1建設項目名稱腸內營養液年產5500萬瓶產線升級改造項目項目代碼2310-320214-89-02-255748建設單位聯系人****聯系方式*********建設地點 江蘇省（自治區）無錫市新吳縣（區）江溪鄉（街道）鑫明路17號地理坐標（120度22分58.148秒，31度32分50.936秒）國民經濟行業類別[C2720]化學藥品制劑制造建設項目行業類別二十四、醫藥制造業27—47化學藥品制劑制造272—僅化學藥品制劑制造建設性質□新建（遷建）□改建□擴建四技術改造建設項目申報情形四首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門（選填）新吳區行政審批局項目審批（核準/備案）文號（選填）錫新行審投備〔2023〕925號總投資（萬元）10000環保投資（萬元）環保投資占比（%）施工工期是否開工建設□是：用地（用海）面積（m2）46090（全廠）3696（本項目）專項評價設置情況表1-1專項設置情況判斷表由上表分析可知，本項目無需開展大氣、地表水、環境風險、生態和海洋專項評價。規劃情況規劃名稱：《無錫新區商務綜合配套區控制性詳細規劃江溪三-坊前南管理單元動態更新批后公布》審批機關：無錫市自然資源和規劃局2審批文號：/規劃名稱：《無錫市新吳區江溪街道工業集中區開發建設規劃（2022-2035）》審批機關：/審批文號：/規劃環境影響評價情況規劃環評名稱：《無錫市新吳區江溪街道工業集中區開發建設規劃（2022-2035）環境影響報告書》審查機關：無錫市新吳生態環境局審批文件名稱及文號：《關于無錫市新吳區江溪街道工業集中區開發建設規劃（2022-2035）環境影響報告書的審查意見》（錫新環發〔2024〕144號）規劃及規劃環境影響評價符合性分析1、與《無錫市新吳區江溪街道工業集中區開發建設規劃（2022-2035）環境影響報告書》相符性工業集中區規劃范圍包含坊前工業集中區、南豐工業集中區B區、春陽及春明片區。（1）坊前工業集中區東至新都路—錫賢路—豐西路，西至新陽路—金城東路—協新浜—錫賢路—紡城大道—團結南路，南至錫甘線，北至坊和路—夾蠡河，規劃面積為2.16km2。（2）南豐工業集中區B區東至新韻北路，西至新華路，南至金城東路，北至周涇河，規劃面積2.1693km2。（3）春陽片區東至京滬高速，西至G312滬霍線，南至高阡橋浜，北至金城快速路，規劃面積為0.2477km2。（4）春明片區東至坊育路，西至錫興路，南至春豐路，北至泰山路，規劃面積為0.2793km2。規劃總面積4.8563km2。本項目位于江蘇省無錫市新吳區江溪街道鑫明路17號，屬于春明片區，是工業用地，根據不動產權證，本項目所在地塊為工業用地，有效期至2050年9月19日，企業目前用地性質與規劃相符。產業定位相符性分析：江溪街道工業集中區規劃構建以電子信息（含集成電路等）、先進裝備制造（含智能裝備、汽車零部件等）、生物醫藥、高端軟件和數字創意、高端商貿為主導的“3+2”產業體系。本項目屬于[C2720]化學藥品制劑制造，符合其產業定位。2、與規劃環評審查意見相符性分析對照《關于無錫市新吳區江溪街道工業集中區開發建設規劃（2022-2035）環境影響報告書的審查意見》（錫新環發〔2024〕144號），本項目的建設與該審查意見中列出的要求進行逐一對照分析，具體見下表。表1-2與“錫新環發〔2024〕144號”相符性分析1品制劑制造，符合其產業定32本項目位于江蘇省無錫市新吳區江溪街道鑫明路17號，屬于工業用地，本項目噴碼廢氣、清洗廢氣進入1#二級活性炭吸附處理裝置處理后3本項目水污染物排放總量控制指標在新城水處理廠指標內平衡，大氣污染物排放總4強化企業特征污染物排放控制、高效治理設施建本項目使用清潔能源，項目的生產工藝、設備及單位產品水耗、能耗、污染物排放和資源利用效率等應達到同行業國際先進水平，符合集中區綠色低碳轉型發展的要5業固廢、危險廢物依法依規收集處理處置能力建項目生產過程中產生含氮、磷的生產廢水經廠內污水處理站處理后接管到無錫新區再生水回用示范工程（德寶水務），處理后接入廠區的活用水和循環冷卻水，氮、磷生產廢水和生活污水接管到市政污水管網，排入無錫新城水處理廠集中處理后排放，項目所在地供熱、供氣管網均已鋪設到位，滿足污染集中控制條件。公司產生的一般固廢由專業公司回收利用，危險廢物由有資質單位回收，生活垃圾由環衛部門清運處置，固廢均能妥善6建立健全環境監測監控體系。開展包括環境空氣、搬遷遺留的污染地塊應依法開展土壤污染狀況調本項目建成后將按照排污許可要求制定廢氣、廢水、噪47環境應急基礎設施建設，配備充足的應急裝備物本項目不涉及重大風險源，環境風險處于可接受水平，完善火災、泄漏等風險事故的防范措施，防止事故排水對區域水環境造成不良影響。本項目建成后將修編應890%，并配套設置廢氣的回收/凈化裝置，凈化效本項目噴碼廢氣、清洗廢氣進入活性炭處理裝置處理后由上表可知，本項目建設與無錫市新吳區江溪街道工業集中區的規劃和跟蹤審查意見相符。其他符合性分析1、與產業政策相符性本項目不屬于《市場準入負面清單（2022年版）》中禁止準入類；不屬于《鼓勵外商投資產業目錄》（2022年版）中限制類、淘汰類；不涉及《外商投資準入特別管理措施（負面清單2024版）》國家規定實施準入特別管理措施，不屬于“禁止外商投資的領域”；對照《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，本項目不屬于限制和淘汰類項目，屬于允許類項目；不屬于《江蘇省限制用地項目目錄》（2013年本）和《江蘇省禁止用地項目目錄》（2013年本）中限制類、禁止類的項目；不屬于蘇發改規發〔2024〕3號－附件.江蘇省太湖流域禁止和限制的產業產品目錄（2024年本）中限制、淘汰、禁止項目及其他相關法律法規要求淘汰和限制的產業，符合國家和地方產業政策。2、“三線一單”相符性①生態保護紅線本項目位于無錫市新吳區江溪街道鑫明路17號，根據《省政府關于印發江蘇省生態空間管控區域規劃的通知》（蘇政發〔2020〕1號），與本項目直線距離最近的生態空間管控區為太湖（無錫市區）重要保護區，本項目距離太湖（無錫市區）重要保護區約9.0km,在項目評價范圍內不涉及無錫市生態空間保護區域。根據《江蘇省國家級生態保護紅線規劃》（蘇政發〔2018〕74號與本項目直線距離最近的國家生態保護紅線區為貢湖錫東飲用水水源保護區，本項目距離貢湖錫東飲用水水源保護區二級保護區邊界約8.8km，本項目不涉及國家級生態保護紅線。因此本項目與《省政府關于印發江蘇省生態空間管控區域規劃的通知》（蘇政發〔2020〕1號）和《江蘇省國家級生態保護紅線規劃》（蘇政發〔2018〕74號）相符。②環境質量底線5根據《2023年度無錫市生態環境狀況公報》，2023年無錫市區臭氧未達到《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）表1中二級標準要求，因此判定為大氣環境質量不達標區。根據《無錫市大氣環境質量限期達標規劃（2018—2025年）》，通過推進能源結構調整，推進熱電整合，優化產業結構和布局；提高各行業清潔化生產水平，全面執行大氣污染物特別排放限值，完成重點企業顆粒物無組織排放深度治理，從化工、電子（半導體）、涂裝等工業行業挖掘VOCs減排潛力，完成重點行業低VOCs含量原輔料替代目標；以港口碼頭和堆場為重點提高揚塵污染控制水平。促進PM2.5和臭氧協同控制，推進區域聯防聯控等措施，環境空氣質量在2025年實現全面達標。項目所在地大氣環境特征因子非甲烷總烴小時濃度滿足《大氣綜合排放標準詳解》中標準限值。根據環境質量現狀監測結果，地表水江南運河監測斷面各因子均滿足《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）中Ⅳ類標準要求，廠界聲環境達到《聲環境質量標準》（GB3096-2008）3類標準。地表水、聲環境現狀良好。