核心觀點(diǎn)：

2回顧：

基本面：

2023

年是疫情后恢復(fù)正常以來的第一年，

3

年多的時(shí)間受到疫情、宏觀環(huán)境、行業(yè)政策等多因素的影響，

醫(yī)藥生物行業(yè)整體已經(jīng)發(fā)生了深刻的變化，

行業(yè)正經(jīng)歷著由量變到質(zhì)變的蛻變。政策面：

自醫(yī)保局成立以來，

政策一直是這幾年行業(yè)最大的影響因素之一，

集采歷經(jīng)5

年多輪次招標(biāo)后，

基本已實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采；創(chuàng)新藥方面，

審批端由松到緊，

支付端則日趨友好，

產(chǎn)品從上市到放量間隔期越來越短；醫(yī)療反腐，

短期對(duì)板塊造成了較大沖擊，

長(zhǎng)期來看行業(yè)生態(tài)更加清朗凈化。市場(chǎng)面：

自2021

年初醫(yī)藥生物指數(shù)見頂以來，

歷經(jīng)2

年多的調(diào)整，

板塊風(fēng)險(xiǎn)已得到充分釋放，

板塊估值已得到大幅收斂，

機(jī)構(gòu)持倉(cāng)也降到近年低位。展望：

基本面：

當(dāng)行業(yè)發(fā)生深刻變化的時(shí)候，

新技術(shù)、新需求、新業(yè)態(tài)在不斷涌現(xiàn)，

企業(yè)也在積極應(yīng)對(duì)，

奮發(fā)進(jìn)取，

從院內(nèi)市場(chǎng)到院外市場(chǎng)，

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到國(guó)際市場(chǎng)，

產(chǎn)品從低端到高端，

產(chǎn)業(yè)鏈從單一到多元，

2024

年將可能是新周期的元年，

也將是收獲見證的一年。政策面：

過去幾年，

一系列可能的利空政策已陸續(xù)推出，

也逐漸得到了消化吸收，

行業(yè)整體政策轉(zhuǎn)暖向好勢(shì)頭明顯。市場(chǎng)面：

利空因素得到充分釋放以后，

2024

年機(jī)會(huì)可能遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。投資建議：

創(chuàng)新藥：

關(guān)注產(chǎn)品管線豐富、技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯、國(guó)際化進(jìn)展領(lǐng)先、現(xiàn)金流充沛的相關(guān)標(biāo)的；

CXO

：

關(guān)注有特色、有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的相關(guān)標(biāo)的；

醫(yī)療器械：

關(guān)注在細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，

競(jìng)爭(zhēng)格局良好，

國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊的相關(guān)標(biāo)的；

血制品：關(guān)注漿站獲取能力強(qiáng)，

噸漿收入提升空間大的相關(guān)標(biāo)的；

疫苗：

關(guān)注擁有大品種，

新技術(shù)布局領(lǐng)先的相關(guān)標(biāo)的；

中藥：

關(guān)注在OTC領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著的相關(guān)標(biāo)的；

醫(yī)院：

關(guān)注品牌力強(qiáng)、管理優(yōu)秀、成長(zhǎng)性良好的相關(guān)標(biāo)的；

連鎖藥店：

關(guān)注處方外流受益明顯的相關(guān)標(biāo)的等。核心觀點(diǎn)：

3個(gè)股組合：

貝達(dá)藥業(yè)、特寶生物、榮昌生物、科倫藥業(yè)、康龍化成、諾泰生物、普洛藥業(yè)、微電生理-

U、安杰思、海爾生物、博雅生物、康泰生物、羚銳制藥、國(guó)際醫(yī)學(xué)、老百姓等。風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)，

業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)，

研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，

事件風(fēng)險(xiǎn)等。目錄證券研究報(bào)告

HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN請(qǐng)務(wù)必仔細(xì)閱讀正文后的所有說明和聲明一、行情回顧二、行業(yè)概況三、細(xì)分板塊四、個(gè)股推薦五、風(fēng)險(xiǎn)提示5A股醫(yī)藥生物板塊2010

年以來行情走勢(shì)資料來源：Wind，

東海證券研究所2010

年至今，

醫(yī)藥生物指數(shù)上漲137

.

60

%，

同期滬深300

指數(shù)下跌1

.

10

%。醫(yī)藥生物行業(yè)具備剛需屬性和較高壁壘，

也具有良好成長(zhǎng)性，

顯著跑贏大盤。2010.01.01-2023.11.30

申萬(wàn)醫(yī)藥生物行情走勢(shì)非藥板塊快速發(fā)展，隨后迎來系統(tǒng)性行情藥監(jiān)局開始臨床數(shù)據(jù)核查，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)集采政策出臺(tái)，行業(yè)大幅回調(diào)新冠疫情爆發(fā)，流動(dòng)性寬松，相關(guān)防疫產(chǎn)品需求增加板塊估值處于歷史高位，流動(dòng)性收緊，大盤回調(diào)6A股醫(yī)藥生物板塊2010

年以來個(gè)股市值變遷資料來源：Wind，

東海證券研究所各階段申萬(wàn)醫(yī)藥生物市值前15個(gè)股從2010

年至今各階段醫(yī)藥生物板塊前15

市值個(gè)股上看，

恒瑞醫(yī)藥、云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥和上海醫(yī)藥四家公司市值排名始終位于前15

，

其中恒瑞醫(yī)藥市值始終居于前3

。從子行業(yè)分布上看，

2016

年底前，

前15

大市值個(gè)股中中藥公司占比相對(duì)較高，

2017

年后，

醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)公司占比迅速上升。證券簡(jiǎn)稱市值（億元，2010.12.31）證券簡(jiǎn)稱市值（億元，2013.12.31）證券簡(jiǎn)稱市值（億元，2016.12.31）證券簡(jiǎn)稱市值（億元，2019.12.31）證券簡(jiǎn)稱市值（億元，2023.11.30）海普瑞557云南白藥708上海萊士1,147恒瑞醫(yī)藥3,871邁瑞醫(yī)療3,527恒瑞醫(yī)藥446恒瑞醫(yī)藥517恒瑞醫(yī)藥1,068邁瑞醫(yī)療2,211恒瑞醫(yī)藥3,063上海醫(yī)藥435天士力443ST康美883藥明康德1,509藥明康德2,452云南白藥419復(fù)星醫(yī)藥439云南白藥793愛爾眼科1,225百濟(jì)神州-U2,064科倫藥業(yè)378上海醫(yī)藥398步長(zhǎng)制藥650云南白藥1,142愛爾眼科1,591東阿阿膠334ST康美396復(fù)星醫(yī)藥559長(zhǎng)春高新905智飛生物1,565ST康美334白云山357上海醫(yī)藥526智飛生物795片仔癀1,525哈藥股份280同仁堂281天士力448復(fù)星醫(yī)藥682聯(lián)影醫(yī)療1,179華蘭生物279東阿阿膠259同仁堂430片仔癀663云南白藥904遼寧成大274華潤(rùn)三九244白云山390樂普醫(yī)療589復(fù)星醫(yī)藥746復(fù)星醫(yī)藥257遼寧成大239康弘藥業(yè)383美年健康584同仁堂729華潤(rùn)三九250上海萊士233東阿阿膠352白云山579華東醫(yī)藥716樂普醫(yī)療222雙鷺?biāo)帢I(yè)231華東醫(yī)藥350康泰生物566上海醫(yī)藥665天士力210信立泰225九州通342上海醫(yī)藥522長(zhǎng)春高新651九州通207科倫藥業(yè)220華蘭生物333新和成500萬(wàn)泰生物6197A股醫(yī)藥生物板塊2023

年行情回顧資料來源：Wind，

東海證券研究所2023

.

