醫療美容生物材料行業市場分析空間廣闊，輕醫美占比快速提升年輕群體需求多元，規模遠期提升空間大2022年中國醫療美容服務市場規模達1891億元，預計2022-2030ECAGR13.8%。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書）及艾爾建美學與德勤《中國醫美行業2023年度洞悉報告》，2022年中國醫療美容服務市場規模達1891億元，與2021年基本持平，2017-2022年CAGR13.7%，弗若斯特沙利文預計到2030年市場規模達5323億元，2022-2023ECAGR13.8%。居民消費能力、醫美消費意愿均逐步提升。根據國家統計局數據，2022年中國居民人均可支配收入已達3.69萬元，2017-2022年CAGR35%。根據艾爾建美學與德勤《中國醫美行業2023年度洞悉報告》，2022年醫美消費意愿整體較為穩定，其中醫美年消費超過5萬元和36-40歲人群醫美消費意愿提升較為明顯。同時，求美者需求更加多元，由面部拓展至身體多部位，由單一適應癥拓展至多部位適應癥。醫美滲透率較發達國家存在較大提升空間。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書），2020年中國每千人醫療美容治療次數為21次，較韓國、美國、巴西、日本每千人醫美治療次數水平仍有差距，滲透率有望提升。分年齡看，2021年中國20-25歲人群為醫美主要消費人群，滲透率達7.9%，醫美服務滲透率有望隨著在年輕人群滲透率提升而提升。醫美社會接受度提升，有望進一步實現人群滲透。根據小紅書APP搜索“醫美”、“醫美項目”等結果顯示，明星/KOL/KOC均有對醫美體驗和心得的相關分享，社會對醫美的接受度逐步提升，醫美體驗的分享與傳播有望進一步滲透對醫美感興趣但尚未進行嘗試的人群。輕醫美具備多重優勢，占比快速提升輕醫美受求美者和醫美機構青睞，供給端產品豐富。輕醫美具備多重優勢：1）求美者角度：輕醫美單價低，相對安全性強，恢復時間短，多數即刻見效；2）醫美機構角度：輕醫美對醫生依賴度低，易于內容營銷傳播，獲客相對容易，復購高、粘性強；3）供給端角度：醫美生物材料更豐富，可在一定程度上替代手術類醫美完成塑形、減脂、輪廓調整等項目。以愛美客濡白天使產品為例，其應用部位廣泛，可用于眉弓、下巴、鼻基底、鼻小柱、下頜等多部位的塑性。得益于多重優勢，輕醫美占比不斷提升。分業務看，輕醫美業務增速較手術類業務增速更快，規模占比持續提升。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書）及德勤《中國醫美行業2023年度洞悉報告》，2017-2022年，中國非手術類醫療美容服務占比由40%提升至52%。朗姿醫美非手術類業務增速快，收入占比已超8成。以朗姿股份醫美業務為例，其非手術類醫美業務收入由2017年1.7億元提升至2022年的11.1億元，CAGR46.4%，增速高于手術類醫美業務收入增速CAGR26.8%；非手術類醫美業務收入占比由2017年的64.7%提升至2022年的78.9%（2023H1已達82%）。從毛利率看，非手術類醫美業務毛利率相對穩定，近5年維持在47%-48%水平，而手術類醫美業務毛利率出現較明顯的下滑。多因素驅動醫美生物材料日趨豐富供給創造需求：新材料、新技術、新適應癥研發增多當前，國內醫美用途生物材料已過了單純模仿海外已獲批生物材料的階段；海外、國內在填充、再生等生物材料領域的探索已基本同步；國內處于研發、臨床試驗、臨床后注冊申請階段的醫美生物材料項目眾多。