本項目建設后營運期產生的各項污染物通過相應的治理措施處理后均可達標排放，本項目環境風險可控制在安全范圍內，因此，本項目的建設對區域環境質量影響較小，符合環境質量底線的相關規定要求。③資源利用上線相符性本項目位于無錫市新吳區內，本次新增使用能源主要為自來水及電能，物耗及能耗水平均較低，不會超過資源利用上線。本項目用水由當地自來水統一管網供給，用電由市政供電系統供給，能滿足本項目的需求。④環境準入負面清單本項目主要從事腸內營養液的生產，屬于[C2720]化學藥品制劑制造，不屬于《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2024年版）禁止項目，符合外商投資準入特別管理措施的要求。綜上所述，本項目符合“三線一單”要求。3、與江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果公告相符性分析根據江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果公告，無錫市共劃定環境管控單元194個，分為優先保護單元、重點管控單元和一般管控單元三類，實施分類管控。優先保護單元，指以生態環境保護為主的區域，包括生態保護紅線和生態空間管控區域。全市劃分優先保護單元51個，占全市國土面積的28.63%。重點管控單元，指涉及水、大氣、土壤、自然資源等資源環境要素重點管控的區域，主要包括人口密集的中心城區和各級各類產業集聚的工業園區（工業集中區）。全市劃分重點管控單元89個，占全市國土面積的34.06%。一般管控單元，指除優先保護單元、重點管控單元以外的其他區域，銜接街道（鄉鎮）邊界形成管控單元。全市劃分一般管控單元54個，占全市國土面積的37.31%。以環境管控單元為基礎，從空間布局約束、污染物排放管控、環境風險防控和資源利用效率等方面明確準入、限制和禁止的要求，建立無錫市市域生態環境管控要求6和194個環境管控單元的生態環境準入清單。本項目位于無錫市新吳區江溪街道鑫明路17號，位于無錫市中心城區（新吳區屬于重點管控單元，本項目與其相符性分析如下：表1-3與無錫市中心城區（新吳區）生態環境準入清單相符性分析一覽表控嚴格施工揚塵監管，加強土壤和地下水污染合理布局工業、商業、居住、科教等功能區塊，嚴格控制噪聲、惡臭、油煙等污染排放全面開展節水型社會建設，推進節水產品推綜上，本項目滿足江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果公告的要求。4、與無錫市新吳區江溪街道工業集中區生態環境準入清單相符性分析表1-4無錫市新吳區江溪街道工業集中區生態環境準入清單相符性分析積—錫賢路—紡城大道—團結南路，南至錫甘高端軟件和數字創意為主，考慮到片區離居劑制造，不屬于與《產業結構調7控8本項目不銷售使用燃料為“ⅡI類”本項目不違背無錫市新吳區江溪街道工業集中區生態環境準入清單。5、與《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022版）》江蘇省實施細則條款的相符性對照《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022版）》江蘇省實施細則條款“三、產業發展”，本項目不屬于負面清單中項目。具體管控要求對照詳見下表：表1-5《〈長江經濟帶發展負面清單指南〉江蘇省實施細則管控條款（試行）》相符性分析布局規劃（2015-2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃本項目不屬于碼頭項目，不屬于過長江通道項目，符合區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關本項目所在地為工業用地，不屬于自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍禁止在飲用水水源準保護區的岸線和河段范圍內新建﹑擴本項目不在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內，不在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內，家級和省級水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建本項目不在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內，不在國家濕地公園的岸線和9不符合主體功能定位的投資建設項目。水產種質資源保護本項目不在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區內，不在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段保護區、保禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污本項目不在長江干支流及湖動本項目不在生態保護紅線和永久基本農田范圍內，符合禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江本項目為[C2720]化學藥品制劑制造，不進行生產性捕本項目為[C2720]化學藥品制劑制造，不涉及尾礦庫、本項目為[C2720]化學藥品制劑制造，建設地所在區域屬于太湖流域三級保護區，不屬于《條例》中禁止的投本項目不屬于燃煤發電項展負面清單指南（試行，2022版）江蘇省實施細則合規園本項目不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等本項目不屬于化工項目，符禁止在化工企業周邊建設不符合安全距離規定的勞動密集本項目不屬于勞動密集型的非化工項目和其他人員密集展本項目不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純本項目不屬于農藥、醫藥和染料中間體化工項目，符合本項目不屬于不符合國家石化、現代煤化工等產業布局禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項本項目不屬于《產業結構調整指導目錄》《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，不使用明令淘汰的安全生產落后工藝及裝本項目不屬于不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能綜上，項目建設與長江流域管理要求是相符的。6、與《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相符性根據《省政府辦公廳關于公布江蘇省太湖流域三級保護區范圍的通知》（蘇政辦發〔2012〕221號），本項目位于三級保護區，與《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相符性分析詳見下表。表1-6本項目與《太湖流域管理條例》《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析表第二十八條：禁止在太湖流域設置不符合國家產業政策和水環境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產項目，現有的生產項目不能實現達標排放的，應當第二十九條：新孟河、望虞河以外的其他主要入岸線兩側各1000米范圍內，禁止下列行為一）新建、擴建化工、醫藥生產項目二）新建、擴建污水集中處理設施排污口以外的排污口三）擴大水他主要入太湖河道自河口上溯至1萬米河道岸線內及新建、擴建高爾夫球場四）新建、擴建畜禽養殖已經設置前款第一項、第二項規定設施的，當地線內及其岸線兩側各1000米），中水100%回用于廠內部分生上溯10公里至50公里以及沿岸兩側各1公里范圍為二根據《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）第四十三條，在太湖一、二、三級保護錫新區再生水回用示范工程），內的中水100%回用于廠內部根據上表分析，本項目符合《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正）相關要求。