醫學研究及論文寫作方法2007年1月臨床醫學研究的基本要求臨床醫學研究；基礎醫學研究臨床醫學研究：以患者或可能成為患者的人群做為研究對象，以疾病的病因、診斷、治療、預后、預防及臨床現象為主要研究內容。臨床醫學研究的基本要求：明確的目的、淵博的知識、科學的方法、合理的程序。

臨床醫學研究的基本方法（一）描述性研究（描述性總結）對臨床現象進行客觀的描述，不進行任何設計，也不施加任何處理。（病例報告、病例分析）。

病例報告：將一種罕見的疾病進行客觀的描述，或對個別疾病、幾個病例的客觀報告，借之引起人們的注意。

病例分析：對某種少見病或常見病在一定的時間內，從一個側面或全面地對其臨床表現進行描述性研究，從中獲得有價值的信息。

（二）調查性研究（觀察性研究）

對研究對象不施加任何人工干預或人工控制的干預因素，是在自然狀況下取得的一種研究資料的方法。包括基線調查（橫斷面研究）、前瞻性研究（隊列研究）、回顧性研究（病例對照研究）等。（三）試驗性研究（干預性研究）是實施干預手段取得研究資料的方法。即將人群隨機分為實驗組和對照組，研究者人為控制的因素給予實驗組，而對照組不給予這種因素，經隨訪后比較兩組實驗的結果，以評價該因素實驗的效果。克服了觀察性研究中無法克服的選擇性偏差，是檢驗因果假設最有力的方法。根據設計方案的不同又分隨機對照試驗，無對照試驗、交叉對照試驗、歷史性對照研究、自身前后對照試驗、序貫試驗等方法。醫學研究的一般過程（一）選題（二）研究設計（三）試驗、調查（四）論文撰寫（一）選題科研選題是科研工作的起點。選題的原則：（1）需要性（2）科學性（3）創造性（4）可行性（5）效益性1.課題的萌生：課題的產生，總是受到外界因素的啟發，經過科學思維而萌生的。

⑴高發病率、高致殘率、高死亡率的疾病。⑵常見病、多發病。⑶遺傳病、傳染病、流行病的研究。⑷環境與健康、環境與優生的研究。⑸心理醫學與社會醫學的研究。⑹臨床護理的研究。⑺新藥和新手術的療效、適應癥、副作用、禁忌癥。

2.查閱文獻、驗證課題：查閱國內外文獻，了解前人和目前的研究狀況，然后找出自己的突破點，確定研究的目標。一般一個課題需要查近5年來50篇左右的文獻。防止重復、少走彎路、避免浪費、減少盲目性、有助于選定目標、確定研究的方法、預期研究結果。文獻檢索的方法：多種途徑：如題目途徑、作者途徑、關鍵詞途徑、分類途徑等。目前以計算機檢索為主，方便、快速、省時。

按年代查詢：為常用的方法，選擇途徑按文獻年代由遠及近順著年代查，也可由近及遠倒查。文獻追蹤（追溯法）：先找一篇有關文獻綜述、論文或專著、百科全書等，利用它們的參考文獻，去尋找新的文獻，如此可不斷擴大所需文獻和資料。

3.確定課題：研究者收集的資料經過反復思考，推導、論證，對研究的目的、方法、規律等有了透徹了解，再結合實際情況選擇研究課題。課題初步選定之后應對課題進行驗證，看看有無科學價值，條件是否具備。然后確定研究的課題，寫出研究計劃。（二）研究設計醫學科研的基本形式：

對未知現象的了解：調查研究

對某種影響因素作用的研究（該因素為研究對象的固有特征）：調查研究

該因素可人為分配：試驗設計

試驗設計的原理：?試驗組：T1+E1?對照組：T2+E2

通過合理的設計，使得兩組的非實驗條件均齊同：E1＝E2

則兩組的效應之差就能反映兩組處理因素的效果差異Td。試驗設計的常見類型1.實驗室研究：對象為動物或實驗樣品，可以根據研究目的采用較嚴格的控制措施，研究者可以完全控制實驗對象的一切，對信息的采集也可以盡其所能，沒有太多的顧慮。試驗的質量控制可以做到最好。缺點：畢竟離人體稍遠了一些，在老鼠身上有用，不見得一定會對人有用。2.臨床試驗：以人為研究對象（病人或正常人），設計時必須充分考慮以人為對象的特點（如人的社會性、心理因素等），信息的采集，質量的控制等均不能違反醫德原則，受試者有自由退出的權利。缺點：因為存在醫德問題，并非所有的研究均可進行臨床試驗，而且成本較高。3.社區干預試驗：在社區人群中采取干預措施，大部分工作均以社區為基本單位，而不是以人為基本單位，樣本量一般較大，但質量控制無法做到非常嚴，有時甚至設計上無法滿足統計原則。缺點：結果經常會有各種偏倚。試驗設計三要素1.處理因素：

應當區分處理因素與非處理因素，在設計時讓各組的非處理因素盡量平衡。?對照也是處理因素。

處理因素原則上不要太多，抓住主要問題即可。?處理因素應當標準化，如中藥的產地，西藥的生產廠家，批次等必須相同。2.受試對象：?選入的受試對象應當能夠真正代表總體，而不是總體的一小部分。（依靠納入和排除標準保證）?受試對象應當具有較好的依從性。受試對象應當對處理因素敏感。?沾染：對照組的患者接受試驗組的處理措施?干擾：試驗組從試驗外接受了有效的藥物或措施不依從。