這些新品拓展的方向包括新材料（全新生物材料、新的交聯劑等）、老材料新組合（HA+x、PLLA+x、PCL+x等）、新的適應癥。中國內地研發、臨床前以及臨床后注冊申請階段的醫美生物材料：81個項目，覆蓋11種核心成分。截至2023年8月31日，根據國家藥監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥智數據，共有81個涉及醫療美容的三類醫療器械及藥品項目處于臨床前、臨床試驗、或簽署海外代理協議，未來有望進入國內臨床注冊的階段，核心成分包括11種；其中，HA對應的項目有32個、膠原蛋白16個、肉毒毒素8個、PLLA8個、PCL4個、PMMA1個、溶脂針6個、PDLLA1個、CaHA2個、AG1個、PN/PDRN2個。透明質酸填充劑：產品日益豐富，按適應癥使用或是未來方向當前透明質酸填充劑整體呈紅海市場競爭激烈，供給充足，未來增量或主要來自1）交聯技術迭代升級，延長產品時效、提升安全性；2）搶占差異化適應癥，完善產品矩陣，布局全面部&分層抗衰、小眾適應癥部位等，豐富產品解決方案。供給充足，競爭充分，產品日益豐富，適應癥不斷增加：26家公司，59張注冊證，其中，國際公司14家，33張注冊證；本土公司12家，26張注冊證。根據國家藥監局，截至2023年7月，NMPA共批準了26家公司的59張三類醫療器械注冊證，適應癥包括7個，即為鼻唇溝皺紋、面頰部、額部、頸部、手背部、唇部（21H1獲批的艾爾建喬雅登質顏、23Q2昊海生科嬌蘭新增唇部適應癥）和鼻部（22H1獲批的艾爾建喬雅登豐顏）；反過來，從各身體部位看，鼻唇溝皺紋對應的注冊證有51張、額部4張、面頰部4張、唇部2張、頸部1張、手背部1張、鼻部1張。從公司角度看，艾爾建、Q-Med和華熙生物擁有7張透明質酸填充劑注冊證居首，愛美客有6張，LG有4張、昊海有3張，Humedix、杭州協合、CGBio、Anteis和Genoss各有2張，瑞萊思、CROMA、科妍生物、和康生物等15家公司各持有1張注冊證。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書），按出廠價計，2021年中國透明質酸填充劑整體銷售額約64億元，其中艾爾建約15.2億元、愛美客約13.6億元，競爭格局CR123.5%/CR353.9%/CR567.3%，本土前三占32.8%。2021年，按入院價銷售額計算，中國透明質酸填充劑市占率前三的公司為艾爾建、愛美客、高德美，市占率分別為23.5%/21.3%/9.1%；市占率前三的本土公司為愛美客、華熙生物、昊海生科，市占率分別為21.3%/7.8%/3.7%。2022年，愛美客營業收入19.4億元/+33.9%；其中：溶液類注射產品（主要為嗨體）實現營業收入12.9億元/+23.6%，占比66.7%；凝膠類注射產品（濡白天使、寶尼達、逸美一加一、愛芙萊和愛美飛）實現營業收入6.4億元/+65.6%，占比32.9%。濡白天使增長迅猛，我們預計濡白天使實現全年收入約3億元，同比約+362%。新增眶下、下頦/頜部、顳部布局，搶占差異化適應癥。據國家藥監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥智數據，我們不完全統計，目前共有32款透明質酸填充劑產品處于臨床前、臨床試驗、或簽署海外代理協議，未來有望進入國內臨床注冊的階段；其中，鼻唇溝皺紋對應的項目有6個、額部5個、面頰部5個、鼻部3個、唇部2個、頸部1個、手背部1個、眶下2個、下頦/頜部3個、顳部1個、及未知適應癥6個。