藥品效期管理制度40535?一、總則1.目的為加強藥品效期管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫療機構內所有藥品的采購、儲存、養護、調配及使用等環節的效期管理。3.職責藥劑科負責制定和完善藥品效期管理制度，并監督實施。定期對藥品效期進行檢查、盤點和統計分析，指導各部門做好藥品效期管理工作。負責與藥品供應商溝通協調，及時處理近效期藥品的退換貨事宜。采購部門嚴格按照藥品效期管理要求進行采購，優先采購效期較遠的藥品，避免采購近期將到期的藥品。在采購合同中明確藥品效期相關條款，確保供應商提供的藥品質量符合要求且效期合理。倉庫管理部門按照藥品儲存條件要求，對藥品進行分類存放，確保藥品儲存環境符合規定，防止藥品因儲存不當影響效期。定期對庫存藥品進行盤點，準確掌握藥品的數量、效期等信息，及時將近效期藥品情況反饋給藥劑科。負責近效期藥品的標識、隔離存放等工作，防止近效期藥品誤發。臨床科室負責本科室藥品的請領、使用和管理，嚴格執行先進先出、近效期先出的原則。定期清理本科室藥品，發現近效期藥品及時退回藥房，并協助做好藥品效期管理的相關工作。

二、藥品效期的界定1.藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能夠保證質量的期限。藥品的有效期標注在藥品的包裝標簽和說明書上。2.對于不同劑型和包裝的藥品，效期界定如下：注射劑：從生產日期開始計算，有效期一般為13年。口服制劑：如片劑、膠囊劑等，有效期通常為12年。外用制劑：如軟膏劑、洗劑等，有效期多為12年。生物制品：有效期一般較短，需根據具體品種而定，有的可能只有幾個月。3.特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品）的效期按照國家相關規定執行。

三、藥品采購環節的效期管理1.采購計劃制定采購部門應根據臨床需求、庫存情況以及藥品效期，制定科學合理的采購計劃。在計劃中明確每種藥品的采購數量和預計到貨時間，確保藥品在有效期內能夠滿足臨床使用，避免積壓過期藥品。2.供應商選擇與管理優先選擇信譽良好、質量管理體系健全的藥品供應商。在與供應商簽訂采購合同時，明確藥品效期要求，如要求供應商提供效期在一定期限以上的藥品，或約定對近效期藥品的處理方式（如退貨、換貨等）。3.驗收環節驗收人員在驗收藥品時，要認真核對藥品的有效期。對于有效期較短或接近效期的藥品，應重點檢查。發現藥品效期不符合要求或有疑問的，不得驗收入庫，并及時與供應商聯系處理。

四、藥品儲存環節的效期管理1.儲存條件根據藥品的特性，按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存。一般藥品儲存于常溫庫（溫度為10℃30℃），陰涼庫（溫度不超過20℃），冷藏庫（溫度為2℃8℃）。對于有特殊儲存要求的藥品，如生物制品、某些抗生素等，要嚴格按照規定儲存，確保藥品質量不受影響。2.分類存放藥品應按照劑型、用途、效期等進行分類存放。同一品種、不同規格的藥品應集中存放，并有明顯的標識。近效期藥品應單獨設立區域存放，并設置醒目的近效期標識，便于識別和管理。3.庫存盤點倉庫管理部門應定期對庫存藥品進行盤點，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點時要認真核對藥品的數量、效期等信息，確保賬物相符。發現近效期藥品，要及時記錄并報告藥劑科。4.近效期藥品管理對于距有效期不足6個月的藥品，應列為近效期藥品進行重點管理。倉庫管理人員應在藥品貨位上懸掛近效期標識牌，注明藥品名稱、規格、效期等信息。近效期藥品應單獨存放，與其他藥品分開，防止混淆發放。同時，要加強對近效期藥品的養護檢查，密切關注其質量變化情況。

