DB34DB34/TXXXX—XXXXICS11.120.01CCSC25遠(yuǎn)程會診規(guī)范（Remote遠(yuǎn)程會診規(guī)范（RemoteConsultationStandards）征求意見稿XXXX-XX-XX實施XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施XXXX-XX-XX發(fā)布安徽省市場監(jiān)督管理局安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布前言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院﹚提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。本文件起草單位：本文件主要起草人：1范圍本文件確立了遠(yuǎn)程會診規(guī)范，并規(guī)定了遠(yuǎn)程會診中心（室）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、會診醫(yī)師資質(zhì)、工作人員條件標(biāo)準(zhǔn)、會診流程、資料管理、質(zhì)量與安全管理的要求。本規(guī)范適用于各級醫(yī)療機構(gòu)遠(yuǎn)程會診管理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)-網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求。GB/T31458-2015醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求。DB34/T4011-2021智慧醫(yī)院建設(shè)指南。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。遠(yuǎn)程會診(RemoteConsultation)利用現(xiàn)代信息技術(shù)，通過遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)，在不同區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)醫(yī)療信息的遠(yuǎn)程采集、傳輸、處理、存儲和查詢，對異地患者實施咨詢、會診、協(xié)助診斷，以及指導(dǎo)檢查、治療、手術(shù)及其他醫(yī)療活動。4基本要求4.1遠(yuǎn)程會診中心（室）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)程會診中心（室）不同于普通診室和辦公室，主要通過遠(yuǎn)程會診終端和視音頻交互系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、視頻圖像、患者信息采集、傳輸與顯示，室內(nèi)裝飾、燈光和色彩背景等也影響醫(yī)學(xué)影像、視頻圖像的呈現(xiàn)效果。4.1.1房間條件：三級醫(yī)院：大型遠(yuǎn)程會診室，面積在60m2以上；二級醫(yī)院：中型遠(yuǎn)程會診室，面積在40m2左右；基層醫(yī)療機構(gòu)：小型遠(yuǎn)程會診室，面積在20m2左右。房間凈高均為2.8m以上。4.1.2裝飾要求：結(jié)構(gòu)簡潔大方；采用中性色彩，色彩協(xié)調(diào)舒適；采用亞光表面材質(zhì)，減少光線干擾；擴音聲壓級達到65-90分貝。4.1.3室內(nèi)布局：液晶電視屏幕尺寸、安裝數(shù)量、安裝位置應(yīng)與房間大小及會診者座位相匹配；會診攝像頭根據(jù)電視機的數(shù)量選擇適宜的位置。遠(yuǎn)程會診工作人員條件標(biāo)準(zhǔn)4.2.1邀請方會診醫(yī)師條件：4.2.1.1長期從事臨床工作，有較豐富的臨床工作經(jīng)驗；4.2.1.2取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并在所在醫(yī)療機構(gòu)注冊，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、咨詢內(nèi)容與本人執(zhí)業(yè)范圍一致；4.2.1.3近三年未發(fā)生過醫(yī)療事故；4.2.1.4經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)審批同意；4.2.1.5經(jīng)過遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的培訓(xùn)，掌握系統(tǒng)應(yīng)用及遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)的流程和規(guī)范；4.2.1.6符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。受邀方會診專家條件4.2.2.1具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱，特殊專業(yè)可放寬至高年資主治醫(yī)師，并有本專業(yè)五年及以上臨床經(jīng)驗，近三年未發(fā)生過醫(yī)療事故；4.2.2.2專家所在醫(yī)療機構(gòu)審批同意；4.2.2.3取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并在所在醫(yī)療機構(gòu)注冊，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、咨詢內(nèi)容與本人執(zhí)業(yè)范圍一致；4.2.2.4經(jīng)過遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的培訓(xùn)并掌握，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、咨詢內(nèi)容與本人執(zhí)業(yè)范圍一致；4.2.2.5符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。