項目申報臨床試驗的適應癥不再集中于鼻唇溝皺紋，新增眶下、下頦/頜部、顳部等適應癥部位。天然/重組膠原蛋白：技術進步、工藝創新，玩家擴容根據國家藥監局/錦波生物公告/臺灣雙美公告/愛美塑微信公眾號，目前國內批證的膠原蛋白注射劑僅有4家公司共8款產品；其中，動物源膠原蛋白5款：雙美旗下的“膚柔美”、“膚麗美”、“膚力原”，博泰旗下的“弗縵”（原名“膚美達”）和荷蘭漢福旗下“愛貝芙”；重組膠原蛋白3款：錦波生物旗下“薇旖美”、“薇旖美?至真”和注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液。膠原蛋白注射后不易吸水位移和變形，效果較為自然，但普遍持續時間較短。膠原蛋白注射填充劑具備大單品特質，可產生數億元甚至十億以上單品或系列，是醫美生物材料公司布局的重點。膠原蛋白注射填充產品相對稀缺，玩家有望持續擴容。隨著技術進步、工藝創新，以及優質公司布局，未來膠原蛋白注射填充產品有望陸續獲批，市場玩家持續擴容。據國家藥監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥融云數據庫/各公司公告，目前共有16款膠原蛋白注射填充產品處于臨床前、臨床試驗等不同階段，未來有望進入國內臨床注冊：其中，1）重組膠原蛋白產品共10款，巨子生物的2款有望于2024年獲批，創健醫療的2款已處臨床研究階段；2）天然膠原蛋白產品共6款，均為珂蕾佳旗下產品，純膠原水光已完成臨床入組，公司預計明年底獲批；營養水光已獲注冊檢驗報告；公司預計非交聯填充明年獲批。再生材料：供給創造需求，高端賽道享先發紅利再生材料產品定位高端填充塑性賽道，刺激內生膠原蛋白再生，供給創造需求，當前市場仍處快速增長階段，未來增量或主要來自1）再生材料產品滲透率的提升，提早布局的品牌享受先發紅利；2）市場新進優質單品拉動增長；3）再生材料分流透明質酸份額，長效、重交聯、塑形用高端玻尿酸或首當其沖。2021年，NMPA批準三款刺激膠原蛋白再生材料類的醫美注射產品。根據我們的測算，按進貨價計，2022年三款產品分別實現銷售收入為伊妍仕約6.3億元、濡白天使約3億元、艾維嵐規模介于伊妍仕和濡白天使之間。儲備管線豐富，江蘇吳中代理產品AestheFill有望短期獲批。據國家藥監局/美業觀察微信公眾號/Medactive/藥融云數據庫/藥智數據，我們不完全統計，目前共有13款再生材料類填充劑產品處于臨床前、臨床試驗等，未來有望進入國內臨床注冊的階段：其中，童顏針9款（PDLLA為核心成分1款、PLLA為核心成分8款）；少女針4款。江蘇吳中獨家代理的韓國AestheFill（愛塑美）童顏針于2022.09上市注冊獲受理，我們預計其有望成為國內下一款獲批上市的再生材料類產品。肉毒毒素：菌株、賦性劑、制備技術創新目前市面售賣的4款肉毒毒素產品的維持功效時間大約為四個月，時間相對較短；同時，產品通常含有外源性/非活性輔助蛋白及其他梭菌蛋白，存在一定的免疫原性風險。如果肉毒毒素產品實現更長功效、更高純度、更高安全性，或將吸引更多的消費者，推動肉毒毒素市場發展。Revance：Daxxify肉毒毒素獨創菌株和賦形劑全球唯一使用多肽賦形劑產品，實現功效長期維持。根據Revance官網介紹，Daxxify將DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（DAXI）與使用穩定肽的賦形劑相結合，實現穩定的結構。