1、HUASKY華 氏 醫 藥 集 團 簡 介賦能醫藥創新加速行業發展集團簡介簡介華氏醫藥集團是一家以客戶需求為中心、創新為動力， 藥學研發和臨床研究為核心業務的國際化大型醫藥研發服務 集團。華氏醫藥集團以多元化的商業模式，賦能合作伙伴的創新和發展，加速產品的開發和上市，為醫藥健康產業提供全 方位的解決方案。華氏醫藥集團現有1300人，4萬平方米實驗基地，6大核 心業務板塊，已參與了為200多個合作伙伴的150多個產品的 開發，130多個臨床項目的研究。國際化布局美國波士頓 加拿大中國 北京、上海、成都、海南澳大利亞 悉尼、墨爾本國際化布局歐洲 瑞士、以色列 集團業務范圍資源整合 生態建立全過程解

2、決方案核心服務藥政、注冊賦能服務 立項 盡調產品授權 投融資核心服務臨床前研究 及臨床研究核心服務GMP體系建立以終為始 全程服務集團業務范圍六大 業務 版塊高端外用制劑開發平臺（北京）健康產品開發基地（云南）醫療器械臨床開發及申報（海南博鰲）澳大利亞創新服務中心新興業務集團業務范圍-新興業務臨床前CROCRO醫藥 研發外包 服務選擇疾病 選擇目標家族臨床 前期I期到II期臨床III期臨床安全性評價研究藥物學研究服務華氏醫藥國際臨床CRO 國內臨床CRO新藥開發 流程基因功能 相關靶點篩選化合物從化合物 篩選到候 選藥物II期到III期臨床注冊 與上 市上市后監測IV期臨床藥物探索和早期研究臨

3、床前研究臨床研究審批與投資上市藥物 來源生物 咨詢化學 合成藥物改構藥物 篩選委托 小試藥代動力學研究其他研究服務I期到IV 期臨床 試驗技 術服務臨床試驗 數據管理 與統計分 析注冊 申報 服務上市后監 測服務營銷服務集團業務范圍小分子藥生物藥特醫食品中藥醫療器械分析測試G L P集團業務仿制藥、中藥產品 開發及服務高難仿制藥CMC研究及技術轉讓上市后產品的一致性評價首仿，專利挑戰 （PIV）進口注冊、藥政咨詢服務MAH機制下產品立項，開發，供應鏈設計及建立等咨詢服務中藥創新藥、仿制藥、經典名方開發中藥/植物藥國外臨床開發申報化學創新藥、改良型創新藥 臨床前技術開發及服務1類創新藥CMC研究

4、1類創新藥藥物發現服務2類新藥定制開發和自研產品 技術轉讓進口注冊、藥政咨詢服務MAH機制下產品立項，開發， 供應鏈設計及建立等咨詢服務大分子生物藥物技術開發及生產服務單克隆抗體雙特異性抗體抗體偶聯藥物（ADC）Fc 融合蛋白抗體片段、多克隆抗體等集團業務分析檢測服務包材相容性研究藥物質量標準制定和驗證無機藥物與元素雜質分析等一般雜質定性定量分析；基因毒雜質多級質譜方法開發與驗證研究晶型雜質X-Ray方法開發與驗證研 究臨床研究服務臨床科學與醫學事臨床試驗監查及項目管理（藥 品，醫療器械）藥物安全與警戒臨床試驗現場服務（SMO）數據管理、生物統計獨立第三方稽查服務第三方影像閱片真實世界研究及系

5、統支持注冊申報咨詢服務國內及國際臨床多中心的實施特醫食品開發生產服務配方研究質量標準研究小試工藝研究商業化生產指導工藝放大中試研究法規政策咨詢服務注冊申報（含進口注冊）檢測技術指導及實驗室建設咨詢服 務車間布局設計咨詢服務、質量管理體系建設服務 其他技術服務（特醫食品配方設計及配方審核、中文標簽和說明書的設計制作、中英文翻譯、穩定性研究的方案設計及進度跟蹤等） 競爭優勢1、經驗豐富的經營和研發團隊2、一站式服務合作模式5、資源整合能力6、戰略合作/深度開發客戶資源核心競爭力3、完備先進的基礎設施4、技術能力核心競爭力2、一站式服務合作模式 擁有完整的仿制藥和創新藥研發及產業化團隊，內部外部資

6、源整合無縫對接，為客戶提供全過程藥物研發服務。 優秀穩定的研發團隊，完整先進的儀器設備，健全的質量管 理和控制體系，精通最新的藥物研發法規要求，高效合規地為 客戶提供品質卓越的技術服務。核心競爭力1、經驗豐富的經營和研發團隊、 涵蓋廣泛領域在藥學、臨床研究、數據統計、技術審評、政策法規等領域擁有優秀的研發團隊，由經驗豐富的技術專家領銜。 國際化研發團隊研發團隊1300余人，聚集來自美國、加拿大、瑞典、澳大利亞新加坡、香港等地的資深學者和專家。并在澳大利亞設有藥學及臨床研發基地。3、完備先進的基礎設施 實驗室/基地4萬多平米的標準化實驗室以及配套的國際一流的研發設備 高端設備500余臺的高效液相

7、色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀ICP-OES、離子色譜儀、示差掃描量熱儀、氨基酸分析儀、原 子 吸 收 分 光 光 度 計 、 LC-MS 、 GC-MS 、 LC-MSMS 、 GC- MSMS、紅外分光光度計、X-RAY等全套分析設備 完備的制劑設備4、技術能力 化學服務能力 制劑開發能力片劑、注射劑、凍干制劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、軟膏、貼劑、栓劑、吸入制劑、鼻噴劑及微乳劑等各種劑型的開發、 緩控釋制劑和納米制劑等高端制劑的能力 臨床開發能力藥政事務與策略咨詢、藥物-期臨床研究，臨床試驗現場服務（SMO）， 質量管理、數據管理與統計分析、藥物警戒 注冊申報（國內和進口）核心競爭力核心競爭力

8、5、資源整合能力 研究資源整合 開發資源整合 專利資源整合 生產資源整合 市場資源整合 資本資源整合 通過資源的整合利用，加速產品產業化6、戰略合作/深度開發客戶資源 與眾多國內知名醫藥公司客戶保持長期戰略合作關系，定制 了清晰的戰略客戶發展規劃。 “客戶源于客戶”，鏈接相關客戶深入拓展，創造共同持續發展的生態。共享研究平臺成果轉化平臺創新孵化平臺核心競爭力多種創新賦能平臺，合作共贏的商業模式北京聯東U谷 經海產業園上海金蝶產業園海南海口藥谷北京順義天竺區 大族企業灣 匯龍森國際產業園全國研發中心華氏醫藥集團擁有40000多平米的標準化實驗室澳大利亞悉尼研發設施華氏醫藥集團擁有國際一流的硬件設施完備的審計追蹤工作，符合數據真實性、完整性、可溯源的要求。質量控制和檢測配有雙網絡版系統，實 驗數據海南、