01

.

01

-

2023

.

11

.

30

，

申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊小幅下跌，

跑贏滬深300

指數(shù)。1

-

2

月，

醫(yī)藥生物板塊和大盤迎來短暫上漲行情；

2

-

9

月，

受到系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)因素影響，

大盤整體呈震蕩下跌走勢(shì)；

7

月份醫(yī)療反腐導(dǎo)致醫(yī)藥生物板塊快速走低，

顯著跑輸滬深300

指數(shù)；

9

-

11

月，

減肥藥和冬季流感概念持續(xù)催化，

醫(yī)藥生物板塊市場(chǎng)關(guān)注度提升，

成交量放大，

跑贏大盤指數(shù)。2023.01.01-2023.11.30申萬(wàn)醫(yī)藥生物行情走勢(shì)A股醫(yī)藥生物板塊市場(chǎng)表現(xiàn)資料來源：Wind，

東海證券研究所2023

.

01

.

01

-

2023

.

11

.

30

期間，

醫(yī)藥生物板塊下跌2

.

56

%，

在申萬(wàn)31

個(gè)行業(yè)分類排名第13

位。2023.01.01-2023.11.30申萬(wàn)行業(yè)漲跌情況8A股醫(yī)藥生物子板塊行情表現(xiàn)資料來源：Wind，

東海證券研究所資料來源：Wind，

東海證券研究所2023.01.01-2023.11.30

SW醫(yī)藥二級(jí)行業(yè)漲跌情況2023.01.01-2023.11.30

SW醫(yī)藥三級(jí)行業(yè)漲跌情況2023

.

01

.

01

-

2023

.

11

.

30

期間，

醫(yī)藥生物板塊六個(gè)二級(jí)子行業(yè)中，

化學(xué)制藥、中藥板塊實(shí)現(xiàn)上漲，

漲幅分別為5

.

04

%、3

.

47

%；醫(yī)療服務(wù)板塊跌幅最大，

下跌15

.

87

%。三級(jí)子行業(yè)中，

血液制品、化學(xué)制劑、醫(yī)藥流通、其他生物制品和中藥實(shí)現(xiàn)上漲；醫(yī)院、線下藥店和疫苗跌幅最大。9A股醫(yī)藥生物板塊市值情況資料來源：Wind，

東海證券研究所資料來源：

Wind，

東海證券研究所A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)市值分布（億元）2015-2023年A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司數(shù)量（家）截至2023

年11

月30

日，

A

股申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊股票總數(shù)達(dá)491

只

，

總市值達(dá)7

.

3

萬(wàn)億。總市值板塊分布上看，

主板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板和北證市值占比分別為53

%

、28

%

、19

%

和0

.

5

%

。從個(gè)股市值分布上看，

行業(yè)內(nèi)185

只個(gè)股市值在50

億以下（

占比38

%）

；

130

只個(gè)股市值在50

-

100

億（

占比26

%)

；

154

只個(gè)股市值在100

-

500

億（

占比31

%)。從上市公司數(shù)量上看，

2020

-

2022

年上市企業(yè)數(shù)量較多，

2023

年上市節(jié)奏放緩。個(gè)股數(shù)量（只）>1000億元8500-1000億14100-500億15450-100億元130<50億元18510A股醫(yī)藥生物板塊估值情況資料來源：Wind，

東海證券研究所截至2023

.

11

.

30

，

申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊PE估值在29

.

0

倍，

相對(duì)滬深300

溢價(jià)為175

%，

處于歷史中低位水平。近五年申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)PE

估值情況PE(TTM)當(dāng)前值29.0中位數(shù)31.7平均數(shù)32.8最大值58.8最小值20.911醫(yī)藥生物子板塊估值情況資料來源：Wind，

東海證券研究所從子板塊上看，

截至2023

.

11

.

30

，

六大子板塊PE

估值水平在17

.

5

-

33

.

8

倍間，

其中醫(yī)療服務(wù)估值相對(duì)最高（

33

.

8

倍），

醫(yī)藥商業(yè)估值相對(duì)最低（

17

.

5

倍）。13

個(gè)三級(jí)子行業(yè)中，

醫(yī)院板塊估值明顯高于整體，

其他子板塊估值在15

.

6

-

37

.

7

倍間。資料來源：Wind，

東海證券研究所申萬(wàn)醫(yī)藥生物二級(jí)行業(yè)PE

估值申萬(wàn)醫(yī)藥生物三級(jí)行業(yè)PE

估值12公募基金醫(yī)藥生物板塊持倉(cāng)占比情況2023

三季度，

全基中醫(yī)藥股持倉(cāng)占比為11

.

87

%，

環(huán)比增長(zhǎng)0

.

63

個(gè)百分點(diǎn)；剔除指數(shù)、

醫(yī)藥相關(guān)主題基金后，

醫(yī)藥股持倉(cāng)占比為6

.

91

%，

環(huán)比上升0

.

47

個(gè)百分點(diǎn)。

三季度公募基金對(duì)于醫(yī)藥股持倉(cāng)仍處于低位水平。資料來源：Wind，

東海證券研究所2018Q4-2023Q3

醫(yī)藥板塊的基金持倉(cāng)情況13目錄證券研究報(bào)告

HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN請(qǐng)務(wù)必仔細(xì)閱讀正文后的所有說明和聲明一、行情回顧二、行業(yè)概況三、細(xì)分板塊四、個(gè)股推薦五、風(fēng)險(xiǎn)提示人口結(jié)構(gòu)變化，老齡化加劇資料來源：

聯(lián)合國(guó)，

東海證券研究所根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)，

我國(guó)65

歲及以上人口占比從1990

年的5

.

57

%

提升至2022

年的14

.