其中DAXI是為該產品專門研制的成分，為高純度的150-kDa神經毒素；而賦形劑使用同樣專門研制的多肽RTP004，其在生理PH環境下帶強正電荷，可與神經毒素形成非共價鍵結，達到穩定的狀態，相較于傳統的明膠或人工蛋白能夠更好地起到保護核心神經毒素的作用，從而減緩抗體對神經毒素的中和。根據I期和II期臨床試驗，Daxxify的功效可維持6個月以上，在試驗全程都擁有比競品更優的效果。因明生物：重組法自研重組蛋白肉毒毒素（YY001）首個及唯一成功獲NMPA臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素，具備高純度、良好安全性、顯著反應率、高效生產可擴展性等優點。根據因明生物招股書介紹，YY001是高度差異化的產品。1）高純度、高安全性。YY001的150kDa神經毒素比例可達到98%，較天然肉毒毒素產品的150kDa神經毒素比例(通常僅占制劑的13%至15%)有大幅度提升。YY001的高純度降低了與將外源蛋白引入人體有關的免疫原性風險，并提高了YY001給藥的整體安全性及效用；2）顯著的反應率。特定神經毒素效力的定義為每質量神經毒素蛋白(ng)的效力或生物活性(單位)。具有更高特定性效力的肉毒毒素產品可降低抗原性，否則會引致較低的反應率。YY001含有少數非活性蛋白，因此保持高特異性神經毒素效力，通常范圍為70單位/ng至90單位/ng，而某些肉毒毒素產品僅約為20單位/ng；3）高效的生產可擴展性。天然肉毒毒素的生產過程復雜，因為肉毒桿菌是一種嚴格的厭氧菌,需要其培養基中添加特殊成分。而工程表達系統則能在培養基中以可擴展、可重復及高產的方式生產重組肉毒毒素。監管：規范性增強，推動生物材料有序發展政策：維持嚴監管態勢，加強黑醫美治理根據近期國家監管部門出臺文件，我們分析醫美行業未來將維持嚴監管態勢，提升監管效能。新階段監管重點加強黑醫美治理，掃清“黑機構”、“黑醫生”、“黑藥械”。優化醫美市場準入管理，強化事中事后監管、跨部門監管，加強關聯領域監管。此外，監管部門對新材料、新理念、標準設定、分類監管等與時俱進，推動和引導行業有序發展。1）維持嚴監管態勢，提升監管效能。政策的從嚴監管使得行業亂象頻發勢頭得到有效遏制，行業秩序好轉，各方合規意識明顯增加。預計未來醫美行業嚴監管常態化，新階段監管或更全面、更深入、更精細，完善跨部門綜合監管機制，提升監管效能，持續維護醫美診療和市場秩序，打造健康的行業發展環境。2）重點加強對黑醫美的治理。針對醫美機構的監管，將從合法機構的合規監管向黑醫美的治理進行轉變，重點掃清“黑機構”、“黑醫生”、“黑藥械”，以防止醫療美容行業出現“劣幣驅逐良幣”現象，為合規醫美機構健康發展提供更為公平、有序的市場環境。3）優化醫美市場準入管理，強化事中事后監管，深化跨部門綜合監管。①加強行業主體準入管理：做好市場主體登記；強化醫療美容機構資質審核；加強“證”“照”信息共享。②強化事中事后監管：確定綜合監管重點事項；加強風險隱患通報會商；推行跨部門聯合抽查檢查；推進部門協同監管；加強行政執法與刑事司法銜接。③加強關聯領域與行業的監管：加強對醫療美容“導購”活動的監管；加強對醫療美容培訓活動的監管；加強生活美容行業管理。4）新材料、新理念、標準設定、分類監管等與時俱進。國家藥監局加快推動新材料、新理念等有序發展，設定標準、分類監管依據，如規范重組膠原蛋白生物材料命名、發布《重組人源化膠原蛋白》行業標準等。行業：自發規范性增強，產業鏈各方追求高質量規范發展無論品牌方或是醫美終端機構方，價格戰短期有望帶來良好的增長，但因此導致客戶粘性弱、品牌影響力受損。