中國民族醫藥協會團體標準《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》編制說明（征求意見稿）一、任務來源標準化是侗醫藥事業發展的一項基礎性、戰略性、全局性工作，是侗醫藥事業發展的技術支撐，是推進侗醫藥行業治理體系和治理能力現代化的基礎性制度。侗醫藥標準是侗醫藥科技成果的最高表現形式，具有權威性、先進性、客觀性和效率性。侗醫藥作為侗族人們防病治病、養生保健的重要手段不斷被廣大人民所認知。然而，由于侗族人民居住的地域和生活習性不一樣，對藥物的認識也不同，因此侗醫藥標準體系善未建立，從而使得侗醫藥的普及受到一定的限制。隨著對侗醫藥的不斷挖掘整理和研究，相信侗醫藥會受到更多關注。為全面貫徹落實習近平總書記關于中醫藥發展重要論述精神，落實《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等文件精神，制定滿足民族醫藥行業和創新需求的團體標準，促進民族醫藥標準化發展進程，由天柱縣中醫院牽頭申報的中國民族醫藥協會團體標準《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》。制定標準的必要性與意義標準化是經濟社會發展的技術支撐，是構成國家核心競爭力的基本要素，是國家綜合實力的集中體現。在經濟全球化的條件下，標準化已涉及到經濟社會生活各個領域，深刻影響著經濟、政治、社會、文化等領域的發展，成為經濟、科技競爭的制高點，成為推動經濟增長、社會發展和科技進步的重要途徑。國家也陸續出臺發布了《中華人民共和國標準化法》《深化標準化工作改革方案》（國發〔2015〕13號）、團體標準管理規定》（國標委聯[2019]1號）《國家標準化發展綱要》（中共中央、國務院2021年10月10日發）等標準化文件。“十三五”期間，國家中醫藥管理局出臺并組織實施了首個中醫藥人才發展規劃，取得明顯成效，中醫藥人才隊伍建設加快推進，人才培養體系逐步完善，人才規模總量、服務效能等不斷提升。但對照中醫藥振興發展的新形勢新要求新任務，中醫藥人才還存在總體規模不夠，結構布局不夠優化，人才分布不均衡，領軍人才和基層人才不足，符合中醫藥特點的人才發展體制機制尚需健全完善等問題。為深入貫徹落實習近平總書記關于中醫藥工作的重要論述、中央人才工作會議、全國中醫藥大會、第四屆國醫大師和第二屆全國名中醫表彰大會精神，落實《中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家“十四五”期間人才發展規劃》《“十四五”中醫藥發展規劃》《關于加強新時代中醫藥人才工作的意見》等文件要求，緊密對接《“十四五”衛生健康人才發展規劃》，遵循中醫藥人才成長規律，堅持問題和需求導向，編制形成《規劃》。《規劃》的制定對推動建立符合中醫藥特點的人才培養模式和使用評價機制、推動中醫藥人才岐黃工程的組織實施、推動更好地解決中醫藥人才發展面臨的困難和問題具有重要意義。《規劃》各項目標指標、重點任務和政策舉措的貫徹落實，將有力推動中醫藥人才隊伍建設。當前在侗醫特色門診設置、侗醫特色療法人才培養、場地設施配置、侗醫特色療法應用規范等方面均缺乏統一建設與管理標準，制約了侗醫藥行業的高質量發展。《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》，將更好地發揮侗醫藥適宜技術在各級各類醫院的規范的開展應用。推動建立符合侗醫藥適宜技術人才培養模式和使用評價機制、推動侗醫藥適宜技術人才隊伍建設、推動更好地解決侗醫藥人才發展面臨的困難和問題具有重要意義。以侗醫藥標準化引領侗醫藥學術發展，以侗醫藥學術發展推進侗醫藥標準化，推動侗醫藥學術繼承創新，促進侗醫藥學術進步，有利于保持和發揚侗醫藥特色優勢，有利于規范行業管理和政府管理工作，有利于促進侗醫藥國際傳播與發展。三、主要工作過程前期標準預研2024年1月，黔東南州天柱縣中醫院、黔東南州中醫醫院、貴州云中醫院、石阡縣中醫醫院、務川仡佬族苗族自治縣中醫醫院成立標準編制工作組，確定了主要起草人及小組成員工作職責，并確定了標準編制計劃，正式開展前期資料收集與研究工作，通過對文獻及相關標準檢索查新，梳理國內外侗醫門診的建設情況，探討標準立項和基本結構要點，為標準研制打下了良好的基礎。