9

%

。根據(jù)聯(lián)合國(guó)對(duì)中國(guó)人口中長(zhǎng)期預(yù)測(cè)，

我國(guó)65

歲以上人群占比將于2030

年達(dá)到19

%，

于2050

年達(dá)到31

%。同時(shí)，

由于新生兒數(shù)量的下降，

我國(guó)20

歲以下人群數(shù)量占比將從2021

年的23

%

下降至2030

年的19

%

，

并將進(jìn)一步下降至2050

年的15

%。中國(guó)人口長(zhǎng)期變動(dòng)趨勢(shì)預(yù)測(cè)15慢性疾病已成為影響我國(guó)居民健康的主要因素資料來源：

THE

LANCET，

東海證券研究所隨著我國(guó)工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程不斷加快，

居民生活方式、生態(tài)環(huán)境、食品安全狀況等對(duì)健康的影響逐步顯現(xiàn)，當(dāng)前我國(guó)的疾病譜已經(jīng)從傳統(tǒng)的以傳染性疾病為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐月圆橹鳎?/p>

惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等慢性非傳染性疾病已經(jīng)成為我國(guó)居民死亡和患病的主要疾病種類。我國(guó)死亡人數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)因素歸因16醫(yī)療資源穩(wěn)定增長(zhǎng)，診療人次逐步恢復(fù)資料來源：衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，

東海證券研究所2022

年末，

全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)

1032918

個(gè)，

其中醫(yī)院

36976

個(gè)，

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

979768

個(gè)，

專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

12436

個(gè)。全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位975

.

0

萬(wàn)張，

其中醫(yī)院766

.

3

萬(wàn)張（

占78

.

6

%

），

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)174

.

4

萬(wàn)張（

占17

.

9

%），

專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

31

.

4

萬(wàn)張（

占3

.

2

%)。2022

年，

全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次84

.

2

億，

居民平均到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診6

.

0

次；入院人次24686

萬(wàn)，

居民年住院率為17

.

5

%。全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)及增速2022年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及分布機(jī)構(gòu)類別

機(jī)構(gòu)數(shù)（個(gè)）合計(jì)數(shù) 1032918醫(yī)院 36976三級(jí)醫(yī)院3523二級(jí)醫(yī)院11145一級(jí)醫(yī)院12815基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)979768專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)12436其他機(jī)構(gòu)3738全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量和住院量1718我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重逐步提升資料來源：

iFind同花順，

東海證券研究所2000-2022年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)情況2000-2022年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用支出結(jié)構(gòu)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由2000

年的4587

億元增長(zhǎng)至2022

年的85327

億元，

年復(fù)合增長(zhǎng)率為

14

.

2

%

，

高于GDP

的年復(fù)合增速（

13

%

）

，

衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP

的比重由2000

年的4

.

62

%

上升至2022

年的7

.

04

%。從支出結(jié)構(gòu)上看，

個(gè)人衛(wèi)生支出占比逐漸下降，

政府和社會(huì)衛(wèi)生支出占比逐漸提升。資料來源：

iFind同花順，

東海證券研究所2000

15.50

25.6059.00200115.90

24.1060.00200215.7026.6057.70200317.0027.2055.90200417.0029.3053.60200517.9029.9052.20200618.1032.6049.30200722.3033.6044.10200824.7034.9040.40200927.5035.1037.50201028.7036.0035.30201130.7034.6034.80201230.0035.7034.30201330.1036.0033.90201430.0038.1032.00201530.4540.2929.27201630.0041.2028.80201728.9142.3228.77201827.7443.6628.61201927.3644.2728.36202030.4041.9427.65202126.9145.5027.60202228.2044.8027.00衛(wèi)生支出占比（%）政府衛(wèi)生

社會(huì)衛(wèi)生

個(gè)人衛(wèi)生支出 支出 支出醫(yī)保基金結(jié)余狀態(tài)良好，長(zhǎng)期來看收入增長(zhǎng)有所承壓我國(guó)醫(yī)保收支及結(jié)余情況（億元）2022

年，

全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（

含生育保險(xiǎn)）

基金總收入30922

億元，

比上年增長(zhǎng)7

.

6

%

；全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（

含生育保險(xiǎn)）

基金總支出24597

億元，

比上年增長(zhǎng)2

.

3

%；全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)（

含生育保險(xiǎn)）

基金當(dāng)期結(jié)存6325

億元，

累計(jì)結(jié)存42640

億元。截至2022

年底，

全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)134592

萬(wàn)人，

其中職工醫(yī)保參保人數(shù)36243

萬(wàn)人。職工醫(yī)保參保人員中，

在職職工26604

萬(wàn)人，

比上年增長(zhǎng)1

.

9

%；退休職工9639

萬(wàn)人，

比上年增長(zhǎng)3

.

4

%；在職退休比為2

.

76

，

較上年下降0

.

04

。資料來源：

國(guó)家醫(yī)保局，

東海證券研究所職工醫(yī)保參保人員結(jié)構(gòu)（萬(wàn)人）19我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比下降資料來源：

Wind，

東海證券研究所根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，

2023

年1

-

10

月，

我國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)同比增速為4

.

1

%，

其中規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì)同比增速為-

5

.

7

%，

低于全國(guó)工業(yè)增速，

主要因素為防控相關(guān)產(chǎn)品銷售銳減、醫(yī)藥出口下降明顯、集采持續(xù)推進(jìn)造成產(chǎn)品價(jià)格下降等。2011-2023年10月規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)同比增速2021A股醫(yī)藥生物板塊業(yè)績(jī)情況資料來源：Wind，

東海證券研究所2023前三季度A股申萬(wàn)醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)情況2023Q1-32022Q1-3同比變化營(yíng)收（億元）18,31118,0511.44%歸母凈利潤(rùn)（億元）1,6032,002-19.92%銷售毛利率33.03%35.20%-2.17pp銷售凈利率9.24%11.74%-2.50pp2023

前三季度，

醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)同比增速分別為1

.

44

%

和-

19

.

92

%

，

受疫情高基數(shù)、宏觀環(huán)境、行業(yè)政策等多因素影響，板塊復(fù)蘇整體較慢。板塊業(yè)績(jī)持續(xù)分化。創(chuàng)新藥板塊收入端延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；

醫(yī)院板塊在消費(fèi)醫(yī)療的帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，

且收入和利潤(rùn)端均呈現(xiàn)環(huán)比持續(xù)改善。2023

前三季度，

醫(yī)藥行業(yè)上市公司歸母凈利潤(rùn)呈負(fù)增長(zhǎng)的企業(yè)

201

家（

46

.

0

%

）

；同比增速

0

-

20

%

87

家（

19

.

9

%

）

；

20

%-50

%

66

家（

占比15

.

1

%）；

50

%

以上83

家（

19

.

