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文檔簡介
北京XXXX科技有限公司
質量手冊
(依據GB/T19001-2016、GJB9001C-2017標準編制)
編制
審核
批準
XXXX年XX月XXH發布XXXX年XX月XX日實力出
編號XXXX-XX-XXXX
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手冊履歷表
編制/修改內容(章節)狀態編或修改人/日期批準人/日期
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公司簡介
...............................................................................XXo
公司地址:XXXX................................XX
聯系人:XXX
聯系電話:XXXX
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質量手冊發布令
北京XXXX科技有限公司《質量手冊》是依據《G?JB9001C-2017質量管理
體系要求》標準,結合公司產品要求及相關法律法規要求進行修訂。既是本
公司質量管理的基本準則,也是本公司質量管理體系的綱領性文件,全體員
工必須遵照執行。
總經理:XXX
XXXX年XX月XX日
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最高管理層授權書
成員:XXX職務:總經理職責:對質量管理體系進行總體部署。
成員:XXX職務:負責人職責:全方位對質量管理體系進行監管和實施。
總經理:XKX
XXXX年XX月XX日
分管質量體系負責人任命書
為了保證我公司質量管理體系的有效運行和持續改進,現授權公司最高管理層
成員張楠為分管質量體系負責人,并授予以下職責和權限:
a)負責公司質量管理體系的建立、實施、維護和保持;
b)向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求及建議;
c)負責提高公司員工的顧客意識和質量意識;
d)負責組織公司質量管理體系內部審核;
e)負責就質量管理體系與外部聯絡。
總經理:XXX
XXXX年XX月XX日
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質量方針
質量第一、用戶至上、恪守信譽,竭誠服務
質量方針涵義:
依靠科技的管理使企業的管理水平和產品質量不斷得到提高,以優質的產品,低廉的價格取信用
戶,以顧客滿意為企業的生存之本來實現我們對顧客的承諾。
質量目標
I)產品設計開發按時完成率100%;
2)顧客投訴及時處置率100%;
3)顧客滿意度皂95%;
4)不合格糾正措施得到控制,糾正率100%。
質量目標統計方法:
序號責任部門質量目標要求計算公式
產品設計開發按時完確保按規定時間,履行合同職責,按時交
1根據合同條款規定
成率100九付產品
顧客投訴及時處置率對?交付后的產品,及時有效的對顧客的投
2技術部
100%訴做出處置
定期對顧客進行滿意程度的調存,識別改
3顧客滿意度工95%(實際滿意數,’總數)100%
進方向。
不合格糾正措施得到每年至少做一次內部質量體系審核,發現糾止措施頻次口內審不合珞項
4質量部
控制,糾正率100%問題及時制定糾正措施及時解決問題。。總數*100%
根據公司發展需要,可適當修改目標項目及目標值。
公司每年1月由質量部組織各部門負責人擬定本年度公司質量目標并層層分解落實至各責任部門,制定年度考核
目標和方式。使其貫徹于質最管理體系中。確保質理體系有效運轉,不斷提高質景控制能力和質品:保證能力。
總經理:XXX
二。一八年七月一日
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[質量手冊】的管理
【質量手冊】由質量部歸口管理。在質量管理體系建立和運行階段由管理者代表負責解釋。
質量手冊分為“受控”文件和“非受控”文件,控制如下:
>公司內部人員使用的質量手冊為''受控”版本,加蓋受控章和分發號,并在文件發放欄登
記,注明單位或機構名稱,在手冊修改時追溯;
>用于第二、三方認證機構的質量手冊為“受控”版本,分發號,持有人應在文件發放欄登
記,注明單位或機構名稱;
>為投標或貿易洽談目的發放給顧客的質量手冊為“非受控”版本,分發號,代領人應在文
件發放欄登記,注明單位名稱。
[質量手冊】的審批
質量手冊編制或修改(換版),通過會議評審定稿,經管理者代表進行最終審核、總經理批準后
發布實施。
【質量手冊】的發放
質量手冊的發放對象:公司領導、部門負責人、內審員及工作需要獲得的員工及組織。
未經總經理或管理者代表批準,質量手冊不得以任何形式外傳C
質量手冊發放記錄應登記持有人,以便追溯。
如果【質量手冊】毀壞、遺失,應向綜合部申請補發,經綜合部經理批準后,重:新補發。
需要向顧客或第三方提供質量手冊時,由部門提出申請,經管理者代表批準后,由質量部發放“非
受控”版本質量手冊,并作發放記錄。
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[質量手冊】修改
本手冊在實施過程中發現有問題,由各部門提出書而修改要求。闡述修改理由,提出應該如何修
此的建議,報質量部整理。
質量手冊的修改由質量部按文件更改要求實施,質量手冊的修改內容必須經管理者代表審核,總
經理批準。質量手冊修改后,應將修改信息記錄在文件管理部門應在【手冊履歷衣】上。
發現本手冊中提出的有關要求不易操作時,應考慮增加相關的程序文件或作業文件或實施細則予
以支持。
[質量手冊】版本管理
當內、外部環境發生重大變化,或本手冊中的大部分內容和規定已不能滿足質量管理體系符合性、