五、藥品養護環節的效期管理1.養護計劃制定根據藥品的特性、儲存條件及庫存情況，制定藥品養護計劃。養護計劃應包括養護周期、養護方法、養護人員等內容。對于近效期藥品，應適當增加養護頻次。2.養護方法養護人員應按照養護計劃對藥品進行養護。養護方法包括檢查藥品的外觀質量（如有無變色、變形、異味、霉變等）、包裝完整性、溫濕度監測等。對于發現的質量問題或疑似質量問題的藥品，要及時進行抽樣送檢，并采取相應的處理措施。3.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監測設備，定期對庫內溫濕度進行監測和記錄。根據溫濕度變化情況，及時采取通風、除濕、降溫等措施，確保庫內溫濕度符合藥品儲存要求。溫濕度記錄應妥善保存，以備查詢。

六、藥品調配與使用環節的效期管理1.調配原則調劑人員在調配藥品時，應嚴格執行先進先出、近效期先出的原則。按照藥品效期順序進行調配，優先調配近效期藥品，確保患者使用的藥品在有效期內。2.核對效期在調配藥品過程中，調劑人員要認真核對藥品的有效期，確保調配的藥品效期符合要求。對于近效期藥品，應在調配單上注明效期信息，提醒患者注意藥品的使用期限。3.患者用藥指導藥師在發藥時，應向患者詳細交代藥品的用法用量、儲存條件及有效期等注意事項，指導患者正確使用藥品，避免因使用不當導致藥品過期或失效。同時，告知患者如發現藥品有質量問題或已過期，應及時就醫更換。4.臨床科室藥品管理臨床科室應加強對本科室藥品的管理，定期清理藥品，及時將近效期藥品退回藥房。醫護人員在使用藥品時，要注意檢查藥品的效期，避免使用過期藥品。如發現藥品效期臨近或已過期，應停止使用，并及時報告藥房處理。

七、藥品效期的監控與預警1.效期監控藥劑科應建立藥品效期監控系統，實時掌握庫存藥品的效期動態。通過定期的數據統計和分析，對效期管理情況進行評估，及時發現存在的問題和潛在風險。2.預警機制設定近效期藥品預警閾值，當庫存藥品距有效期不足3個月時，系統自動發出預警信息。預警信息發送至藥劑科、倉庫管理部門及相關臨床科室負責人，提醒及時處理近效期藥品。3.數據分析與改進定期對藥品效期管理數據進行分析，總結規律和經驗教訓。針對存在的問題，如采購計劃不合理、庫存積壓等，及時調整管理策略和措施，不斷完善藥品效期管理制度。

八、近效期藥品的處理1.內部調劑對于臨床科室退回的近效期藥品，如其他科室仍有需求且在效期內，經藥劑科同意后可進行內部調劑。調劑時要做好記錄，確保藥品去向可追溯。2.與供應商協商退換貨對于因采購計劃不準確或其他原因導致的近效期藥品，采購部門應及時與供應商協商退換貨事宜。在與供應商溝通時，要提供詳細的藥品信息和效期情況，爭取供應商的配合和支持。3.促銷使用對于一些距效期較近但質量仍符合要求的藥品，經醫院藥事管理委員會批準后，可采取適當的促銷措施在本院內部使用。促銷使用時要明確告知患者藥品的效期情況，并做好相關記錄。4.報廢處理對于過期、變質或經檢驗不合格的藥品，按照《藥品報廢管理制度》進行報廢處理。報廢藥品應填寫報廢申請表，經相關部門審批后，由專人負責銷毀，并做好銷毀記錄。

九、培訓與考核1.培訓計劃藥劑科應制定藥品效期管理培訓計劃，定期組織對采購人員、倉庫管理人員、調劑人員、臨床醫護人員等進行培訓。培訓內容包括藥品效期管理的法律法規、制度要求、操作流程等。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式，確保培訓效果。同時，鼓勵員工自主學習，提高對藥品效期管理的認識和技能水平。3.考核評估定期對員工