標準立項2024年4月，標準編制工作組從侗醫特色門診出發，多次進行討論，確定了標準的適用范圍、框架及關鍵點要求，并按要求填寫了團體標準制修訂立項申請書，編制了《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》團體標準初稿及可行性分析報告，并向中國民族醫藥協會提交立項申請。經中國民族醫藥協會團標委審查及相關專家評審后，與2024年6月正式立項成功。標準起草過程2024年6月，收到標準成功立項公告后，標準編制工作組第一時間將團標委專家的立項評審意見進行匯總，并與相關專家及研發技術人員通過線上溝通，線下討論等形式對團標委的意見進行分析采納，并對標準草案進一步完善。標準編制工作組在黔東南州天柱縣中醫院召開了2024年度中國民族醫藥協會團體標準《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》專家起草論證會，侗醫大師、貴州省名中醫、貴州中醫藥大學第二附屬醫院特聘專家龍運光，貴州中醫藥大學第一附屬醫院主任醫師、教授、碩士生導師祝乾清，貴州中醫藥大學藥學院教授、碩士生導師魏升華，貴州中醫藥大學吳之坤博士，貴州中醫藥大學副教授丁寧，黔東南州中醫醫院主任醫師、國家中醫藥管理局國家中醫優勢培育專科（骨傷科）學術帶頭人、蔣泰媛主任，我國中醫藥標準化專家、中國中醫藥信息學會全科醫學分會副會長兼秘書長曾曼杰，新晃侗族自治縣中醫醫院院長楊遵勤，玉屏侗族自治縣中醫醫院副院長張川主任醫師等參加起草論證。后期項目多次開展論證，根據相關法律法規及標準的要求對《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》團體標準的具體指標內容進行了討論，形成了《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》團體標準和編制說明的征求意見稿。主要參編單位及人員主要參編單位黔東南州天柱縣中醫院、黔東南州中醫醫院、貴州云中醫院、石阡縣中醫醫院、務川仡佬族苗族自治縣中醫醫院。編制組成員及職責標準編制組成員及職責見表1。表1標準編制組成員及職責序號姓名單位職責1張平黔東南州天柱縣中醫院項目總負責2龍運光黔東南州中醫醫院項目技術統籌、技術把控3曾曼杰貴州云中醫院關鍵指標試驗方法確定4蔣泰媛黔東南州中醫醫院標準資料預研，標準編制5伍宏圖黔東南州天柱縣中醫院標準編制、關鍵指標核對6彭強銅仁市石阡縣中醫醫院技術指導7陳復賢務川仡佬族苗族自治縣中醫醫院技術指導制定標準的原則和依據標準編制原則1.合規性原則標準編制符合相關法律法規與國家強制標準的要求。2.適用性原則在充分梳理、分析牽頭單位的想法和需求，對侗醫特色門診建設指南的術語和定義、范圍和內容、環境與設施、流程，質量控制與保障等內容等作出要求，為侗醫特色門診的建設等提供有效的指導。3.目的性原則當前在侗醫特色門診設置、侗醫特色療法人才培養、場地設施配置、侗醫特色療法應用規范等方面均缺乏統一建設與管理標準，制約了侗醫藥行業的高質量發展。《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》，將更好地發揮侗醫藥適宜技術在各級各類醫院的規范的開展應用。推動建立符合侗醫藥適宜技術人才培養模式和使用評價機制、推動侗醫藥適宜技術人才隊伍建設、推動更好地解決侗醫藥人才發展面臨的困難和問題具有重要意義。以侗醫藥標準化引領侗醫藥學術發展，以侗醫藥學術發展推進侗醫藥標準化，推動侗醫藥學術繼承創新，促進侗醫藥學術進步，有利于保持和發揚侗醫藥特色優勢，有利于規范行業管理和政府管理工作，有利于促進侗醫藥國際傳播與發展。4.規范性原則本標準編寫格式依據GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》給出的規則編寫。標準編制依據本標準共計引用了2項標準及法規，分別為：GB15982-2012醫院消毒衛生標準WS/T367-2009醫療機構消防安全管理主要條款的說明術語和定義3.1侗醫藥（DongMedical）以侗醫藥理論與實踐經驗為主體,研究人類生命活動中醫學中健康與疾病轉化規律及其預防、診斷、治療、康復和保健的綜合性科學。