2024年創傷骨科行業市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業發展概述行業環境分析行業現狀分析行業格局及趨勢12342Part01行業發展概述行業定義行業發展歷程行業產業鏈3行業定義創傷骨科是現代骨科的主要分支，是骨科里面最基礎的學科，主要針對肢體各個部位的骨折的治療（和關節科有重疊的部分）一般分為四肢創傷、脊柱創傷、盆骨創傷及關節創傷。創傷骨科的醫療器械，按照物理架構可分為∶內固定、外固定。植入體內的稱之為內固定.主要包括各類接骨板、螺釘等等，內固定器材對于器械的原材料質量、器械自身的工藝水準都有著極高的要求;外固定是在體外的一種固定方式，主要包括外固定架、來板、繃帶、石膏等。在所有骨科分支中，創傷骨科發展較為成熟，相關器械的國產化率較高。但這也使得創傷骨科行業的競爭格局亦更加激烈。智能化、個性化、精準化將成為未來創傷骨科的重要發展方向。4行業發展歷程1974年上海手術機械二廠與第六人民醫院研制成首套外科手術刀包，推動了創傷骨科斷肢及斷指再植手術的發展1980年AO技術引進，并舉辦多期AO學習班、研修班有些醫院自行設計了梯形加壓鋼板等內固定器材，并推動了對骨折接骨板取板后的再骨折機制的研究2006年中國骨科界的國際品牌學術會議（COA）改為每年舉辦1次至今COA已經成為中華醫學會所屬專科分會最大的學術會議，同時是世界上規模第二大的骨科學術會議2021年智能微創手術、骨科機器人及3D打印技術的興起科技的興起將推動骨折診療標準、個體化治療方案及骨科大數據庫將得以完善。5行業產業鏈中國創傷骨科行業的上游主要為內外固定的醫用材料供應商，中游是創傷類器械市場中的主要競爭企業，卞游主要是以公立醫療機構為主碳纖維、生物陶瓷、鈦合金、鋁合金、不銹鋼、聚醚醚酮創傷類器械公立醫院、社區服務中心、鄉鎮衛生院、診所產業鏈概述6行業產業鏈碳纖維、生物陶瓷、鈦合金、鋁合金、不銹鋼、聚醚醚酮產業鏈上游創傷類器械產業鏈中游公立醫院、社區服務中心、鄉鎮衛生院、診所產業鏈下游7行業產業鏈上游2021年全球生物醫用材料的市場規模可以達到719億元，亞太平洋地區的醫用材料的市場規模可以達到158億元，占全球市場的23%，其中中國是最主要的市場中國創傷骨科行業產業鏈上游存在短板高端材料依賴進口，國外企業基本占據生物醫用材料的中高端市場。中國現代生物醫用材料進入高速發展階段，但出口產品主要以凹模器具，中小型、低技術含量、低附加值的產品為主。產業鏈上游概述8行業產業鏈中游從全球創傷類器械市場規模來看，國外企業始終占據主導地位，美國四大醫療集團占全球創傷類器械市場的78%。中國創傷類植入器械基本實現了國產化，目前國內創傷骨科類器械涌現出大博、威高、凱利泰、愛康、三友等優質企業。中國整體骨科醫療器械行業起步晚技術存在不足，尤其是在高值骨科醫療器械方面，這將會是未來中國企業主要的研發投入的方向。產業鏈中游概述9行業產業鏈下游三乙/二甲、大部分骨科專科級別的中檔醫院既有動力開展高價檢測項目，又由于資金相對不足，傾向于物美價廉的產品，因此這成為了中國創傷類器械企業的理想目標客戶，隨著中國骨科專科醫院數量的提升，那么國產創傷類器械的市場規模亦將不斷擴大。未來5年內，中國骨科專科醫院的數量同樣會維持在650左右的數量;隨著中國醫療行業的逐漸細化，未來中國骨科專科醫院的數量將趨于緩慢遞增的一個狀態，創傷類器械的消費市場亦將持續上升。產業鏈下游概述10Part02行業環境分析行業政治環境行業經濟環境行業社會環境行業驅動因素11行業政治環境描述:《中國制造2025》:新材料、生物醫藥及高性能醫療器械作為十大重點領域，將在未來十年受到國家的重點關注科技部:《關于促進醫療產業健康發展的指導意見》:加強醫療器械轉型升級。重點開發手術精準與定位、生物三維(3D)打印等技術。發展人工關節和脊柱以及康復輔助器具。