0

%）。醫(yī)藥行業(yè)上市公司個(gè)股歸母凈利潤(rùn)增速區(qū)間

(家)注：

共納入A

股申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊437

只個(gè)股作為分析樣本，剔除新上市和部分可比性較差個(gè)股。資料來源：Wind，

東海證券研究所目錄證券研究報(bào)告

HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN請(qǐng)務(wù)必仔細(xì)閱讀正文后的所有說明和聲明一、行情回顧二、行業(yè)概況三、細(xì)分板塊四、個(gè)股推薦五、風(fēng)險(xiǎn)提示創(chuàng)新藥：高質(zhì)量發(fā)展穩(wěn)步推進(jìn)，國(guó)際化進(jìn)程值得期待23國(guó)產(chǎn)上市創(chuàng)新藥占比逐年提升資料來源：

醫(yī)藥魔方，東海證券研究所從數(shù)量上來看，

2023

年1

-

11

月，

中國(guó)和美國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量接近。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量快速增長(zhǎng)，

2023

年1

-

11

月，

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量為35

個(gè)，

超過2022

年全年。從我國(guó)上市的84

款創(chuàng)新藥種類來看，

小分子藥物53

個(gè)，

大分子藥物24

個(gè)，

中藥7

個(gè)。從治療領(lǐng)域來看，

抗腫瘤適應(yīng)癥21

個(gè)，占比25

%。近五年FDA批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量（個(gè)） 近五年我國(guó)上市創(chuàng)新藥數(shù)量（個(gè)） 2023年1-11月我國(guó)上市創(chuàng)新藥分類（個(gè)）24創(chuàng)新藥：抗腫瘤仍為國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)最熱門方向資料來源：

國(guó)家藥監(jiān)局，

東海證券研究所2022年批準(zhǔn)IND化學(xué)藥適應(yīng)癥分布2022年批準(zhǔn)IND生物制品適應(yīng)癥分布從獲批IND藥物的治療領(lǐng)域來看，

化學(xué)藥中抗腫瘤適應(yīng)癥566

件，

占比47

%；生物制品中抗腫瘤適應(yīng)癥434

件，

占比56

%。從獲批上市創(chuàng)新藥的治療領(lǐng)域來看，

2022

年創(chuàng)新藥獲批上市23

個(gè)品種，

抗腫瘤適應(yīng)癥9

個(gè)，

占比43

%。2022年創(chuàng)新藥獲批上市適應(yīng)癥分布2526創(chuàng)新藥：

Lice

Thse o

ut數(shù)量大幅增長(zhǎng)資料來源：

藥智網(wǎng)，動(dòng)脈網(wǎng)，

東海證券研究所近幾年，

我國(guó)創(chuàng)新藥企license

out交易數(shù)量快速增長(zhǎng)，

研發(fā)實(shí)力

被全球

認(rèn)可

。

2023

年

1

-

11

月

，

國(guó)內(nèi)

創(chuàng)新藥

企l

icense

out

交易數(shù)量達(dá)到37

起，

主要有ADC

、細(xì)胞治療、雙抗、GLP-

1

等領(lǐng)域。近年來我國(guó)創(chuàng)新藥企license

out交易數(shù)量資料來源：藥智網(wǎng)，醫(yī)藥地理，

東海證券研究所2023年1-11月license

out交易一覽SHR2554恒瑞醫(yī)藥Treeline7.06億美元1100萬(wàn)美元SYS6002石藥集團(tuán)Corbus6.9億美元750萬(wàn)美元HBM7008和鉑醫(yī)藥CullinanOncology6.25億美元2500萬(wàn)美元ONC-392昂科免疫BioNTech/ 2億美元TLL-041高光制藥Biohaven9.7億美元 2000DB-1303/DB-1311映恩生物BioNTech15億美元 1.7億美元C-CAR039/C-CAR066西比曼生物強(qiáng)生/ 2.45億美元特瑞普利單抗注射液君實(shí)生物瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室7.283億美元700萬(wàn)美元BB-1701百力司康衛(wèi)材20億美元/LM-305禮新醫(yī)藥阿斯利康6億美元 5500萬(wàn)美元IMP1734及PARP1英派藥業(yè)Eokon/ /蛋白降解療法睿躍生物安斯泰來19億美元 3500萬(wàn)美元項(xiàng)目授權(quán)方引進(jìn)方總金額首付款TCE雙抗/多抗藥明生物GSK14.6億美元4000萬(wàn)美元SOS1抑制劑信諾維METiS數(shù)億美元/一款A(yù)DC信諾維AmMax

Bio8.71億美元/9MW3011邁威生物Disc

Medicine4.125億美元1000萬(wàn)美元呋喹替尼和黃醫(yī)藥武田制藥11.3億美元4億美元CB06摯盟醫(yī)藥GSK//CMG901康諾亞阿斯利康11.88億美元6300萬(wàn)美元派安普利單抗注射液康方生物/正大天晴Specialised0.73億美元/GQ1010啟德醫(yī)藥Pyramid10.2億美元2000萬(wàn)美元BCMA-CART森朗生物VaxcellBio//ZN-A-1041贊榮醫(yī)藥羅氏6.8億美元7000萬(wàn)美元BAT1706百奧泰Mega

Lifesciences//全人Fcab及四價(jià)mAb平臺(tái)中國(guó)生物制藥武田制藥10億美元 /SHR-1905恒瑞醫(yī)藥One

Bio10.45億美元2150萬(wàn)美元三款RAS通路靶向藥勁方醫(yī)藥Verastem

Oncology6.365 1150萬(wàn)美元ISM39091英矽智能Exelixis/ 8000萬(wàn)美元HER3-ADC宜聯(lián)生物BioNTech10億美元 7000萬(wàn)美元心肌肌球蛋白選擇性抑制劑聯(lián)拓生物百時(shí)美施貴寶3.5億美元 /抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)顝?fù)宏漢霖Intas

Pharmaceuticals1.43億歐元 4200萬(wàn)歐元HRS-1167/SHR-A1904恒瑞醫(yī)藥Merck

Healthcare14億歐元 1.6億歐元PD-L1/VEGF雙特異性抗體普米斯生物BioNTech10億美元 5500萬(wàn)美元GLP-1受體激動(dòng)劑誠(chéng)益生物阿斯利康18.25億美元 1.85億美元CAR-T療法傳奇生物諾華10.1億美元 1億美元靶向KRASG12D突變的小分子祐森健恒阿斯利康3.95億美元 2400萬(wàn)美元小分子海思科Chiesi

Farmaceutici4.62億美元 1300萬(wàn)美元27創(chuàng)新藥：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海逐步進(jìn)入收獲期澤布替尼全球銷售額情況2019

年11

月，

百濟(jì)神州的新藥澤布替尼正式在美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，

現(xiàn)已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞和其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市。2023

前三季度全球收入達(dá)8

.

77

億美元，

預(yù)計(jì)全年超10

億美元。2022

年3

月，

FDA批準(zhǔn)傳奇生物與強(qiáng)生的

BCMA

CAR-

T細(xì)胞療法藥物Carvykit上市，

隨后在歐洲、日本獲批上市。

Carvykit前三季度銷售額3

.

