x兒童醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度與工作人員?一、總則1.目的為加強x兒童醫(yī)院醫(yī)療設備（包括計量器具）的管理，確保醫(yī)療設備的安全、有效運行，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于x兒童醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設備（包括計量器具）的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理，以及相關工作人員的職責與管理。3.管理原則遵循科學管理、規(guī)范操作、安全可靠、效益優(yōu)先的原則，確保醫(yī)療設備的正常使用和計量器具的準確計量。二、組織管理1.管理機構(gòu)成立醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會，由醫(yī)院領導、相關職能部門負責人、臨床科室主任等組成。負責審議醫(yī)院醫(yī)療設備發(fā)展規(guī)劃、年度采購計劃、重大設備購置論證等事項。2.職責分工設備管理部門負責制定和完善醫(yī)療設備管理制度，并組織實施。負責醫(yī)療設備的采購、驗收、調(diào)配、報廢等管理工作。建立醫(yī)療設備檔案，定期對設備進行清查盤點。組織開展醫(yī)療設備的維護、維修、計量校準等技術(shù)支持工作。臨床使用科室負責本科室醫(yī)療設備的日常使用、保管和維護，及時反饋設備使用中的問題。協(xié)助設備管理部門做好設備的驗收、培訓等工作。參與醫(yī)療設備的更新?lián)Q代和技術(shù)改造論證。財務部門負責醫(yī)療設備購置資金的預算安排和核算管理。參與醫(yī)療設備采購項目的招標、合同簽訂等經(jīng)濟事項的審核。質(zhì)量管理部門負責對醫(yī)療設備的質(zhì)量安全進行監(jiān)督檢查。參與醫(yī)療設備的驗收、性能檢測等工作，確保設備符合質(zhì)量標準。三、醫(yī)療設備采購管理1.采購計劃各臨床科室根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，每年年底向設備管理部門提交下一年度醫(yī)療設備購置申請計劃，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預期效益等。設備管理部門結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療需求、資金狀況等因素，對各科室的申請計劃進行匯總、分析和論證，編制醫(yī)院年度醫(yī)療設備采購計劃，報醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會審議通過后執(zhí)行。2.采購流程招標采購對于大型、貴重、高值醫(yī)療設備以及批量采購的設備，按照國家和地方有關法律法規(guī)及醫(yī)院相關規(guī)定，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行采購。設備管理部門負責制定招標文件，明確采購設備的技術(shù)規(guī)格、性能要求、售后服務等條款。發(fā)布招標公告，組織開標、評標、定標等工作，確定中標供應商。與中標供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務。非招標采購對于金額較小、市場貨源充足、技術(shù)規(guī)格簡單的醫(yī)療設備，可采用詢價采購、議價采購等非招標方式進行采購。設備管理部門向至少三家供應商發(fā)出詢價函，獲取報價。對供應商的報價進行比較和分析，選擇合適的供應商，與其進行議價談判，確定采購價格和合同條款。簽訂采購合同。3.采購監(jiān)督醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門對醫(yī)療設備采購過程進行全程監(jiān)督，確保采購活動公開、公平、公正。財務部門對采購資金的使用進行審核和監(jiān)督，確保資金使用合理、合規(guī)。四、醫(yī)療設備驗收管理1.驗收準備設備到貨前，設備管理部門通知使用科室、質(zhì)量管理部門等相關人員做好驗收準備工作。使用科室應安排熟悉設備性能和操作的人員參與驗收。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對設備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等是否與采購合同一致。外觀驗收：檢查設備外觀是否完好，有無破損、變形、掉漆等缺陷。