部門:《“十三五”生物技術創新專項規劃》:突出創新藥、醫療器械等重大產品研制，研發新一代骨組織人工修復材料等產品、促進組織工程產品和生物3D打印產品的應用轉化12行業政治環境2適應中國創傷骨科行業發展的需要，加強了對于創傷骨科植入類器械的質量管理，促進了整個醫療器械行業監管體制的發展《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》主要目的是為了確保醫療器械大的安全、有效、保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，要加強及完善現有醫療器械產業的監管，同時完善醫療器械創新體系，促進醫療器械新技術的推廣與應用《醫療器械監督管理條例》繼續實施國家組織藥品集中帶量采購，擴大高值醫用耗材集中帶量采購范圍、遏制藥品、醫用耗材價格虛高，完善醫保支付政策、推動分級診療、醫聯體等發展《“十四五"全民醫療保障規劃》集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空(空心）螺釘等耗材，71家企業147個代表擬中選產品，平均降幅865%，將為12省份節約超60億元的費用負擔《關于執行十二省(區、市)骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購中選結果通知》1301020304行業經濟環境2019年我國居民人均可支配收入達到1萬元，同比增長9%，2013-2019年復合增長率為9%，隨著我國經濟的持續增長，人均可支配收入水平仍然會保持較快的增長速度，將為骨科疾病的高端治療需求奠定基礎。另外，2019年我國人均醫療保健支出達到1902元，同比增長19%，2013-2019年復合增長率為13%，高于同期人均可支配收入增速，仍將以較快速度持續提升，將進一步推動骨科醫院需求的整體釋放。14社會環境1社會環境2行業社會環境隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴重會導致骨質疏松。對于男性，20-30歲左右可達最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經后骨量將顯著下滑。根據衛健委2018年發布的中國首個骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為2%，其中男性為2%，女性為3%；65歲以上人群骨質疏松癥患病率更是高達30%，其中男性為7%，女性為56%。骨科疾病發病率與年齡相關性極高，隨著年齡的增長，人體發生骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節炎、關節腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預期壽命的提升，高年齡段的人口將持續增加，骨科疾病高風險人群也將持續增長，且對骨科的改善型治療需求將持續提升，也在推動骨科醫院行業的持續提升。15行業社會環境中國是世界人口老齡化速度最快的國家之一，2025年65歲以上人口大概率將突破3億人，高年齡的人口持續增加的同時，骨折高風險人群也將增加。因此老齡化將進一步促進中國骨科專科醫院入院與診療人數數量、也體現出未來中國創傷骨科行業的市場前景十分廣闊。2014-2019年。中國骨科專科醫院的的診療人數整體增長，2023年底達到675萬人次，入院人數亦將達到155萬人次。16行業驅動因素1234政策支持近年來，中國政府從原材料、醫療器械的自主研發及質量監管出發，制定了一系列的相關政策去激勵中國企業自主創新研發高值醫療器械及相應原材料運動人群數量持續上升，部分骨科疾病亦呈年輕化隨著中國體育運動的持續普及，運動群體持續擴大，相關骨科損傷概率也快速提升。以跑步為例，其潛在引起的運動損傷可達近15種，尤其長跑可能帶來的半月板損傷，甚至會對膝蓋造成較大損害。數據顯示，我國2015年經常參加體育鍛煉人數已達到4億（經常參加體育鍛煉的人數是指每周體育活動頻度在3次及以上，每次身體活動時間30分鐘以上且活動強度達到中等程度以上），2025年將達到5億。中國人口老齡化據第七次人口普查顯示，中國60歲及以上人口為26，402萬人，同比增長44%，其中65歲及以上人口為19，064萬人，骨質疏松將增加骨折概率的發生。醫保覆蓋能力持續提升，居民自主消費能力持續增加2019年我國居民人均可支配收入達到1萬元，同比增長9%，2013-2019年復合增長率為9%，隨著我國經濟的持續增長，人均可支配收入水平仍然會保持較快的增長速度，將為骨科疾病的高端治療需求奠定基礎。17Part03行業現狀分析行業現狀行業痛點18行業現狀2019年因為疫情而導致的暴動等突發外界因素的影響，全球骨科器械規模發生短期爆發式增長。2020年，全球骨科器械規模達到396億元美金，全球創傷骨科器械規模達到85億元美金，占比25%。