41

億美元，

今年有望突破5

億美元，

明年有望突破10

億美元。2023

年10

月29

日，

君實(shí)生物的抗腫瘤免疫療法PD-

1

抑制劑特瑞普利單抗單抗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市；

11

月8

日，

和黃醫(yī)藥的抗腫瘤小分子藥呋喹替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市；

11

月18

日，

億帆醫(yī)藥的第三代白細(xì)胞生長(zhǎng)因子艾貝格司亭α注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。資料來源：公司公告，

東海證券研究所Carvykit全球銷售額情況資料來源：公司公告，

東海證券研究所28創(chuàng)新藥：創(chuàng)新技術(shù)不斷實(shí)現(xiàn)新突破資料來源：公開資料整理，

東海證券研究所Sacituzumab

Govitecan（戈沙妥珠單抗）TROP2吉利德2020.4Belantamab

MafodotinBCMAGSK2020.8Cetuximab

SaratolacanEGFRRakuten

Medical2021.4Loncastuximab

tesirineCD19ADCTherapeutics2021.4維迪西妥單抗HER2榮昌生物2021.6Tisotumab

VedotinTissue

factorSeagen/Genmab2021.9MirvetuximabFRαIMMUNOGen2022.11Inotuzumab

OzogamicinCD22輝瑞2017.8MoxetumomabPasudotoxCD22阿斯利康2018.9Polatuzumab

VedotinCD76b羅氏2019.6Enforttumab

VedotinNectin-4武田/Seagen2019.12Trastuzumab

Deruxtecan（德曲妥珠單抗）HER2阿斯利康/第一三共2019.12通用名靶點(diǎn)企業(yè)獲批時(shí)間產(chǎn)品名稱靶點(diǎn)企業(yè)國(guó)家獲批時(shí)間Gemtuzumab奕凱達(dá)CD19復(fù)興凱特中國(guó)2021OzogamicinCD33輝瑞2000.5/2017.9倍諾達(dá)CD19藥明巨諾中國(guó)2021Brentuximab

VedotinCD30武田/Seagen2011.8納基奧侖CD19合源生物中國(guó)2023Trastuzumab

EmtansineHER2 羅氏/IMMUNOGen 2013.2（恩美曲妥珠單抗）伊基奧侖賽YescartaBCMA 馴鹿生物 中國(guó) 2023CD19 凱特 美國(guó) 2017TescartaCD19凱特美國(guó)2020BreyanzCD19百時(shí)施貴寶美國(guó)2021Abecma BCMA 百時(shí)施貴寶 美國(guó) 2021西達(dá)基奧倫塞

BCMA 傳奇/強(qiáng)生 美國(guó) 2022產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥 企業(yè)國(guó)家獲批時(shí)間exa-cel復(fù)發(fā)性血管閉塞危象的鐮刀

Vertex

Pharmaceuticals和型細(xì)胞貧血病 CRISPR

Therapeutics美國(guó)2023.12Casgevy鐮狀細(xì)胞病和輸血依賴性β地中海貧血CRISPR

Therapeutics英國(guó)2023.11近年來，

創(chuàng)新藥行業(yè)新技術(shù)層出不窮,

基于ADC、細(xì)胞治療和雙抗技術(shù)平臺(tái)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已實(shí)現(xiàn)首次上市。2023

年11

月17

日，英國(guó)批準(zhǔn)CRISPR/

Cas

9

基因編輯療法上市，

12

月8

日，

美國(guó)也批準(zhǔn)了CRISPR/

Cas

9

基因編輯療法。全球上市ADC藥物情況 全球上市免疫細(xì)胞治療藥物情況Immuncell-LC TAA GREEN 韓國(guó) 2017全球上市基因編輯療法情況29創(chuàng)新藥：疾病新需求持續(xù)增長(zhǎng)資料來源：公開資料整理，東海證券研究所創(chuàng)新藥是多種重大疾病主要解決方案，

隨著制藥技術(shù)發(fā)展與疾病基礎(chǔ)研究深入，

創(chuàng)新藥正不斷在新的疾病治療領(lǐng)域中開展探索，

為患者提供更高安全性與更優(yōu)療效的選擇。減肥、自身免疫、阿爾茲海默癥等疾病研發(fā)方向?qū)崿F(xiàn)突破，

為未來創(chuàng)新藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)提供動(dòng)力。GLP-1減肥藥肥胖增加心腦血管等慢性非傳染疾病患病率，根據(jù)GBD(2019)數(shù)據(jù)，肥胖是全球第五、中國(guó)第六大致死致殘危險(xiǎn)因素。自身免疫領(lǐng)域全球自免患病人群總數(shù)預(yù)計(jì)

5

億以上，我國(guó)主要自免疾病患者近

4000

萬(wàn)人。全球自免疾病的患病率約

5-8%，是繼癌癥和心血管疾病外第三大慢性病。阿爾茲海默癥我國(guó)已有980萬(wàn)AD患者，隨著人口老齡化的發(fā)展，國(guó)內(nèi)AD患者數(shù)量將維持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，阿爾茨海默病市場(chǎng)需求旺盛。肥胖和超重危害高血壓糖尿病血脂異常癌癥風(fēng)險(xiǎn)心臟病生殖疾病肝臟疾病情緒障礙老年癡呆阿爾茲海默癥（AD），病例占比60-80%血管性癡呆（VD），病例占比20-40%由缺血性卒中、出血性卒中和其它腦血管疾病所致的嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙綜合征創(chuàng)新藥：國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥支持政策不斷近兩年，

國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)政策從不同方面支持創(chuàng)新藥向著高質(zhì)量發(fā)展。臨床試驗(yàn)方面，

CDE發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)原則以提高創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的靈活性和規(guī)范性。新藥上市方面，

加快創(chuàng)新藥上市但不支持行業(yè)內(nèi)卷，

藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后，

原則上不再同意其他同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。支付方面，

醫(yī)保談判創(chuàng)新藥價(jià)格降幅可控，

穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近兩年創(chuàng)新藥行業(yè)部分相關(guān)政策時(shí)間政策內(nèi)容2022.6《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》闡明當(dāng)前對(duì)單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)適用性的科學(xué)認(rèn)識(shí)，以期指導(dǎo)企業(yè)在完成早期研究后，更好地評(píng)估是否適合開展單臂臨床試驗(yàn)作為關(guān)鍵臨床研究用以支持后續(xù)的上市申請(qǐng)資料來源：CDE，

國(guó)家醫(yī)保局，

東海證券研究所302023.4《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》品，將加速這三類藥品上市，滿足相關(guān)患者的用藥需求。2023.7《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》“以患者為中心”的藥物研發(fā)是以患者的需求為出發(fā)點(diǎn)，讓患者參與藥物研發(fā)，“以患者為中心”的藥物研《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》2023.7連續(xù)8年納入“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”的品種，可納入常規(guī)目錄；連續(xù)4年納入“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》 的品種，在簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則下的支付標(biāo)準(zhǔn)降幅可以減半；續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。2023.8某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后，原則上不在同一其他同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。2022.7

《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》指導(dǎo)和促進(jìn)ADC藥物的研究和開發(fā)2022.11

《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》對(duì)雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議，指導(dǎo)企業(yè)更加科學(xué)地進(jìn)行雙特異性抗體臨床研發(fā)此次審評(píng)審批提速針對(duì)的是納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)新藥發(fā)策略上升到法規(guī)指南的層面，將臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)提到新的高度。創(chuàng)新藥：附條件上市通道趨于嚴(yán)格，醫(yī)保談判機(jī)制優(yōu)化《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（

試行）

》對(duì)創(chuàng)新藥附條件上市通道更加嚴(yán)格，

規(guī)定確證性研究的時(shí)限，

避免行業(yè)內(nèi)卷，

不再支持相似的臨床研究，

促進(jìn)高質(zhì)量創(chuàng)新。支付方面，

醫(yī)保談判創(chuàng)新藥價(jià)格降幅趨于溫和，

提振創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性。2023

年國(guó)談的100

個(gè)續(xù)約藥品中，

70

%

的品種可以原價(jià)續(xù)約，

31

個(gè)品種因銷售額超出預(yù)期等原因需要降價(jià)，

平均降幅僅為6

.

