瘧疾(malairaPF/PAN)快速檢測試劑介紹

江蘇省寄生蟲病防治研究所顧亞萍一、瘧疾檢測方法學二、萬孚瘧疾快速試劑介紹三、本卷須知及異常情況瘧疾相關檢測方法顯微鏡鏡檢PCR檢測儀膠體金檢測試劑各檢測方法優缺點比較檢測方法優點缺點顯微鏡鏡檢技術·特異高；·分期，計數，區分蟲種；·1小時內能完成診斷程序·密度低時易漏檢（惡性瘧）；·費時、費力PCR技術·敏感性和特異性（最高）·能鑒定4種瘧原蟲·產物的污染易致假陽性；或操作不當易致假陰性;·需特殊設備，不能用于現場；·費時，成本高RDT·簡便快速，適用性廣·對于原蟲密度小于100個瘧原蟲/μl血樣本，出現漏檢情況。萬浮瘧疾〔PF/PAN〕

抗原檢測試劑介紹原理利用膠體金免疫層析技術，采用雙抗體夾心法檢測抗原。檢測抗原為瘧原蟲乳酸脫氫酶〔PLDH〕。產品為三線聯檢卡，可檢測出瘧原蟲感染和區分惡性瘧感染。PAN，為泛瘧原蟲，包括了瘧疾4個型PF，為惡性瘧性能指標最低檢出量：100個瘧原蟲/μl血對不同原蟲密度的檢測結果研究如下：原蟲密度（parasites/μl）數量陽性陰性靈敏度（%）0～1002632311.5100～2002018290.0200～5003735294.6>50030300100操作方法樣本收集用全血來進行檢測。全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先參加抗凝劑〔抗凝劑種類可為肝素、EDTA、檸檬酸鈉或草酸鉀〕，將采集血樣參加并搖勻備用。指尖、耳垂末梢或靜脈樣本采集后立即使用；檢驗步驟

1測試前仔細閱讀使用說明書，測試應在室溫下進行.

2沿鋁箔袋切口部位撕開，取出試紙卡平放于臺面上，并做好標記。

3將5μl全血參加樣本加樣孔(A孔)中,再往稀釋液加樣孔(B孔)中滴加稀釋液4滴(100～120μl)。4.

15分鐘內觀察顯示結果；30分鐘后顯示的結果無臨床意義。結果判讀本卷須知及異常情況一本卷須知試劑1.本品為一次性體外診斷試劑，過期產品請勿使用；2.如試劑包裝鋁袋破損，枯燥劑變紅，建議不要使用；實驗和保存環境：1.應防止實驗環境溫度過低或過高；2.低溫保存的測試卡需要恢復至室溫后再翻開，以免吸潮；3.試劑應保存在陰涼枯燥的環境中；4.不要混合使用來自不同批次的試條/試卡和裂解液。5.當瘧原蟲密度很高時檢測線很明顯，質控線可能變得很弱，為正常結果。二、異常情況--假陽性對于個別情況導致的假陽性，可能為以下原因引起。1血液樣本為高血脂、高血紅蛋白、高度乳糜血等異常血樣，可能會引起非特異性吸附，以致出現細線或假陽。2操作時，加樣后應能自然流過膜局部，如樣本在膜部位凝固，易導致誤判假陽。3觀察時間的延長，導致金標物質的持續釋放，過量的抗原抗體造成假陽情況。三、異常情況--假陰性1.檢查試劑包裝內枯燥劑有無吸潮，試劑條質控線顯色是否正常。2.試劑應該保存于4-30℃,如放于冰箱保存，檢測標本和試劑盒應復溫再檢測。3.如果樣本中抗原含量少，因其反響時間較長，判讀時間最好不要提前，應在15min后。4.注意，全血加樣量和滴加稀釋液的量，假設全血量少，稀釋液多，易導致低濃度陽性漏檢。四、異常情況--無效情況1.運輸過程導致包裝破