全球骨科器械規模未來5年的年復合增長率為9%，全球創傷骨科類器械規模未來5年的年復合增長率為8%，至2025年市場規模將達到125億元美金。從全球市場來看，創傷骨科器械規模是骨科器械規模中占比較大的一個細分領域。未來5年內創傷類器械占骨科類器械的比重將持續增加。19行業市場情況2020年，中國骨科器械規模達到342億元，全球創傷骨科器械規模達到98億元，占比25%。中國骨科器械規模未來5年的年復合增長率為15%，中國創傷骨科類器械規模未來5年的年復合增長率為12%，至2025年市場規模將達到166億元。20行業現狀手術規劃與虛擬仿真技術手術規劃與虛擬手術仿真系統的應用使創傷骨科醫師可在術前全面了解手術全過程，通過術前規劃及手術模擬操作，最終達到縮短手術時間，提高手術準確性、可靠性和安全性的效果。首先，利用計算機圖像處理技術對患者的圖像信息（術前X線片、CT、MRI）進行分析和處理，通過三維重建、圖像配準、圖像融合等技術重建患者的三維模型影像并建立虛擬坐標空間。醫師可以在術前漫游手術部位的三維重構圖像，從而對手術部位及鄰近區域的解剖結構有一個明確的認識，然后確定手術規劃及手術方案，使手術方案構思比較客觀、可定量，并可為手術組成員共享。規劃完成后，醫師可以在三維圖像上進行手術模擬操作，以驗證手術方案的正確性。特別是在創傷骨科最具挑戰性的骨盆及髖臼骨折治療中，采用手術規劃與虛擬手術仿真系統輔助醫師熟悉局部解剖和制定術前規劃，對最終提高手術效果具有重要作用。計算機輔助骨折復位與機器人手術系統傳統的骨折復位操作存在復位精準度不高、術中透視輻射劑量大、復位信息及狀態缺乏定量化等不足，而且手動復位的效果很難精確達到術前的規劃位置，在復位完成后也很難維持復位狀態。隨著數字技術和機器人技術的發展，基于醫學影像引導的機器人輔助復位方法被引入長骨骨折復位操作。機器人具有自主操作、抗輻射等特點，可有效提高復位精度，降低射線對醫患雙方的輻射，因而在骨折復位中受到廣泛重視。韓巍等自主研發并聯復位機器人系統開展了模型測試實驗，制定了復位操作流程，并制定了基于二維透視圖像的性能評價指標。21流通環節有待完善創傷骨科產品種類繁多，消費數量較大，質量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致創傷骨科行業目前在流通領域還面臨許多問題。（1）在產品的流通中，許多環節缺少安全的冷鏈和冷庫設施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸的情況下，創傷骨科行業生產企業普遍采用運輸箱內置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸的情況下無法確保運輸溫度的穩定，影響試劑的安全性。（2）監管人員技術水平有待提高。創傷骨科產品是一種高技術含量的產品，產品研發涉及生物學、信息技術、電子技術、工程學等多項學科，而目前從事創傷骨科行業的人員50%以上是工商、質檢管理等專業背景的人員，缺少必要的專業技術知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發，創傷骨科行業整體監管水平有待提高。（3）中間環節加價嚴重。出于安全的考慮，國家對創傷骨科行業進出口標準與流程嚴格把控，環節復雜，中間環節加價嚴重，代理公司的介入可能使產品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產品市場競爭力下降，阻礙本土創傷骨科行業企業的國際化進程。流通環節問題中間環節加價嚴重供應鏈質量監管Part04行業競爭格局及趨勢行業發展趨勢行業競爭格局行業代表企業23&&&行業競爭格局概述行業競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入創傷骨科行業，對創傷骨科行業產品需求被迅速拉動，需求量呈現上升趨勢，創傷骨科行業企業進軍國民經濟大產業的戰略窗口期已經來臨。創傷骨科行業各業態企業競爭激烈，當前，市場上50%以上的創傷骨科行業企業有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內合資、外商獨資等，純內資本土創傷骨科行業企業數目較少，約占創傷骨科行業企業總數的25%。此外，商業銀行逐步進入創傷骨科行業，興業銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設備融資租賃業務。