充分性、有效性要求或GB/T1900:和GJB9001B標準換版時,須進行質量手冊的換版。
質量手冊換版的方案必須經管理評審通過后,才能實施。
質量手冊換版號依次為A版、B版、C版……。
發行新版本之時,收回舊版本。
質量手冊小范圍修訂,以A-0:,A-02,A-03的方式標識版本。
失效【質量手冊】的處理
文件管理部門負責回收和銷毀失效版本質量手冊。
無論何種原因保存下來的失效版本的質量手冊,除文件管理部門保留一套(做“作廢保留”標識)
外,其余須銷毀。
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1范圍
L1總則
1.1.1依據GB/T19001-2016和GJB900102017建立質量管理體系,證實本公司有能力穩定地提供
滿足顧客和適用的法律法規要求的產品:
LL2通過質量管理體系的有效應用和持續改進,并保證符合顧客要求與適用的法律法規要求,增強
顧客期望、滿意。
1.2適用范圍
1.2.1本《質量手冊》適用于公司H勺軍品和民品:XXXX。
1.2.2XXX刪減8.5.1(f),GJB9001C-2017刪減8.5.1(f).8.3.7、8.3.8)。
理由:軟件產品的設計開發、生產發行和交付服務中存在的bug均可通過隨后的測試得以發現和
驗證,軟件開發過程中的BUG均能通過評審、測試和用戶驗收等發現并改正,所以不存在需要確認
的過程,故刪減8.5.1(f)條款;軟件開發直接形成文檔和代碼(即產品),沒有新品試制過程,故在
貫徹國軍標時對837進行了刪減:同時軟件產品的試驗過程,等同于軟件產品形成過程中的各階段
的測試,不再存在軟件的試驗過程,所以對8.3.8進行了刪減。【XXXX軟件】對標準中8.3.7和8.3.8
的要求經顧客同意進行刪減。
2規范性引用文件
本手冊在編制時引用了以下標準:
1.GJB9001C-2017t質量管理體系要求】
2.GB/T19000-2016【質量管理體系基礎和術語】
3.GJB1405A-2006【裝備質量管理術語】
4.GJB451A-2005【可靠性維修性保障性術語】
5.IS0/IEC12207-1995【信息技術-軟件生命周期過程】
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3術語和定義
3.1質量管理體系術語
《質量手冊》使用的術語采用GB/T19000-2016質量管理體系基礎和術語
中的有關定義。
裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定術語和定義
3.2專?業術語引用國家或行業標準、法規中的規定術語。
4組織環境
4.1理解組織及其環境
4.1.1公司戰略和方向
公司應確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因
素,確定與所承擔武器裝備任務相關的法規標準、使用需求、保障條件等影響因素。
對于組織所處的外部環境,可運用PEST分析法,對行業環境進行分析,確定外部因素。
對于組織所處的內部環境,可運用5W0T分析法,分析組織目前面臨的機遇與挑戰、優勢與劣勢,
形成SWOT分析圖表,以確定內部因素。
通過PEST和SNOT分析,形成《公司年度戰略發展規劃》,確定影響公司FI標及顧客要求的內、
外部環境因素。根據內外部因素,結合本公司已有的優勢和劣勢,識別出風險和機會:針對識別的風
險和機會,策劃應對措施。
4.L2內部因素和外部因素
公司根據自身實際進行內部因素和外部因素的識別、分析,對影響公司實現質量管理體系預期結
果的各種外部和內部因素進行必要的管控。這些內部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負而
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要素或條件。
綜合部負責公司的外部環境外部(法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等)分析、評價:
負責內部環境中組織總體表現、組織知識、組織文化、人力因素?、組織治理相關因素的分析、評價。
技術部負責內部環境中基礎設施中設備軟件管理績效、過程運行環境績效和各T序有效作業效率
的分析、評價;負責內部(知識、業績表現等)環境中技術因素的分析、評價;負責內部環境中質量
管理體系績效的分析、評價;顧客滿意績效的分析、評價:原料采購和工序外包合格供方績效:外部
(法律、競爭、市場、社會和經濟環境等)環境中分析、評價。
質量部負責內部環境中完成質量目標情況的分析、評價:負責內部環境中組織配合完成內部審核
的相關情況的分析、評價;負貢內部環境中對于產品不合格、持續改進、糾正預防措施方面所進行的
分析、評價。
每年結合管理評審,對公司所處的內、外部環境因素進行評審:并根據評審結果進行動態管理。
以便及時調整《公司年度戰略發展規劃》,以應對不斷變化的市場需求。
4.2理解相關方的需求和期望
公司相關方包括政府、顧客、供方、員工等受組織產品質量影響的個人和團體。
承擔裝備任務的相關方,主要包括:組織的所有者、顧客、外部供方(如:元器件、原材料、零
部件供方、工序協作方、工程承包方〉、合作伙伴,公司員工、檢驗檢測機構、競爭對手
本公司的發展、效益的增加,有賴于企業形象的提高,有賴于員工對管理的積極參與,有賴于相
關方的支持和協助,公司除以顧客為關注焦點外,還應主動關注相關方的需求和期望,隨著科學的
進步和公眾質量意識以及法律意識的提高,抱怨、投訴的發生會越來越多,公司采取以下措施給予關
注;
a)在制定目標時,認真考慮相關方的需求:
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b)教育職工積極參與公司質量管理:
c)妥善處理相關方的投訴、抱怨。
公司各部門按相關文件規定對這些相關方及其要求的相關信息進行定期的監視和評審,以便及時
調整公司他略,適應市場的需求.
