細則17瓶裝飲用水類生產許可證審查細則?一、總則1.適用范圍本細則適用于瓶（桶）裝飲用水類產品生產許可證的審查。瓶（桶）裝飲用水類是指密封于塑料瓶、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水，包括飲用天然礦泉水、飲用純凈水和其他飲用水。2.生產許可分類目錄瓶（桶）裝飲用水類產品生產許可證的產品類別編號為0601，其類別名稱為瓶（桶）裝飲用水。3.審查依據本細則依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《食品生產許可管理辦法》《瓶（桶）裝飲用水類生產許可審查細則》等相關法律法規和規章制定。二、生產場所1.廠區環境廠區應選擇地勢干燥、交通便利、有充足水源的地區。廠區周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。廠區內不應兼營、生產、存放對產品質量有不良影響的其他產品。2.車間布局生產車間應按生產工藝流程合理布局，不得有交叉污染。一般應分為原水預處理車間、灌裝車間、包裝車間等。灌裝車間應保持相對封閉，空氣清潔度應達到10萬級以上（灌裝間局部應達到1萬級），溫度、濕度應適宜。車間地面應采用防滑、易清潔的材料鋪設，墻壁、天花板應采用無毒、防霉、易清潔的材料裝修。3.倉庫要求倉庫應保持干燥、通風良好，有防蟲、防鼠、防潮等設施。原水、包裝材料、成品等應分類存放，并有明顯的標識。倉庫應設置待檢區、合格區、不合格區，并有隔離措施。三、生產資源提供1.生產設備應具備與生產能力相適應的生產設備，如原水預處理設備、灌裝設備、包裝設備等。生產設備應能滿足生產工藝要求，運行穩定可靠，易于清潔、消毒或滅菌。灌裝設備應具備自動洗瓶、灌裝、封口等功能，且灌裝精度應符合要求。2.生產工藝應制定科學合理的生產工藝，明確各工序的操作要求和質量控制要點。生產工藝應符合國家相關標準和規定，如飲用天然礦泉水應符合GB8537的規定，飲用純凈水應符合GB17323的規定。應定期對生產工藝進行驗證和優化，確保產品質量穩定。3.人員要求企業應配備與生產相適應的專業技術人員和管理人員，負責生產、質量控制、安全管理等工作。從事生產操作、質量檢驗等工作的人員應經過專業培訓，取得相應的資格證書，熟悉生產工藝和質量控制要求。企業應建立人員培訓制度，定期對員工進行培訓，提高員工的業務水平和質量意識。四、產品要求1.產品標準瓶（桶）裝飲用水類產品應符合相應的國家標準、行業標準或企業標準。企業標準應嚴于國家標準或行業標準，并報當地質量技術監督部門備案。2.產品質量產品應具有良好的感官指標，如色澤、氣味、口感等應符合相應標準要求。產品的理化指標、微生物指標等應符合相應標準規定。企業應建立產品質量檢驗制度，對原材料、半成品和成品進行檢驗，確保產品質量合格。3.產品標識產品標簽應符合GB7718的規定，標明產品名稱、凈含量、生產日期、保質期、產品標準代號、生產者或經銷商的名稱、地址和聯系方式等內容。飲用天然礦泉水還應標明水源地、取水點、產品類型、水中的主要成分等內容。產品標識應清晰、準確、完整，不得含有虛假、夸大的內容，不得欺騙和誤導消費者。五、文件管理1.質量管理文件企業應建立質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄等。質量管理文件應覆蓋生產、檢驗、銷售等全過程，明確各部門和人員的質量職責和工作流程。質量管理文件應定期評審和修訂，確保其有效性和適宜性。2.生產管理文件企業應建立生產管理制度，包括生產計劃、生產操作規程、設備維護保養制度等。生產管理文件應明確生產過程中的各項要求和控制措施，確保生產過程的順利進行。