7、與《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》（蘇環辦〔2014〕128號）相符性分析本項目屬于[C2720]化學藥品制劑制造，根據蘇環辦〔2014〕128號要求：優先采用免清洗工藝、無溶劑噴涂工藝等先進工藝，推廣使用環保型、低溶劑含量的油墨、清洗劑、顯影劑、光刻膠、蝕刻液等環保材料，減少VOCs污染物的產生量；對各廢氣產生點采用密間隔離、局部排風、就近捕集等措施，盡可能減少排氣量，提高濃度。注塑等低污染工序應減少無組織排放，應收集后高空排放，不得直排室外低空排放；本行業有機廢氣具有大風量低濃度特點，優先采用吸附濃縮與焚燒相結合的方法處理，小型企業可根據廢氣特點采用活性炭吸附、噴淋洗滌等方式處理。根據江蘇省輕工協會提供的不可替代材料，基于醫藥行業現狀工藝技術水平和產品質量要求，結合國內外清潔原料技術及市場發展現狀，該行業目前無法使用低VOCs的油墨、清洗劑進行替代，因此產品貼標噴碼工序使用的油墨、清洗劑暫時無法替代。企業在今后的生產中應不斷嘗試和研發，盡快使用更低VOCs含量的油墨、清洗劑替代。企業使用的油墨、稀釋劑、清洗劑符合《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）、《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）相關限值要求。本項目噴碼過程中的噴碼廢氣、清洗廢氣，經密閉收集后由二級活性炭吸附治理通過排氣筒DA003排放。因此，本項目符合《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》（蘇環辦〔2014〕128號）相關要求。8、與《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）相符性《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）規定：揮發性有機物排放單位應當按照有關規定和監測規范自行或者委托有關監測機構對其排放的揮發性有機物進行監測，記錄、保存監測數據，并按照規定向社會公開。監測數據應當真實、可靠，保存時間不得少于3年。產生揮發性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環境保護和安全生產等要求設計、安裝和有效運行揮發性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產經營活動應當采取有效措施，減少揮發性有機物排放量。企業項目使用的油墨、稀釋劑、清洗劑符合《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）、《清洗劑揮發性相關限值要求，并完成相關不可替代證明，詳見附件20。本項目噴碼過程中的噴碼廢氣、清洗廢氣，經密閉收集后由二級活性炭吸附治理通過排氣筒DA003排放。綜上，本項目符合《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）相關要綜上，本項目符合《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（江蘇省人民政府令第119號）相關要求。9、與《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》（環大氣〔2020〕33號）相符性根據《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》（環大氣〔2020〕33號）附件一，江蘇省無錫位于長三角地區，屬于文件中規定的重點區域范圍。文件相符性分析詳見表1-7。表1-7項目與《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》相符性分析表1一、大力推進源頭替代，有效減少VOCs產生：嚴格落實國政府采購名錄，并在政府投資項目中優先使用；引導將使用低VOCs含量涂料、膠粘劑等納入政府采購裝修合同環相關限值要求，并21日起全面執行《揮發性有機物無組織排放控制標準》，落實無在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集；處置環節應將盛裝過VOCs物料的廢包裝容器加蓋密閉，按要求妥善處置，不得隨意丟棄；高VOCs含量廢水的集輸、儲存和處理環3三、聚焦治污設施“三率”，提升綜合治理效率：組織企業開溫等離子、一次活性炭吸附、噴淋吸收、生物法等工藝設施的，要重點加強效果評估。行業排放標準中規定特別排放限值和控制要求的，應按相關規定執行……按照與生產設備根據上表分析，本項目符合《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》（環大氣〔2020〕33號）相關要求。10、與《無錫市2020年揮發性有機物專項治理工作方案》（錫大氣辦〔2020〕3號）相符性分析表1-8與錫大氣辦〔2020〕3號的相符性分析少有機廢氣的排和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨﹑膠粘劑等項目。完成相關不可替VOCs污染防治應遵循源頭替代、過程由上表可知，本項目符合《關于印發〈無錫市2020年揮發性有機物專項治理工作方案≥的通知》（錫大氣辦〔2020〕3號）中相關要求。11、與《江蘇省重點行業揮發性有機物清潔原料替代工作方案》（蘇大氣辦〔2021〕2號）、《無錫市重點行業揮發性有機物清潔原料替代工作方案》（錫大氣辦〔2021〕11號）相符性分析表1-9與錫大氣辦〔2021〕11號相符性分析（蘇大氣辦 化合物含量限值》（GB38508-2020）規定的水基、半量》（GB33372-2020）規定符合相關標準中VOCs含量的限值要求。《油墨中可揮物（VOCs）含經密閉收集后（錫大氣辦 量限值》（GB38508-2020）規定的33372-2020）規定的水基型、本體型膠粘劑產品確實無法達到上述要求，應提供相應的論證說明。使物限量》（GB33372-2020）、《油12、與《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）的限值相符性分析項目生產使用的油墨屬于溶劑型油墨，根據企業提供的油墨、稀釋劑MSDS和工況下的檢測報告（報告編號：A2250063728101001CR1本項目使用油墨中VOC含量與標準限量相符性判定如下表。表1-10與《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）中VOC含量相符性分析相符性 根據上表分析可知，本項目工況下使用的溶劑油墨符合《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）的規定。13、與《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）的限值相符性分析項目生產使用的清洗劑，根據企業提供的清洗劑MSDS和檢測報告，清洗劑中不含磷，本項目使用有機溶劑清洗劑中VOC含量與標準限量相符性判定如下表。表1-11與《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）中VOC含量相符性分析 -根據上表分析可知，本項目使用的有機溶劑型清洗劑符合《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）的規定。