對品牌方來講，做好產品力、差異化，搭建好產品矩陣，做好B端推廣和教育是關鍵；對醫美終端機構來講，重視管理和運營，提升老客復購、新客占比、平均客單價，加強醫師和咨詢師教育培訓，提升品牌影響力、集中度。產品：明確水光類產品監管，儲備管線豐富明確水光類產品管理類別，推動行業規范發展。1）2022年3月，國家藥監局調整《醫療器械分類目錄》，明確將注射用透明質酸鈉溶液產品納入III類醫療器械管理，并進一步明確產品成分、用途等；2）2022年10年，國家藥監局器械標管中心發布《2022年第三次醫療器械分類界定結果匯總》，將HA復合溶液（①HA+重組III型人源化膠原蛋白，②HA+甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸，③HA+PDRN）按藥械組合屬性管理；3）2022年11月，國家藥監局發布《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》，將含有局麻藥等藥物（如鹽酸利多卡因、氨基酸、維生素等），主要通過所含透明質酸鈉的保濕、補水等作用的改善皮膚狀態的醫療美容用注射材料，判定為以醫療器械為主的藥械組合產品。資質稀缺利好“正規軍”。目前，市場中獲批Ⅲ類醫療器械注冊證的溶液類注射產品稀缺，僅愛美客的“嗨體”系列、錦波生物的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液獲NMPA批復。上游廠商加速布局，攫取合規水光市場份額。據我們統計，截至2023年8月31日，共計有9家公司的16個水光針項目正處于臨床前研究或臨床試驗階段；其中，HA水光12個、膠原蛋白水光4個。醫美擴容：局部脂肪管理、毛發治療&護理局部脂肪管理：空白市場需求大，暫無已獲批產品局部脂肪堆積管理治療通過使用局部脂肪堆積管理藥物、能量減脂設備及吸脂手術減少局部脂肪堆積；其中，局部脂肪堆積管理藥物不良率低、安全性高。局部治療是通過使用局部脂肪堆積管理藥物、能量減脂設備及吸脂手術減少局部脂肪堆積；其中，非手術類包括局部脂肪堆積管理藥物和能量減脂設備，手術類包括吸脂手術。局部脂肪堆積管理藥物相較于能量項目和手術類項目，具備更短治療時間和更低的SAE比率。局部脂肪堆積管理藥物治療是應用于皮下層以防止過多的皮下脂肪，為微創治療，術后疼痛較少；主要成分包括脫氧膽酸、重組突變膠原酶及磷脂酰膽堿等。藥物用于皮下脂肪組織，破壞脂肪細胞膜或細胞外基質，誘導脂肪細胞凋亡，然后身體的免疫系統通過淋巴系統和肝臟清除脂肪酸。局部脂肪堆積管理藥物治療應用于體內的皮下脂肪，包括但不限于頦下及腹部，部分局部脂肪堆積藥物可進一步治療肥胖、超重或其他代謝疾病。中國局部脂肪堆積管理藥物市場將步入高速增長期。據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書）：該機構預計中國局部脂肪堆積管理藥物市場規模在2023年有望達到0.9億元，2025年有望快速增至5.1億元，2023E-2025ECAGR+143.6%；該機構預計2023年有望快速增至24.4億元，2025E-2030ECAGR+36.5%。中國內地暫無已獲批的局部脂肪積管理藥物產品：南京諾瑞特產品進展最快處Ⅲ期臨床；科笛CU-20401擁有雙適應癥，目前頦下適應癥已完成Ⅰ期臨床，腹部適應癥處Ⅰ期臨床，產品獲Ⅰ-Ⅲ期連批臨床批件。