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實用文檔行業標準項目建議書建議項目名稱(中文)航空質量管理體系要求建議項目名稱(英文)Requirementsforaviationqualitymanagementsystem制定或修訂□制定修訂被修訂標準編號HB9100-2012采用程度MODNEQ采標號IAQG9100:2016國際標準名稱(中文)質量管理體系——航空、航天和國防組織質量管理體系要求國際標準名稱(英文)QualityManagementSystemsDefenseOrganizations采用快速程序快速程序代碼CICS分類號中國標準分類號V00牽頭單位中國航空綜合技術研究所體系編號參與單位中國航空工業集團有限公司、中國商用飛機有限責任公司、中國航空發動機集團有限公司、中國航發商用航空發動機有限責任公司計劃起止時間2018年11月-2019年6月目的、意義或必要性為確保顧客滿意,航空、航天和國防組織必須提供并持續改進滿足或超越顧客和適用的法律法規要求的安全和可靠的產品和服務。行業的全球化及其帶來的地區和國家要求與期望的多樣性,使該目標更為復雜。組織面臨著從全世界范圍內在供應鏈各個層級的外部供方采購產品和服務的挑戰。外部供方面臨著將產品和服務交付給有多樣質量要求和期望的眾多顧客的挑戰。為顯著改進質量并降低貫穿價值流的成本,美洲、亞太和歐洲的航空、航天和國防的企業代表建立了行業的“國際航空航天質量組織”(IAQG),本標準由“國際航空航天質量組織”(IAQG)編制。本標準盡可能地在最大程度上使質量管理體系的要求標準化,可供全世界各組織用于供應鏈的各個層級。通過減少或消除組織獨特的要求、有效實施質量管理體系并更廣泛地應用好的實踐,本標準的應用能改進質量、成本和交付績效。本標準雖然主要是為航空、航天和國防工業開發的,但也可用于那些質量管理體系需要在ISO9001體系基礎上有附加要求的其他行業。在國內,有近900家單位通過了AS9100(IAQG9100)認證,且近些年來,隨著低空領域的開放及通用航空領域的發展,越來越多的航空生產單位在逐步融入國際航空產業鏈,而通過AS9100認證是行業準入的先決條件,這意味著采用AS9100質量管理體系標準的國內航空工業企業會大幅度增加。AS9100為英文標準,給國內企業的采用帶來不便,即使通過認證公司、咨詢機構提供的中文版本,其翻譯水平層次不齊,版本眾多,導致行業內對IAQG9100標準的理解不夠統一,有必要通過航空行業標準的渠道將該標準正式發布。范圍和主要技術內容本標準適用于設計、開發或提供航空、航天和國防產品和服務的組織,以及提供交付后活動(包括為自己的產品和服務提供維修、備件或材料)的組織。本標準包括了ISO9001:2015質量管理體系的要求,并以斜粗體表示其所規定的附加的航空、航天和國防的行業要求、定義和注。主要技術內容:1.ISO9001通用要求部分(1)統一了條款結構、條款名稱和通用術語;(2)提出了基于風險的思維;(3)強化過程方法的使用;(4)更加強調了變更管理;(5)增加了企業的知識管理要求;(6)進一步強化了領導作用和承諾;(7)弱化了形式上的強制性要求;(8)明確提出必須確定影響企業實現其目標的內外部因素(組織環境);(9)增加了理解相關方的需求和期望的要求;(10)明確提出必須識別和應對企業所面臨的風險和機遇。2.IAQG9100特殊要求部分(1)新增產品安全的術語和要求;(2)新增假冒件的術語和假冒件預防的要求;(3)明確運行風險管理要求;(4)充實了個體對質量貢獻的意識方面的要求;(5)新增對人為因素的考慮。國內外情況簡要說明IAQG9100標準全名是《質量管理體系——航空航天和國防組織的要求》它是由IAQG在ISO9001標準的基礎上附加航空、航天和國防組織的特殊要求而編制。IAQG標準的誕生迎合航空航天和國防組織其供應商的共同需求,也通過統一的第三方認證審核取代了頻繁的供應商審核,為顧客、供方和管理當必須提供并持續改進滿足或超越顧客和適用的法律法規要求的安全和可靠的產品和服務,而行業的全球化及其帶來的地區和國家要求與期望的多樣性,使該目標更為復雜,組織面臨著從全世界范圍內在供應鏈各個層級的外部供方采購產品和服務的挑戰;另一方面,外部供方面臨著將產品和服務交付給有多樣質量要求和期望的眾多顧客的挑戰。