標準解讀

《JJF 2148-2024 呼吸機測試儀校準規范》為呼吸機測試儀的校準提供了具體的技術要求和方法。該標準適用于醫療領域中使用的各類呼吸機測試設備，確保這些設備能夠準確測量與呼吸相關的參數，如流速、壓力、體積等，從而保障患者安全及治療效果。

標準首先明確了適用范圍，指出其主要針對的是用于檢測或校驗呼吸機性能的各種儀器。接著，對術語定義進行了詳細說明，包括但不限于“呼吸機”、“流量計”、“壓力傳感器”等關鍵概念，幫助使用者更好地理解后續內容。

在技術要求部分，《JJF 2148-2024》規定了呼吸機測試儀應滿足的基本條件，比如量程覆蓋范圍、分辨率、最大允許誤差等指標，并且根據不同類型（如成人用、兒童用）設定了相應的要求。此外，還特別強調了對于溫度、濕度等環境因素影響下的穩定性要求。

關于校準方法，《JJF 2148-2024》給出了具體的步驟指導，從準備工作開始，包括選擇合適的參考標準器、設置適當的環境條件；然后是詳細的測量過程，涉及如何連接被測儀器、調整至工作狀態、記錄數據等；最后是對結果進行處理分析，計算出實際偏差值，并判斷是否符合規定的允差范圍內。

在整個過程中，《JJF 2148-2024》還特別關注到了安全性問題，提醒操作人員需嚴格按照制造商提供的說明書來執行每一步驟，尤其是在處理高壓氣體或液體時更需謹慎小心，避免發生意外傷害。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2024-09-18 頒布
  • 2024-12-18 實施
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JJF 2148-2024呼吸機測試儀校準規范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF2148—2024

呼吸機測試儀校準規范

CalibrationSpecificationforVentilatorTesters

2024-09-18發布2024-12-18實施

國家市場監督管理總局發布

JJF2148—2024

呼吸機測試儀校準規范??

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CalibrationSpecificationJJF21482024

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forVentilatorTesters

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位山東省計量科學研究院

:

福祿克測試儀器上海有限公司

()

北京納雄醫用技術有限公司

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF2148—2024

本規范主要起草人

:

孫劼中國計量科學研究院

()

李飛中國計量科學研究院

()

張璞中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

秦霄雯山東省計量科學研究院

()

崔笑顏福祿克測試儀器上海有限公司

[()]

肖鵲北京納雄醫用技術有限公司

()

JJF2148—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

流量

5.1…………………(2)

潮氣量

5.2………………(2)

呼吸頻率

5.3……………(2)

靜態壓力

5.4……………(2)

氣道壓力

5.5……………(2)

氧濃度

5.6………………(3)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準及其他設備

6.2………………(3)

校準項目與校準方法

7…………………(4)

外觀及通用技術要求

7.1………………(4)

流量

7.2…………………(4)

潮氣量

7.3………………(5)

呼吸頻率

7.4……………(5)

靜態壓力

7.5……………(5)

氣道壓力

7.6……………(6)

氧濃度

7.7………………(7)

校準結果表達

8…………(7)

校準記錄

8.1……………(7)

校準結果的處理

8.2……………………(8)

復校時間間隔

9…………(8)

附錄校準原始記錄參考格式

A………(9)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(12)

附錄水的飽和蒸汽壓

C………………(15)

附錄流量校準結果的測量不確定度評定示例

D……(16)

附錄潮氣量校準結果的測量不確定度評定示例

E…………………(19)

附錄呼吸頻率校準結果的測量不確定度評定示例

F………………(22)

附錄靜態壓力校準結果的測量不確定度評定示例

G………………(25)

附錄氧濃度校準結果的測量不確定度評定示例

H…………………(27)

Ⅰ

JJF2148—2024

引言

通用計量術語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示國家計量校準規范編寫規則共同構成支撐本規范編制工作

》、JJF1071—2010《》

的基礎性系列文件

。

本規范的制定參考了呼吸機校準規范無創

JJF1234—2018《》、JJF1997—2022《

呼吸機校準規范急救和轉運呼吸機校準規范

》、JJF1998—2022《》、JJG1132—2017

熱式氣體質量流量計檢定規程數字壓力計檢定規程

《》、JJG875—2019《》、JJG365—

電化學氧測定儀檢定規程醫用電氣設備第部分

2008《》、GB9706.212—2020《2-12:

重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求醫用電氣設

》、YY9706.284—2023《

備第部分緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2-84:》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF2148—2024

呼吸機測試儀校準規范

1范圍

本規范適用于呼吸機測試儀的校準

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

電化學氧測定儀檢定規程

JJG365—2008

數字壓力計檢定規程

JJG875—2019

熱式氣體質量流量計檢定規程

JJG1132—2017

呼吸機校準規范

JJF1234—2018

無創呼吸機校準規范

JJF1997—2022

急救和轉運呼吸機校準規范

JJF1998—2022

醫用電氣設備第部分重癥護理呼吸機的基本安全和

GB9706.212—20202-12:

基本性能專用要求

醫用電氣設備第部分緊急醫療服務環境用呼吸機

YY9706.284—20232-84:

的基本安全和基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規程

,()。

3術語和計量單位

呼吸機

3.1ventilator

連接至患者的氣道用于為患者肺部自動增加或提供通氣的醫用電氣設備

,。

來源有修改

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