14、與《關于在環評審批階段開展源頭管控行動的工作意見》（錫環辦〔2021〕142號）相符性分析表1-12與錫環辦〔2021〕142號的相符性分析代收），提高由上表可知，本項目符合《關于在環評審批階段開展源頭管控行動的工作意見》（錫環辦〔2021〕142號）中相關要求。15、與“三區三線”劃定成果、《無錫市國土空間總體規劃》相符性分析《無錫市國土空間總體規劃（2021-2035）》堅持以人民為中心的發展思想，立足新發展階段，完整、準確、全面貫徹新發展理念，主動融入新發展格局，著力推動高質量發展，以建設人民滿意的共同富裕幸福美好城市、打造新發展理念實踐示范區為目標，為無錫走在率先實現社會主義現代化最前列提供有力支撐和空間保障。《規劃》是無錫市為實現“兩個一百年”奮斗目標制定的空間發展藍圖和戰略部署，是實施高效能空間治理、促進高質量發展和高品質生活的空間政策，是市域國土空間保護、開發、利用、修復的行動綱領，也為編制下位國土空間總體規劃、詳細規劃、相關專項規劃和實施國土空間用途管制提供基本依據。規劃范圍為無錫市。轄江陰市、宜興市、梁溪區、錫山區、惠山區、濱湖區、新吳區、經開區。規劃期限為2021-2035年，近期至2025年，遠期至2050年。發展目標：2025年：經濟社會高質量發展邁上新臺階，城市現代化國際化水平達到新高度，共同富裕取得實質性進展，成為現代化建設先行示范區。2035年：基本建成具有國際競爭力的產業創新名城、國際美譽度的生態宜居名城、全國輻射力的交通樞紐名城、全國影響力的山水文旅名城，基本實現共同富裕，率先建成現代化強市，成為現代化建設的城市范例。2050年：無錫擁有高度的物質文明、政治文明、精神文明、社會文明、生態文明，“強富美高”現代化圖景世人矚目，高水平實現共同富裕，躋身全球發達城市行列，成為世界看中國的標志性窗口、社會主義現代化強國的“太湖明珠、江南盛地”。《無錫市國土空間總體規劃》中明確“三區三線”。永久基本農田：按照“應保盡保、量質并重、集中成片”原則，保質保量劃定永久基本農田，確保國家糧食安全和重要農產品供給，永久基本農田主要分布在宜興市、江陰市、錫山區、惠山區、濱湖區和新吳區。生態保護紅線：生態保護紅線是生態空間范圍內具有特殊重要功能、必須強制性嚴格保護的區域，按照生態功能重要性，科學劃定生態保護紅線：城鎮開發邊界：在確保優良生態環境和充足農業生產空間的前提下，按照集約適度、綠色發展要求，結合全市城鄉空間格局。劃定城鎮開發邊界，促進生產空間集約高效。本項目屬于城鎮開發邊界內，符合“三區三線”劃定成果和《無錫市國土空間總體規劃》相關要求。16、與《關于加快推進城市污水處理能力建設全面提升污水集中收集處理率的實施意見》（蘇政辦發〔2022〕42號）相符性分析表1-13與蘇政辦發〔2022〕42號相符性分析1無錫市政府辦公室關于印發無錫市城鄉雨污水治理攻堅通知（錫政辦發〔2024〕42號本項目積極響應重點任務的完成，雨污分流，生234），5、溶解性總固體、溶解氧、總17、與《江蘇省工業廢水與生活污水分質處理工作推進方案》（蘇環辦〔2023〕144號）相符性分析表1-14與蘇環辦〔2023〕144號相符性分析1優先接入城鎮污水處理廠1）發酵酒精和白酒、許可證技術規范，排放濃度可協商2）淀粉、排放濃度可協商3）肉類加工工業（依據行業234理廠出現受納管工業廢水沖擊負荷影響導致排水超518、與關于加強全省化工園區化工集中區外化工生產企業規范化管理的通知蘇化治〔2021〕4號相符性分析表1-15與蘇化治〔2021〕4號相符性分析五、實施分類導，加強涉化工藝化工類別企業（271）、電子專用材料（3985）、食品及飼料添加劑藥生產企業可以集聚發展或與醫藥制劑項目配套一體強化基礎設施配套建設和日常監管，提高綜合管理水19、與《關于優化制藥建設項目環評工作的通知（征求意見稿）》意見的函（環辦便函〔2025〕23號）”相符性分析表1-16關于優化制藥建設項目環評工作的通知（征求意見稿）相符性分析廢，暫存于一般固廢堆場，委1、項目由來紐迪希亞制藥（無錫）有限公司成立于1995年5月，投資總額23000萬元，位于無錫市新區鑫明路17號，工廠占地面積46090平方米，廠房全部按GMP要求建設，是國內首家系列生產腸內營養產品的基地。公司主要生產和經營腸內臨床營養產品：如能全力、百普力、康全力、康全甘等；腸內營養輸注產品：如Flocare。公司是無錫市首家通過新版國家藥品生產GMP認證的企業，公司通過了歐盟ISO9001，ISO22000，ISO14001和ENISO13485質量管理體系認證，是中國第一家向歐美市場出口腸內營養產品及配套產品的生產商。企業現已投資九期項目，具體情況如下：一期“年產牛磺酸顆粒60萬盒/年，特征新生劑60萬盒/年，能全力營養液體瓶裝300萬瓶/年、能全力營養液體袋裝200萬袋/年（現更名為腸內營養液），醫用導管1000萬套/年、藥物液體口服液（現更名為氯馬斯汀口服液）500萬瓶/年”項目，于2000年7月經無錫市新區規劃建設環保局批準同意建設，2002年11月通過了由無錫市新區規劃建設環保局組織的建設項目竣工環境保護驗收；目前一期項目實際的產品產量為醫用導管1200萬套/年，瓶裝腸內營養液500萬瓶/年，袋裝腸內營養液400萬袋/年（原名為能全力營養液體），牛磺酸顆粒生產線、特征新生劑生產線、氯馬斯汀口服液生產線二期“污水處理站日處理200噸擴建項目”于2008年7月經無錫市新區規劃建設環保局批準同意建設建設，并于2009年6月通過環保“三同時”建設三期“年產瓶裝腸內營養液700萬瓶、袋裝腸內營養液1000萬袋、醫用導管5000萬套擴建項目”于2010年3月經無錫市新區規劃建設環保局批準同意建設，并于2013年12月通過環保“三同時”竣工驗收。四期“年增產1300萬瓶腸內營養液項目”于2013年9月通過無錫市新區建設環保局批準同意建設。目前該項目于2015年12月7日已通過第一階段驗收，于2018年12月20日通過第二階段的驗收。在該項目運行一段時間，企業擬對固體廢物的產生情況進行調整，于2021年9月編制《紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年增產1300萬瓶腸內營養液項目驗收后變動環境影響分析》，并于2021年9月18日通過專家論證。五期“年產特殊醫學營養食品10000噸項目”于2018年4月通過無錫市新區建設環保局批準同意建設，并于2022年1月完成自主驗收。六期“紐迪希亞制藥（無錫）有限公司醫用導管廢氣組裝廢氣處理項目”為登記表，企業于2022年6月6日填報《建設項目環境影響登記表》并完成備案，備案號：202232021400000280。七期“紐迪希亞制藥（無錫）有限公司FSMP廢氣技改項目”為登記表，企業于2022年6月6日填報《建設項目環境影響登記表》并完成備案，備案號：202232021400000279。八期“腸內營養液年產4500萬瓶產線升級改造項目”于2023年9月8日通過無錫市行政審批局批準同意建設，目前正在建設中。九期“年產5200萬米醫用導管項目”于2024年12月31日通過無錫市數據局批準同意建設，目前正在建設中。考慮到公司發展需要，紐迪希亞制藥（無錫）有限公司擬投資10000萬元建設腸內營養液年產5500萬瓶產線升級改造項目，主要技改腸內營養液生產線，新增1000萬瓶腸內營養液。本次將原來的外購標簽貼標改為生產線貼標噴碼，利用噴碼技術可以在自動化生產線上直接完成高精度的生產日期、有效期、批次號等信息的呈現，保障了每瓶營養液的防偽性，同時減少了人為與產品的接觸，更符合相關衛生要求并確保了產品安全，另外利用噴碼技術降低成本、保持高速生產，以及產線的自動化，從而提高生產效率。基于產品安全性和生產效率，本次將外購標簽貼標技改為貼標噴碼。本項目的建設將技改原有的直接外購標簽貼標，對在建項目（八期）也同步進行技改。企業正在積極建設第八期、第九期的工程，建設完成后將投入本項目的生產建設。