4.3確定質量管理體系的范圍
在確定質量管理體系范圍時,公司考慮了涉及的外部和內部情況:涉及的有關相關方要求及合規
義務;公司的活動與服務;公司單元、職能和物理邊界;實施控制與施加影響的權利和能力。
范圍界定:XXXX軟件的研發與技術服務。
4.4質量管理體系及其過程
公司從實際出發,按照GJB90Q1C-2017標準要求,建立、實施、保持和持續改進公司的質量管理
體系,包括所需過程及其相互作用。
a)公司依據過程識別、過程設計一、過程實施和過程改進的思想,識別了蒞蓋質量管理體系的的全
部業務過程:并確定這些過程所需的的輸入和期望的輸出:木公司質量管理體系所需的過程包括以下
過程:
?產品實現過程:運行和實施策劃;產品要求確定與評審;設計開發;外部提供的過程、產品和
服務控制;產品交付:售后服務。
?支持性過程(SP):文件記錄管理;人力資源管理;基本設施管理.;監視測量資源管理;產品檢
驗試驗管理:不合格管理;質量成本控制;數據分析:改進。
?管理過程(MS)方面:體系管理:職責權限分配管理;內部審核;管理評審。
b)質量管理體系過程一覽表見附錄C。
c)編制了相應的程序文件和管理制度匯編,給出了過程運行和對過程進行有效控制的準則和方
法,以確保過程運行和有效控制;確定了各過程的運行控制程序和要求,提出并提供了過程運行及監
測所需的資源和信息,以支持這些過程的運行和監測:
d)對過程進行監視、測量(適用時)、分析和改進,以實現所策劃的結果并進行持續改進,體現了
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PDCA循環原理;按照識別的風險和機遇,評價過程及所需的變更,以確保實現過程的預期結果,改進
過程管理和公司質量管理體系。
e)對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排:
f)根據產品特點,當軍品存在可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等通用質
量特性工作過程時,應在產品實現策劃時,對存在的工作過程作出相應規定。
5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.1.1總則
公司總經理為建立、實施保持質量管理體系并持續改進保持其有效性,承諾如下:
a.對質量管理體系的有效性承擔責任;
b.采用有效方式向員工傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性,確保質量管理體系要求融
入組織的業務過程:
c.確立指定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境和戰略方向相一致:在相關部
門、層次、過程建立部門質量目標;
d.提供制定和考核/評審質量目標的框架;
e.促進使用過程方法和基于風險的思維;
f.溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;建立有效的溝通機制;
g.確保質量管理體系實現其預期結果:
h.促進公司全員積極參與,指導和支持他們為質量管理體系的有效性做出貢獻;
i.確保產品實現過程中可及時獲得所需的資源:
j.按計劃進行管理評審:
k.推動改進:
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1.支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
m.確保技術部獨立行使職權;
n.對最終產品和服務質量負責;
n.確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息:
5.1.2以顧客為關注焦點
公司以實現顧客滿意為目標,理解顧客當前和未來的需求,滿足頤客的要求并爭取超越顧客期望。
在軟件產品設計開發和服務過程中,充分考慮與產品有關的義務和法律法規的規定,并將其轉化為內
部要求。在關注顧客方面,公司總經理組織各部門開展并做好以下工作:
a.注重與顧客的溝通,通過溝通,了解并掌握顧客需求和期望。
b.確保質量目標與顧客需求和期望一致。
c.確保顧客需求和期望在組織內部傳達和溝通。
d.確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。
e.跟蹤顧客對產品和服務的滿意度,總經理確保建立并保持定期征求顧客對產品質量及其改進
方面意見的相關制度。并針對任何不理想的測量結果采取相應的措施。
f.兼顧顧客以及其他相關方的利益。
5.2質量方針
由總經理組織制定質量方針,并確保質量方針:
1)與公司總體經營方針相適應,它是我公司經營方針的重要組成部分,體現了滿足顧客要求和
持續改進質量管理體系有效性的承諾。見本手冊質量方針。
2)為制定和評審質量目標提供框架,并在此基礎上制定相應的質量目標。
3)質量方針要由公司領導向管理、執行、驗證和作業等層次進行傳達貫徹,通過培訓、宣傳、