為顯著改進質量并降低貫穿價值流的成本,IAQG9100標準盡可能地在最大程度上使質量管理體系的要求標準化,可供全世界各組織用于供應鏈的各個層級采用,通過減少或消除組織獨特的要求、有效實施質量管理體系并更廣泛地應用好的實踐。為了制訂航空航天行業的質量管理體系標準,國際標準化組織航空航天技術委員會(ISO/TC20)成立了WG11工作組,以美國汽車工程師協會(SAE)的AS9000標準為藍本,按照ISO標準框架制訂國際航空航天質量管理體系標準。國際航空航天質量協調組織(IAQG)成立后,接替了ISO/TC20WG11工作組的工作,負責國際航空航天質量管理體系標準的制定工作。為了在最大范圍內統一航空航天工業系統質量管理體系要求,提高產品質量,IAQG于2001年3月發布了國際航空航天質量管理體系標準IAQS9100《航空航天質量體系一設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》的最終草案,根據該草案,SAE于2001年8月等同發布了AS9100A版標準,包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基于ISO9001:1994的部分。2009年1月,IAQG在ISO9001:2008的基礎上修訂形成了9100新版本,并通過SAE發布了AS9100C版本,為現行有效版本。2015年,隨著ISO9001:2015版標準的修訂和發布,IAQG也按照ISO的高級結構框架,同步對9100標準進行改版。2016年3月,在IAQG春季會議上通過IAQG9100標準草案的投票,并著手準備條文釋義、實施指南等所需支持性材料,以期進一步完善標準內容,為標準發布做最后準備。2016年9月,在IAQG秋季會議上通過了IAQG9100:2016標準的最終投票。2016年9月,IAQG9100:2016通過國際自動機工程師協會(SAE)正式發布,其代號為AS9100D,同步在歐洲和亞太地區進行發布,其代號分別為prEN9100P4和JISQ9100。IAQG標準發展歷程中的主要時間節點如下:·1995年,SAE著手航空航天質量體系標準的工作;·1999年11月,SAE發布AS9100標準最終草案;·2001年3月,IAQG發布了IAQS9100最終草案;2001年8月,SAE等同采用以上標準,發布了AS9100A版;2004年1月,SAE發布了AS9100B版,取消基于ISO9001:1994的部分;·2009年1月,IAQG發布了AS9100C版本;·2015年9月,ISO發布了ISO9001:2015標準;·2016年5月,IAQG完成對IAQG9100的修訂并通過投票;·2016年9月,IAQG9100:2016標準在全球發布,代號為AS9100D/prEN9100P4/JISQ9100。此次IAQG9100標準的修訂伴隨著ISO9001標準修訂的全過程,從2013年10月啟動,經歷了結構草案、工作草案、協調草案、投票草案等主要歷程,現已達到待發布狀態。具體修訂歷程時間表如下:·2013年10月,利益相關方反饋處理;·2014年4月,各小組及區域質量組織提議處理;·2014年6月,整合ISO9001DIS標準模版和結構;·2014年7月,對ISO9001:2015DIS標準提出建議;·2014年7月,小組范圍內形成結構草案;·2014年10月,小組范圍內形成工作草案;·2015年5月,形成協調草案;·2015年12月,形成投票草案;·2016年5月,標準投票通過;·2016年9月,標準正式發布。綜上,IAQG9100:2016標準已在全球發布,按照歷次版本的更新周期,該標準在未來6年左右具有穩定的技術基礎。IAQG9100:2016先前兩個版本的標準在美洲、歐洲和亞太地區都進行了發布,受到航空、航天和國防組織的廣泛采用,且在國內被先后轉化為航空行業標準,分別為HB9100-2003和HB9100-2012,其中HB9100-2012為現行有效版本,是在IAQG9100:2009的基礎上進行

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