本項目位于無錫新吳區鑫明路17號，項目不新增用地，利用原有ECN廠房，項目建成后，全廠具有年產醫用導管6200萬套/年、瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年、特殊醫學營養食品1萬噸/年、年產醫用導管5200萬米/年的生產能力。該項目于2023年10月備案，項目代碼2310-320214-89-02-255748。本項目不設食堂，職工用餐從快餐公司外購解決，公司僅提供就餐場所。根據《中華人民共和國環境保護法》以及《建設項目環境保護管理條例》《中華人民共和國環境影響評價法》等有關規定，本項目需要進行環境影響評價。根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版），本項目類別屬于“二十四、醫藥制造業27—47化學藥品制劑制造272—單純藥品復配且產生廢水或揮發性有機物的；僅化學藥品制劑制造”，需要編制環境影響評價報告表。紐迪希亞制藥（無錫）有限公司委托南京博環環保有限公司編制“腸內營養液年產5500萬瓶產線升級改造項目”環境影響報告表。接受委托后，有關環評人員進行現場踏勘，對項目所處區域的自然環境、社會經濟環境等進行了調查，在此基礎上完成了本項目的環境影響報告表，交由建設單位上報環保主管部門審查。本項目使用的X光異物檢測機產生輻射、放射不在本次評價范圍內，建設單位須委托有資質單位進行單獨評價，并報生態環境部門審批。2、主要產品及產能本項目建成后全廠產品方案見下表2-1。表2-1建設項目主要產品及產能000本項目主要對腸內營養液生產線進行升級改造，企業現有瓶裝腸內營養液4500萬瓶/年，根據包裝規格，得到現有項目腸內營養液產能為2250萬L/a；本次對包裝線進行改造，新增1000萬瓶/年瓶裝腸內營養液，改造后腸內營養液產能為2750萬L/a。3、主要生產單元、主要工藝、主要生產設施建設項目完成后全廠生產設備見下表2-2。表2-2全廠主要生產單元、主要工藝、主要生產設施一覽表1101220244041101-4404220222022202220200111011101110133031101NA1353AN77811011101001220FLEXIKUBEK40-96024TAD1101NO-96811011101110111011101NJHC011101110111011101-1101-1101-1101-1101-1101-110111013303Agilent7890B11012202Agilent280F11011101HACHDR6000110111011101FOSS8400BUCHIK2202220233034404pH計33030BSC-1300IIA/BSC-13046606MLS-830L/MLS-3781L/DSX-255053303220211012202330322024m3/h11011010011101FBF-108A/LBCN-100/LBCN1NX1015NAN2FPK/NX1025PAN1FPK0ZR75VSD-9/PBZ-465G/ZR75-7.WD200-W-Z75-7.5/ZR75-/WD200-W-Z75-7.5/ZR75VSD-8.6/PBZ-465G等44041101/00線22025505/22022202/2202/11012202/11011101/1101/1101/1101/22021101/1101/1101/1101/1101/1101/110111011101/1101110122021101/33032202/2202/11011101/1101/11011101NT101101/1101/11011101/1101/77071101NX1015NAN2FPK/LBCN1002202110111011101/110111011101110111011101110111011101110122023303110123m3/h1101/03303線1101110111011101110111011101110111012202線1101110111011101220222022202220233032202線06606330333033303*本項目使用的X光異物檢測機產生輻射、放射不在本次評價范圍內，建設單位須委托有資質單位進行單獨主要變化情況如下：（1）考慮到本次產能的提升，使用純水量增加，將4m3/h的純水制備系統淘汰，新增一套12m3/h的純水制備系統。（2）為提高生產效率，滿足產能提升要求，淘汰現有瓶灌裝系統、瓶包裝線，新增與5500萬瓶腸內營養液匹配的瓶灌裝系統以及瓶包裝線，另外為提高產品滅菌效率，新增一臺滅菌器。（4）為滿足本項目建成后全廠腸內營養液的生產效率需求，淘汰現有瓶貼標機，新增一臺瓶貼標機，其與5500萬瓶腸內營養液產能匹配的設備。（5）新增一臺X光異物檢測機，X光異物檢測機產生輻射、放射不在本次評價范圍內，建設單位須委托有資質單位進行單獨評價，并報生態環境部門審批。根據企業提供資料及本項目生產工藝，生產過程中產能瓶頸的設備為瓶灌裝系統、瓶包裝線、滅菌效率，本項目利舊的設備主要為用于配料、溶解、巴氏滅菌、均質等生產工序，企業各設備產能匹配性分析如下具體見表2-3。表2-3設備與產能匹配表機12422221318NA1353AN1A102VA920-R根據上表分析可知，本項目建成后廠內現有生產設施，以及新增的瓶灌裝系統、瓶包裝線可以滿足本項目生產需求。4、主要原輔材料及燃料、理化性質、物料平衡①主要原輔材料及燃料消耗建設項目完成后全廠主要原輔材料見表2-4。表2-4全廠主要原輔材料使用情況一覽表1用2345-6油酸、亞油酸、亞麻酸、維78-93-------4-----00000000000000-0-0-0-00-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0----------------0用00管-0用-0-0-0-220-000000000-0用-0糖-0-0-0油酸、亞油酸、亞麻酸、維0-6606-7707-7707-0-0-7707-0-0-0-0770700-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0管-0-0本項目新增的腸內營養液，規格以500mL/瓶為主。②涉VOCs油墨、清洗劑的清潔原料相符性分析表2-5企業使用的油墨及稀釋劑、清洗劑清潔原料相符性分析一覽表序號類型1溶劑噴墨印刷油墨告否下完成VOC為2有機告否//溶劑清洗劑③揮發性有機物平衡分析圖2-1油墨、清洗劑揮發性有機物平衡分析單位：t/a②理化性質表2-6建設項目原輔材料理化特性一覽表稱水溶性糊精或酶法糊精。是DE值5-30的淀粉水解產物。它介于淀粉和淀粉糖之間，是一種價格低廉、口感滑膩、沒有任何味道的營養性多糖。流動性良好，無異味，幾乎沒有甜度。溶解性磷酸氫鎂主要有無水、三水和七水三種水合物，無色或白色斜方易分解成氧化鎂和二氧化碳。遇稀酸即分解放出二氧化碳。一般沸點1324℃,相對密度2.04g/cm3，折射率n20/D1.421，蒸汽壓1mmHg（719℃)。具強堿性及腐蝕性。檸檬酸是一種重要的有機酸，又名枸櫞酸，無色晶體，常含一分子結晶水，無臭，有很強的酸味，易溶于水。其鈣鹽在冷水中比熱水中易溶解，此性質常用來鑒定和分離檸檬酸。結晶時控制適宜的溫度可獲得無水檸檬酸。在工業，食品業，化妝業等具有極是一種有機化合物，外觀為白色到無色晶體。無臭，有清涼咸辣于醇類及其他有機溶劑，過熱分解，在潮濕的環境中微有潮解解產生水和氧氣，具有刺激性氣味純過氧化氫是淡藍色的黏稠液體，可任意比例與水混溶，是一種強氧化劑，水溶為無色透明液體。LD504060mg/kg（大4小時（大鼠吸入）密度0.79g/cm3，與水混溶。）：）：為無色有刺激性氣味的液體。不溶于水，溶于多數有機溶劑。極易燃燒。一般用作一般溶劑、色譜分析標準物質及用于有機合成爆炸極限1.3~明火、高熱極易化學式CH3OH，分子量32.04186，性）：）：氣味。