中藥外敷治療乳腺增生病臨床研究

乳房增生是一種常見的乳房疾病，以小葉增生和囊性病變為主要病理改變，約占所有乳房疾病的75%，分布在25至45歲之間。其臨床特點是乳房腫塊與乳房疼痛(乳痛)常在經前加重,經后減輕,呈周期性變化。手術治療因未能解決病因問題,故局部切除以后仍有復發的可能。我們自2001年12月開始采用自制中藥外敷藥膏對門診乳腺增生病患者進行了試驗性治療,現報告如下。數據和方法1各年齡年齡性別學生葉片固定量全部413例病例均為女性,按就診順序采用單盲法隨機分為2組。試驗組309例,年齡最小20歲,最大52歲,平均36.2歲;病程最短1年,最長15年,平均1.8年。對照組104例,年齡最小20歲,最大52歲,平均36.5歲;病程最短1年,最長14年,平均1.9年。經統計學分析,2組年齡、病程分布相當,具有可比性。2排除其他類型的病例全部病例均按照《中醫病證診斷療效標準》診斷,并排除不適合者。剔除標準:①排除20歲以下或哺乳期婦女及對本藥過敏者;②排除生理性乳房疾病,如經前乳房痛、青春期乳痛以及僅有乳痛而無乳塊者;③排除乳腺癌、乳腺纖維瘤及其他乳腺疾病;④排除未按規定用藥,無法判定療效或資料不全等影響療效或安全判斷者。3動脈擴張劑自制中藥藥膏外敷。組方:淫羊藿、肉蓯蓉、當歸、鹿角、柴胡、香附、白芍、川芎、川貝、瓜蔞、大黃、芒硝、沒藥、海藻、昆布、冰片。制備中加入硝酸甘油作為動脈擴張劑。用法:外敷腫痛處,每周2次,每4周為1個療程,共用4個療程。采用無藥理作用的基質外敷,用法同上。治療效果觀察1乳房疼痛,水腫不下降參考文獻的療效標準。治愈:乳房疼痛及腫塊消失,停藥后3個月不復發。顯效:乳房疼痛消失,腫塊最大直徑縮小1/2;或乳房疼痛不減輕,而腫塊縮小1/2以上。有效:乳房疼痛減輕,腫塊最大直徑縮小不足1/2;或乳房疼痛不減輕,而腫塊縮小1/2。無效:乳房疼痛未減,腫塊不縮小;或雖單純乳痛緩解,腫塊不縮小反而增大變硬。2組患者療效比較試驗組治愈率、顯效率、有效率分別為82.2%、94.2%、97.1%,對照組分別為15.4%、25.0%、44.2%,2組間比較差異均有極顯著性(χ2分別為153.46、208.69、159.95P<0.01),試驗組療效明顯優于對照組。見表1。外治對乳房組織的作用乳腺增生病屬中醫乳癖范疇,乳癖之名首見于華佗《中藏經》。中醫認為,其病機主要為肝郁氣滯,痰瘀互結,沖任不調,從而形成乳癖。國內外專家認為,此病系癌前病變,有2%～4%的惡變率,發生乳腺癌的危險性比健康婦女高1.4～2.5倍。中醫傳統治療多是采用口服,由胃腸道吸收,不能直接作用于乳腺組織,療效均不明顯;部分報道的中藥外敷治療的文獻,沒有制劑的藥理分析,沒有對雌激素水平進行測定,對西醫的診斷儀器如X線、B超、遠紅外線活檢病理較少使用,因此缺乏說服力。西藥由于具有程度不等的副作用,以及停藥后的反復,一般病人均不能堅持;而性激素的作用盡管改善癥狀明顯,但由于它能干擾人體激素的平衡,并增加癌變的可能,甚至誘導癌變,具有很大的弊端,故而不能作為常規用藥。外治法是中醫學中的一個重要組成部分,是以中藥經皮膚、腧穴、五官九竅滲透吸收,達到治療目的的,有簡、便、廉、驗等特點,無胃腸反應及肝腎損害等毒副作用,為國內外醫藥界所矚目。從解剖學角度看,乳房皮下淋巴管及血管極為豐富,硝酸甘油作為動脈擴張劑,加入后可促進藥物的皮膚吸收,且冰片辛苦微寒,有開毫毛之竅、透皮入里、引藥滲入之功能。中藥外敷后對腫塊的縮小、疼痛的減輕以及雌激素水平的下降,均有明顯的作用。乳腺增生病與周期性性激素分泌失調有關,即黃體期雌激素相對或絕對過高,有的伴有催乳素異常升高而孕激素分泌不足,引起乳腺組織的增生和復舊不全。這種周期性變化是在下丘腦-垂體-腎上腺軸的調控下完成的,即雌激素與“陰”有關,而黃體素與“陽”有關。其病機為肝郁氣滯,痰瘀互結,腎虛沖任不調。以腎虛為本,氣滯痰凝血瘀為標,屬于本虛標實;治當補腎陽、疏肝氣,佐以活血化瘀、化痰散結。本膏選用淫羊藿、肉蓯蓉、鹿角溫陽補腎,通過助陽激發陰精的功能,使腎元旺盛,真陰充實,沖任調暢,有利于乳腺的修復。藥理研究表明,補腎藥具有類似內分泌的作用,對于下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸受抑的改變有保護和治療作用,能使雌二醇分泌水平低下得到糾正,使乳腺組織在經后期轉入復舊得到保證,此乃治病求本之意。柴胡、香附疏肝解郁;當歸、川芎、白芍、沒藥養血活血,化瘀止痛,能抑制乳腺組織內單胺氧化酶的活力,從而抑制膠原纖維的合成,使腫塊變軟變小,乃至消失;川貝、瓜蔞、海藻、昆布化痰軟堅散結,可消濕痰凝結之乳塊,其中海藻、昆布富含碘,能刺激促黃體生成素的分泌,從而調節雌激素