南京南條全興汽車內飾系統有限公司

質量管理手冊

（符合IATF16949:2024及1509001:2024標準要求）

OL-QM-01

版本：A

修改碼：0

受控號：()1

編制：

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2024年.03月—01口發布2024年-03月一28日實施

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號標記

目錄

0引言

0.1發布令任命堅持原則管理者承諾

0.2質量方針和質量目標

0.3PDCA過程方法風險分析

1范圍

2引用標準和術語

2.1引用標準

2.2通用術語和定義

2.3專用術語

3介紹頁

3.1公司概況

3.2手冊管理

4公司環境

4.1理解公司及其環境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4質量管理體系及其過程

5領導作用

5.1領導作用和承諾

總則

以顧客為關注焦點

5.2方針

制定質量方針

溝通質量方針

5.3公司的角色、職責和雙限

6策劃

6.1應對風險的機遇和措施

6.2質量目標及其實現的策劃

6.3變更的策劃

8.5生產和服務供應

生產和服務供應的限制

標識和可追溯性

顧客和外部供方的財產

防護

交付后的活動

更改限制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格產品和服務

9績效評價

9.1監視、測量、分析和評價

總則

顧客滿足

分析評價

9.2內部審核

9.3管理評審

總則

管理評審輸入

管理評審輸出

10改進

10.1總則

10.2不合格與訂正措施

10.3持續改進

11附錄

附錄一：組織機構圖

附錄二：過程清單

附錄三：過程矩陣圖

附錄四：烏龜圖

附錄五：風險分析圖

附錄六：客戶特定要求矩陣圖

附錄七：IATF16949：2024文件化信息清單

01發布令

為規范公司行為，保證產品質量滿足顧客要求，提高公司信譽和產品競爭實力，使質量

管理與國際慣例最新版本標準接軌，本公司在原有IS0/TS16949：2024基礎之上修訂完善建

立了系統化、文件化的最新版的質量管理體系。該體系符合IATF16949：2024及IS09001：

2024標準、法律法規及自身的要求，編制了A版《質量管理手冊》，規定了質量管理體系

的公司結構、過程策劃、風險分析、文件化信息等要求。依據公司發展和管理提升的須要，

結合新版標準轉換，經領導層決策，發布A版TATF16949：2024及IS09001：2024標準《質

量管理手冊》。

A版《質量管理手冊》闡述了我公司新階段的質量方針和質量目標，是實施、保持公司

質量管理體系的綱領性文件和進行質量管理的公司法規，也是向顧客供應質量保證的證明文

件，并作為第三方質量管理體系認證的依據，要求全體員工必需嚴格貫徹執行。從二零一七

年三月一日起實施。

特批準發布！

說明：粗線斜體字為IATF16949：2024汽車行業體系特殊要求；

總經理：

2024年三月一日

任命

為了貫徹執行IATF16949：2024版本及IS09001：2024版本標準的要求，加強對質量管

理體系的管理，公司管理層及各部門主管皆對所屬質量管理體系要求范疇代表管理。

主要職責是：

a）確保質量管理體系符合標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會，特殊向上級管理者報告;

d）確保在整個公司推動以顧客為關注焦點；

e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。

總經理：

2024年三月一日

堅持七項管理原則

1、以顧客為關注焦點

2、領導作用

3、員工擔當和勝任實力

4、過程方法

5、改進

6、基于證據的決策方法

7、關系管理

原則1-以顧客為關注焦點

公司依存于顧客。因此，公司應當理解顧客當前和將來的需

求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。

原則2-領導作用

領導者應確保公司的目的與方向的一樣。他們應當創建并保

持良好的內部環境，使員工能充分參加到實現公司的目標活動

中。

原則3-員工擔當和勝任實力

各級人員都是公司之本，唯有使其充分參加，才能為公司的

利益發揮才能。

原則4-過程方法

籽活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期

望的結果。

原則5-改進

持續改進總體業績應當是公司永恒的目標。

原則6-基于證據的決策方法

有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。

原則7-關系管理

做好員工、客戶、供應商、投資方、股東、銀行、政府機構等相關方關系管理。

管理層承諾

管理層負責人員在此慎重承諾：

向公司員工灌輸實現顧客要求及相應法律、法規要求的重要性，帶領全體員工貫徹執行

本《質量手冊》，保證必要的資源，進行管理評審，持續改進產品和服務的質量，確保實現

本公司質量方針和質量目標，向顧客供應滿足的產品，并努力超越顧客的期望。

承諾人:

職務簽名0期

（本頁僅作樣件，簽字頁另附不收入該手冊。若管理層變動應剛好更新。）

02質量方針、質量目標

我公司為保證產品質量妗終得到顧客的滿足，經管理者代表公司員工按總經理對方針、

目標的要求，進行了探討，形成了公司的質量方針和目標，并經過了總經理批準。現聲明如

下：

1.質量方針：

品質第一、信譽至上、持續改進、用戶滿足

在質量管理中，我公司仔細依據IATF16949：2024標準及IS09001：2024《質量管理體

系要求》進行質量管理，生產中嚴格依據顧客要求和產品標準進行生產，誠信為本，科技

創新，生產出顧客滿足的高附加值的機械產品。

對顧客在運用我公司產品中，發覺的任何產品瑕疵，我公司都會以非常負責任的看法,

以顧客滿足的方式予以解決。

歡迎顧客多提珍貴看法，促進我公司的產品更上一層樓，促使我們持續改進，不斷領先

和跨越行業先進水平，不斷追求完備。

2.質量目標:

公司經營指標及質量目標將在經營支配及過程目標一覽表具體體現

公司依據質量方針給出的框架，確定了上述質量目標,確保銷售給顧客的產品滿足要求。

我公司產品生產在受控條件下進行，嚴格按工藝規程操作，限制不合格品流入下道工序，力

求達到出廠產品100%合格。

用我們良好的售后服務，剛好處理顧客的各種看法和埋怨，確保顧客滿足。

重合同、守信譽，仔細履行每份合同，剛好處理履約中的任何變更，使合同履約達到客

戶要求。不僅追求裝備的先進性，同時對在用設備進行良好維護，保證現場運用設施設備完

好率滿足生產需求。

03PDCA過程分析風險管理

3、1PDCA

P——Plan策劃：依據顧客的要求和公司的方針，為供應結果建立必要的目標和過程

D-----Do實施：實施過程

C----Check檢查：依據方針、目標和產品要求，對過程和產品進

A——Action改進：實行措施，以持續改進過程業績。

說明：

1：上圖中一一4公司環境、5領導力、6策劃、7支持、8運行、9績效評價、10改進

為IATF16949：2024章節要求；

2：上圖中一一4公司環境為背景，5領導力為核心；

3:上圖中——P:5領導力、6策劃、7支持；D:8運行；C:9績效評價;A:10

改進；以領導力為核心PDCA持續改進的質量管理體系循環；

4：PDCA循環結構模型策劃依據為：公司及其環境、顧客要求、相關方的需求和期望，

并結合顧客滿足、質量管理體系預期結果、產品和服務為主要關注績效進行評價，以此持續

改進；

3、2過程方法

3.2.1公司按1ATF16949：2024及IS09001：2024標準的相關要求，接受過程方法建

立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進，滿足顧客要求，符合質量的法

律法規要求，以實現顧客、社會、員工及相關方滿足。公司質量處具體負責公司質量管理體

系的建立和實施；

過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的

或外部的）供應產品或服務的一系列活動，過程起先于輸入，以輸出為結束。過

程全部者應按PDCA模式管理全部過程。

公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程（C0P）、支持過程（SP）、管

理過程（MP）。公司的質量管理體系外包過程：包括計量校準、沖壓、配件外協

等。

3.2.2COP：顧客導向過程

通過輸入和輸出干脆和外部顧客聯系的過程，干脆對顧客產生影響，是給公司干脆帶來