熔點(℃)：<-73；相對密度（水=1）：0.64～ (℃)：40～80；相對蒸氣密度（空氣=1）：2.50；主要成分：戊烷、己烷。飽和蒸汽壓（kPa）：53.32（20℃)）：化學式C7H16；分子量100.2019；熔點-9LD50：222mg/kg（小68：閃點(℃)：-23；密度：0.692g/mLat20℃；有微弱的特殊氣味的無色揮發性液體。不溶于水，可與乙醚、氯仿混溶，溶于丙酮。又稱1－丙醇（1-propylalcohol）、丙醇。分）：）：）：392；爆炸下限%）：417；爆炸上限下限（%）：1.1 化學式C6H15N分子量101.19，相對蒸氣密度（空氣=13.48；飽和蒸汽壓（kPa）：8.80（20℃)；有機堿，與無機酸生成可溶的鹽類。易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物，遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與氧化劑能發生強烈反應。又名二乙基酮，是一種有機化合物，無色液體，化學式為C5H10O，為無色液體，微溶于水，混溶于乙醇、乙醚，溶于丙酮，主要用作溶劑，也可用作藥物合成中間體。化學式為CH3COCH2CH3，分子量為72.11。為無色透明液體，有類似丙酮氣味。易揮發。熔點：-85.9℃、密度：0.806g/cm3、沸點：79.6℃、飽和蒸汽壓：9.49kPa（20℃)、燃燒熱：2441.8kJ/mol、臨界溫度：260℃、臨界壓力：4.40MPa、辛醇/水分配系數的對數值：0.29、閃點：-9℃（CC）、引燃溫度：404℃、爆炸上限（V/V11.4%、爆炸下限（V/V1.7%，有似丙酮的氣味、溶解性：溶于水、乙醇、乙醚，可混溶于油類。物酮4-甲基-2-戊酮，是一種有機化合物，化學式為C6H12O，外觀：無色透明液體密度：0.80g/cm3、熔點：-85℃、沸點：116.5℃、閃點：13.3℃、臨界溫度：298.2℃、臨界壓力：3.27MPa、引燃溫度：449℃、折射率：1.395（20℃)、飽和蒸汽壓：2.13kPa（20℃)、爆炸上限（V/V）：7.5%、爆炸下限（V/V1.4%、溶解性：微溶于水，易溶于多數有機溶劑。LD50（大鼠經口化學式為CH3COO(CH2)3CH3，為無色透明有愉快果香氣味的液體，熔點：-78℃、沸點：126.6℃、密度：0.8825g/cm3、閃點：22℃、折射率：1.398、臨界溫度：305.9℃、臨界壓）：水，溶于乙醇、乙醚、烴類等多數有機溶劑。 維溶劑，密度：0.888g/cm3、熔點：-95℃、 閃點：13℃（CC）、折射率：1.384（20℃)、飽和蒸氣壓：3.3kPa（20℃)、臨界溫度：276.2℃、臨界壓力：3.33MPa2.0%、外觀：無色液體、溶解性：微溶于水，溶于醇類、酮類、酯類、油類等多數有機溶劑相同的分子式，但原子排列不同，密度：0.7855g/cm3、熔點：235℃、臨界壓力：4.76MPa、引燃溫度：456℃、爆炸上限（V/V12.7%、爆炸下限（V/V2.0%、溶解性：溶于水，乙醇、乙醚、苯、氯仿等多數有機溶劑5、工程組成表2-7本項目完成后全廠各工程情況一覽表程輸程水3/min，13/minm3/min3/minm3/min3/h3/h變更成1套12m3/h給程氣）， 風量均為12000m3/h），氣），），口場險廢物貯存污染控制標準》6、用排水平衡本項目新增廢水分為含氮磷生產廢水（包括巴氏滅菌廢水、設備管道清洗廢水、清洗溶液稀釋廢水、潔凈區清洗廢水、非潔凈區清洗廢水、實驗室清洗廢水、高壓滅菌腔體廢水），其他廢水（洗衣房廢水、瓶粗洗廢水、純水制備廢水、軟水制備棄水、空調循環冷卻系統定期排水）。（1）含氮磷生產廢水本項目新增含氮生產廢水為107681t/a，具體情況如下：①巴氏滅菌廢水根據建設單位提供資料，本項目完成后全廠年產瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年，為1700批次/年，新增400批次/年，巴氏滅菌每批次用水量為26.575t/批次，則本項目新增巴氏滅菌用水約為10630t/a，使用純水，產污系數取90%，則巴氏滅菌廢水量為9567t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。②設備管道清洗廢水本項目每生產完一批物料均需對均質、溶解設備以及輸送管道內部進行清洗，根據建設單位提供資料，本項目完成后全廠年產瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年，為1700批次/年，新增400批次/年，設備管道清洗每批次用水量為173.61t/批次，則本項目新增設備管道清洗水量為69444t/a，使用純水和軟水（軟水9722t/a、純水59722t/a），產污系數取90%，則設備管道清洗廢水量為62500t/a。主要污染物為pH、COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。③清洗溶液稀釋廢水本項目溶液稀釋用水為純水，主要包括將30%的硝酸、30%的氫氧化鈉稀釋為1%的硝酸和1%的氫氧化鈉溶液，潔凈區消毒劑、清潔劑的稀釋。則本項目新增清洗溶液稀釋用水量約為3307t/a，產污系數取90%，則清洗溶液稀釋廢水量為2977t/a。主要污染物為pH、COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。④潔凈區清洗廢水根據建設單位提供資料，本項目完成后全廠年產瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年，為1700批次/年，新增400批次/年，每批次生產完都會對潔凈區地面進行清洗，每批次潔凈區清洗水量為7.195t/批次，則本項目新增潔凈區清潔用水約為2878t/a，使用純水，產污系數取90%，則潔凈區清潔廢水量為2590t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。⑤非潔凈區清洗廢水根據建設單位提供資料，本項目完成后全廠年產瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年，為1700批次/年，新增400批次/年，每批次生產完都會對非潔凈區地面進行清洗，每批次非潔凈區清洗水量為6.288t/批次，則本項目新增非潔凈區清潔用水2515t/a，使用自來水，產污系數取90%，則非潔凈區清潔廢水量為2264t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。⑥實驗室清洗廢水根據建設單位提供資料，本項目完成后全廠年產瓶裝腸內營養液5500萬瓶/年，為1700批次/年，新增400批次/年，每批次生產完都會對實驗室設備等進行清洗，每批次實驗室清洗量為48.24t/批次，則本項目新增實驗室清洗用水約為19296t/a，使用純水，產污系數取90%，則實驗室清洗廢水量為17366t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。⑦高壓滅菌腔體廢水本項目新增高壓滅菌腔體用水11574t/a，使用純水，產污系數取90%，則高壓滅菌腔體廢水量為10417t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油。⑧初期雨水本次對全廠的初期雨水進行核算，參照《關于印發<江蘇省重點行業工業企業雨水排放環境管理辦法（試行）>的通知》（蘇污防攻堅指辦〔2023〕71號）中一次降雨深度一般按10-30毫米設定，本項目取10毫米/次，污染區域面積約2000m2，一次收集量為20m3，按平均年暴雨次數20次/年計，則年初期雨水收集量為400m3/a。初期雨水經廠內污水處理站處理后接管德寶。