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張貼等方式使質量方針在本公司內讓全體員工得到溝通和正確理解,并堅決貫徹執行。
4)按《文件控制程序》的規定進行批準、發布、修改,并定期進行評審,以適應我公司內外環
境變化的要求。
5.3公司的崗位、職責和權限
5.3.1組織機構
公司建立質量管理體系組織機構,詳見附錄I“公司組織機構圖:
5.3.2職責與權限
5.3.2.1版于公司各層次、各職能部門和有關人員的職責和權限,是對指揮、控制和協調質量管理活
動實現管理目標的重要保證。
5.3.2.2公司規定了各級、各部門、各崗位質量職責,建立并實施質量責任追究與激勵制度;具體執
行《質量責任追究與激勵制度》。
5.3.2.3公司各層次、各職能部門和有關人員的職責和權限應清晰明確,接口清楚,不得重費,應形
成文件。通過各種方式達到相互了解和溝通。員工要熟知本崗位和本部門的職貢、接口、權限及相互
關系。
5.3.2.4質量管理體系職能,洋見附錄II“質量管理體系職能分配表
5.3.3管理層職責
5.3.3.1公司總經理是公司質量管理的第?責任人,領導管理體系的策劃,建立健全組織機構和管理
職責,規定從事、管理、執行和驗證工作的各部門和員工的職責和權限。授權分管質量體系負責人負
責質量管理體系的全面工作。組織制定并批準質量方針、質量目標、管理手冊,主持召開管理評審會
議。是管理體系有效運行和產品質量與服務質量滿足顧客要求的最高指揮者和決策者。
53.3.2分管質量體系負責人協助總、經理建立并完善質量管理體系,并組織主管部門實施,貫徹落實
公司質量方針和目標,組織制定并負責批準職責范圍內的質量管理文件。
5.3.4分管質量體系負責人職責
見“分管質顯體系負貢人任命書,
5.3.5各部門職責
綜合部
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1)建立并實施本部門年度質量目標,持續改進有關工作:
2)歸口管理人力資源,負責人事招聘、登記、考勤,規定人員崗位任職、離職
管理,主管人員綜合考核,歸口管理質量知識、崗位技能和業務技術培訓,負責特殊工作人員
上崗證管理:
3)負責公司行政文件管理,包括文件保管、簽收、簽發,文件歸檔管理;
4)歸口負責公司固定資產管理工作,負責所有固定資產賬目管理、使用狀態管理,組織基礎
設施保養維修;
5)歸口管理辦公場所、工作環境、支持性服務等行政管理工作;
6)負責物資采購的管理、控制與供方的評價與選擇,同時編制合格供方名錄,匯總
采購計劃;
7)其它臨時性安排的行政方面的工作。
財務部
1)負責財務資金管理,包括:資金預算、決算、財務盤點等財務管理與操作事宜。
負責收入、支出等各種單據、賬務的審核、處理與操作;
2)負責質量成本統計核算,形成質量經濟性分析,按時提出質量經濟性分析報告。
技術部
1)建立并實施本部門年度質量目標、持續改進有關工作:
2)參與審查、簽署有關的技術文件;
3)負責產品研發,跟蹤國際軟件技術發展動態,按研制任務書的要求,采用先進
和可靠的技術,完成產品設計和開發工作,包括策劃、軟件需求分析、軟件設計開發、軟件實
現、軟件測試、軟件配置管理,編制和管理相關文檔,提供相關記錄,對產品研制質量負責;
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4)負責軟件復制和安裝,及時為顧客提供滿意的技術咨詢、軟件維護等售后服務:
5)對本部門研制的產品的標識和可追溯性負責:
6)對負責研制的產品開展質量保證工作,控制研制過程的監視和測量,對有關信
息進行收集、傳遞、處理和利用:
7)負責采購新設計和開發產品的控制,提出與產品有關的采購要求:
8)根據質量經濟性分析有關規定,控制科研項目成本,控制各類科研支出,及時
呈報質量成本統計數據;
9)確保本部門軟件合格性的測試人員獨立行使職權;
10)進行員工技術培訓工作;
11)參與審查、簽署有關的研制合同、技術規格書等技術文件;
12)負責用戶技術培訓等技術支持;
13)建立并實施本部門銷售年度質量目標、持續改進有關工作;
14)了解市場動態,收集、傳遞、處理和利用有美信息,宣傳和推銷公司的產品:
15)負責合同管理,包括了解顧客對產品的要求,組織產品要求(合同)評審,對評
審提出的問題,負責組織解決,負責與顧客簽訂合同,歸口管理與顧客溝通,監督合同執行情
況:
16)負責產品交付和交付后歸口;
17)負責顧客滿意信息的監視、獲取和利用。結合項目執行進度與約定向顧客發放和回收顧客
滿意度調查表,對顧客滿意情況進行統計,編制顧客滿意度分析報告:對顧客滿意的監視還應
包括利用各種機會的座談等;
18)其它臨時性安排的工作。
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質量部
1)建立并實施本部門年度質量目標,組織考核公司總目標,評價達標結果:
2)負責組織質量管理和質量管理體系工作,協調、控制、監督本公司的質量
