中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1234—2018

呼吸機校準規范

CalibrationSpecificationforVentilators

2018-02-27發布2018-08-27實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1234—2018

呼吸機校準規范??

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?JJF1234—2018?

CalibrationSecification??

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代?替JJF1234—2010?

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forVentilators

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

中國人民解放軍總醫院

參加起草單位江蘇省計量科學研究院

:

浙江省計量科學研究院

北京市計量檢測科學研究院

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1234—2018

本規范主要起草人

:

張璞中國計量科學研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

曹德森中國人民解放軍總醫院

()

參加起草人

:

王鵬江蘇省計量科學研究院

()

解卓麗浙江省計量科學研究院

()

高楊北京市計量檢測科學研究院

()

周娟中國人民解放軍總醫院

()

JJF1234—2018

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

呼吸機

3.1………………(1)

通氣模式

3.2……………(1)

氣體流量

3.3……………(1)

潮氣量

3.4………………(1)

呼吸頻率

3.5……………(1)

分鐘通氣量

3.6…………(1)

吸呼比

3.7………………(2)

吸氣氧濃度

3.8…………(2)

吸氣壓力水平

3.9………………………(2)

氣道峰壓

3.10…………(2)

呼氣末正壓

3.11………………………(2)

模擬肺

3.12……………(2)

肺順應性

3.13…………(2)

氣道阻力

3.14…………(2)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

潮氣量

5.1………………(2)

呼吸頻率

5.2……………(2)

氣道峰壓

5.3……………(2)

呼氣末正壓

5.4…………(2)

吸氣氧濃度

5.5…………(3)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準器及其他設備

6.2……………(3)

校準項目與校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

潮氣量

7.2………………(4)

呼吸頻率

7.3……………(5)

氣道峰壓

7.4……………(5)

呼氣末正壓

7.5…………(6)

吸氣氧濃度

7.6…………(6)

Ⅰ

JJF1234—2018

校準結果表達與處理

8…………………(6)

校準記錄

8.1……………(6)

校準結果的處理

8.2……………………(7)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄呼吸機校準原始記錄推薦格式

A()…………(8)

附錄校準證書內頁推薦格式

B()…………………(11)

附錄呼吸機潮氣量校準結果的不確定度評定示例

C………………(14)

附錄呼吸機吸氣氧濃度校準結果的不確定度評定示例

D…………(16)

Ⅱ

JJF1234—2018

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范修訂工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基礎性系列文件

。

與相比除編輯性修改外本規范主要技術變化如下

JJF1234—2010,,:

根據國家計量校準規范編寫規則的要求進行了格式修改

———JJF1071—2010《》;

增加了引言內容

———;

根據對校準項目和校準方法的修改對引用文件名詞術語及測量標準和其他

———,、

設備進行了增減見

(2、3);

根據醫用電氣設備第部分呼吸機安全專用

———GB9706.28—2006:2001《2:

要求治療呼吸機的規定修改完善了中對呼吸機潮氣量呼吸頻率氣道峰壓

》,5、、、

呼氣末正壓吸氣氧濃度最大允許誤差的要求

、;

刪除了與呼吸機計量性能無關的報警及安全系統檢查吸氣溫度項目

———、;

完善了潮氣量示值誤差的校準方法見

———(7.2);

新增加氣道峰壓校準方法內容見

———(7.4);

在附錄中新增加了不確定度評定實例的內容見附錄附錄

———(C、D)。

本規范歷次版本發布情況

:

———JJF1234—2010。

Ⅲ

JJF1234—2018

呼吸機校準規范

1范圍

本規范適用于有創呼吸機以下簡稱呼吸機的校準

()。

本規范不適用于無創呼吸機高頻噴射呼吸機高頻振蕩呼吸機和急救呼吸機也

、、,

不適用于醫院中使用的僅用作增加患者通氣量的設備

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

醫用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009

醫用電氣設備第部分呼吸機安全專用要求治療呼吸機

GB9706.28—20062:

醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第部分急救

YY0600.3—20073:

和轉運呼吸機

醫用電氣設備呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求

YY0601—2009

中華人民共和國藥典年版

(2015)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

呼吸機

3.1ventilators

為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置

。

通氣模式

3.2ventilationmode

通氣模式是指呼吸機的機械通氣治療方法是通氣參數與觸發機制的有效組合反

,,

映了呼吸機對病人吸氣的控制輔助或支持程度

、。

常用的通氣模式包括容量控制通氣簡稱壓

(VolumeControlVentilation,VCV)、