效益的過程。

公司通過識別和管理以下COP,以實現顧客滿足。

C0P1：業務流程

C0P2：設計開發

C0P3：產品生產制造流程

C0P4：生產變更管理過程

C0P5：產品交付

C0P6：顧客反饋

3.2.3SP：支持過程

是為了實現公司的經營目標，支持COP實現預料目標的過程。支持過程是支持COP功

能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現公司的經營目標。

SP1：文件管理

SP2：選購管理

SP3：產品標識管理

SP4：監視和測量裝置管理

SP5：人力資源管理

SP6：設備管理

SP7：工裝管理

SP8：物流管理

SP9：檢驗與試驗管理過程

SP10：不合格品管理

3.2.4MP：管理過程

評估顧客導向過程和支持過程的績效、確定公司公司結構、產生公司決策和目標及其更

改等過程。

公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續改進。

MP1：風險管理

MP2：經營支配管理

MP3：產品平安管理

MP4：內部審核

MP5：管理評審

MP6：顧客滿足

MP7：數據分析管理

MP8：訂正和訂正措施管理

MP9：持續改進管理

3.2.5質量管理體系PDCA過程模式圖（COP/SP/MP）：

支持（7）/運行（8）：SP1：文件管

理監視和冽量裝置管理SP2：選購

管理SP3：產品標識管理SP4：

SP5：人力資源管理SP6：設備

管理SP7：工裝管理SP8：物流管

理SP9：檢險與試驗管理過程SP10：

不合格品管理C0P1：業務流程

C0P2：改“開發C0P3：產品生產制

造流程C0P4：生產變更管理過程

1公司及其/策劃（6）：C0P5：產品父付COP6：顧客反饋

績效評價（9）：1、顧客滿足

例境（4）、

MP4：內部審核2、質量體系

2、顧客要預期要求

：風險管MP5：管理評審

丸、MP13、產品和服

3相關方需理領導力（5）：MP6：顧客滿足務

力.及期望

MP2：經營支MP7：數據分析

-4）MP2：經營支配管理

配管理管理

MP3產品平

安管理

改進（10）：

MP8：訂止和訂止措施管

理

MP9：持續改進管理

3.2.6質量管理體系過程流程圖

公

客

司

戶

環

滿

境

足

體

客

系

戶

績

要

效

求

產

品

和

服

相

關

務

方

需

求

說明：過程分析

上述各過程對應TATF16949：2024/TS09001：2024條款及責任部門見附件二-----

過程清單；

3.2.7公司質量管理體系各過程分析接受烏龜圖（附件四）方式，（具體見下圖之輸

入源、輸入、活動、輸出、輸出接收方外要求必需包括在烏龜圖分析中，烏龜圖分析還應包

括：資源、過程擁有者、方法、績效等）

3.3基于風險的思維管理

3.3.1、風險即不確定的影響，不好的即風險，好的即機會；

風險分析包括：可能發生不好的一面和好的一面，還包括風險程度、頻度、發

覺實力、發生緣由及應急和預防對策等；

公司將對內外部各過程風險因素進行分析，具體分析見附件五-----風險分析圖；

對于公司產品相關的產品設計及過程設計可能出現的風險，可參考FMEA（潛在失效模式及

后果分析）進行分析；

1范圍

1.1覆蓋的產品

本手冊覆蓋的產品：

a）車身內飾件系統設計開發與生產制造、銷售和思務;