活動,歸口管理過程監視和測量,起草公司質量目標及質量丁作計劃:
3)負責體系文件和記錄的管理,實施質量會簽;
4)協助管理者代表開展質量管理體系內部審核工作:
5)負責標準化管理,包括識別外來標準并對其進行控制;
6)負責測量設備管理、檢定或校準,歸口管理確認監視和測量的軟件工具;
7)統一管理全公司質量檢聆工作:進貨檢驗、最終產品檢驗及例外放行;
8)協助總經理不合格品審理的FI常工作,不合格品管理:
9)組織和歸口管理數據分析工作,協助財務進行質量成本統計和質量經濟性分析?:
10)負責全公司質量信息管理,對產品的故障報告、分析與糾正措施進行跟蹤監督檢查,歸口
管理糾正措施和預防措施實施情況:
5.3.6員工崗位職責
見“公司崗位說明書”。
6策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.1.1風險識別及評價
公司應確保對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標及相關要求,應考慮4.1和4.2的要求
及管理體系的范圍,并確定需要應對的風險和機會以:
a)確保質量管理體系能夠實現其預期的結果:
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b)增強期望的影響:
c)預防或減少非預期的影響;包括外部狀況對我公司的潛在影響;
d)實現持續改進。
風險管理不是與公司的主要活動和過程分開的孤立活動,風險管理是管理職責的一部分,應整合
在公司所有過程。采納“基于風險的思維”,可幫助公司建立主動預防的企業文化,以及改進工作方
式。
應對風險可包括規避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性和后果,分擔
風險,或通過明智決策延緩風險。
6.1.2具體要求:
a)根據各部門不同內外部狀況對已存在或可能發生的風險和機遇的措施進行策劃:
b)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施;
c)評價這些措施的有效性:
d)風險管理是適應環境變化的動態過程,須持續不斷地對各種變化保持敏感并做出反應,通過
績效考核、檢查整改等手段,持續改進風險管理。
質量部制定《風險識別及評價控制程序》規定對風險識別、風險分析和風險評價及風險處理進
行規定。
6.2質量目標及其實現的策劃
質量目標是指在質量方面的追求的目的。最高管理層應確保在公司及各部門建立質量目標,質量
目標應包括滿足產品要求所需內容,同時應體現對產品質量水平的追求,并與顧客的期望相適應。質
量目標應可測量,升與質量方針保持一致。公司應保持質量目標實施和評審的記錄。
1)產品設計開發按時完成率100%;
2)顧客投訴及時處置率100%:
3)顧客滿意率295機
4)不合格品糾正率100%
根據公司發展需要,可適當修改目標項目及目標值。
公司的年度質量目標,由公司根據實際情況,每年初由質量部組織對質量目標進行分解展開。每
年各部門對本部門的質量目標實現情況進行檢查,同時將檢查情況報綜合部,由質量部進行匯總。
6.3變更的策劃
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當公司的組織機構、領導層、*品、適用法律法規等出現重大變更時,應對質量管理體系按策劃
的、系統化的方式進行變更,應考慮:
a)變更的目的及其潛在后果:
b)質量管理體系的完整性:
c)資源的獲得;
d)職責和權限的分配與再分配。
7支持
7.1資源
7.1.1總則
為實施、保持公司質量管理體系并持續改進其有效性,公司應提供所需的資源。資源可包括人員、
基礎設施、工作環境、監視測量資源、知識、質量信息及財務資源等。
公司應考慮:
a)現有內部資源的能力和局限:
b)需要從外部供方獲取的資源。
c)需要顧客提供的資源(如研制生產所需的法律、標準、技術資料等,試臉鑒定所需的設備、
諛施、人員等)。
7.1.2人員
綜合部編制《人力資源控制程序》、《崗位說明書》對公司的人力資源進行管理,并配備公司管理
體系所需的人員,以確保體系運行。
7.1.3基礎設施
基礎設施是公司實現產品符合性的物質保證。綜合部、技術部應確定滿足產品要求所需的基礎
設施,并在提供這些基礎設施的同時給予維修和保養,做好維修和保養記錄。
公司確保所必需的基礎設備滿足軟件產品開發和設計、測試、服務等過程活動的要求。包括:
a.工作場所及相關的開發和設計、測試和軟件設備。
b.支持性服務設施(網絡通訊、交通等)。
7.1.3.1設備管理
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a.確保所有的設備/設施按照規定使用、維護和保養。
b.建立固定資產臺帳。記錄和標識設備使用狀態。
本公司納入管理范圍的基礎設備/設施有:
a.辦公場所的所有不動產設施(包括租賃設施)
b.公司所屬的所有固定資產設備
c.公司所屬的工具'通訊設各、交通運輸設施\辦公設施
d.公司所屬的支持性服務\信息利技術服務方面的設施
