學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁安徽科技學院《藥物制劑工程技術與設備》

2022-2023學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的安全生產管理中，識別和評估風險是重要環節。以下哪種風險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學反應的失控B.電氣設備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災害的影響2、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質聯用色譜法D.以上方法均可3、在藥物質量控制環節，對藥物雜質的檢測和分析是重要內容。關于藥物中微量雜質的檢測方法，以下哪種技術具有更高的靈敏度和準確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法4、對于藥物質量標準的制定，以下關于主要指標和檢測方法，哪一個是正確的？A.藥物質量標準主要包括外觀、含量、雜質限度等指標，檢測方法通常采用化學分析和儀器分析相結合。B.藥物質量標準的制定只關注藥物的有效成分含量，其他指標不重要。C.藥物質量標準的檢測方法單一，不能全面反映藥物的質量。D.藥物質量標準是固定不變的，不需要根據技術進步和臨床需求進行更新。5、對于藥物制劑的緩釋制劑設計，以下關于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅動D.釋放速度不受環境影響6、在制藥工程的工藝驗證中，需要對關鍵工藝參數進行確認和驗證。對于一個結晶工藝，以下哪個參數是關鍵的工藝參數？A.攪拌速度B.結晶溫度C.溶劑用量D.以上都是7、在藥物研發的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是8、在藥物研發的靶點發現階段，高通量篩選技術能夠快速篩選大量化合物。對于一個基于蛋白質靶點的篩選項目，以下哪種化合物庫具有最大的篩選潛力？A.天然產物庫B.合成化合物庫C.虛擬化合物庫D.組合化學庫9、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾10、在制藥工程的設備選型中，需要考慮生產規模、工藝要求和經濟成本等因素。以下哪種設備不太適合大規模連續生產？（）A.間歇式反應釜B.連續式離心機C.自動化灌裝生產線D.大型噴霧干燥器11、在制藥工程的質量風險管理中，以下哪種風險評估工具不是常用的？A.故障模式與影響分析（FMEA）B.危害分析與關鍵控制點（HACCP）C.頭腦風暴法D.決策樹分析法12、在藥物合成反應中，親核取代反應是常見的一類反應。以下關于親核取代反應的描述，哪種情況通常會加快反應速率？（）A.反應物的位阻增大B.離去基團的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應溫度降低13、對于藥物分析中的光譜分析方法，以下關于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點，哪一項是正確的？A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點，適用于各種藥物的分析。B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析。C.這兩種光譜分析方法操作復雜，誤差大，在藥物分析中的應用逐漸減少。D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長范圍不同。14、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關重要。對于反應釜內溫度的監測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數據？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器15、在藥物制劑的穩定性研究中，化學穩定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存16、在制藥過程中的結晶操作中，關于結晶條件對晶體形態和純度的影響，以下哪種表述是準確的？A.結晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對晶體形態和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結晶條件，如緩慢降溫、適當的濃度和適度攪拌，能夠得到理想的晶體形態和高純度的產品。C.結晶條件的控制非常困難，對晶體的質量幾乎沒有影響。D.晶體形態和純度主要取決于藥物本身的性質，結晶條件的作用微不足道。17、在藥物分析方法中，關于高效液相色譜法的特點和優勢，以下哪種說法是正確的？A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優點，是藥物分析中最常用的方法之一。B.高效液相色譜法操作復雜，成本高，在藥物分析中的應用受到很大限制。C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復雜混合物的分析效果不佳。D.高效液相色譜法的準確性和重復性不如傳統的分析方法。18、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結構的藥物容易產生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結構C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是19、在藥物分析的方法學驗證中，對于精密度的評估，以下說法錯誤的是（）A.包括重復性、中間精密度和重現性B.可通過多次測量同一標準品來確定C.只在高濃度水平進行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標20、對于藥物制劑的包裝材料，以下關于其要求的描述，錯誤的是（）A.具有良好的阻隔性能B.對藥物沒有吸附作用C.成本越低越好D.符合藥品包裝的相關標準二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）隨著生物信息學在制藥領域的應用，探討如何利用生物信息數據進行藥物設計和篩選。2、（本題10分）闡述在制藥工程的供應鏈管理中，如何優化采購、庫存和物流環節，降低成本和提高效率？3、（本題10分）闡述在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到哪些問題，如何通過實驗和模型預測來解決這些問題？4、（本題10分）闡述在制藥工程的計算機系統驗證中，驗證的范圍和要求是什么