教學(xué)單元七

藥品價格管理藥品價格管理體系（2015年6月前）市場調(diào)節(jié)價政府指導(dǎo)價政府定價2015年6月1日起自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。市場調(diào)節(jié)價定價原則和依據(jù)公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符國家通過招標(biāo)采購或談判確定價格的藥品醫(yī)保基金支付的藥品。專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具藥品管理法中的價格管理規(guī)定依法查處價格壟斷、哄抬價格零售藥品明碼標(biāo)價，禁止暴利、價格欺詐如實提供藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料如實提供所用藥品的價格清單，公布常用藥品的價格禁止回扣行為，禁止醫(yī)療機構(gòu)人員以任何名義收受財物或不正當(dāng)利益知識點2：藥品廣告管理凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告藥品廣告定義電視報紙雜志廣播印刷品戶外設(shè)施電子媒介其他廣告媒介改善和治療性功能障礙的OTC電視、廣播7:00——22:00禁播

限制一限制二限制三特殊管理藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、新藥不得發(fā)布廣告處方藥指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊限定發(fā)布非處方藥大眾傳媒廣告;兒童節(jié)目、出版物除外限制四藥品廣告發(fā)布的限制性規(guī)定不得變相發(fā)布處方藥廣告向公眾贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介發(fā)布廣告以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名禁止變相發(fā)布廣告藥品廣告中適應(yīng)癥、藥理作用等內(nèi)容應(yīng)以說明書為準必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號；必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）藥品廣告必須標(biāo)明的內(nèi)容本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用不科學(xué)的表示功效的斷言或保證治愈率、有效率、獲獎等表述與其他藥品的功效和安全性進行比較明示或者暗示該藥品為必需或有助于提升個人能力藥品廣告禁止出現(xiàn)的內(nèi)容利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、軍隊或?qū)＜摇⑨t(yī)師、患者的名義和形象作證明以兒童名義介紹藥品，以兒童為廣告訴求對象免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面最新科技包治百病國家金獎毒副作用小綠色純天然保險公司保險絕對安全無毒副作用最高科學(xué)最先進工藝無效退款家庭必備最新科技95%有效辨析：以下哪些詞語可以出現(xiàn)在藥品廣告中藥品廣告實例分析非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳—非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳藥品廣告的審批程序藥品廣告管理審批部門省級藥監(jiān)局監(jiān)督部門縣以上市場局審查范圍利用各種媒介或者形式發(fā)布的藥品廣告，包括企業(yè)宣傳的非處方藥資料無需審查的情形非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)申請生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)審查審查合格批準《藥品廣告審查表》發(fā)給藥品廣告批準文號同級市場管理部門備案（10個工作日內(nèi)）藥品廣告批準文號有效期：1年藥品廣告批準文號的格式

X藥廣審（視）第0000000000號1

X藥廣審（聲）第0000000000號2X藥廣審（文）第0000000000號3省簡稱年份月份順序號異地發(fā)布廣告在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案藥監(jiān)部門對違法廣告的處罰篡改批準的廣告內(nèi)容夸大療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的提供虛假材料申請藥品廣告審批立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理廣告審批申請；已取得藥品廣告批準文號的，撤銷文號，并3年內(nèi)不受理采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事廣告法中的處罰條款未經(jīng)批準發(fā)布廣告廣告對商品或者服務(wù)虛假宣傳的提供虛假材料申請藥品廣告審批責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上