（2）其他廢水本項目其他廢水包括：生活污水、洗衣房廢水、不含氮磷生產廢水（本項目不含氮磷生產廢水主要為瓶粗洗廢水）以及純水制備廢水、軟水制備棄水，合計新增其他廢水85373t/a，具體情況如下：①員工日常生活污水本項目新增員工、第三方、承包商230人。職工生活用水根據《建筑給水排水設計標準》（GB50015-2019），員工用水定額為每人每天40-60L，本次評價員工生活用水定額為50L/人·d，年工作350天，則生活用水量為4025t/a，廢水產生量以用水量的80%計，則生活污水產量為3220t/a。②洗衣房廢水企業現使用分體式洗衣機和烘干機，每次洗衣數量相對較大，企業根據行業要求，使用工業化洗烘一體機，且該設備會對每次洗衣數量進行控制，設備每次的洗衣數量是目前的1/2~2/3左右；因行業需求，洗衣頻次會增加，現有結合使用情況及周期情況進行清洗，如未使用且已達到一定天數，潔凈服也需要定期清洗，洗衣頻次是目前的1.5~2倍左右。因此綜合考慮，為保證更好的潔凈程度以滿足行業要求，后期洗衣房用水量會增加。根據建設單位提供資料，本次預測洗衣房新增用水8750t/a，使用自來水，產污系數取90%，則洗衣房廢水量為7875t/a。主要污染物為COD、SS、氨氮、總氮、總磷。洗衣房廢水接入新城水處理廠的可行性分析：本項目行業為[C2720]化學藥品制劑制造，屬于醫藥制造業，根據醫藥行業的潔凈要求，工作人員進入車間須穿戴符合要求的潔凈無菌服，以防止人體散發出的微生物和塵埃粒子透過面料，而對潔凈區造成污染，因此會產生洗衣用水。本項目工序自動化程度高，設備在整個操作過程均處于密閉狀態，人員在車間內不會沾染物料，其洗衣廢水按照生活廢水進行管理，經市政管網接入新城水處理廠處理。③瓶粗洗廢水本項目新增器具清洗用水6214t/a，使用純水，主要用于空瓶的精洗，產生的清洗廢水5593t/a較干凈，可以用于空瓶粗洗，產污系數取90%，則粗洗廢水量為5034t/a。主要污染物為COD、SS。④純水制備廢水本項目新增純水制備用水173649t/a，使用自來水，純水制備率為70%，產生制備棄水52095t/a，接入新城水處理廠。純水制備過程需要定期對過濾器進行反沖洗，反沖洗用水量為16200t/a，則新鮮水總需求量為189849t/a，最終產生純水制備廢水（純水制備濃水和反沖洗廢水）為68295t/a。⑤軟水制備棄水本項目新增軟水制備用水10802t/a，使用自來水，軟水制備率為90%，產生制備棄水1080t/a，接入新城水處理廠。⑥空調循環冷卻系統定期排水本項目新增空調循環冷卻系統補水86464.8t/a，使用德寶水務中水，定期排水7124t/a，接入新城水處理廠。⑦蒸汽冷凝水改擴建項目新增蒸汽用量為17000t/a，冷凝水產生量為11900t/a，回用于空調系統加熱，產生冷凝水8330t/a，接入新城水處理廠。本項目用排水平衡圖見圖2-2，本項目建成后全廠用排水平衡圖見圖2-3。紐迪希亞屬于制藥企業，GMP法規明確規定生產用水不得使用回用水，所以只能回用到不與產品有接觸的環節，結合全廠用水情況，再生水主要用于空調循環冷卻系統補充用水、Autoclave冷卻水回收系統補充用水、綠化消防用水、污水站/垃圾房清潔用水以及PPD/NMD車間、辦公樓、TS辦公樓沖廁用水。根據企業提供的水質檢測報告（附件19），檢測出來pH、濁度、氨氮等濃度滿足《生活飲用水衛生標準》（GB5749-2022）要求，能回用于廠區不與產品有接觸的環節。基于廠區管道的布設，以及回水壓力的問題，故冷凝水不能回用于廠區，本項目建成后全廠接管新城水處理廠的廢水，不含氮磷。圖2-2本項目水平衡圖（單位：t/a）7、勞動定員及工作制度勞動定員：本次新增定員230人，本項目建成后全廠工作人員為1200人。工作制度：實行三班制，年工作350天，每班8小時。8、廠區平面布置企業位于無錫市新吳區鑫明路17號，項目東側為海力士職工宿舍，南側隔海力士-意法路為海力士-意法半導體公司，西側為鑫明路，東北側為鑫明新村。企業地理位置圖見附圖一，企業周邊概況圖見附圖二。廠區大門和人流入口位于西側鑫明路，物流入口位于北側道路。廠區北部自東向西依次為危廢倉庫、后門衛、變電所、備件庫；廠區東部由北向南依次為物料倉庫、公用設施用房、滅菌車間、醫用導管生產車間、污水處理站及危險品庫；廠區中部由北向南依次為FSMP車間、ECN生產車間、辦公樓、餐廳；廠區西部由北向南依次為物料倉庫、噴淋泵房、水泵房、門衛和消防中心、自行車庫。縱觀廠房的平面布置，各分區的布置規劃整齊，既方便內外交通聯系，又方便原輔材料和成品的運輸，廠區平面布置較合理。本項目位于ECN車間。廠區具體平面布置見附圖三，車間平面布置見附圖四。圖2-3本項目完成后全廠用排水平衡圖（單位：t/a）工藝流程和產排污環節1、工藝流程本項目瓶裝腸內營養液生產工藝流程與現有項目相同，主要為物理混合。瓶裝腸內營養液生產工藝流程及產污節點見圖2-4。圖2-4瓶裝腸內營養液生產工藝流程及產污節點圖工藝流程簡述：（1）配料、投料、溶解配料：按產品需求領取原料，大料通過吸盤將袋裝物料吸至傳輸軌道上進行輸送，至稱量間通過稱量系統自動稱量配料，在稱量處設局部吸風裝置，袋裝物料按需通過割包器自動割包，此過程產生配料粉塵（G1），割包過程設備自帶密閉負壓除塵系統，保證配料時無粉塵外溢，割包后根據稱量系統指示將相應重量的物料加入粉倉，供后道工序使用；小料通過人工開袋的方式進行逐一稱量配置，配置過程中也具備局部負壓吸塵裝置，保證小料配料過程無粉塵外溢。投料、溶解：投料過程將配料、混料完成的固體原料通過粉倉周轉進入粉處理線進行投料，此過程產生投料粉塵（G2），投料過程將粉倉直接置于投料口，從底部密閉放料，避免粉塵逸散。將粉狀物料通過高位槽經管道進入溶解罐中，并按比例加純水進行混料溶解。純水制造間制造的純水通過管道進入工藝平臺的溶解系統，在常壓常溫條件下進行自動溶解，溶解過程中全過程密閉。腸內營養液生產車間為D級凈化車間，車間凈化方式為：室外空氣→初效凈化→風機送風→中效凈化→風管→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風風口→回風管道→初效過濾器→風機送風，重復以上過程，即可達到凈化目的。粉粒體固體物料在稱重配料、投料的過程中，會產生一些粉塵，企業對于產生粉塵的房間采用回風的空調方式，并對回風經嚴密處理，配料過程設置局部吸風裝置，割包過程設置密閉負壓除塵系統，經嚴格過濾后利用回風的方式，再送入空調箱循環利用，配料、投料過程產生的少量粉塵，經車間的高效過濾處理后，避免了粉塵外溢，同時保證了潔凈車間無菌無塵生產。（2）初乳將菜籽油、葵花籽油、大豆磷脂計量加入油罐，在常壓常溫條件下進行攪拌乳化，此過程不產生污染物。將溶解后的物料通過巴氏滅菌器進行滅菌，同時在巴氏過程中，將油通過泵打入物料溶液進行混合，外購的蒸汽加熱至80-105℃條件下進行巴氏滅菌，巴氏滅菌時長2.5h，然后進行均質，均質過程不需要攪拌，由冰水冷卻到3-7℃,將物料泵入成品罐中。該過程有巴氏廢水產生（W1）。（4）均質將巴氏滅菌的物料通過管道泵入均質機中，使物料細化、更均勻地相互混合，溫度60℃、壓力400~600bar。均質機采用PLC控制系統。（5）中間產品貯存將腸內營養液通過管道進入中間產品罐暫時儲存，然后進行取樣檢測，檢測合格的產品進行灌裝。該工序有不合格品（S1）產生，QA檢驗時需取用一定量的樣品，但真正進入檢驗的只有少量，因此會有檢驗剩余產品（S2）產生。（6）灌裝充氮將產品利用瓶灌裝機自動灌裝入瓶中，灌裝時自動充入少量的氮氣，以利于產品保質。該工序有灌裝機噪聲（N）產生。瓶灌裝前需要清洗，首先在瓶粗洗機利用瓶精洗產生的廢水進行粗清洗，采用噴淋的形式，然后在瓶精洗機利用純水進行精洗，經熱風機烘干后進入灌裝線，該過程有瓶粗洗廢水（W2）產生。（7）滅菌將灌裝好的成品放入瓶高壓滅菌器滅菌，介質為水蒸氣，壓力0.37MPa，溫度122℃,時間15min。滅菌器有安全閥，有電氣及機械連鎖。該工序高壓滅菌棄水（W3）產生。