3.2侗醫藥適宜技術規范化培訓基地DongMedicaltechnicalstandardizationtrainingbase依托具備資質的院校、醫療機構和培訓機構，提供侗醫藥適宜技術實訓設備和實訓課程，開展侗醫藥適宜技術規范化培訓，集理論授課、技能實訓、課程開發、學術交流等為一體的場所。技術要求4建設要求4.1基本要求4.1.1能夠承擔侗醫藥技術培訓，并具有獨立法人資格及相關部門認定或授權的專業機構。4.1.2機構運營主體開展侗醫藥技術須具有5年以上，無管理和運營服務糾紛及事故。4.1.3應具有高效的組織管理體系，滿足年培養20名以上學員的能力。4.1.4設置實訓教學設備和實訓教學課程，能夠組織學員開展實操實訓。4.1.5應具備現代化遠程教育條件，具有滿足大規模網絡培訓所需的教學設備、基礎設施和網絡教學資源，建立網絡化的培訓和管理信息平臺，實現網上培訓和網絡互動交流。4.2場地要求4.2.1培訓場地應至少包括以下功能區，且各區域應分區合理、界限清晰、相對獨立：——教學用區域；——模型存儲用區域；——辦公用區域。4.2.2有條件的基地除設置4.2.1的功能區以外，還可設立急救體驗區、展示區和學員休息區。4.2.3教學用區域應符合以下條件：——寬敞、通風、明亮、布局合理，方便人員出入；——至少包括一間面積不低于80m2的教室；——各教室有獨立出入口，出入口的設置保證人流進出通暢、快捷。4.3設施設備要求4.3.1基地應至少配備以下設施設備或物品：——電子教學設備：滿足培訓課件展示、教學音視頻播放等需求；——辦公設備；——培訓模型及設備；——錄音錄像設備；——應急醫療物品。4.3.2培訓模型和設備的配備應涵蓋培訓需要。4.3.3錄音錄像設備應滿足以下要求：——安裝在教學用區域，能錄制培訓現場的全貌；——錄制的圖像和聲音清晰。4.4人員配備要求4.4.1基地應至少配備以下人員：——基地主任1名，統籌管理基地各項工作；——管理人員1名，負責基地教學質量把控、設施設備維護、檔案管理；——導師6名，具體包括1名主講導師和5名輔訓導師，遵守國家法律法規，無違法違規記錄。4.4.2主講導師需具有中級職稱及以上技術職稱，臨床開展侗醫藥例數不少于50例，輔訓導師需具有初級及以上技術職稱，臨床開展侗醫藥例數不少于30例。4.4.3基地管理人員可為兼職工作人員，且畢業于醫學相關專業。4.5制度建設要求基地應至少建立以下規章制度：——誠信守諾制度。包括誠信的內容、承諾的形式以及誠信守諾的落實等規定；——培訓管理制度。包括培訓課程管理要求、考核要求、教學質量評估的周期、方法和結果管理等要求；——培訓導師管理制度。包括培訓導師教學能力、培訓質量、職業道德、廉潔自律等要求；——學員管理制度。包括學員檔案管理建立與管理等要求；——學員投訴受理制度。包括投訴的方式、投訴的受理、處理結果和處理時限等要求；——固定資產管理制度。包括固定資產使用、維護等要求。5管理要求5.1導師管理5.1.1基地聘用的導師應符合4.4.2的要求。5.1.2導師應定期參加侗醫藥繼續教育培訓和年度的導師考核。5.1.3導師應按基地培訓課程安排要求履行相應的教學職責，教學職責包括：——培訓前準備培訓資料；——學員考勤記錄；——學員培訓期間安全教育；——學員授課；——學員考核。5.1.4基地每年應對導師教學工作進行評價，評價內容包括以下方面：——教學能力；——教學成效；——職業素養。5.2教學管理5.2.1教學前5.2.1.1每期培訓開始前應確定開展的培訓課程類別，培訓課程類別分為以下兩種：——基礎班：主要教授侗醫藥基礎理論及侗醫藥適宜技術（目錄見附錄A）。——高級班：已參加過基礎班學員，注重臨床應用及能力提升。5.2.1.2確定培訓課程類別后，準備培訓教學資料，包括：教學大綱、培訓教材、導師手冊、學員手冊、學員簽到表、導師簽到表等。5.2.1.3培訓申請應包括當期培訓課程、培訓時長、培訓目標、培訓人數、導師配備、設施設備。5.2.1.4應對報名培訓課程的申請人的條件進行審核，確認是否滿足培訓課程報名條件。5.2.1.5救護員培訓滿足以下要求：——采用小班制分組教學，每個培訓班學員不宜超過20人，每組最多10名學員；——1名輔訓導師培訓學員數量不應超過10名；——設施設備配置應滿足培訓課程的要求。5.2.2教學中5.2.2.1按照不同課程類別、課程內容、培訓方式、培訓時長等進行課程培訓準備。