4.2.3遠(yuǎn)程醫(yī)療專職（兼職）工作人員條件4.2.3.1有醫(yī)學(xué)背景或醫(yī)療機構(gòu)工作1年以上；4.2.3.2熟悉本單位的科室、專家等信息；4.2.3.3熟練掌握本單位遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用操作及遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的流程和規(guī)范。4.2.4遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺技術(shù)人員條件4.2.4.1計算機專業(yè)畢業(yè)或從事計算機技術(shù)相關(guān)工作2年以上；4.2.4.2經(jīng)過遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的培訓(xùn)并熟練掌握本單位遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用操作及遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的流程和規(guī)范；4.2.4.3能夠?qū)h(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)進行日常維護；4.2.4.4嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，不得泄露、買賣醫(yī)學(xué)信息；4.2.4.5認(rèn)真履行崗位職責(zé)，不斷改進工作作風(fēng)，保證系統(tǒng)正常運行和信息傳遞順暢；5遠(yuǎn)程會診流程5.1邀請方會診流程5.1.1會診意向確認(rèn)邀請方擬申請會診時，應(yīng)當(dāng)向患者說明會診流程、費用等情況，征得患者同意，當(dāng)患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)征得其近親屬或者監(jiān)護人同意，并簽訂“遠(yuǎn)程會診知情同意書”（示例見附錄A），報本單位醫(yī)務(wù)管理部門備案。5.1.2會診預(yù)申請當(dāng)患者會診意向確定后，由主管醫(yī)生填寫該患者“遠(yuǎn)程會診申請單”（示例見附錄B），確定受邀方醫(yī)院、會診科室及會診專家級別（知名專家、主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、高年資主治醫(yī)師）等信息。5.1.3會診收費患方持“遠(yuǎn)程會診申請單”，到相關(guān)部門繳費，依據(jù)受邀醫(yī)院專家級別確定收費金額并出具“收費憑證”。5.1.4發(fā)起會診申請會診申請醫(yī)生收集患者完整的相關(guān)病例資料、“遠(yuǎn)程會診申請單”和“收費憑證”一并提交到遠(yuǎn)程會診中心（室），由工作人員錄入相關(guān)病例及影像資料等，發(fā)起會診申請。5.1.5會診受理與確認(rèn)受邀方工作人員收到會診申請后，推薦會診專家、時間，與邀請方申請醫(yī)師及工作人員確認(rèn)會診專家及時間。5.1.6會診邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點執(zhí)業(yè)）陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師陪同。受邀方專家通過遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)審閱邀請方上傳的患者病歷資料，詢問患者病情，聽取主訴，病史采集，與陪同主管醫(yī)生交流探討。5.1.7受邀方出具會診意見會診專家出具“遠(yuǎn)程會診意見單”（示例見附錄C），由受邀方工作人員掃描、上傳、發(fā)送給邀請方，原件由受邀方會診中心（室）存檔。5.1.8邀請方接收會診意見邀請方工作人員下載、打印會診意見單交給主管醫(yī)師，主管醫(yī)師向患者或其親屬告知會診結(jié)果，并參考會診意見，結(jié)合患者病情、本單位實際情況，實施具體的診治。5.2受邀方會診流程5.2.1會診意向確認(rèn)會診對象為邀請方門診或住院患者，檢查邀請方“遠(yuǎn)程會診申請單”、上傳資料完整清晰且含近期檢查、檢驗結(jié)果，必要時要求邀請方補齊資料或重新上傳；5.2.2受理會診受邀方工作人員及時聯(lián)系相關(guān)會診專家，確定會診時間。自接到會診資料起，普通會診2個工作日內(nèi)完成，急會診2小時內(nèi)完成。邀請知名專家或多學(xué)科專家共同會診時，可以適當(dāng)延長會診受理時間；5.2.3會診前安排雙方工作人員確認(rèn)會診安排，并在會診前10分鐘接通會診線路，進行設(shè)備調(diào)試，準(zhǔn)備實施會診。受邀醫(yī)師應(yīng)在會診前5分鐘到達遠(yuǎn)程會診中心（室）。5.2.4會診受邀方會診專家仔細(xì)聽取邀請方申請醫(yī)師的病情介紹并問診、閱讀影像資料等。需要患者或家屬在場時，應(yīng)注意提問的方式、方法，避免造成不必要的誤解，少數(shù)民族患者問診需要尊重其習(xí)俗。5.2.5出具會診意見會診專家按要求認(rèn)真填寫“遠(yuǎn)程會診意見單”并簽名，會診結(jié)束后1小時內(nèi)上傳至遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)，原件留存。6資料管理6.1基本信息采集患者標(biāo)識、姓名、性別、年齡、民族、婚姻狀況、病情情況(一般、疑難、危重、急診)等。