7.1.3.2設備/設施的申購
a.部門按類別、數量、技術要求對設施進行識別,根據實際需要,填寫《辦公設備配置申請單》
b.設備/設施采購按照程序文件《采購控制程序》的規定進行驗收。
7.1.3.3設備/設施的驗證
a.采購設備/設施的質量驗訐至少由兩個以上人員完成,己驗證的設施由綜合部登錄《設備管
理臺帳》。
b.租用設備/設施的質量驗證應有使用人員參加,并由綜合部進行登記。
7.1.3.4設備/設施的日常使用、維護和保養
a.設備/設施的歸口管理部門制定設備/設施的日常使用、維護保養實施細則,并不定期檢杳設
備/設施的維護保養和完好狀況。
b.個人專用設備/設施的U常維護保養由使用人負責.個人專用的設備/設施沒有得到使用人
允許,其他人員不得擅自使用.
c.部門公用的設備/設施的日常維護保養由部門負責人指派專人負責。
d.公司公用的設備/設施的日常維護保養由歸口管理部門負責人指派專人負責。
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7.1.3.5設備/設施的維修
a.當設施需要進行維修時,使用部門填寫《設施維修申請單》,報綜合部,綜合部負責組織維
修。
h.當設備/設施維修需要支付趾用時,綜合部應在《設施維修申請單》中埴寫預算哉用額度,報
分管副總經理審批。
c.外修設備/設施的質量驗證按照6.3.4條的要求執行,重要設備修理狀況應登錄《設備管理
臺帳》。
d.內修過程中涉及到更換設備/設施零部件時,重要設備修理狀況應登錄《設備管理臺帳》。
7.1.3.6廢棄或不適用的設備/設施處理
a.處理已無維修價值的設備/設施,由使用部門/歸口部門填寫《設備報廢單》,報分管副總經理
審批。
b.綜合部負責對廢棄或不適用設施進行處理,回收殘值,并及時注銷《設備管理臺帳》。
7.1.4過程運行環境
必要的工作環境是公司實現高質量產品的保障條件,工作環境曰技術部歸口管理。對需要控制的
工作環境,應保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。
適宜的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:
a)社會因素(如不歧視、安定、不對抗):
b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒)
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲、潔凈度、靜電、電磁輻射、
振動、鹽霧等)。
目前公司只需對下列丁作環境因素進行管理(當圖紙或顧客有特殊要求時按顧客要求進行控制):
?根據項目及發展需要,公司配置適用的研發、測試和辦公場所。
?負責監督有關部門配置通風冷暖設施,保持工作時適宜的溫、濕度和職業N生、環境保護等。
?工作環境進行定置管理,提高勞動工作效率。
?確保員工生產符合勞動法規的要求。
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?負責工作環境的安全消防管理,公司應配置適宜的安全、消防器材設施。
7.1.5監視和測量資源
7.1.5.1總則
a)公司的人員能力、滿意度調查表、監視和測量設備、監督檢查的方式方法等均為公司的監視和
測量資源。
b)技術部根據對控制研發、測試過程中各類參數和為產品符合規定的要求提供證據配備所需的適
用的監視和測量設備,監視和測量設備應與監視和測量的要求相適應;配備的監視和測量設備在使用
前應經檢定合格,調試達到規定要求:
c)監視和測量設備的控制由質量部歸口管理,技術部提供技術支持,具體執行《監視和測量設備
控制程序》。
7.1.5.2測量溯源
a)質量部建立監視和測量設備的清單,清單中可包括設備型號、唯一性標識、位置、校驗周期、
校噲方法以及接收準則等.測量設備應對照能溯源到國家標準的測晝標準,按照規定的時間問隔或在
使用前進行校準或鑒定。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定(驗證)的依據和結果。必要時,進
行調整或再調整。
b)予以識別,以確定其狀態。所有的監視和測量設備都應有狀態標識,且標識是唯一性的,不合
格或長期不用的應貼上報廢或停用標識,通過標識以確定其校準狀態。
c)予以保護,監視和測量設各在使用前進行正確的調整,防止因調整不當,使測量結果失效。
d)監視和測量設備的搬運、貯存和維護監視和測量設備在搬運、維護和貯存期間,嚴格按產品
說明書或有關規定要求進行,防止搬運、維護和貯存不當而使監視利測量設備損壞或失效。
e)當發現測量設備不符合預期用途時,技術部應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,
必要時應采取適當的措施。
f)對生產和檢驗共用的檢測設備用作檢驗前,應加以校準或驗證合格,并保留記錄。
g)對一次性使用的測量設備、使用前應進行校準或檢定合格,并保留記錄。