生產管理文件應定期檢查和執行，確保生產過程符合規定要求。3.文件控制企業應建立文件控制程序，對文件的編制、審核、批準、發放、使用、保管、修訂、廢止等進行控制。文件應分類存放，便于查閱和使用。文件的修訂應進行記錄，并及時通知相關部門和人員。六、質量管理1.質量管理制度企業應建立質量管理制度，明確質量方針、質量目標、質量計劃、質量控制、質量改進等內容。質量管理制度應定期評審和修訂，確保其有效性和適宜性。企業應設立質量管理部門，配備相應的質量管理人員，負責質量管理工作的組織和實施。2.質量檢驗企業應建立質量檢驗制度，對原材料、半成品和成品進行檢驗。質量檢驗應按照規定的檢驗項目、檢驗方法和檢驗頻次進行，確保產品質量合格。企業應配備與生產能力相適應的質量檢驗設備和人員，質量檢驗設備應定期校準和維護，確保其準確性和可靠性。3.質量控制企業應建立質量控制體系，對生產過程中的關鍵環節進行質量控制。質量控制應采用適當的控制方法和手段，如過程監控、數據分析、統計過程控制等，確保產品質量穩定。企業應定期對質量控制體系進行評審和改進，不斷提高產品質量。4.質量改進企業應建立質量改進機制，定期對產品質量、質量管理體系等進行分析和評價，找出存在的問題和不足。針對存在的問題和不足，企業應制定質量改進措施，并組織實施。質量改進措施應有效，能夠不斷提高產品質量和質量管理水平。七、安全管理1.安全生產制度企業應建立安全生產管理制度，明確安全生產方針、安全生產目標、安全生產責任、安全生產措施等內容。安全生產管理制度應定期評審和修訂，確保其有效性和適宜性。企業應設立安全生產管理部門，配備相應的安全生產管理人員，負責安全生產工作的組織和實施。2.安全操作規程企業應制定各崗位的安全操作規程，明確操作步驟、操作要求和安全注意事項。安全操作規程應定期培訓和考核，確保員工熟悉操作規程，嚴格按照操作規程進行操作。3.安全設施企業應配備必要的安全設施，如消防設施、通風設施、防護設施等，確保生產過程的安全。安全設施應定期檢查和維護，確保其正常運行。4.應急管理企業應制定應急預案，包括火災、爆炸、泄漏等事故的應急處置措施。應急預案應定期演練，提高員工的應急處置能力。企業應建立應急救援組織，配備必要的應急救援器材和設備，確保在事故發生時能夠及時有效地進行救援。八、環境保護1.環保制度企業應建立環境保護管理制度，明確環境保護方針、環境保護目標、環境保護責任、環境保護措施等內容。環境保護管理制度應定期評審和修訂，確保其有效性和適宜性。企業應設立環境保護管理部門，配備相應的環境保護管理人員，負責環境保護工作的組織和實施。2.污染防治措施企業應采取有效的污染防治措施，如廢水處理、廢氣處理、噪聲控制等，減少對環境的污染。廢水應經過處理后達標排放，廢氣應經過凈化后達標排放，噪聲應符合國家相關標準要求。企業應定期對污染防治設施進行檢查和維護，確保其正常運行。3.環境監測企業應定期對環境質量進行監測，如廢水、廢氣、噪聲等，確保環境質量符合國家相關標準要求。環境監測數據應記錄完整，并定期向當地環境保護部門報告。九、審查程序1.申請與受理企業向當地質量技術監督部門提出生產許可證申請，并提交相關申請材料。質量技術監督部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知企業需要補正的全部內容。2.實地核查質量技術監督部門組織審查組對企業進行實地核查。審查組按照本細則的要求，對企業的生產場所、生產資源、質量管理、安全管理、環境保護等方面進行審查，形成實地核查報告。3.產品檢驗企業按照規定的抽樣方法和數量，從企業生產的產品中抽取樣品，送指定的檢驗機構進行檢驗。檢驗機構按照相應的產品標準對樣品進行檢驗，出具檢驗報告。4.審定與發證質量技術監督部門對實