b）為顧客了解本公司質量保證實力供應依據；

c）作為合同環境下其次方認可或第三方認證機構對木公司質量體系進行審核的依

據。公司質量管理體系覆蓋了《質量管理體系要求》全部要求。當顧客有特殊要求時，

公司將以其要求的形式，對手冊的要求進行增補。

1.2覆蓋的區域

本手冊覆蓋的質量管理體系活動的區域和場所包括涉及產品的制造現場和部門。

1.3覆蓋的體系要求

本手冊覆蓋GB/T19001-2024idt1ATE16949:2024《質量管理體系要求》的全部標

準內容，不進行任何刪減；

2引用標準和術語

2.1引用標準

GB/T19001-2024idtIS09001：2024《質量管理體系要求》。

2.2通用術語和定義

本手冊接受GB/T19000—2024idtTS09000：2024的術語和定義。

2.3主要專用術語

1）供方一一公司產品的配套企業、協作企業、供貨企業；

2）公司一一金湖歐陸汽車公司；

3）顧客一一公司產品的接受者，包括：用戶、經銷商、中介環節單位或個人等；

4）顧客也包括公司內部的顧客，如下道工序和服務對象；

5）產品——適用于：

1）預期供應應顧客的或顧客要求的產品；

2）產品實現過程所產生的任何預期輸出；

6）法律法規要求可稱作法定要求。

7）風險：不確定的影響。

8）公司的環境：對公司建立和實現目標有影響的外部和內部環境的結合。

9）相關方：可能影響決策或活動、或被決策或活動所影響等個人或公司。

10）外包：支配外部公司執行公司部分職能或活動。

11）配件:在交付給最終顧客之前（或之后）,與車輛或動力總成以機械或電子

方式相連的顧客指定的附加部件（例如定制地墊,車廂襯,輪罩,音響系統加強件,天窗,

尾翼、增壓器等等）

12）：產品質量先期策劃（APQP）：對開發某一滿足顧客要求的產品或服務供應支

持的產品質量策劃過程,APQP對開發過程具有指導意義,并且是公司與其顧客之間共享結

果的標準方式;APQP涵蓋的項目包括設計穩健性,設計試驗,規范符合性,生產過程設計、

質量檢驗標準、過程實力、生產實力、產品試驗和操作員培訓支配。

13）：授權:對某（些）人的成文許可，規定了其在公司內部授予或拒絕權限或制

裁有關的權利和責任。

14）：挑戰件（原件）:具有已知規范,經校準并且可追溯到標準的零件,其預期

的結果（通過或不通過）用于確認防錯裝置或檢具（如通止規）的功能性。

15）：顧客要求:顧客規定的一切要求（如:技術、商業、產品及制造過程相關的

要求,一般條款與條件;顧客的特定要求等）。

16）：顧客特定要求（CSR）:對本汽車QMS標準特定條款的說明或與該條款有關的

補充要求。

17)：裝配的設計(DFA):出于便于裝配的考慮設計產品的過程(例如若產品

含有較少的零件,產品的裝配時間則較短,從而削減了裝配成本)