技術(shù)資料驗收：檢查設備的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、操作手冊、維修手冊、電路圖等技術(shù)資料是否齊全。性能驗收：按照設備說明書和驗收標準，對設備的各項性能指標進行測試和驗證，確保設備性能符合要求。計量器具驗收：對于屬于計量器具的醫(yī)療設備，按照國家計量法規(guī)要求進行計量校準和檢定，檢查計量器具的準確性和可靠性。3.驗收記錄驗收人員應填寫醫(yī)療設備驗收報告，詳細記錄驗收情況，包括驗收時間、地點、驗收人員、設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、驗收內(nèi)容及結(jié)果等。驗收報告經(jīng)相關人員簽字確認后存檔。4.驗收問題處理如驗收過程中發(fā)現(xiàn)設備存在質(zhì)量問題或與采購合同不符的情況，驗收人員應及時與供應商溝通協(xié)商，要求供應商限期解決。對于嚴重質(zhì)量問題或無法解決的問題，設備管理部門應及時向醫(yī)院領導匯報，并按照合同約定追究供應商的責任。五、醫(yī)療設備安裝、調(diào)試與培訓管理1.安裝與調(diào)試設備到貨后，設備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員和供應商技術(shù)人員按照設備安裝說明書的要求進行安裝和調(diào)試。在安裝調(diào)試過程中，應嚴格遵守操作規(guī)程，確保設備安裝牢固、連接正確、運行正常。安裝調(diào)試完成后，由設備管理部門組織使用科室、質(zhì)量管理部門等相關人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。2.培訓設備管理部門負責組織對使用科室的操作人員進行設備操作培訓，確保操作人員熟悉設備的性能、操作方法、注意事項等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作等多種形式，培訓結(jié)束后應對操作人員進行考核，考核合格后方可獨立操作設備。對于新引進的大型、復雜醫(yī)療設備，供應商應提供專業(yè)的技術(shù)培訓和售后服務，確保醫(yī)院相關人員能夠熟練掌握設備的使用和維護技能。六、醫(yī)療設備使用管理1.使用登記各臨床科室應建立醫(yī)療設備使用登記本，詳細記錄設備的使用日期、時間、操作人員、使用情況等信息。操作人員應在使用前檢查設備是否正常，使用后及時清理設備，做好設備的日常維護工作。2.操作規(guī)程設備管理部門應根據(jù)設備的性能特點和使用要求，制定相應的操作規(guī)程，并發(fā)放給使用科室。使用科室應組織操作人員學習操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序。3.使用安全操作人員應嚴格遵守設備使用安全規(guī)定，確保設備使用安全。對于有特殊安全要求的設備，如放射設備、高壓設備等，操作人員必須經(jīng)過專門培訓，取得相應的資格證書后方可操作。設備使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障，操作人員應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。4.設備調(diào)配根據(jù)臨床工作需要，設備管理部門有權(quán)對醫(yī)療設備進行調(diào)配。設備調(diào)配時，應辦理相關手續(xù)，確保設備的交接和使用安全。七、醫(yī)療設備維護與維修管理1.維護計劃設備管理部門應根據(jù)設備的使用頻率、性能特點等因素，制定醫(yī)療設備年度維護計劃。維護計劃應明確維護內(nèi)容、維護時間、維護人員等，確保設備得到及時、有效的維護。2.日常維護使用科室負責設備的日常維護工作，包括設備的清潔、消毒、潤滑、緊固、通電檢查等。操作人員在使用設備過程中應注意觀察設備運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理或報告。3.定期維護設備管理部門按照年度維護計劃組織專業(yè)技術(shù)人員對設備進行定期維護，對設備的性能指標進行檢測和校準，確保設備性能符合要求。定期維護結(jié)束后，維護人員應填寫維護記錄，記錄維護情況和設備運行狀態(tài)。4.維修管理設備發(fā)生故障時，使用科室應及時報告設備管理部門。設備管理部門接到報告后，應及時組織維修人員進行維修。對于本院無法維修的設備，應及時聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行維修。維修人員在維修過程中應做好維修記錄，詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程、更換的零部件等信息。