7

%。2023藥品附條件批準(zhǔn)上市審評(píng)程序，促進(jìn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展要點(diǎn) 具體內(nèi)容規(guī)定確證性研究時(shí)間明確附條件批準(zhǔn)前就要開啟確證性研究，并且要求4年內(nèi)完成確證性研究某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后，原則上不再同意其他同機(jī)制、同靶點(diǎn)、不支持行業(yè)內(nèi)卷同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)保支付上限提高醫(yī)保基金支出預(yù)算從2025年續(xù)約開始不再按銷售金額65%計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算，原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應(yīng)調(diào)整為3億元、15億元、30億元、60億元降幅趨于溫和對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半新增適應(yīng)癥無(wú)需重復(fù)降價(jià)2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減資料來源：CDE，

國(guó)家醫(yī)保局，

東海證券研究所312023年醫(yī)保談判續(xù)約新規(guī)，給創(chuàng)新藥帶來有序的招標(biāo)規(guī)則和可控的降幅要點(diǎn) 具體規(guī)則常規(guī)目錄納入條件更加明確針對(duì)談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品（2017年版目錄談判藥品自2018年起計(jì)算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計(jì)算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計(jì)算）32創(chuàng)新藥：投融資領(lǐng)域細(xì)分賽道眾多資料來源：醫(yī)藥魔方，

東海證券研究所國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資細(xì)分賽道一覽從國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資細(xì)分賽道上看，

前五大熱門賽道為小分子藥物、大分子藥物、藥物遞送、細(xì)胞療法和人工智能。資料來源：醫(yī)藥魔方，

東海證券研究所海外創(chuàng)新藥投融資細(xì)分賽道一覽33創(chuàng)新藥：

MNC并購(gòu)步伐加速資料來源：醫(yī)藥魔方，

東海證券研究所今年以來，

MNC并購(gòu)加速，

并購(gòu)項(xiàng)目數(shù)量和金額高于去年同期。MNC開始加速并購(gòu)以豐富研發(fā)管線和實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。其中，

輝瑞以430

億美元收購(gòu)ADC領(lǐng)域龍頭Seagen，

刷新了今年最高并購(gòu)交易記錄。海外MNC并購(gòu)項(xiàng)目一覽時(shí)間買家賣家項(xiàng)目所處領(lǐng)域金額（億美元）2023/1/9阿斯利康CinCor

Pharma心臟與腎臟藥物182023/3/13賽諾菲Provention

Bio糖尿病藥物292023/3/13輝瑞Seagen腫瘤4302023/4/16默沙東Prometheus

Biosciences免疫1082023/4/18葛蘭素史克Bellus

Health慢性咳嗽藥物202023/4/30安斯泰來Iveric

Bio眼科592023/6/12諾華Chinook

Therapeutics罕見腎臟疾病352023/6/20禮來DICE

Therapeutics免疫242023/7/14禮來Versanis

Bio心臟代謝192023/7/17諾華Dtx

Pharma神經(jīng)系統(tǒng)疾病102023/8/10諾和諾德Inversago

Pharma內(nèi)分泌112023/10/3禮來POINT

Biopharma腫瘤142023/10/9百時(shí)美施貴寶Mirati

Therapeutics腫瘤482023/10/23羅氏Telavant腫瘤712023/11/30艾伯維ImmunoGen腫瘤1012023/12/4羅氏Carmot

Therapeutics內(nèi)分泌31創(chuàng)新藥：企業(yè)IPO

短期內(nèi)收緊資料來源：醫(yī)藥魔方，

東海證券研究所2023

年年初至11

月底，

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥IPO事件數(shù)量為14

件，

總?cè)谫Y金額為15

.

78

億美元。14

起IPO中，

6

家在港股上市，

4

家在美股上市，

4

家在A股上市（

2

家科創(chuàng)板，

2

家北交所）。科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)新申報(bào)已經(jīng)暫停，

已受理企業(yè)繼續(xù)審核，

IPO收緊。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥IPO融資情況股票代碼股票簡(jiǎn)稱上市時(shí)間上市地點(diǎn)ANL.O阿諾醫(yī)藥2023-09-29納斯達(dá)克2496.HK友芝友生物-B2023-09-25香港聯(lián)交所1541.HK宜明昂科-B2023-09-05香港聯(lián)交所832982.BJ錦波生物2023-07-20北交所6990.HK科倫博泰生物-B2023-07-11香港聯(lián)交所2105.HK來凱醫(yī)藥-B2023-06-29香港聯(lián)交所688443.SH智翔金泰-U2023-06-20科創(chuàng)板2487.HK科笛-B2023-06-12香港聯(lián)交所342480.HK綠竹生物-B2023-05-08香港聯(lián)交所APLM.O冠科美博2021-11-26納斯達(dá)克YS.O依生生物2021-08-05納斯達(dá)克833575.BJ康樂衛(wèi)士2023-03-15北交所GPCR.O碩迪生物2023-02-03納斯達(dá)克688506.SH百利天恒-U2023-01-06科創(chuàng)板CXO：海外持續(xù)回暖，國(guó)內(nèi)逐漸企穩(wěn)35CXO

：下游新藥投融資市場(chǎng)趨于理性資料來源：醫(yī)藥魔方，

東海證券研究所海外創(chuàng)新藥投融資事件數(shù)量及金額截至11

月底，

海外創(chuàng)新藥投融資市場(chǎng)投融資事件總數(shù)量達(dá)760

件，

總金額達(dá)375

.

09

億美元，

與去年同期基本持平。截至11

月底，

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資市場(chǎng)投融資事件總數(shù)量達(dá)441

件，

總金額達(dá)92

.

