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第十六章-健康管理相關法律、法規(guī)知識(二)第十六章健康管理相關法律、法規(guī)知識九、監(jiān)督管理縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作。十、《中華人民共和國食品安全法》(2015年修訂版)主要修訂內容1.禁止劇毒高毒農藥用于果蔬茶葉在農藥管理上,新版食品安全法規(guī)定:國家對農藥的使用實行嚴格的管理制度,加快淘汰劇毒、高毒農藥,高殘留農藥,推動替代產品的研發(fā)和運用,鼓勵使用高效、低毒,低殘留農藥。增加了:禁止將劇毒、高毒農藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農作物的規(guī)定。2.保健食品標簽不得涉防病治療功能針對保健食品生產、經營、宣傳中存在的問題,新版食品安全法明確要求:保健食品聲稱保健功能,應當具有科學依據,不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,與注冊或者備案的內容相一致,明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。3.嬰幼兒配方食品生產全程質量控制 新修訂的食品安全法明確,嬰幼兒配方食品生產企業(yè)應當建立實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗,保證食品安全。法律特別強調:嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時,應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料;不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。4.網購食品納入監(jiān)管范圍新版食品安全法將網購食品納入監(jiān)管范圍,并明確規(guī)定,網絡食品交易第三方應當對入網食品經營者進行實名登記,明確其食品安全管理責任;依法應當取得許可證的,還應當審查其許可證。消費者通過網絡食品交易第三方平臺購買食品,其合法權益受到損害的,可向入網食品經營者或者食品生產者要求賠償。網絡食品交易第三方平臺提供者不能提供入網食品經營者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,由網絡食品交易第三方平臺提供者賠償。網絡食品交易第三方平臺提供者賠償后,有權向入網食品經營者或者食品生產者追償。5.生產經營轉基因食品應按規(guī)定標示新版食品安全法增加規(guī)定:生產經營轉基因食品應當按照規(guī)定進行標示。同時規(guī)定,未按規(guī)定進行標示的,沒收違法所得和生產工具、設備、原料等,最高可處貨值金額五倍以上十倍以下罰款,情節(jié)嚴重的責令停產停業(yè),直至吊銷許可證。《中華人民共和國中醫(yī)藥法》相關知識一、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的立法宗旨繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人民健康。二、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的立法亮點1.明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針中醫(yī)藥法規(guī)定中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習,相互補充,協(xié)調發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結合。2.建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度(1)中醫(yī)藥法在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入,中藥管理等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進行了改革創(chuàng)新,規(guī)定了適應中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,符合中醫(yī)藥特點的管理制度,包括將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理,規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐,醫(yī)術確有專長的人員,經實踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;2.建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度(2)允許醫(yī)療機構根據臨床需要,憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片,或者對中藥飲片進行再加工。對醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時,明確生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料等。3.加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度(1)我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就,但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比,中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度,包括明確縣級以上政應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入財政預算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;3.加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度(2)應將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構,扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構范圍和醫(yī)保支付范圍。同時,發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強中醫(yī)藥科學研究,促進中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外,還明確國家采取措施,加大對少數民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。4.堅持扶持與規(guī)范并重,加強對中醫(yī)藥的監(jiān)管(1)針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、中藥材質量下滑等問題,中醫(yī)藥法作了有針對性的規(guī)定,包括明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求,加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準,加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理,保障中藥材質量安全。4.堅持扶持與規(guī)范并重,加強對中醫(yī)藥的監(jiān)管(2)加強中藥材質量監(jiān)測,建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴格管理農業(yè)投入品的使用,禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農藥等。5.加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度 針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責任,特別

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