據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書）和我們統計，截至2023年8月，1）中國內地共有科笛、南京諾瑞特、南京邁諾威、星魅生物（復銳醫療聯營公司）、愛美客和江蘇吳中6家公司6款產品處于臨床前研究或臨床試驗階段；其中，進展最快的是南京諾瑞特旗下產品，處于Ⅲ期臨床階段；科笛CU-20401頦下適應癥已完成Ⅰ期臨床，腹部適應癥處Ⅰ期臨床階段，科笛CU-20401是當前市場中唯一申報腹部適應癥產品。2）美國/歐洲/中國香港/中國臺灣獲批上市艾爾建Kybella。據艾爾建年報的數據顯示，Kybella溶脂針2019年全球收入為3,040萬美元，同比-19.4%；其中，美國地區收入為2,740萬美元，占比89%。3）韓國獲批上市大熊制藥V-OLET。毛發治療&護理：泛醫美藍海賽道，多家公司積極布局脫發是主要的毛發疾病之一，雄激素性脫發是最普遍的脫發類型。脫發可分為先天性脫發及后天性脫發。后天性脫發包括非瘢痕性及瘢痕性脫發，瘢痕性脫發會導致永久性脫發。雄激素性脫發屬于非瘢痕性脫發類別，是最普遍的脫發類型之一。中國脫發癥治理及護理市場平穩增長，預計2021-2025ECAGR+7.8%。據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書）：2021年，中國脫發癥治理及護理市場規模為1069億元，2017-2021年CAGR+8.8%；該機構預計2030年中國脫發癥治理及護理市場規模有望達到2035億元，其中2021-2025ECAGR+7.8%、2025E-2030ECAGR+7.1%。中國雄激素性脫發獲批外用藥物市場規模增長迅速，預計2021-2025ECAGR+14.5%。針對雄激素性脫發的藥物治主要有外用&口服兩種劑型，據弗若斯特沙利文數據（轉引自科笛-B招股書），2021年外用、口服藥物市場規模分別為16億元、4億元，對應2017-2021年CAGR分別為+13.3%、+2.1%；該機構預計2025年，外用、口服藥物市場規模分別有望達27億元、6億元，對應2021-2025ECAGR分別為+14.5%、+7.4%。中國已獲批16款雄激素性脫發藥物，米諾地爾是唯一外用產品。截至2023年7月，中國獲批6款外用米諾地爾、8款口服非那雄胺和2款口服環丙孕酮。米諾地爾的不良事件主要為對丙二醇過敏及直立性低血壓，另外市場中米諾地爾產品丙二醇含量相對較高，易造成頭皮油膩，患者依從性較差；口服非那雄胺針對男性雄激素性脫發患者，不良事件主要為造成患者性欲下降、勃起功能障礙及射精障礙等副作用；環丙孕酮僅用于嚴重雄激素性脫發的女性患者，但不適用于懷孕的女性患者。根據科笛-B招股書，截至2023年1月30日，中國共14款雄激素性脫發藥物處臨床階段；其中，5款是新藥，9款是仿制藥。科笛CU-40102是全球唯一獲批、中國唯一處臨床開發階段的外用非那雄胺產品。藥企跨界布局醫美，優勢與挑戰并行藥企優勢在研發、生產和注冊，提升在品牌、營銷和運營。醫美本質仍屬醫療，藥企在技術體系、研發、臨床資源和生產能力等具有一定先天優勢，尤其在溶脂針、肉毒毒素等藥類產品的研發、生產和注冊方面。同時，藥品的終端銷售渠道大部分以醫院為主，有利于醫美產品快速鋪設至相應的整形科室。在政策監管趨嚴，發展趨于合法化，競爭日漸激烈的當前階段，強的品牌力、營銷和運營缺一不可。醫美產品的消費群體與傳統藥企的消費群體存在差異，傳統藥企應以產品力為基礎，打造優質品牌形象的同時，連接并賦能終端醫美機構做好求美者教育和醫生培訓，建立完整的營銷模式和營銷路徑。