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文檔簡介
技術狀態管理控制程序?一、目的本程序規定了技術狀態管理的工作流程、職責分工、控制要求等,以確保公司產品在全壽命周期內技術狀態的清晰、準確、完整和有效控制,保證產品質量和性能符合要求,滿足用戶需求。
二、適用范圍本程序適用于公司各類產品從設計、開發、生產、交付到售后服務全過程的技術狀態管理。
三、術語和定義1.技術狀態:產品(硬件、軟件、流程性材料和服務)在其壽命周期內所達到的功能特性和物理特性。2.技術狀態項:為便于技術狀態管理而明確其技術狀態的產品單元或產品組合,是能夠獨立進行技術狀態標識、控制、紀實和審核的對象。3.技術狀態標識:對技術狀態項賦予唯一標識符和文件,以表明其技術狀態。4.技術狀態控制:對技術狀態項的技術狀態更改進行系統的識別、評估、批準、實施和驗證的活動。5.技術狀態紀實:對技術狀態項的技術狀態標識、更改情況及相應更改實施情況所進行的記錄。6.技術狀態審核:確定技術狀態項是否符合其技術狀態文件要求所進行的檢查。
四、職責1.技術管理部門負責制定和修訂技術狀態管理控制程序。組織技術狀態管理培訓,提高相關人員的意識和能力。審核技術狀態項的劃分、標識及技術狀態文件。協調技術狀態更改的評審和批準。負責技術狀態紀實文件的歸口管理。2.設計部門提出技術狀態項的劃分建議,明確各技術狀態項的功能特性和物理特性要求。編制技術狀態文件,包括產品規范、圖紙、技術條件等。負責技術狀態標識的具體實施,確保技術狀態項標識清晰、準確。對技術狀態更改進行初步分析和評估,提出更改方案。3.生產部門根據技術狀態文件組織產品生產,確保生產過程符合技術狀態要求。負責生產過程中技術狀態的保持和控制,及時反饋技術狀態異常情況。配合技術狀態更改的實施,對更改后的產品進行生產驗證。4.質量部門參與技術狀態項的劃分和技術狀態文件的評審。對技術狀態標識的正確性、完整性進行檢查和監督。負責技術狀態審核工作,確保產品符合技術狀態文件要求。對技術狀態更改的質量影響進行評估和驗證。5.采購部門根據技術狀態文件采購所需的原材料、零部件等,確保采購產品符合技術狀態要求。對采購產品的技術狀態進行管理,及時反饋采購產品技術狀態異常情況。6.其他相關部門:按照本程序要求,做好各自職責范圍內的技術狀態管理工作。
五、工作流程
技術狀態項劃分1.在產品設計階段初期,設計部門根據產品的功能、結構、生產和管理等因素,提出技術狀態項的劃分建議。2.技術管理部門組織相關部門對設計部門提出的劃分建議進行評審,確定最終的技術狀態項。評審內容包括技術狀態項的完整性、獨立性、可管理性等。
技術狀態標識1.設計部門對確定的技術狀態項賦予唯一標識符,并編制相應的技術狀態文件,如產品規范、圖紙、技術條件等。技術狀態文件應明確技術狀態項的功能特性和物理特性要求。2.在技術狀態文件中,對技術狀態項的標識符、版本號、更改記錄等進行清晰標識。技術狀態項的標識符應具有唯一性和系統性,便于識別和管理。3.生產部門、質量部門等相關部門在工作過程中,應依據技術狀態文件對技術狀態項進行正確標識,確保各環節使用的技術狀態項與文件要求一致。
技術狀態控制1.更改申請當需要對技術狀態項進行更改時,由提出更改的部門填寫《技術狀態更改申請表》,詳細說明更改的原因、內容、影響范圍等。更改申請部門應組織相關人員對更改進行初步分析和評估,提出更改方案。更改方案應包括更改的技術可行性、經濟合理性、對產品性能和質量的影響等方面的內容。2.更改評審技術管理部門收到更改申請后,組織設計、生產、質量、采購等相關部門對更改申請進行評審。評審內容包括更改的必要性、可行性、對其他技術狀態項的影響等。評審會議應形成評審記錄,記錄評審意見和結論。評審通過的更改申請,應明確批準人、批準時間等信息。3.更改批準根據評審結果,由授權的批準人對更改申請進行批準。批準人應綜合考慮評審意見、產品需求、質量要求等因素,做出批準或不批準的決定。更改批準后,應將批準的更改信息及時傳達給相關部門和人員。4.更改實施生產部門根據批準的更改要求,組織實施更改。在更改實施過程中,應確保更改的正確執行,對更改后的產品進行檢驗和試驗,驗證更改的有效性。質量部門對更改實施過程進行監督,檢查更改是否符合批準要求,對更改后的產品進行質量檢驗,確保產品質量符合要求。設計部門負責對更改后的技術狀態文件進行修訂,確保技術狀態文件與實際產品一致。修訂后的技術狀態文件應重新進行審批和發放。5.更改驗證更改實施完成后,由質量部門組織相關部門對更改進行驗證。驗證內容包括產品的功能、性能、質量等方面是否符合更改后的技術狀態要求。驗證通過后,填寫《技術狀態更改驗證報告》,記錄驗證結果。如驗證不通過,應分析原因,采取措施進行整改,直至驗證通過。
技術狀態紀實1.技術管理部門負責建立技術狀態紀實文件的管理制度,明確紀實文件的內容、格式、填寫要求等。2.各部門在技術狀態管理工作過程中,應及時、準確地記錄相關信息,形成技術狀態紀實文件。紀實文件應包括技術狀態項的標識信息、更改記錄、審核記錄、驗證記錄等。3.技術管理部門定期對技術狀態紀實文件進行收集、整理和歸檔,確保紀實文件的完整性和可追溯性。
技術狀態審核1.質量部門定期組織對技術狀態項進行審核,審核內容包括技術狀態文件的完整性、準確性、一致性,技術狀態標識的正確性,技術狀態更改的合規性等。2.審核采用文件審查、實物檢查、現場觀察等方式進行。審核人員應填寫《技術狀態審核報告》,記錄審核發現的問題和不符合項。3.對于審核中發現的問題和不符合項,責任部門應及時采取措施進行整改。整改完成后,質量部門進行跟蹤驗證,確保問題得到徹底解決。
六、技術狀態管理記錄1.《技術狀態項劃分表》2.《技術狀態文件清單》3.《技術狀態更改申請表》4.《技術狀態更改評審記錄》5.《技術狀態更改批準單》6.《技術狀態更改實施記錄》7.《技術狀態更改驗證報告》
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