h)用于監視和測量的計第:機軟件,初次使用前應經過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認
合格,并保留記錄。
7.1.6知識
公司應確定過程的運行和達到產品和服務的符合性所需的知識C這些知識應得到維護并在需要
時易于獲取。在應對變化的需求和趨勢時,公司應考慮現有的知識,確定如何獲取必要的附加知識
和所需的更新。
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綜合部應將與產品和服務質量相關的法律法規、標準、文件作為必備知識,予以應用、保持并適
的更新。
知識是公司的特定知識,是獲得的經驗,是實現公司目標所使用和分享的信息。
公司知識可以基于:
a)內部資源(如:從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獲取和分享非文件化
知識和經驗、過程和服務的改進結果):
b)外部資源(如I:標準、學術交流、會議以及從顧客和供方收集的知識)。
具體執行公司《知識管理控制程序》。
7.2能力
7.2.1為確定對公司質量管理績效和有效性有影響的人員能力,公司在教育、培訓和經驗方面確定
了各崗位人員能力要求,建立了崗位職責及崗位說明書。此外,為確保提供適合崗位要求的人力資源,
公司從培訓、人員招聘和考核方面建立了相關的規定,以確保員工在質量方面的能力符合要求。
7.2.2綜合部通過實施培訓,使員工意識到個人的工作質量對改進質量管理體系績效和有效性的更
要作用。
7.2.3綜合部通過對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作、或者聘用外包勝任的人員等措施,
確保每個員工都可以勝任所擔任的工作。
7.2.4對新上崗人員和轉崗人員及時進行崗位技能的培訓與資格考核,以滿足規定的要求;
7.2.5從事特殊工作的人員,如裝配工、電焊工、電工、內審員、質檢員等由公司進行資格確認并持
證上崗。國家有要求的,須參加由授權的認可機構組織的培訓及資格考核。
7.2.6公司最高管理層以及其他所有對產品質量有影響的人員,應按規定的時間間隔進行有關質量管
理知識、崗位技能、知識更新等培訓、考核,并按規定的要求持證上崗:
7.2.7具體執行《人力資源控制程序》。
7.3意識
公司應確保在控制下工作的有關人員意識到:
a)符合方針、程序和質量管理體系要求的重要性:
b)公司質量目標以及他們工作中的目標:
c)他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;
d)不符合質量管理體系要求可能引發的后果:
e)公司的質量文化;
f)崗位的質量職責;
g)所從事活動的重要性以及與其他活動的的相關性;
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h)產品和服務不滿足規定或預期要求的后果;
i)道德行為的重要性
7.4溝通
7.4.1內部溝通
公司通過質量分析會、質量專題會、質量評審會、項目協調會、文件、員工合理化建議、請示匯
報、網絡聯系、信息發布、微信工作群等溝通方式,就質量管理體系的過程、各部門職責與權限、質
量目標及其完成情況進行溝通,達到相互了解,相互信任,實現全員參與,確保質量管理體系運行的
有效性。
7.4.2外部溝通
外部溝通對象通常包括:上級單位、法定或監管機構、客戶(含潛在客戶)、供方、外包方、銀行
第。通過報告、協議、通知、走訪、會議、組織活動等方式進行溝通。
7.4.3溝通內容
公司各職能部門之間,不同層次之間通過下列內容來進行內部溝通。通過過程輸出的實現,提高
質量管理體系過程的有效性。
a)策劃結果,如質量管理體系策劃、產品實現策劃、測量、分析和改進的策劃結果;
b)經驗教訓,如活動現場的成功經驗、質量問題及相應的教訓;
c)潛在隱患,如質量管理體系運行中或審核中發現的潛在不合格,以及相應的預防措施;
d)各種動態,如質量方針、質量目標完成情況、監視和測量結果、內部審核與管理評審報告以及
體系正常運行中的其它記錄和結果;
f)上級文件,如果上級有關質量方面的指示、文件、通報及會議決定;
g)外部信息,如有關質量的法律、法規、條例、行業標準、產品標準等。
7.4.4溝通方式
根據溝通的內容,公司確定以下溝通方式,如:質量分析會,質量專題會、項目協調會、文件、
內部刊物、傳達、培訓等方式。當溝通不暢而影響質量管理體系的有效性時,公司要及時采取糾正措
施。
自上而下:會議、培訓;
自下而上:匯報:
橫向:文件傳閱、告示欄、信息單等。
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7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.1.1公司根據管理職責劃分的實際情況,按照PDCA運作模式對質量管理體系文件進行了有效的
策劃,將標準的有關條款要求融入到公司相應的過程和活動中,使標準的要求在具體的體系文件中得
以具體體現.