5.2.2.2教學過程中應將教學過程通過錄音錄像設備記錄下來并保存。5.2.3教學后5.2.3.1通用要求5.2.3.1.1培訓結束后，應收集學員反饋意見，由學員完成課程評價。5.2.3.1.2應建立培訓課程檔案，每期培訓結束后將培訓相關材料歸檔管理。5.2.3.1.3應歸檔的材料至少包括：——學員簽到表；——導師簽到表；——學員課程評價表。5.2.3.1.4培訓課程歸檔材料除5.2.3.1.3外，還應包括學員理論考核成績表。5.2.3.1.5檔案保存形式可采取紙質或電子形式，保存期限不少于3年。5.2.3.1.6應在培訓結束后一周內將教學錄音錄像資料歸檔管理。5.2.3.1.7培訓結束后，應對學員進行考核。5.2.3.1.8考核內容應包括以下兩方面：——理論；——技能。5.2.3.1.9考核結束后，為考核合格的學員頒發培訓證書。5.2.3.1.10應做好培訓證書發放記錄，確保記錄清晰、留存完整。5.2.3.1.11學員培訓證書遺失或損毀的，由基地確認后，重新進行補發。5.2.3.1.12應為參加培訓的學員建立檔案，檔案內容應至少包含學員登記表、培訓記錄和結業考試成績單。檔案保存形式可采取紙質或電子形式。5.2.3.1.13應妥善保管學員檔案，保留時間不少于2年。5.3場地管理5.3.1整體環境保持干凈整潔，有專人負責衛生管理，定期進行衛生檢查。5.3.2垃圾應按要求進行分類收集和轉運，每日清理。5.3.3衛生間保持清潔，無異味。5.4設施設備管理5.4.1應建立設施設備管理臺賬，登記設施設備借用、歸還信息。5.4.2基地應按要求對各類設施設備進行日常檢查和定期保養、清潔、消毒，確保設施設備狀況良好、運行正常，如有故障或損壞應及時修復、更新；針對培訓耗材，基地應具備一定的儲備量。5.4.3應建立設施設備維護檔案，記錄設施設備維護、保養和更新信息。5.5安全管理5.5.1安全設施、設備齊全、有效。5.5.2應明確安全責任人，保障人員、場所和設備的安全。5.5.3應定期進行安全檢查，排查安全隱患，確保消防、防盜等設備齊全、有效。5.5.4應建立安全工作檔案，記錄日常安全檢查工作。5.5.5應對培訓中存在的潛在風險定期進行系統識別、評估，發生風險時應及時處置整改。5.5.6應制定突發事件處理預案，定期舉行突發事件應急演練。5.5.7緊急出口標志應清晰醒目。6監督考核6.1定期考核6.1.1定期對培訓、體驗質量和效果進行內部審核。6.1.2最高管理者定期對培訓、體驗管理和實施情況進行管理評審。6.1.3對于內部審核和管理評審發現的問題應立即處理。6.2申訴6.2.1建立申訴、投訴處理機制，及時處理各方對培訓工作提出的異議，并做好申訴、投訴及其處理情況的記錄。6.1.2針對申訴、投訴，能夠采取有效糾正措施，避免類似情況再次發生。6.1.3對于內部審核和管理評審發現的問題應立即處理。主要試驗（或驗證）情況分析標準編制工作組依據標準初稿中擬定的《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》的建設技術要求擬定在相關方中開展廣泛調研，充分考慮各相關的方的需求及實際，并結合臨床開展經驗總結，充分考慮到《侗醫藥適宜技術規范化培訓基地建設指南》的建設現狀與發展特點，制定了標準的適用范圍。標準中涉及專利情況無產業化情況標準化是經濟社會發展的技術支撐，是構成國家核心競爭力的基本要素，是國家綜合實力的集中體現。在經濟全球化的條件下，標準化已涉及到經濟社會生活各個領域，深刻影響著經濟、政治、社會、文化等領域的發展，成為經濟、科技競爭的制高點，成為推動經濟增長、社會發展和科技進步的重要途徑。國家也陸續出臺發布了《中華人民共和國標準化法》、《深化標準化工作改革方案》（國發〔2015〕13號）、《團體標準管理規定》（國標委聯[2019]1號）、《國家標準化發展綱要》（中共中央、國務院2021年10月10日發）等標準化文件。“十三五”期間，國家中醫藥管理局出臺并組織實施了首個中醫藥人才發展規劃，取得明顯成效，中醫藥人才隊伍建設加快推進，人才培養體系逐步完善，人才規模總量、服務效能等不斷提升。但對照中醫藥振興發展的新形勢新要求新任務，中醫藥人才還存在總體規模不夠，結構布局不夠優化，人才分布不均衡，領軍人才和基層人才不足，符合中醫藥特點的人才發展體制機制尚需健全完善等問題。為深入貫徹落實習近平總