中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1998—2022

急救和轉運呼吸機校準規范

CalibrationSpecificationforEmergencyandtransportVentilators

2022-12-07發布2023-06-07實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1998—2022

急救和轉運呼吸機校準規范??

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CalibrationSpecificationforJJF19982022

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EmergencyandtransportVentilators

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位佛山市質量計量監督檢測中心

:

中國人民解放軍總醫院第一附屬醫院

中日友好醫院

廣州廣電計量檢測股份有限公司

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1998—2022

本規范主要起草人

:

孫劼中國計量科學研究院

()

張鵬中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

李志強佛山市質量計量監督檢測中心

()

帥萬鈞中國人民解放軍總醫院第一附屬醫院

()

陳學斌中日友好醫院

()

宋嘉濤廣州廣電計量檢測股份有限公司

()

JJF1998—2022

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

潮氣量

5.1………………(2)

呼吸頻率

5.2……………(2)

氣道峰壓

5.3……………(2)

呼氣末正壓

5.4…………(2)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準器及其他設備

6.2……………(3)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

潮氣量

7.2………………(3)

呼吸頻率

7.3……………(5)

氣道峰壓

7.4……………(5)

呼氣末正壓

7.5…………(6)

校準結果表達

8…………(6)

復校時間間隔

9…………(7)

附錄急救和轉運呼吸機原始記錄推薦格式

A………(8)

附錄校準證書內頁推薦格式

B()…………………(10)

附錄急救和轉運呼吸機潮氣量校準結果的不確定度評定示例

C…(13)

附錄急救和轉運呼吸機呼吸頻率校準結果的不確定度評定示例

D………………(15)

附錄急救和轉運呼吸機氣道峰壓校準結果的不確定度評定示例

E………………(17)

Ⅰ

JJF1998—2022

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基礎性系列規范

。

本規范的制定參考了呼吸機校準規范醫

JJF1234—2018《》、YY0600.3—2007《

用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第部分急救和轉運用呼吸機

3:》、

醫用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009《》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1998—2022

急救和轉運呼吸機校準規范

1范圍

本規范適用于急救和轉運呼吸機的校準

。

本規范不適用于有創呼吸機高頻噴射呼吸機高頻振蕩呼吸機和用于治療睡眠呼

、、

吸暫停的無創呼吸機也不適用于醫院中使用的僅用作增加患者通氣量的設備

,。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

呼吸機校準規范

JJF1234—2018

醫用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009

醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第部分急救

YY0600.3—20073:

和轉運用呼吸機

中華人民共和國藥典年版

(2020)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

急救呼吸機

3.1emergencyventilator

主要用于醫院以外的呼吸搶救用的便攜式呼吸機

、。

轉運呼吸機

3.2transportventilator

向醫院運送患者以及在醫院內部和醫院之間運送患者時使用的便攜式呼吸機

,。

通氣模式

3.3ventilationmode

呼吸機的機械通氣治療方法是通氣參數與觸發機制的有效組合反映呼吸機對患

,,

者吸氣的控制輔助或支持程度

、。

注:常用的通氣模式包括:容量控制通氣(,)、壓力控制通氣