18)：制造的設計(DFM)：產品設計和過程策劃的整合,用于設計出可簡潔經濟

制造的產品

19):制造和裝配設計(DFMA)：兩種方法的結合:制造的設計(DFM)為更易

生產、更高的產量及改進的質量的優化設計過程,裝配的設計為檢查出錯的風險、降低成

本并更易裝配的設計優化。

20)：六西格瑪設計(DFSS)：系統化的方法、工具和技術,旨在穩健設計滿足顧

客期望并能夠在六西格瑪質量水平生產的產品或過程。

21)：升級過程:用于公司內部強調或觸發特定問題的過程,以便于適當人員對這

些狀況做出響應并監控其解決。

22)：故障樹分析法(FTA)：分析系統非志向狀態的演繹故障分析法,通過創意整

個系統的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故障、子系統及冗余設計要素之間的關系。

23):制造可行性:對擬建項目的分析和評價,以確定該項目是否在在技術上是可

行的,能夠制造出符合顧客要求的產品。這包括但不限于以下方面:(如適用)在預料的

成本范圍內,是否必要的資源、設施、工裝、產能、軟件及具有所需技能的人員,包括支

持功能,是或者支配是可用的。

24)：制造服務：試驗、制造、分銷部件和組件并為其供應服務的公司。

25)：多方論證的方法:從可能會影響一個團隊如何管理過程的全部相關方獲得輸

入信息的方法,團隊成員包括來自公司的人員,也可能包括顧客代表或供應商代表,團隊

成員可能來自公司內部或外部,若狀況許可,可接受現有團隊或特設團隊,對團隊的輸入

可能同時包含公司的輸入和顧客的輸入。

26)：未發覺故障(NTF)表示對服務期間被替換的零件,經車輛或零件制造商分析,

滿足:良品件的全部要求(亦稱為:未發覺錯誤或故障未發覺)。

27)：周期性檢修:用于防止發生重大意外故障的維護方法,此方法依據故障或中

斷歷史,主動停止運用某一設備或設備子系統,然后對其拆卸、修理、更換零件、重新裝

配并復原運用。

28)：產品平安:與產品設計和制造過程有關的標準,確保產品不會對顧客造成損

害或危害。

29）：生產停工:制造過程空閑的狀況,時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。

30）:反應支配:檢測到異樣或不合格事務時，限制支配里規定的行動或一系列步

驟。

31）：特殊狀態:一種顧客識別分類的通知,安排給重大質量或交付問題,未能滿

足一項或多項顧客要求的公司。

32）:全面生產維護:一個通過為公司增值的機器、設備、過程和員工,維護并改

善生產及質量體系完整性的系統。

33）：權衡曲線:用于理解產品額設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具,產

品的一個特性的性能映射Y軸,另外一特性能映射于X軸,然后繪制出一條曲線,顯示產

品相對于這兩個特性的性能。

34）：權衡過程:繪制和運用產品及其性能特性的權衡曲線的一種方法,這些特

性確立了設計譽代方案之間顧客、技術及經濟關系。

3簡介

3.1公司概況

南京南條金興汽車內飾系統有限公司成立于2024年6月，位于江蘇金湖具經濟開發區，

項目總投資25億元，一期投資12.5億，將建成國內大型電動汽車研發、生產企業。公司占

地480畝，擁有現代化標準廠房10萬余平方，綜合辦公樓面積1萬余平方，宿舍樓1萬余

平方。完全依據傳統汽車生產工藝及標準，設計、建成沖壓、焊裝、涂裝、總裝四大車間；

按國標設計、建成了完善的汽車整車性能檢測線。公司具備年產8萬輛電動汽車的生產實力。

公司成立以來，始終以“高效、務實、創新、共贏”為企業理念，構建“啞鈴型”商業

模式，即一端是零部件供應商構成的供應鏈，一端是國內外整車廠客戶群體，歐陸公司應用

超級平臺技術整合公司供應商鏈的零部件，高效、高質、高性價比的為全部海內外客戶群體

供應優良的制造服務，充分實現資源共享和節約，最大化體現規模效應，努力營造客戶、員

工、伙伴、企業和社會多贏的發展局面。

在研發上，公司投入1.6億元專項研發資金，將依據通用化、標準化、集約化的設計理

念，重點開發國內低速鉛酸與高速鋰電共平臺的四款電動SUV,該經營理念將為汽車產業實

現低成本、高品質發展之路探究一條有中國特色的“歐陸”之路，為真正實現“中國的成本，

德國的品質”理念追求打下堅實基礎。

公司地址：江蘇省淮安市金湖縣衡陽南路777號

郵政編碼：223000電話/p>

傳真子信箱：ouluqiche@163

3.2質量管理手冊的管理

3.2.1本質量管理手冊的編制、出版、發放、修改及換版等工作由質量管理部統一歸口管理。

3.2.2本質量管理手冊由管理者代表審核、總經理批準發布，于2024年3月28日起實施。

本手冊版本為A,依次為B、C……。

本手冊修改狀態為0,依次為1、2、3……o

3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。

3.2.4本手冊發放管理：

a）公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記,

實施更改限制。

b）向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改限制。

c）須要時向上級機關、顧客和其它部門供應蓋藍色“受控”章的受控文本，需經管理

者代表批準，并進行編號、登記，不實施更改限制。

d）手冊持有人員有妥當保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發生損壞和丟失時應

向辦公室報告，員工調離本公司時應交回手冊。

3.2.5手冊的更改管理

a）在執行過程中，員工有權對質量管理手冊提出更改建議并反饋到質量管理由，由質

量管理部統一探討處理；對質量管理手冊實質性內容的修改，由總經理批準，在正式更改前

應按原條款執行，任何人不得自行其事；

b）局部更改時，由質量管理部將更改頁和更改通知單發給每一位受控手冊持有人；手

冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫《質量管理手冊更改記錄

表》將原頁碼交回質量管理部，質量管理部留存一份，加蓋“作廢保留”標記后存檔，