86

億美元，

相較去年同期繼續(xù)下滑。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資事件數(shù)量及金額3637CXO

：整體增速放緩，內(nèi)部結(jié)構(gòu)性分化資料來源：Wind，東海證券研究所（**為剔除特定疫苗收入，市值截至2023年11月30日）受投融資遇冷影響，

CXO整體增速放緩。受全球醫(yī)藥投融資遇冷影響，

大量biotech

項(xiàng)目暫緩或取消，

國(guó)內(nèi)CXO

整體業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彙ＥR床前CRO

：

biotech

投融資遇冷對(duì)早期項(xiàng)目影響最重，

臨床前CRO

整體競(jìng)爭(zhēng)加劇，

疊加前期產(chǎn)能擴(kuò)張釋放，

業(yè)績(jī)整體承壓，

營(yíng)收增速及毛利率均呈下滑態(tài)勢(shì)，

其中頭部企業(yè)相對(duì)堅(jiān)韌，收入增速仍能達(dá)到雙位數(shù)。臨床CRO

：

臨床階段項(xiàng)目受到投融資影響最弱，

整體仍呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。CDMO：

受大訂單及投融資遇冷影響，

企業(yè)相應(yīng)收入增速放緩，頭部企業(yè)相對(duì)堅(jiān)韌。仿制藥CRO

：

受益于仿制藥需求增加、專利到期潮、集采持續(xù)擴(kuò)面，

研發(fā)與生產(chǎn)控費(fèi)、加速獲批成為仿制藥CRO

快速發(fā)展的最大動(dòng)力。2023

年前三季度，

仿制藥CRO

業(yè)績(jī)繼續(xù)亮眼。CXO企業(yè)業(yè)績(jī)情況臨床前CRO康龍化成59714%38%44%1%昭衍新藥20024%53%44%-6%美迪西97-5%55%32%-12%和元生物69-36%67%5%-40%細(xì)分領(lǐng)域 公司簡(jiǎn)稱市值（億元）營(yíng)收增速2023 CAGRQ1-Q3 19A-22A毛利率2023 pct

ChgQ1-Q3一體化藥明康德2,4524%45%41%4%龍頭康龍化成59716%40%36%-1%康龍化成59729%45%32%8%臨床泰格醫(yī)藥54240%**36%40%0%CRO諾思格6712%14%39%2%普蕊斯4436%25%30%6%CDMO康龍化成59714%39%32%-2%凱萊英53225%**61%54% 7%博騰股份158-42%66%46%-7%仿制藥CRO諾泰生物9086%21%61%7%陽(yáng)光諾和7640%43%56%-1%百誠(chéng)醫(yī)藥7070%57%67%-2%CXO

：海外持續(xù)回暖資料來源：Wind，

公司公告，東海證券研究所（**康龍化成為客戶來源口徑）38剔除大訂單影響，

CXO板塊境外收入增速更高，

境內(nèi)收入仍需時(shí)日修復(fù)。當(dāng)前，

美國(guó)加息預(yù)期減弱，

海外醫(yī)藥融資邊際改善，需求陸續(xù)恢復(fù)。以康龍化成為例，

按客戶所在區(qū)域劃分：

2023

年前三季度，

公司來自北美、歐洲、中國(guó)客戶的收入分別同比增長(zhǎng)14

.

6

%

、28

.

9

%

、18

.

0

%

。藥明康德、康龍化成、凱萊英、博騰股份等境外收入占比為主的頭部企業(yè)，

有望隨著海外市場(chǎng)需求陸續(xù)恢復(fù)，

率先實(shí)現(xiàn)增速修復(fù)。CXO企業(yè)境內(nèi)外收入臨床前CRO昭衍新藥29%69%106%71%19%47%美迪西26%32%48%74%13%57%類型公司簡(jiǎn)稱占比海外收入增速CAGR占比境內(nèi)收入增速CXO一體化龍頭藥明康德83%7%19A-22A48%17%1%19A-22A37%康龍化成82%24%37%18%18%57%泰格醫(yī)藥44%-15%42%56%24%31%臨床CRO諾思格6%159%2%94%7%15%普蕊斯--100%43%26%-CDMO凱萊英 83% -11% 57% 17% 10% 93%博騰股份 85% -42% 70% 15%49% 38%CAGR39CXO

：擴(kuò)張短期放緩資料來源：Wind，

東海證券研究所擴(kuò)張持續(xù)，

但整體放緩。從企業(yè)布局來看，

員工人數(shù)、固定資產(chǎn)與在建工程增速放緩，

但仍呈現(xiàn)正向增長(zhǎng)，

結(jié)合海外項(xiàng)目陸續(xù)恢復(fù)，

印證企業(yè)對(duì)未來經(jīng)營(yíng)具備信心。從合同負(fù)債和存貨來看，

2023

Q

3

增速下滑相對(duì)顯著。龍頭管線增長(zhǎng)較好。

根據(jù)部分企業(yè)已披露的管線情況，

凱萊英、

九洲藥業(yè)CDMO管線數(shù)同比正增長(zhǎng)。CXO企業(yè)關(guān)鍵指標(biāo)類型公司簡(jiǎn)稱23Q3員工人數(shù)CAGR19A-22A固定資產(chǎn)與在建工程23Q3 CAGR19A-22A23Q3存貨CAGR19A-22A23Q3合同負(fù)債CAGR19A-22ACXO一體化藥明康德4%27%16%32%-20%48%-42%80%龍頭康龍化成12%38%29%25%-2%88%1%75%臨床前CRO昭衍新藥30%32%6%21%-4%122%-10%67%美迪西10%39%24%20%-17%144%-45%79%臨床CRO泰格醫(yī)藥14%23%23%27%-22%164%-21%72%諾思格3%14%40%-3%-8%30%3%80%CDMO凱萊英2%36%15%25%-47%50%19%57%博騰股份10%37%23%22%-44%38%-28%63%1079399620310851

934120010008006004002000973583藥明康德康龍化成凱萊英九洲藥業(yè)分子/管線數(shù)量（個(gè)）2020A 2021A 2022A 2023H1資料來源：公司公告，

東海證券研究所40CXO

：估值處于歷史底位板塊整體估值處于歷史底部。截至2023

年11

月30

日，

CXO板塊PE（

TTM）為27.

3

倍，分位數(shù)達(dá)到5

年間的11

.

9

%，板塊估值處于歷史底部。中短期看α，長(zhǎng)期β看點(diǎn)依舊。對(duì)充裕且具備研發(fā)中后期及商業(yè)化訂單承接能力的頭部CXO或CDMO或較快實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)修復(fù)。長(zhǎng)期來看，市場(chǎng)對(duì)于具備豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)積累和先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的CXO企業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng)，且CXO企業(yè)可跟隨項(xiàng)目持續(xù)增長(zhǎng)，整體前景可期。CXO板塊估值分位數(shù)（PE，TTM）板塊及個(gè)股估值分位數(shù)（PE，TTM）0%20%40%60%80%100%120%1601401201008060402002018-012018-042018-072018-102019-012019-042019-072019-102020-012020-042020-072020-102021-012021-042021-072021-102022-012022-042022-072022-102023-012023-042023-072023-10醫(yī)療研發(fā)外包(申萬(wàn)) 分位點(diǎn)（右軸）資料來源：Wind，