7.5.1.2質量管理體系文件分為質量手冊和過程管理文件,過程管理文件包括:程序文件、管理制
度、作業文件、外來文件和記錄。公司的標準化文件架構如下:
(1)質量手冊。
(2)程序文件。
(3)管理制度、技術文件、作業指導書。
(4)外來文件。
(5)記錄。
7.5.1.3質量手冊概述了公司管理體系文件的框架結構,針對標準的要求對公司為提供產品和服務
的過程和活動進行了總體描述。
質量手冊主要內容包括質量方針、目標、質量管理體系的覆蓋范圍及不適用說明、組織環境、領
導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進、組織機構圖、職能分配表等;以及各管理過程之間的
相互關系和相互作用,是公司質量管理體系的綱領性文件。
7.5.1.4過程管理文件詳細描述了質量管理體系所需的過程、過程關系及其活動,并作為本《質量
手冊》的支持性文件指導管理體系的有效運行。過程管理文件主要包括:程序文件、管理制度、技術
文件、作業文件、外來文件和記錄等;為確保各個過程在質量管理方面的有效策劃、運行和控制。
7.5.2創建和更新
a)在創建和更新文件時,應確保適當的標識和說明(例如:標題、日期、作者、索引編號等);
b)格式(例如:語言、軟件版本、圖表)和載體(例如:紙質、電子、拷貝);
c)在文件發布和更新時應進行審批,綜合部每年定期對文件進行評審,以確保質量管理體系文件
的充分性和適用性。
d)技術文件和圖杼的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。
7.5.3文件控制
為保證本公司工程項目的實施和軟件產品的設計、開發、服務全過程,都能保持文件資料的適用
性、充分性和有效性.,特編制程序文件《文件控制程序》。綜合部是其歸口部門。
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7.5.3.1文件的分類
a)質量管理體系文件:形成文件的質量方針和質量目標,質量手冊、程序文件、管理標準、技
術標準、工作標準、質量記錄等。
b)技術標準:圖紙、工藝、作業指導書、技術標準、外來文件[主要指與產品有關的國家標準、
行業標準、地方標準及法律法規和顧客提供的文件、圖紙等)。
c)管理標準:程序文件、管理制度等。
d)工作標準:部門的崗位職員、崗位說明書。
7.5.3.2文件分受控文件和非受控文件,記錄是一種特殊的文件。
7.5.33文件控制要求
文件控制程序規定了卜.述要求:
a)為使文件是充分與適宜的,文件發布前應得到批準:
b)每年管理評審前對公司質量管理體系文件進行評審,其它文件根據需要進行適用性評審,文件
若發生修改或更新,則需經再次批準:
c)對文件的更改和現行修訂狀態進行標識:
d)確保在使用場所能得到適用文件的有效版本:
e)文件應清晰可辯,易于識別;
力對與產品有關及質量管理體系有效策劃和運行所需的外來文件進行管理和控制,使外來文件的
分發、修訂狀態受控,確保獲得適用的外來文件的有效版本;本公司應收集的外來文件包括:適用的
質量管理體系標準、與產品有關的法律法規、顧客提供的圖紙、產品標準等。
g)及時從使用場所回收作廢的文件。對因法律或積累知識等目的,需要保留的作廢文件?,主管部
門應規定標識,并嚴格管理;
h)確保圖樣和技術文件按規定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查:
i)建立圖樣和技術文件的設計、編制、領用、復制、更改、回收等管理制度,確保現場使用的
圖樣和技術文件協調一致、現行有效;
j)規定產品質量形成過程中需要保存的文件,并按規定歸檔。
7.5.4記錄的控制
記錄是一種特殊的文件。是“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”。其作用是提
供驗證的證據,對其進行分析可作為采取糾正措施和預防措施的依據。
記錄應能提供產品實現過程的完整質量證據,并能清楚地證明產品滿足規定要求的程度,記錄控
制應包括對供方產生和保持的記錄的控制要求。
記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限、處置、歸檔執行《質量記錄控制程序》。
7.5.4.1職能分配
溫馨提示
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