站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁，共2頁江蘇海洋大學

《制劑工程》2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于生產過程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監(jiān)測？A.顯微鏡計數(shù)B.細胞計數(shù)器C.分光光度計法D.流式細胞術2、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當設計一種口服緩控釋制劑時，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖3、在制藥工程的工藝驗證中，持續(xù)工藝確認是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據來源在持續(xù)工藝確認中通常是最有價值的？A.生產過程中的在線監(jiān)測數(shù)據B.定期的產品質量檢測數(shù)據C.操作人員的記錄和報告D.客戶的反饋和投訴4、關于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設備能夠得到較細且均勻的粉末？A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.氣流粉碎機D.以上設備均可5、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應效率和選擇性。對于一個加氫反應，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可6、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和配比對于細胞生長和產物合成有重要影響。對于一個微生物發(fā)酵生產抗生素的過程，以下哪種營養(yǎng)物質的添加量需要精確控制？A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子7、在藥物研發(fā)的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究8、在藥物合成路線的設計中，以下哪個原則不是優(yōu)先考慮的因素？A.反應收率B.原料的成本C.反應條件的溫和性D.合成步驟的多少9、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可10、在制藥工程的經濟學評估中，成本效益分析是決策的重要依據。對于一個新的制藥項目，在進行成本效益分析時，以下哪個因素對于項目的可行性影響最大？A.研發(fā)成本B.生產成本C.市場需求和價格D.預期的投資回報率11、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優(yōu)勢。以下關于冷凍干燥法的特點，不正確的是？A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產品具有良好的溶解性12、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗證是確保無菌保障水平的重要環(huán)節(jié)。對于一個無菌灌裝生產線，以下哪種無菌驗證方法是最嚴格和可靠的？A.培養(yǎng)基模擬灌裝試驗B.環(huán)境監(jiān)測C.設備滅菌效果驗證D.人員無菌操作培訓考核13、在制藥工程的自動化控制中，PID控制器被廣泛應用于調節(jié)工藝參數(shù)。對于一個溫度控制系統(tǒng)，當出現(xiàn)較大的溫度波動時，以下哪個參數(shù)的調整對于快速穩(wěn)定溫度最為關鍵？A.比例系數(shù)B.積分時間C.微分時間D.以上都重要14、在中藥炮制過程中，以下哪種炮制方法可以降低藥物的毒性？A.炒黃B.炙法C.煅法D.以上都是15、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑16、關于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同17、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對發(fā)酵結果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂18、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器19、在制藥工程的安全管理方面，對危險化學品的使用和儲存需要嚴格遵守相關規(guī)定。當在實驗室中使用一種易燃易爆的有機溶劑時，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風良好B.佩戴防護眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是20、在藥物制劑的微囊化技術中，關于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對藥品質量有何重要意義？2、（本題10分）制藥工程中的中藥制藥有哪些特點和技術難點？3、（本題10分）闡述在制藥工程的無菌制劑生產中，無菌保障技術和驗證方法有哪些，如何確保產品的無菌性？4、（本題10分）闡述在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到哪些問題，如何通過實驗和模型預測來解決這些問題？三、案例分析題（本大題共2個小