維修完成后，應對設備進行調(diào)試和驗收，確保設備正常運行。5.維修費用管理醫(yī)療設備維修費用納入醫(yī)院財務預算管理。設備管理部門應定期對維修費用進行統(tǒng)計和分析，合理控制維修成本。對于維修費用較高的設備，應進行原因分析，采取相應的改進措施。八、醫(yī)療設備計量管理1.計量器具管理對于屬于計量器具的醫(yī)療設備，設備管理部門應按照國家計量法規(guī)要求，建立計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、規(guī)格型號、編號、購置時間、校準/檢定周期等信息。定期將計量器具送法定計量檢定機構(gòu)進行校準或檢定，確保計量器具的準確性和可靠性。計量器具校準或檢定合格后，應在計量器具上粘貼合格標識，并注明校準/檢定日期和有效期。2.計量監(jiān)督醫(yī)院質(zhì)量管理部門負責對醫(yī)療設備的計量工作進行監(jiān)督檢查，確保計量器具的使用符合計量法規(guī)要求。發(fā)現(xiàn)計量器具存在失準或超期未校準/檢定等情況，應及時通知設備管理部門進行處理。3.計量數(shù)據(jù)管理設備管理部門應建立計量數(shù)據(jù)檔案，記錄計量器具的校準/檢定數(shù)據(jù)、測量結(jié)果等信息。計量數(shù)據(jù)應真實、準確、完整，保存期限應符合國家相關規(guī)定。九、醫(yī)療設備報廢管理1.報廢鑒定醫(yī)療設備符合下列條件之一的，可以申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足臨床工作需要的。因損壞嚴重，無法修復或維修成本過高的。因國家政策調(diào)整，設備已被淘汰的。其他原因確需報廢的。設備管理部門定期組織相關專業(yè)技術(shù)人員對擬報廢設備進行鑒定，填寫醫(yī)療設備報廢鑒定表，提出報廢意見。2.報廢審批醫(yī)療設備報廢鑒定表經(jīng)設備管理部門負責人審核后，報醫(yī)院領導審批。經(jīng)批準報廢的設備，由設備管理部門辦理報廢手續(xù)。3.報廢處理報廢設備由設備管理部門統(tǒng)一回收，進行妥善處理。對于有利用價值的零部件，可以進行拆卸回收；對于無利用價值的設備，應按照環(huán)保要求進行報廢處理，防止環(huán)境污染。報廢設備處理后，設備管理部門應及時更新設備臺賬和檔案信息。十、工作人員管理1.人員配備根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設備管理工作的需要，合理配備設備管理部門的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，包括設備工程師、維修人員、計量人員、檔案管理人員等。各臨床科室應配備熟悉設備操作和維護的兼職設備管理人員。2.崗位職責設備管理部門負責人全面負責醫(yī)院醫(yī)療設備管理工作，制定和組織實施設備管理制度。組織編制醫(yī)院醫(yī)療設備發(fā)展規(guī)劃和年度采購計劃，審核重大設備購置項目。協(xié)調(diào)醫(yī)院各部門之間的關系，確保醫(yī)療設備管理工作順利開展。設備工程師負責醫(yī)療設備的技術(shù)管理工作，參與設備的選型、論證、驗收等工作。制定設備維護計劃和操作規(guī)程，指導維修人員進行設備維修。負責設備的技術(shù)培訓和技術(shù)支持工作，解決設備使用中的技術(shù)問題。維修人員負責醫(yī)療設備的日常維修和保養(yǎng)工作，及時排除設備故障。對維修設備進行質(zhì)量跟蹤，確保維修質(zhì)量。協(xié)助設備工程師進行設備的技術(shù)改造和升級工作。計量人員負責醫(yī)療設備的計量管理工作，制定計量器具校準/檢定計劃。組織計量器具的校準/檢定和計量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作。對計量器具的使用情況進行監(jiān)督檢查，確保計量器具準確可靠。檔案管理人員負責醫(yī)療設備檔案的建立、整理、歸檔和保管工作。及時更新設備檔案信息，確保檔案資料的完整性和準確性。臨床科室設備管理人員負責本科室醫(yī)療設備的日常管理工作，包括設備的使用登記、維護保養(yǎng)、故障報告等。協(xié)助設備管理部門做好本科室設備的申購、驗收、培訓等工作。組織本科室操作人員學習設備操作規(guī)程，確保設備正確使用。3.培訓與考核設備管理部門應定期組織工作人員參加業(yè)務培訓，不斷提高工作人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，對工作人員的工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行考核評價，考核結(jié)果與績效工資、晉