目前，藥企布局醫美賽道的代表上市公司有華東醫藥、江蘇吳中、四環醫藥、復銳醫療科技、康哲藥業、興科蓉醫藥等；初創公司有長春圣博瑪等：上市公司1）華東醫藥2013年正式布局醫美，通過“代理+收購”方式，覆蓋玻尿酸、少女針、埋植線、能量源設備等細分領域，主要進入臨床試驗階段的項目有Ellansé-M（少女針）、MaiLiExtreme高端玻尿酸等；2）江蘇吳中2021年正式布局醫美，通過“代理+自研”方式，覆蓋玻尿酸、童顏針、膠原蛋白填充劑、溶脂針等細分領域，主要進入臨床試驗階段的項目有AestheFill（童顏針）、HARA玻尿酸等；3）四環醫藥2014年正式布局醫美，通過“代理+收購+自研”方式，覆蓋玻尿酸、水光針、童顏針、少女針、肉毒毒素、埋植線、能量源設備和脂肪采集等細分領域，主要進入臨床試驗階段的項目有自研一代“童顏針”、二代“少女針”等；4）復銳醫療科技主要進入臨床試驗階段的項目有Daxxify長效肉毒毒素、JS-001溶脂針、PROFHILO玻尿酸等；5）康哲藥業旗下Vmonalisa玻尿酸已在中國上市，2022年10月公司獲得韓國BMI的注射用A型肉毒毒素100U凍干針劑在中國內地、中國香港和中國澳門的注冊、進口及商業化的獨家許可，該產品目前處于在韓國上市申請階段。初創公司1）長春圣博瑪擁有從醫用聚乳酸材料到終端產品的全產業鏈布局，終端產品類別覆蓋骨科、運動醫學和醫療美容等領域。截至2023年3月，公司已獲得7張三類醫療器械注冊證；其中2021年4月，國內首款PLLA注射填充產品艾維嵐獲NMPA批復。目前，儲備管線中有4款醫療美容用Ⅲ類證產品；其中，產品A已處注冊評審階段，公司預計2023年獲批。前景探析：賽道孤品拓藍海，紅海創新謀發展“賽道孤品”一般指：1）特定成分、特定功效的首張注冊證產品，或差異化程度高、競爭不充分的前幾張注冊證產品（一般≤3）；2）特殊部位注冊證。賽道孤品可使品牌商在特定時間內具備先發、獨家優勢，開拓市場藍海。當前符合“賽道孤品”概念的有再生材料（如PLLA艾維嵐、PCL伊妍仕、PLLA+HA濡白/濡生天使）、天然膠原（雙美、弗縵）、重組膠原（錦波薇旖美）。從資本市場角度，擁有賽道孤品的公司一般享受較高估值。紅海創新謀發展：典型如透明質酸填充劑領域。截至2023年7月，NMPA共批準了26家公司的59張透明質酸三類醫療器械注冊證，涵蓋7個部位。在該紅海領域布局的企業需要依托產品創新和模式創新來謀求發展：1）昊海生科創新交聯技術，推出無顆粒的高端玻尿酸“海魅”；2）錦波、昊海等企業與頭部醫美機構合作推出定制產品，依托渠道放量。各生物材料企業，結合自身特點制定發展戰略：1）愛美客、圣博瑪強調“賽道孤品”，愛美客發力兩端，高端有濡白/濡生走價又走價、寶尼達走價，低端有嗨體走量；圣博瑪定位于“醫美生物材料奢侈品”；2）華熙擁有最完善的透明質酸填充劑產品矩陣（7張HA注冊證），產品集中在中端定位，與頭部醫美機構合作定制產品、以組合產品為中小機構賦能或為方向；昊海生科以創新產品在透明質酸和能量源紅海中拿份額或為方向。透明質酸：紅海謀創新，交聯技術升級和復合溶液是突破口交聯劑直接決定了透明質酸填充劑的安全性、持久性、注射效果；交聯劑的工藝、由化學交聯向有機交聯的技術升級是當前透明質酸填充劑產品競爭的焦點；另外，“透明質酸+X”復合溶液、藥械組合正規產品較少，尚有注冊證先發優勢紅利。中國透明質酸填充劑市場規模有望維持較高增速。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自愛美客H股招股書），2021年中國基于透明質酸皮膚填充劑產品市場規模達64億元，2017-2021年