（8）貼標噴碼利用噴碼機在檢測合格的產品上打印生產日期等，噴碼在自動線貼上的紙張上，使用后噴碼機噴頭需定期清洗，噴碼貼標后利用X光異物檢測機對罐裝貼標后的產品進行異物檢測，X光異物檢測機產生輻射、放射不在本次評價范圍內，建設單位須委托有資質單位進行單獨評價，并報生態環境部門審批。該工序有極少量廢標簽（S3）、噴碼廢氣（G1）、清洗廢氣（G2）。（9）包裝檢驗合格產品包裝入庫。（10）其他產污環節①設備與管道清洗項目每生產完一批物料均需對設備以及輸送管道內部進行清洗，清洗步驟為純水洗-溶液清洗-純水洗。巴氏滅菌系統溶液清洗頻次：每批堿洗，每三批酸洗；其他管路和設備溶液清洗頻次：每批堿洗，每六批酸洗。溶液清洗時將外購的30%的硝酸、30%氫氧化鈉稀釋為1%的硝酸和1%的氫氧化鈉溶液，在CIP站配置好清洗溶液，清洗時通過密閉輸送管道泵入清洗，并采用蒸汽間接加熱至80℃進行清洗，清洗溶液一次性使用，清洗時所用的硝酸和氫氧化鈉均進入廢水。該工序產生設備清洗廢水產生（W4）。②生產車間清洗生產車間的潔凈區的操作臺、地面用純水進行清洗；非潔凈區擬采用自來水，該過程會產生潔凈區清洗廢水（W5）、非潔凈區清洗廢水（W6）。③實驗室本項目依托現有（ECN）車間實驗室和微生物實驗室，在（ECN）車間實驗室采用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收光譜儀、近紅外光譜儀等設備以檢測原料和成品中的維生素、脂肪酸、礦物質等物質的含量；在微生物實驗室采用生化培養箱、生物安全柜、滅菌鍋、超凈工作臺、酶標儀等設備以檢測成品和原輔料中的微生物限度、維生素B12、生物素、泛酸、葉酸、商業無菌等微生物。實驗室操作臺、地面先用水擦拭，然后采用純水進行清洗，產生實驗室清洗廢水（W7）。實驗室在運行過程中需使用有機溶劑（酒精、甲醇、環乙烷等），本項目建成后全廠有機溶劑總使用量未新增，特征因子沒有變化，在使用有機溶劑時有機廢氣產生量不新增，廢有機溶劑不新增。2、本項目污染物產生及排放情況主要產污環節和治理措施見表2-8。表2-8主要產污環節和治理措施一覽表//////水水//水////////////與項關的原有環境污染一、現有項目環保手續履行情況紐迪希亞制藥（無錫）有限公司目前共投資建設了九期項目，九期項目均開展環評手續并取得環評批復，除第八期、第九期項目外其余均通過環保“三同時”竣工驗收。企業各期項目的建設內容、環評批復、環保竣工驗收情況見表2-8。現有項目員工976人，實行三班制，年工作350天，每班8小時，年工作8400h（醫用導管PVC擠出線6840h）。表2-9企業現有各期項目建設內容、環評批復、環保竣工驗收情況一覽表），/年收收建發〔2013〕183號收動紐迪希亞制藥（無錫）有限公司年增/新復〔2018〕152號//號注[1]：醫用導管、瓶裝腸內營養液、袋裝腸內營養液生產規模的變化，以及牛磺酸顆粒生產線、特征新生劑生產線的取消已在二期項目環評時予以說明；氯馬斯汀口服液生產線于2012年9月全線停產，設備已拆除，企業承諾今后也不二、現有項目產品方案公司現有項目建設及生產情況見表2-10。表2-10現有項目產品方案表1234三、現有項目生產工藝現有項目主要為營養液生產線、醫用導管生產線、特殊營養食品生產線。1、醫用導管生產線本項目主要是醫用導管生產線生產工藝流程及產污節點見圖2-5。圖2-5醫用導管生產線工藝流程及產污節點圖工藝流程簡述：（1）吸料聚氯乙烯粒子通過上料系統吸料到擠出機料斗，吸料過程是將吸料口插到粒子料倉，另一端為擠出主機上料料斗，粒子形態為1毫米*1毫米的圓柱體，整個過程為密閉空間，無粉塵產生。（2）熔融擠出粒子經過擠出機電加熱熔化，加熱溫度在140℃-160℃之間，停留時間3-5s，通過不同的機頭模具擠出成型，最后擠出的導管過程中會有測徑儀進行實時監控測量。此過程會有少量的熔融擠出廢氣G1、不合格品S1。（3）冷卻定型擠出的導管通過牽引機牽引在，在水槽中冷卻（水槽中的水為純化水，由純水機制水，通過管道進入擠出機水槽，冷水槽溫度為7-15℃,長8米；為循環恒溫水；產品擠出后會直接與冷水接觸，進行定型；冷水槽內的純水為循環用水，為保證產品質量純水要定期排放補充，排放頻次為一天3次，排放量為750L/次）冷卻后會利用壓縮空氣進行導管表面吹干，使表面的水氣化，從而達到干燥的目的；此過程會產生冷卻廢水W1。（4）切割/收卷管子進入切割機，按照設定好的長度切割成段狀管子，或者通過收卷機收卷成卷狀。部分長的管子需再進行人工盤卷。PVC導管切斷工藝中，因高速生產，刀片長時間使用會發燙，會出現粘連等問題影響切管質量。因此使用酒精來清洗，冷卻，潤滑刀片以保證切管質量。設備配備酒精泵和酒精容器，將酒精噴到刀片上沖洗。刀片酒精沖洗是每切斷一次管子就要沖洗一次，約1-2s就會沖洗一次。12h補充1L。酒精循環使用，定期更換，酒精泵內裝有濾棉，一次一塊，更換周期約1周換一次，此過程產生廢邊角料S2、切割廢氣G2、酒精清洗廢氣G3、廢濾棉S3。（5）檢測對導管進行抽檢，使用米尺/測徑儀和投影儀等進行檢測，檢測外觀/長度/內外徑/同心度/圓度等，根據企業提供資料，預計不合格品產生量0.5%以內，此過程產生不合格品S4。（6）噴碼采用噴碼打印機進行噴碼，噴碼位置分為兩類：噴碼在置于患者體內導管的表面，噴碼在產品包裝透析紙的表面，為保證清潔度，噴碼設備需定期進行清洗，此過程產生噴碼廢氣G4、清洗廢氣G5、廢標簽S5。（7）組裝將外購的塑料零部件（滴斗、調節器）與上一工序剪切后的導管人工組裝在一起，組裝時需采用異丙醇、丁酮、環己酮作為接口潤滑連接劑，該工序有異丙醇、丁酮、環己酮廢氣（G6）產生。（8）包裝將組裝好的產品利用包裝機包裝成袋，并利用封口機進行封口處理，該工序有廢包裝材料（S6）產生。2、瓶裝腸內營養液圖2-6瓶裝腸內營養液生產工藝流程圖工藝流程簡介：（1）配料按配方將原料混合在一起，在常溫下，利用均質機進行密閉均質處理。（2）混料、溶解將均質后的物料用泵入溶解罐中，按比例加水進行混料溶解。（3）巴氏滅菌將溶解后的物料放入巴氏滅菌器中，蒸汽加熱至102℃條件下進行巴氏滅菌，然后由冰水冷卻到3-7℃,將物料泵入成品罐中。該過程有巴氏廢水產生（W2-1）。（4）灌裝充氮將產品利用瓶灌裝機自動灌裝入瓶中，灌裝時自動充入少量的N2，以利于產品保質。該工序有灌裝機噪聲（N）產生。瓶灌裝前需要清洗，現有項目首先在瓶粗洗機利用自來水進行粗清洗，然后在瓶精洗機利用純水進行精洗，經熱風機烘干后進入灌裝線，該過程有器具清洗廢水（W2-2）產生。由于瓶精洗產生的廢水中雜質很少，將瓶精洗廢水回用于粗洗，以節約水資源。（5）滅菌將灌裝好的成品放入瓶高壓滅菌器滅菌，介質為水蒸氣，壓力0.37MPa，溫度122℃,時間15min。滅菌器有安全閥，有電氣及機械連鎖。該工序高壓滅菌棄水（W2-3）產生。（6）檢測對滅菌后的營養液進行抽樣化驗，檢測菌落數、透明度等是否合格，合格品進入下一道工序。該工序有不合格品（S2-1）產生，QA檢驗時需取用一定量的樣品，但真正進入檢驗的只有少量，因此會有檢驗剩余產品（S2-2）產生。（7）貼標利用瓶貼標機將委托加工的標簽，貼到檢測合格的產品上，該工序有極少量廢標簽（S2-3）產生。（8）包裝檢驗合格產品包裝入庫。（9）其他產污環節設置ECN車間實驗室1座，主要用于QA質檢及研發小樣。產品質量檢驗時產生的QA化驗廢水。實驗室操作臺、地面先用水擦拭，然后采用純水進行清洗，產生清洗廢水。QA檢驗和研發過程主要使用酸、堿，產生廢酸、廢堿，實驗器皿的清洗廢水（W2-4）排入廠區污水處理站處理。3、特殊醫學營養品圖2-7特殊醫學營養品生產工藝流程圖工藝流程簡介：（1）配料根據生產配方進行物料和液體的稱量、配制。由于本項目所用原輔材料中有一定含水率，且在配置過程中不進行大動作的攪拌等操作，配料過程中揮發的顆粒物量極少，可忽略不計。（2）投料根據配方的工藝要求進行物料和液體的投料溶解，然后將產品放入儲罐，準備投料，投料使用泵送方式。此過程有廢料S1產生。（3）巴殺和均質對產品進行加熱預處理，根據配方不同，用不同溫度進行預加熱，設定溫度范圍為80～125℃。均質壓力為250+50Bar～