應當按照標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和方法,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果,并保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、準確、客觀。3.檢驗檢測機構應當定期對其檢驗檢測設備設施進行維護、保養(yǎng)和校準,確保其正常運行和量值溯源。4.檢驗檢測機構應當建立和保持與其從事檢驗檢測活動相適應的質量管理體系,包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等,確保質量管理體系有效運行。第十二條人員管理要求1.檢驗檢測機構應當配備與其從事檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。2.檢驗檢測機構的技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。3.檢驗檢測機構的授權簽字人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱或者同等能力,并經資質認定部門批準。4.檢驗檢測機構應當對其人員進行培訓和考核,確保其具備相應的專業(yè)知識和技能。5.檢驗檢測機構應當建立人員檔案,記錄人員的基本信息、培訓情況、考核情況等。第十三條設施和環(huán)境要求1.檢驗檢測機構應當具備固定的工作場所,工作環(huán)境應當滿足檢驗檢測要求。2.檢驗檢測機構應當對工作場所的設施和環(huán)境進行管理,確保其安全、衛(wèi)生、環(huán)保。3.檢驗檢測機構應當根據(jù)檢驗檢測的需要,配備相應的儀器設備、標準物質和消耗性材料,并對其進行管理,確保其正常運行和量值溯源。4.檢驗檢測機構應當對儀器設備進行標識管理,標明其狀態(tài)、校準有效期等相關信息。第十四條質量管理體系要求1.檢驗檢測機構應當建立和保持與其從事檢驗檢測活動相適應的質量管理體系,包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等,確保質量管理體系有效運行。2.檢驗檢測機構應當定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審,確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。3.檢驗檢測機構應當按照質量管理體系的要求,對檢驗檢測過程進行控制,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、準確、客觀。4.檢驗檢測機構應當對檢驗檢測報告進行管理,確保檢驗檢測報告的格式、內容符合相關標準或者技術規(guī)范的要求。第四章監(jiān)督管理第十五條監(jiān)督檢查內容1.資質認定部門應當依法對檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,檢查內容包括:(1)是否符合本辦法規(guī)定的資質認定條件;(2)是否按照本辦法規(guī)定的程序申請、取得資質認定;(3)是否按照資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍開展檢驗檢測活動;(4)是否按照相關標準或者技術規(guī)范的要求出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果;(5)是否按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測設備設施進行維護、保養(yǎng)和校準;(6)是否按照本辦法規(guī)定建立和保持質量管理體系;(7)是否按照本辦法規(guī)定對人員進行培訓和考核;(8)是否按照本辦法規(guī)定對工作場所的設施和環(huán)境進行管理;(9)是否按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測報告進行管理;(10)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項。2.資質認定部門可以采取查閱、復制、記錄、錄音、錄像、拍照等方式,對檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查。第十六條日常監(jiān)督檢查1.資質認定部門應當對檢驗檢測機構進行日常監(jiān)督檢查,日常監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查等方式進行。2.資質認定部門應當制定年度監(jiān)督檢查計劃,明確監(jiān)督檢查的內容、方式、時間等。3.資質認定部門應當對檢驗檢測機構的資質認定條件保持情況進行定期檢查,定期檢查每年不少于1次。4.資質認定部門應當對檢驗檢測機構的檢驗檢測活動進行不定期抽查,不定期抽查每年不少于2次。第十七條專項監(jiān)督檢查1.資質認定部門應當根據(jù)工作需要,對檢驗檢測機構進行專項監(jiān)督檢查。專項監(jiān)督檢查可以針對特定領域、特定行業(yè)、特定項目等進行。2.資質認定部門應當制定專項監(jiān)督檢查方案,明確監(jiān)督檢查的內容、方式、時間等。3.資質認定部門應當對專項監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時處理,并將處理結果向社會公布。第十八條整改要求1.資質認定部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構存在不符合本辦法規(guī)定的,應當責令其限期整改。整改期限不得超過3個月。2.檢驗檢測機構應當在整改期限內完成整改,并將整改報告提交給資質認定部門。3.資質認定部門應當對檢驗檢測機構的整改情況進行跟蹤檢查,確保整改到位。第十九條處罰措施1.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果的;(2)超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果的;(3)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果失實的;(4)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;(5)非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。2.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令整改,處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款:(1)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員進行培訓和考核的;(2)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測設備設施進行維護、保養(yǎng)和校準的;(3)未按照本辦法規(guī)定建立和保持質量管理體系的;(4)未按照本辦法規(guī)定對工作場所的設施和環(huán)境進行管理的;(5)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測報告進行管理的。3.檢驗檢測機構偽造、變造、出租、出借、轉讓資質認定證書的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷資質認定證書。4.檢驗檢測機構未依法取得資質認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。5.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其資質認定證書:(1)未經檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結果等方式,出具虛假檢驗檢測報告的;(2)違反本辦法第四十三條規(guī)定,轉讓檢驗檢測業(yè)務的。6.檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處1萬元以下罰款:(1)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;(2)未按照本辦法規(guī)定提交年度報告的。7.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第二十一條規(guī)定,使用未經考核或者培訓的人員從事檢驗檢測活動的;(2)違反本辦法第二十二條規(guī)定,使用不符合要求的儀器設備、標準物質和消耗性材料的。8.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第二十三條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的資質認定證書進行標識管理的;(2)違反本辦法第二十四條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行編號管理的。9.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第二十五條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行記錄和保存的;(2)違反本辦法第二十六條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行歸檔管理的。10.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第二十七條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測設備設施進行標識管理的;(2)違反本辦法第二十八條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測標準物質進行標識管理的。11.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第二十九條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測消耗性材料進行標識管理的;(2)違反本辦法第三十條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測環(huán)境條件進行標識管理的。12.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第三十一條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行印章管理的;(2)違反本辦法第三十二條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行簽字管理的。13.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第三十三條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行審核的;(2)違反本辦法第三十四條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行批準的。14.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第三十五條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行保密的;(2)違反本辦法第三十六條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行公開的。15.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第三十七條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行追溯的;(2)違反本辦法第三十八條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行查詢的。16.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第三十九條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行備份的;(2)違反本辦法第四十條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行存儲的。17.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第四十一條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行傳輸?shù)模唬?)違反本辦法第四十二條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗檢測機構的檢驗檢測報告進行打印的。18.檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款:(1)違反本辦法第四十四條規(guī)定,未按照規(guī)定對檢驗

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