東海證券研究所（截至2023年11月30日）（倍）資料來源：Wind，

東海證券研究所（市值截至2023年11月30日）公司簡(jiǎn)稱總市值（億元）PE(TTM)（倍）2023前三季度

歸母凈利潤(rùn)（億元） yoy藥明康德2454.825.880.89.5%康龍化成547.938.411.418.5%泰格醫(yī)藥511.523.818.817.1%凱萊英519.519.122.1-18.8%九洲藥業(yè)247.021.69.730.1%博騰股份157.918.04.5-71.4%美迪西97.155.41.1-58.7%諾泰生物90.453.90.972.4%藥康生物81.552.81.2-8.1%藥石科技87.339.91.5-38.3%皓元醫(yī)藥89.358.01.2-25.1%陽(yáng)光諾和76.338.51.732.7%百誠(chéng)醫(yī)藥70.328.12.038.7%諾思格67.543.41.350.1%成都先導(dǎo)66.0199.20.275.4%和元生物68.8-104.2-0.7-309.6%畢得醫(yī)藥56.635.11.115.7%泓博醫(yī)藥41.355.10.520.3%睿智醫(yī)藥43.2-6.3-0.4-104.0%普蕊斯43.832.41.0164.1%博濟(jì)醫(yī)藥35.9122.40.27.6%南模生物31.8-159.7-0.1-19363.8%醫(yī)療器械：國(guó)產(chǎn)替代主線明確，揚(yáng)帆出海增添空間41醫(yī)療器械：醫(yī)療下沉加速，創(chuàng)新配套加持資料來源：政府文件，

東海證券研究所國(guó)家大力推動(dòng)醫(yī)療資源下沉。今年下半年國(guó)家政策要求加強(qiáng)三級(jí)綜合醫(yī)院、縣醫(yī)院臨床專科建設(shè)；提出合理配置設(shè)備設(shè)施、藥品器械；并支持西部地區(qū)距離縣城較遠(yuǎn)、服務(wù)人口較多、診療條件有待提升的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置升級(jí)醫(yī)療設(shè)備。此外，

國(guó)家高度重視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，

10

月發(fā)布新政策促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級(jí)。創(chuàng)新配套政策大力加持：

今年10

月廣東發(fā)布《設(shè)備租賃試點(diǎn)工作方案》，

進(jìn)一步激發(fā)現(xiàn)行采用財(cái)政性資金取得醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)租賃積極性，

推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)繁榮。相關(guān)政策支持時(shí)間政策主要內(nèi)容2023年7月《關(guān)于推動(dòng)臨床專科能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》加強(qiáng)三級(jí)綜合醫(yī)院、縣醫(yī)院臨床專科建設(shè)；合理配置設(shè)備設(shè)施、藥品器械；加快微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用422023年8月《縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范縣級(jí)綜合醫(yī)院的設(shè)備配置，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模提出了設(shè)備配置的品目和數(shù)量，并規(guī)定了萬(wàn)元及以上設(shè)備配置的基本原則2023年8月《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023

高度重視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，完善相關(guān)支持政策，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療－2025年）》 裝備迭代升級(jí)2023年10月醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升(醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力

支持西部地區(qū)距離縣城較遠(yuǎn)、服務(wù)人口較多、診療條件有待提升的鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè))補(bǔ)助資金(第二批)預(yù)算 衛(wèi)生院配置升級(jí)醫(yī)療設(shè)備2023年10月設(shè)備租賃試點(diǎn)工作方案進(jìn)一步激發(fā)現(xiàn)行采用財(cái)政性資金取得醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)租賃積極性，持續(xù)推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容提質(zhì)和區(qū)域均衡布局醫(yī)療器械：國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)在必行，細(xì)分賽道空間廣闊資料來源：艾瑞咨詢等公開資料，東海證券研究所主要領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代率情況目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)高端器械依賴進(jìn)口，

國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械約三分之一品類國(guó)產(chǎn)替代率不足50

%，

多種醫(yī)療設(shè)備、高值耗材國(guó)產(chǎn)替代率不足10

%。90.0%4375.0%55.0%25.0%20.0%5.7%

5.6%3.0%75.0%68.0%39.0%30.0%30.0%

27.0%20.0%

20.0%9.6%5.0%40.0%30.0%30.0%30.0%

30.0%95.0%

95.0%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%DR監(jiān)護(hù)儀設(shè)備除顫儀超聲儀器CT呼吸類設(shè)備軟鏡DSA冠脈支架骨科創(chuàng)傷耗材骨科脊柱耗材球囊吻合器骨科關(guān)節(jié)耗材人工晶體血液透析器電生理心臟起搏器POCT微生物檢測(cè)分子診斷免疫診斷生化診斷輸液器護(hù)創(chuàng)材料醫(yī)療設(shè)備高值耗材IVD低值耗材醫(yī)療器械：高耗集采進(jìn)入關(guān)鍵期，大力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化率提升資料來源：國(guó)家醫(yī)保局等公開信息，

東海證券研究所集采時(shí)間耗材類型集采范圍平均降幅2020年11月冠脈支架國(guó)家集采（第一批）93%2021年9月人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采（第二批）82%2022年9月骨科脊柱類國(guó)家集采（第三批）84%2023年11月人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類國(guó)家集采（第四批）60%（人工晶體）；75%（運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)）四批醫(yī)用高值耗材國(guó)家集采高耗集采品種和中標(biāo)數(shù)量持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)，

今年前三季度骨科耗材、試劑類耗材和血管介入類中標(biāo)數(shù)量前三。第四批高耗國(guó)家集采擬中選結(jié)果已公布，

集采規(guī)則更加完善，

企業(yè)中選率高（

98

%

）

，

產(chǎn)品需求量大，

整體降價(jià)幅度溫和。骨科行業(yè)有望領(lǐng)銜國(guó)產(chǎn)替代。第二、三、四批國(guó)家集采均涉及骨科耗材，

疊加此前創(chuàng)傷類耗材跨省聯(lián)盟集采，

意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。42624444144114790926278623987671596962417342468088732923713929200000250000300000350000400000450000神經(jīng)介入類電生理耗材眼科耗材疝修補(bǔ)耗材起搏器類低耗類口腔耗材心臟介入類注射穿刺類其他類吻合器類血管介入類試劑類耗材骨科耗材0 50000 100000 150000資料來源：藥智醫(yī)械，

東海證券研究所2023前三季度集采中標(biāo)產(chǎn)品種類及中標(biāo)數(shù)量醫(yī)療器械：集采降價(jià)趨勢(shì)溫和，邊際影響逐步轉(zhuǎn)暖中選規(guī)則分組 采購(gòu)規(guī)則內(nèi)容45組套采購(gòu)模式同分組中，降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。若擬中選，則該組套內(nèi)所有的有效報(bào)價(jià)組件產(chǎn)品均擬中選。單件采購(gòu)模式同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按照企業(yè)排名順序，確定獲得擬中選資格的企業(yè)；申報(bào)企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，但降幅≥50%的，獲得擬中選資格。配套采購(gòu)模式冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管（不符合參與組套采購(gòu)模式的產(chǎn)品）、冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定北京DRG集采聯(lián)動(dòng)

位參考電極、灌注管路產(chǎn)品采用議價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)。

資料來源：福建省醫(yī)保局