云南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則-云南省?一、總則（一）目的為規(guī)范云南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，加強(qiáng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本細(xì)則。（二）適用范圍在云南省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及對沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行備案。（三）基本原則1.合法性原則：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得與現(xiàn)行法律法規(guī)相抵觸。2.科學(xué)性原則：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)充分考慮食品的安全性、營養(yǎng)性、穩(wěn)定性等因素，采用科學(xué)合理的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法。3.公開透明原則：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息應(yīng)向社會公開，接受公眾監(jiān)督。二、備案管理部門及職責(zé)（一）省級備案部門云南省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的統(tǒng)一管理和監(jiān)督指導(dǎo)。其主要職責(zé)包括：1.制定和完善食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的相關(guān)制度和程序。2.負(fù)責(zé)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請，并對備案材料進(jìn)行形式審查。3.組織對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評估和審查。4.負(fù)責(zé)發(fā)布食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息。5.對全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）州市級備案部門各州（市）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的具體實(shí)施和管理。其主要職責(zé)包括：1.受理本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請，并對備案材料進(jìn)行初審。2.將初審合格的備案材料報送省級備案部門。3.協(xié)助省級備案部門開展對本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的監(jiān)督檢查。三、備案程序（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定1.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)的食品特點(diǎn)，參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝、感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。2.企業(yè)在制定標(biāo)準(zhǔn)過程中，應(yīng)當(dāng)廣泛征求內(nèi)部相關(guān)部門、生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量管理人員等的意見，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可操作性。必要時，可邀請相關(guān)專家進(jìn)行咨詢和論證。3.企業(yè)應(yīng)確保所制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)能夠有效保障食品安全，其技術(shù)要求不得低于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（二）備案申請1.企業(yè)向州市級備案部門提交食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請材料。申請材料應(yīng)包括：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式兩份）。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）。編制說明（包括編制目的、依據(jù)、適用范圍、主要技術(shù)指標(biāo)說明、與現(xiàn)行法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的比較說明等，一式兩份）。必要的驗(yàn)證報告（如產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)報告、穩(wěn)定性研究報告等，一式兩份）。企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開情況說明（包括企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息，一式兩份）。2.申請材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，并逐頁加蓋企業(yè)公章。材料應(yīng)完整、清晰，符合規(guī)定格式要求。（三）初審1.州市級備案部門收到企業(yè)備案申請材料后，對材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初審。2.初審內(nèi)容包括：申請材料是否齊全、是否符合格式要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本是否完整、編制說明是否清晰準(zhǔn)確、驗(yàn)證報告是否有效等。3.對初審合格的，州市級備案部門在備案登記表上簽署意見，并加蓋公章，將申請材料報送省級備案部門。對初審不合格的，應(yīng)當(dāng)及時通知企業(yè)補(bǔ)正材料。（四）形式審查省級備案部門收到州市級備案部門報送的備案材料后，對備案材料進(jìn)行形式審查。形式審查主要內(nèi)容包括：1.備案登記表填寫是否完整、準(zhǔn)確。2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本是否符合規(guī)定格式要求。3.編制說明是否完整、清晰。4.驗(yàn)證報告是否齊全、有效。5.企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開情況說明是否符合要求。對形式審查合格的，省級備案部門予以受理；對形式審查不合格的，應(yīng)當(dāng)及時通知州市級備案部門，由州市級備案部門通知企業(yè)補(bǔ)正材料。（五）技術(shù)審查1.省級備案部門受理備案申請后，組織相關(guān)專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查。專家應(yīng)從食品安全、營養(yǎng)健康、生產(chǎn)工藝等方面對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面評估。2.技術(shù)審查主要內(nèi)容包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。技術(shù)指標(biāo)是否科學(xué)合理、具有可操作性。檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠。與現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的差異情況及合理性。3.專家審查過程中可要求企業(yè)提供補(bǔ)充材料或進(jìn)行說明。企業(yè)應(yīng)積極配合，按照要求及時提供相關(guān)材料。（六）備案決定1.省級備案部門根據(jù)專家技術(shù)審查意見，作出備案決定。對符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，予以備案，并向企業(yè)發(fā)放食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案回執(zhí)。2.對不符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省級備案部門應(yīng)書面通知企業(yè)修改完善后重新申請備案。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成修改，并重新提交備案申請。（七）備案信息發(fā)布省級備案部門將已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息在云南省衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站上予以發(fā)布，供公眾查詢。備案信息應(yīng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號、備案日期等內(nèi)容。四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改與廢止（一）修改1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，如企業(yè)生產(chǎn)條件、工藝技術(shù)、產(chǎn)品配方等發(fā)生變化，或者發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷、漏洞等問題，需要對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改的，企業(yè)應(yīng)及時修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照本細(xì)則規(guī)定的備案程序重新申請備案。2.企業(yè)修改后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)備案后，以新備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。（二）廢止1.有下列情形之一的，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)廢止：企業(yè)停止生產(chǎn)相應(yīng)食品的。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化的。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在嚴(yán)重缺陷，影響食品安全的。2.企業(yè)應(yīng)及時向州市級備案部門提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止申請，并說明廢止原因。州市級備案部門審核后報送省級備案部門，省級備案部門在官方網(wǎng)站上發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規(guī)定程序進(jìn)行備案、備案材料是否真實(shí)有效、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時責(zé)令企業(yè)整改。對違反本細(xì)則規(guī)定的行為，依法依規(guī)進(jìn)行處理。（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價1.省級備案部門應(yīng)定期組織對已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤評價，了解企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，收集企業(yè)和社會公眾對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的意見和建議。2.根據(jù)跟蹤評價結(jié)果，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在的問題及時進(jìn)行研究分析，必要時組織專家進(jìn)行論證，指導(dǎo)企業(yè)完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（三）投訴舉報處理1.各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立健全食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)投訴舉報機(jī)制，暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理有關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的投訴舉報。2.對投訴舉報反映的問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)進(jìn)行處理，并及時反饋處理結(jié)果。六、法律責(zé)任（一）企業(yè)責(zé)任1.企業(yè)違反本細(xì)則規(guī)定，未按要求進(jìn)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款。2.企業(yè)提供虛假備案材料的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，并處5000元以上3萬元以下罰款。3.企業(yè)生產(chǎn)的食品不符合其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，依照《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。（二）備案部門責(zé)任1.備案部門及其工作人員在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作中，存在違反法律法規(guī)規(guī)定的行為，或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任