3.試驗效應：

一般用各種觀察指標來反映試驗的效應。

盡量采用客觀指標。

盡量采用靈敏指標、特異指標。

盡量采用精確的指標。試驗設計三原則1.隨機：

用途：以統計學的客觀手段來保證各試驗組的非處理因素基本均衡。

隨機分配和隨機抽樣

隨機化方法：現在一般都采用計算機程序生成隨機分配表，并可以進行隨機化結果的重現。2.對照：?用途：去除隨機誤差和在兩組中相同方向的系統誤差。

?對照的種類

１．空白對照：無法去除心理因素的影響２．安慰劑對照：在輕型、慢性疾病中常用３．標準對照：在嚴重的疾病中常用４．自身對照：臍橙的故事?５．歷史對照：危害極大的疾病可用3.重復：

主要是指充足的樣本量，只有樣本量足夠，才可能有足夠的檢驗效能檢出存在的差異。

在正規的試驗研究中，對所需的樣本量加以估計是必需的步驟。

另一個含義是指的試驗結果的可重現性，但這一問題一般在試驗設計中不去考慮。常見設計方案1.完全隨機設計：只涉及到一個處理因素，兩個或多個水平，所以也稱單因素設計。將樣本中全部受試對象隨機分配到各個處理組中，分別接受不同的處理，然后對其效應進行對比觀察。優點：簡便易行，適用范圍廣，個別數據缺失時不影響統計分析。缺點：研究效率通常不高，小樣本時可能均衡性較差，抽樣誤差較大。2.隨機區組設計：?主要用于人體或實驗單位之間有明顯差異或實質性差異的情況下。通常將受試對象按性質相同或相近者組成b個區組，每個區組中的k個受試對象分別隨機分配到k個處理組中去；或對同一個受試對象在同一處理不同水平間進行比較。當處理因素的水平數k＝2時，即為配對設計(paireddesign)。優點：當用于區組／配伍的信息的確實是主要影響因素時，該設計的效能要大大高于成組設計。缺點：如果配伍因素實際上是無關因素，則該設計的效能并不優于成組設計，甚至于會產生偏倚。3.交叉設計：是一種特殊的自身對照設計，克服了自身對照中各種非試驗因素隨時間變動所造成的偏倚。將條件相近的觀察對象配對隨機分配為兩組，其中之一先采用處理方式A，另一種采用處理方式B，治療至預定時間后停藥，記錄實驗結果。繼續停藥一段時間（洗脫期，Washouttime），兩組交換用藥，進行相同時間后記錄實驗結果。優點：節約樣本含量；能夠控制時間及個體差異對處理方式的影響；均等地考慮了每一個患者的利益。缺點：存在順序效應時統計分析非常棘手；病人退出的影響嚴重。注意：兩種處理方式不能相互影響；不適用于病程較短的急性病治療效果的研究；應當采用盲法，否則容易使患者在第二階段退出試驗。4.析因設計：

將兩個或兩個以上因素及其各種水平進行排列組合、交叉分組的試驗設計。

可以研究兩個或兩個以上因素多個水平的效應，也可研究各因素之間是否有交互作用，同時還可找到最佳組合。

在進行析因設計時，研究者首先為每個因素選定一定數目的水平，然后在全部可能的水平組合下進行實驗。優點：同時觀察多個因素的效應，提高了實驗效率；能夠分析各因素間的交互作用；容許一個因素在其他各因素的幾個水平上來估計其效應，所得結論在實驗條件的范圍內是有效的。缺點：影響因素較多時樣本量需求太大，且原則上不希望出現數據缺失。5.正交設計：從析因設計的各種水平組合中，選擇一部分有代表性水平組合進行試驗。正交試驗設計是分式析因設計(fractionalfactorialdesigns)的主要方法。這些有代表性的組合具備了“均勻分散，齊整可比”的特點，因此是一種高效率、快速、經濟的實驗設計方法。優點：研究效率奇高，能夠以最小的樣本量完成所需要的主效應、交互效應的統計分析任務。缺點：設計過于精巧，導致對干擾非常敏感，數據缺失、或者較大的測量誤差都可能會帶來災難性的后果。設計方案的選擇

沒有完美的試驗設計方案，沒有“科學”或者“不科學”的設計方案，更沒有“正確”或者“不正確”的設計方案，只有適合或者不太適合該項目研究需求及研究條件的方案。?越精巧的方案對干擾就越敏感，在研究條件無法嚴格控制，甚至于還未能全部了解各種可能的干擾時，寧可選擇相對簡單粗糙的方案，否則可能得不償失。（三）論文撰寫

醫學論文是醫學科學研究工作的全面總結，是醫學科學研究工作的重要組成部分。醫學論文報道醫學領域領先的科研成果；是醫學科學研究工作者辛勤勞動的結晶，是人類醫學科學發展和進步的動力。

論文的基本要求

⑴論文應有科學性、創造性、實用性，關鍵是真實性。提出新觀點、發現新規律、找出新方法。⑵論文應有明確的目的，以研究的客觀實驗或觀察的材料或數據為依據，以這些實際材料進行準確的科學總結，得出正確結果。結果給予實事求是的評價，上升為理論，即論文的結論，達到研究的預期目的，論文才能結束。⑶論文應有文學性：通順易懂；內容簡明、準確；闡述問題層次分明、重點突出；用詞要規范標準；圖表應清楚正確。論文的格式（一）前置部分

題目；作者；關鍵詞；摘要；前言（二）正文部分

材料與方法；結果；討論；結論；致謝；參考文摘（三）外文部分

題目；作者；Keywords（關鍵詞）；Ab