6.2病歷資料病史摘要、檢查檢驗報告、影像、初步診斷以及診療所需其他醫(yī)療信息等，含圖像、聲音、圖片、文字、視頻等動靜態(tài)數(shù)據(jù)。影像資料應(yīng)提供電子膠片信息二維碼以便會診醫(yī)師自行查閱。6.3歸檔會診雙方工作人員按病案管理要求，對有關(guān)資料進行收集、整理、登記和存檔，并建立遠(yuǎn)程會診病歷檔案。7質(zhì)量與安全管理7.1制定質(zhì)量評價指標(biāo)將會診響應(yīng)速度、診斷符合率、治愈好轉(zhuǎn)率、回訪率、滿意度等作為評價指標(biāo)。7.2持續(xù)質(zhì)量改進將評價指標(biāo)納入日常質(zhì)控監(jiān)測體系，加強過程管理、終末質(zhì)量評價，進行原因分析并不斷提出改進措施。7.3安全管理為維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益，保障患者信息（基本信息、病歷資料、會診意見等）安全，保護患者隱私，維護遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)安全可靠的環(huán)境，禁止對涉及患者信息的遠(yuǎn)程會診數(shù)據(jù)進行創(chuàng)建、修改、刪除、復(fù)制等任何操作，杜絕或減少醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)患糾紛等不良事件的發(fā)生，參與遠(yuǎn)程會診服務(wù)的各方須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療管理辦法（試行）》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的要求。附錄A（資料性）表A.1遠(yuǎn)程會診知情同意書尊敬的患者/家屬/醫(yī)療機構(gòu)申請遠(yuǎn)程會診的醫(yī)師：根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號）中《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》要求：開展遠(yuǎn)程會診前，應(yīng)向患者說明遠(yuǎn)程會診流程、費用等情況，并征得書面同意。請您閱知以下內(nèi)容：1.遠(yuǎn)程會診是受邀方醫(yī)療機構(gòu)為邀請方醫(yī)療機構(gòu)患者診療提供專業(yè)咨詢建議的醫(yī)療活動，受邀方與邀請方醫(yī)療機構(gòu)均須具備所提供的遠(yuǎn)程會診相應(yīng)的診療科目。2.邀請方醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)為本例遠(yuǎn)程會診提供完整、真實的患者病歷、檢查及檢驗資料，受邀方遠(yuǎn)程會診中心（室）專職工作人員有權(quán)在資料不完整的情況下推延或拒絕會診申請，直到邀請方補充完整資料。為滿足診斷需求，會診前，病歷、檢查及檢驗資料由會診中心工作人員查看、總結(jié)，確保患者病歷資料的隱私保護和信息安全。3.遠(yuǎn)程會診為受邀方醫(yī)療機構(gòu)專家與邀請方主管醫(yī)師間的醫(yī)療技術(shù)交流，除外需要為患者進行查體或問診等特殊情況，患者/家屬需在遠(yuǎn)程會診過程中回避；因患者/家屬未回避產(chǎn)生的認(rèn)識偏差，由邀請方主管醫(yī)師解釋，交流結(jié)束后根據(jù)情況與患者/家屬進行溝通答疑。4.遠(yuǎn)程會診所提出的會診意見及治療建議僅為咨詢結(jié)果，不構(gòu)成醫(yī)囑行為，實際治療方案由邀請方主管醫(yī)師出具。遠(yuǎn)程會診過程中，專家提供診療意見，也可依據(jù)情況接收轉(zhuǎn)診。本次會診后所確定的診斷、治療（或手術(shù)）方案，不一定能達到預(yù)想的效果，甚至可能出現(xiàn)無法預(yù)料或不能防范的風(fēng)險及并發(fā)癥等情況。5.會診費用標(biāo)準(zhǔn)符合國家醫(yī)療收費規(guī)范。受邀方收到會診費用后，將為邀請方醫(yī)療機構(gòu)開具電子或紙質(zhì)收費憑證，患者可聯(lián)系邀請方醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)取相關(guān)票證。6.患者（或代理人）經(jīng)過閱讀本同意書，已完全知悉所載內(nèi)容，經(jīng)慎重考慮后表示充分理解，同意邀請遠(yuǎn)程會診并自愿支付會診的相關(guān)費用，本知情同意請會診申請醫(yī)師、會診申請患者/家屬同時簽字并記錄簽字日期，掃描發(fā)送至受邀方醫(yī)療機構(gòu)后生效。會診申請醫(yī)師簽字:會診申請患者/家屬簽字：會診申請簽字日期：會診申請簽字日期：附錄B（資料性）表B.1遠(yuǎn)程會診申請單遠(yuǎn)程會診申請單申請單編號：申請基本信息申請醫(yī)院：申請日期：科室：主管醫(yī)師：患者姓名：性別：年齡：急會診：是/否多科會診：是/否擬申請會診科室（多科順序填寫）：點名會診：是/否擬點名專家：初步診斷：病歷摘要：會診目的：申請醫(yī)師簽名：附錄C（資料性）表C.1遠(yuǎn)程會診意見單遠(yuǎn)程會診意見單患者標(biāo)識號(ID)：檔案編號：申請單位醫(yī)院申請日期患者姓名性別年齡聯(lián)系電話聯(lián)系人會診科室會診日期會診專家職稱初步診斷：治療意見：會診專家簽名：年月日類別普通（）、急（）資料CT()MRI()X光片（）B超（）ECG()化驗單（）其他（）注：1、專家會診意見，僅供申請單位參考。2、聯(lián)系電話：參考文獻WS/T529-2016遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T545-2017遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系