其余全部銷毀；

c）換版更改時必需在發放新版手冊的同時剛好收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋

“作廢”和“保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。

3.2.6質量管理手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際狀況和需求確定。

3.2.7本手冊的說明權屬質量管理部。

4組織的背景和環境

4.1理解公司及其背景環境

公司領導層確定了企業目標和戰略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公

司管理睬議探討探討，明確了與公司目標和戰略方向相關的各種外部和內部因素。包括國際、

國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟

因素，企業的價值觀、文化、學問和以往績效等相關因素，包括須要考慮的有利和不利因素

或條件。

公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環境分析的職責，相應的

準則，通過相宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風

險，消退風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證明現企業效益和質量管理

體系預期結果。

具體分析體現在公司《經營支配》中；

4.2理解相關方的需求和期望

公司相關方關注公司持續供應的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以

及生產經營的合規狀況。公司明確了影響企業績效或受到企業經營影響的相關方，通過調查、

訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式和經營狀況,

持續與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。具體分析體現在公司《經

營支配》中；

4.3質量管理體系范圍的確定

公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素，依據相關方的要求,

與公司產品和服務，在質量管理手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性。

4.31質量管理體系范圍——補充

支持功能，無論其在現場或外部場所（例如，設計中心、公司總部和裝配中心），應

包括在質量管理體系范圍中，本公司產品部分設計責任在總部（支持），總部設計包

括：，本公司設計范圍包括：。

4.32顧客特定要求

本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協議、網站等途徑獲得，業務部門應組織對顧

客特定要求進行識別、評價，并將其包含在公司的質量管理體系中，具體見附件六：《客

戶特定要求矩陣圖》。

4.4質量管理體系及其過程

4.1.1本公司依據標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程

及其相互作用。通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、

績效評價和改進等過程及其在整個公司內的應用：

見附錄二《過程清單》和附錄四《烏龜圖》

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

見附錄二《過程清單》和附錄四《烏龜圖》

b）確定這些過程的依次和相互作用；

見上述過程流程圖及附錄三《矩陣圖》

c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過

程的運行和有效限制；

見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》與附錄四《烏龜圖》

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、學問和監測等資源；

見附錄四《烏龜圖》

0）規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；

見：《公司崗位職責要求》

f）應對依據6.1的要求所確定的風險和機遇；

見附錄五：風險分析圖

g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現這些

過程的預期結果；

h）改進過程和質量管理體系。

見附錄四《烏龜圖》

4.4.1.1產品和制造的符合性

應重點管控過程、同時必需包括產品,公司應確保全部的產品和過程,包括服務件以

及外包的產品和過程,符合一切適用的顧客和法律法規要求。具體限制策劃要求之文件化

信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

4.4.1.2產品平安

公司應有形成文件的產品平安管理過程,策劃并實施用于與產品平安有關的產品

和制造過程管理;形成文件的過程應包括但不限于:

a）公司對產品平安法律法規要求的識別;

b）向顧客通知a）項中的要求;

c）設計FMEA的特殊批準;

d）產品平安相關特性的識別;

e）產品及制造時平安相關特性的識別和限制;

f）限制支配和過程FMEA的特殊批準;

g）反應支配（見9.1.1.1）

h）包括最高管理者在內的,明確的職責,升級過程和信息的定義,以及顧客通知;

i）公司或顧客為與產品平安有關的產品和制造過程中涉及的人員確定的培訓;

j）產品或過程的更改在實施前應得到批準,包括對過程和產品的更改帶給產品平安的

潛在影響進行評價（8.3.6）；

k）整個供應鏈中關于產品平安的要求轉移,包括顧客指定的貨源（8.4.3.1）；

1）整個供應鏈中依據制造批次（至少）的產品可追溯性;

m）為新產品導入的歷教訓;