中國本土創傷骨科行業企業根據租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類創傷骨科行業企業各有優劣勢：（1）創傷骨科行業企業具有設備技術優勢，主要與母公司設備銷售聯動，以設備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系創傷骨科行業企業產業化程度高，易形成差異化商業模式，提供專業化的融資租賃服務；（3）銀行系創傷骨科行業企業背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優勢。行業競爭格局中國創傷骨科行業集中度較為分散，行業競爭格局激烈.中國創傷類器械巨頭企業大博、威高、凱利泰、愛康、三友占據中國創傷骨科行業Top5，總營收僅達到17億元，占總市場規模的18%。大博醫療穩居創傷骨科行業領軍地位，位列行業第一梯隊.2020年創傷骨科行業營收高達94億元，其他企業中包括中國各中小型創傷骨科類器械公司及國際骨科巨頭。剔除國產器械替代化的政策因素。整體骨科市場主要還是以國際骨科巨頭為主導、中國企業任重道遠。中國創傷骨科行業集中度較為分散，創傷植入類是=大細分市場中唯一國產企業占據伏熱的這一定程度上是創傷細分領域技術壁壘相對較低的賽道，因此國內參與者眾多。上述梯隊排列主要以創傷類器械的市場占有率為主，第一梯隊的企業創傷類器械年均營收均超過1億元，第二梯隊的企業創傷類器械的營收并不是企業的營收來源，年均營收基本在0.3億元左右。25行業競爭格局中國創傷骨科行業集中度較為分散，行業競爭格局激烈.中國創傷類器械巨頭企業大博、威高、凱利泰、愛康、三友占據中國創傷骨科行業Top5，總營收僅達到17億元，占總市場規模的18%。大博醫療穩居創傷骨科行業領軍地位，位列行業第一梯隊.2020年創傷骨科行業營收高達94億元，其他企業中包括中國各中小型創傷骨科類器械公司及國際骨科巨頭。剔除國產器械替代化的政策因素。整體骨科市場主要還是以國際骨科巨頭為主導、中國企業任重道遠。競爭格局1中國創傷骨科行業集中度較為分散，創傷植入類是=大細分市場中唯一國產企業占據伏熱的這一定程度上是創傷細分領域技術壁壘相對較低的賽道，因此國內參與者眾多。上述梯隊排列主要以創傷類器械的市場占有率為主，第一梯隊的企業創傷類器械年均營收均超過1億元，第二梯隊的企業創傷類器械的營收并不是企業的營收來源，年均營收基本在0.3億元左右。競爭格局226行業發展趨勢描述數字技術在創傷骨科應用前景廣泛:近年來，數字技術的飛速發展為骨科疾病的臨床診療和基礎研究提供了新的手段，其與傳統骨科互相融合、互相促進、互相影響，逐漸形成具有時代特征的現代數字骨科。目前，數字技術已融入創傷骨科的方方面面，包括醫學影像處理與三維建模技術、計算機輔助設計與制造（CAD/CAM）技術、手術規劃與虛擬仿真技術、手術導航與機器人輔助復位等。微創技術及新型內植物不斷推陳出新:近年來，隨著微創技術的發展以及對骨折愈合生物學環境認識的不斷深入，骨折治療從原來強調解剖復位、堅強固定達到一期愈合的生物力學觀點，逐漸演變為保護骨折局部血運、間接復位的生物學內固定（BO）理念，強調微創技術的運用和保護骨折端局部血運的重要性。在新型內植物的設計上，逐漸重視BO理念的要求，不斷革新、創造和研制用于骨折的新型內植物系統。3D打印:3D打印在創傷骨科中的應用是未來的主要發展趨勢之一，3D打印本身軟硬件的開發以及所需的生物醫用新材料、功能性組織的開發將成未來熱點骨科手術機器人:全球骨科手術機器人市場規模也將在未來5年內呈持續上漲趨勢，2020年全球骨科手術機器人市場規模達到19億元美金，在2026年底，全球骨科手術機器人市場可以達到38億元美金。骨科手術機器人作為快速成長的一個細分市場，在對醫療器械領域的推動不僅僅局限于骨科手術機器人本身帶來的價值更是一次對全球醫療器械行業發展的改革與整合，這同樣會帶動其他相關產業的發展，這對醫療器械領域內的所有公司而言既是前所未有機遇，也是難度不小的挑戰。27行業發展趨勢近年來，數字技術的飛速發展為骨科疾病的臨床診療和基礎研究提供了新的手段，其與傳統骨科互相融合、互相促進、互相影響，逐漸形成具有時代特征的現代數字骨科。目前，數字技術已融入創傷骨科的方方面面，包括醫學影像處理與三維建模技術、計算機輔助設計與制造（CAD/CAM）技術、手術規劃與虛擬仿真技術、手術導航與機器人輔助復位等。