注:特殊批準是指負責批準含有平安相關內容文件的職能機構（通常為顧客）作出的

額外批準。

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

4.4.2依據標準要求，結合公司實際須要：

a）公司依據生產和服務過程限制要求，制定相應的文件化信息，如：質量手冊、程序

文件、管理規范、工藝文件、操作規范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行；

b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。

見附錄七：《IATF16949：2024文件化信息清單》

5領導作用

5.1領導作用和承諾

總則

5.1.1.1總經理相識到公司質量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現其領導作用和承

諾,：

a）在職責方面，對質量管理體系的有效性擔當責任；

b）制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與公司環境和戰略方向相一樣；

c）將公司質量管理體系要求融入公司的業務過程；

d）促進管理者在體系策劃、運行中運用過程方法和基于風險的思維；

e）識別公司質量管理體系所需的資源及其更新須要并配備這些資源；

f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性,

主動主動參加和協作，通過考核、培訓I、共享學問、嘉獎制度，促使、指導和支持員工努力

提高其素養，提高質量管理體系的有效性和管理績效；

g）實施各項業務過程，實現公司目標和質量管理體系的預期結果；

h）推動改進；

i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。

5.1.1.1公司責任

公司總經理應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針、員工行為準則以

及道德準則升級政策（“舉報政策”）

具體文件化信息見《IATF16949：2024文件化信息清單》

?5.1.1.2過程有效2和效率

最高管理者必需評審產品實現過程和支持過程,以評價和改進過程的有效性和效率。本

公司管理層每月公司評審,其過程評審活動的結果應作為每年管理評審的輸入（9.3.2.1）

?5.1.1.3過程擁有者

?最高管理者應確定過程擁有者,由其負責公司的各過程和相關輸出。過程擁有

者應了解他們的角色,并且具備勝任其角色的實力（7.2）,確定方式可在烏龜圖及

崗位說明書描述。

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

5.1.2以顧客為關注焦點

在總經理領導下公司開展以下活動，證明以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：

a）確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；

b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增加顧客滿足實力的風險和機遇；

c）始終致力于增加顧客滿足。

5.2方針

5.2.1制定目標管理過程；并制定明確的質量方針

總經理制定、實施和保持質量方針（見質量管理手冊0.3）,質量方針：

a）適應公司的宗旨和環境并支持公司戰略發展方向；

b）為制定質量目標供應框架；

c）包括了滿足適用要求的承諾；

d）包括了持續改進質量管理體系的承諾。

質量方針

公司在質量管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員

工能夠精確理解其含義并在工作中實行質量方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司

質量方針。

5.3公司的作用、職責和權限

依據職能建立公司結構，確保整個公司內相關崗位的職責、權限得到建立、分派、溝通和理

解（見附錄公司結構圖），同時人力資源部門公司建立各部門崗位職能表。

總經理任命管理者代表，分派其職責和權限包括：

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）報告質量管理體系的績效及其改進機會，特殊向總經理報告；

d）確保在整個公司推動以顧客為關注焦點；

e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。

?5.3.1公司的角色、職責和權限—補充

?最高管理者應向人員指派職責和權限,以確保顧客要求得到滿足。這些指派應

形成文件。這包括但不限于:包選擇特殊特性、質量目標和相關的培訓的設置、訂

正和預防措施、產品設計和開發,產能分析,物流信息,顧客計分卡及顧客門戶。

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

?5.3.2產品要求和訂正措施的職責和權限

?最高管理者應確保:

?a）負責產品要求符合性的人員有權停止發運或生產以訂正質量問題。

?b）擁有訂正措施權限和職責的人員能夠剛好獲知與要求不符的產品或過程,以

確保避開將不合格品發運給顧客,并確保全部潛在不合格品得到識別與限制。

?c）全部班次的生產作業都支配有負責確保產品要求符合性的負責人或代理人

員。

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

公司在策劃質量管理體系時，考慮到影響公司目標和戰略方向和管理體系績效的內外因素和

公司相關方的要求，確定須要應對的風險和機遇，以便：

a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果；

b）增加有利影響；

c）避開或削減不利影響；

d）實現改進。

6.1.2公司依據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險，為尋求機

遇擔當風險，消退風險源，變更風險的可能性和后果，分田風險，或通過明智決策延緩風險。

實施新實踐，推出新產品，開拓新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及

能夠解決公司或其顧客需求的其他機會。明確如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措

施；評價這些措施的有效性。

應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。

并策劃建立對每一個過程可能出現的風險進行分析與管理，各過程風險分析見附件五

《風險分析圖》；

6.1.2.1風險分析

公司應在風險分析中至少包含從產品召回、產品審核、運用現場的退貨和修理、

投訴、報廢以及返工中吸取閱歷教訓。

公司應保留形成文件的信息。

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

6.1.2.2預防措施

公司應確定并實施措施,以消退潛在不合格的壕由,防止不合格的發生。預防措

施應與潛在問題的影響程度相適應。

公司應建立一個用于減輕風險負面影響的過程,過程包括以下方面:

a）確定潛在不合格及其緣由;

b）評價防止不合格發生的措施的需求;

c）確定并實施所需的措施;

d）所實行措施的成文信息;

e）評審所實行的預防措施的有效性。

f）利用取得的閱歷教訓預防類似過程中的再次發生

具體文件化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

6.1.2.3應急支配

公司應:

a）對保持生產輸出并確保顧客要求得到滿足而言必不行少的全部制造過程和基礎

設施設備,識別并評價相關的內部和外部風險;

b）依據風險和對顧客的影響制定應急支配;

c）打算應急支配,以在下列任一狀況下保證供應的持續性:關鍵設備故障

（8.5.6.1.1）：外部供應的產品,過程或服務中斷:常見自然災難;火災;公共事業中斷;

勞動力短缺;或者基礎設施破壞;

d）作為對應急支配的補充,包含一個通知顧客和其他相關方的過程,告知影響顧

客作業的任何狀況的程度和持續時間;

e）定期測試應急支配的有效性（如:模擬,視狀況而定）；

f）利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急支配進行評審（至少每年一次）,

并在須要時進行更新;

g）對應急支配形成文件,并保留描述修訂以及更改授權人員的形成文件的信息;

應急支配應包含相關規定,用以在發生生產停止的緊急狀況后重新起先生產之后,

以及在常規停機過程未得到遵循的狀況下;確認制造的產品持續符合顧客規范。具體文件

化信息見附錄七《IATF16949：2024文件化信息清單》

6.2質量目標及其實現的策劃

6.2.1公司策劃并制定了質量目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。質量目標策劃,

變更和實施中應與質量方針保持一樣；可測量；考慮到適用的要求；與供應合格產品和服務

以及增加顧客滿足相關，予以監視；予以溝通；適時更新。

公司保留有關質量目標的實施和考核結果的記錄。

6.2.2策劃如何實現質量目標時，公司應確定：實行的措施；須要的資源；由誰負責；何時

完成；如何評價結果。具體見經營支配目標一覽表；

6.2.2.1質量目標及其實施的策劃--補充

最高管理者應確保為整個公司內的相關職能、過程和級別，明確建立并保持符合顧客要求的

質量目標。

公司在建立其年度（至少每年一次）質量目標和相關性能指標（內部和外部）時，應考慮公

司對其相關及其有關要求的評審結果。

6.3變更的策劃

當公司確定須要對質量管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并依據4.4要求系統

地實施。應考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；

d）責任和權限的安排或再安排。

本公司針對這次新版導入，結合老版本進行了差異分析；新版具體文件化信息見附錄

七《IATF16949：2024文件化信息清單》

7支持

7.1資源

7.1.1總則

公司應確定并供應為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。應考慮:

a）現有內部資源的實力和約束；

b）須要從外部供方獲得的資源。

7.1