制藥企業(yè)畢業(yè)論文醫(yī)藥畢業(yè)論文范文大全醫(yī)藥畢業(yè)論文范文大全，每個大學(xué)生在畢業(yè)之際都要寫一篇論文，這樣是對這些年來自己學(xué)的知識的一種總結(jié)。下面就由我為大家解答一下醫(yī)藥畢業(yè)論文范文大全這問題吧，希望大家一起來了解一下吧！中醫(yī)藥論文在交流中醫(yī)藥學(xué)術(shù)、推進中醫(yī)藥事業(yè)進步方面發(fā)揮著重要的作用。隨著我國中醫(yī)藥隊伍的日趨壯大、知識層次的逐漸完善、學(xué)術(shù)水平的不斷提高和中醫(yī)藥期刊數(shù)量的增加、質(zhì)量的改善，中醫(yī)藥論文正呈現(xiàn)出逐年增多和提高的趨勢，這是十分可喜的事。但當(dāng)前中醫(yī)藥論文在撰寫和編輯上也還存在一些問題，不利于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。筆者結(jié)合近年來審讀中醫(yī)藥科技期刊的情況，就以上問題提出一些粗淺的看法。從近幾年多種中醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的學(xué)術(shù)論文看，以下幾個問題是帶有共性的，需要引起我們的關(guān)注。1、論文類型單調(diào)，缺乏學(xué)科特色中醫(yī)藥理論雖然有學(xué)術(shù)上凝固性的一面，表述上也形成了一定的習(xí)慣性程式，但同時又存在著學(xué)術(shù)上不斷發(fā)展的一面，其表述形式也必須跟上時代發(fā)展的步伐。“以不變應(yīng)萬變”這句老話所表現(xiàn)的，正是中醫(yī)藥論文在不斷延續(xù)、出新過程中“不變”與“變”的辯證關(guān)系。這里，關(guān)鍵就在這個“變”字上。說起來容易做起來難，實際上這種變化舉步維艱，打開中醫(yī)藥期刊一看，大部分論文所表述的內(nèi)容和表現(xiàn)形式幾乎是幾十年一貫制：一些理論性論文缺乏新意，甚至是一些論點的反復(fù)克隆和重復(fù)。應(yīng)用性論文更加突出，充斥版面的個案、群案報道，使人有“百刊面孔雷同，千篇似曾相識”的感覺。也有期刊開辟出醫(yī)話、醫(yī)論、研討、解答等形式，但還沒有形成特色和個性，充其量是同類問題的匯集，缺乏有機交流的深層次內(nèi)涵。一些專科性質(zhì)的期刊，本身具備個性特色，卻習(xí)慣于跟著綜合性期刊的路子走，結(jié)果失去了個性。如以“民間醫(yī)學(xué)”為宗旨的雜志，卻找不到民間醫(yī)學(xué)的內(nèi)容；以“急救醫(yī)學(xué)”為宗旨的雜志，反映的大都是尋常的治法。一些期刊還出于單純的經(jīng)濟利益，把缺乏科技根據(jù)、夸大實際效果、明顯帶有廣告性質(zhì)的內(nèi)容直接或變相強塞給讀者，最終導(dǎo)致對讀者基本利益的傷害。2、論文設(shè)計粗糙，缺乏科學(xué)依據(jù)一篇好的論文，首先來自一個好的設(shè)計。以應(yīng)用性論文為例，無論是交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計、重復(fù)測量設(shè)計，都必須能真實反映出研究目的和過程。不少作者不懂得這些基本方法，而是以簡單的分組代替設(shè)計，絕大部分論文都是對以往經(jīng)歷的回顧，具有前瞻性設(shè)計的可謂鳳毛麟角。其中雖有一些論文在名義上是冠以“前瞻性”的，事實上遮不住從回顧性內(nèi)容中人為制造的痕跡。以上情況基本是當(dāng)前中醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文存在的通病。更有甚者，個別作者隨意編造、刪改實驗數(shù)據(jù)，更改病例發(fā)生的時段，使論文失去真實性和可信性。不少論文沒有對照組，即便是一些設(shè)有對照組的文章，不少卻形同虛設(shè)：實驗組與對照組不僅在年齡、性別等基本要素上不均衡，缺乏可比性，且不是采取隨機抽取或分層的方法，而是按照人為劃分的手段獲得的。這種所謂的“對照”，失去了對照的實質(zhì)性意義。如一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的醫(yī)生，在他的論文中提供了一年內(nèi)使用中醫(yī)藥搶救有機磷中毒100多例的報道，還有30名的對照組。且不說這個鄉(xiāng)中毒人數(shù)之眾難以令人置信，就是其所謂的“前瞻性”設(shè)計也不能不令人生疑。試想，在中毒者情況各異、迅速搶救垂危生命前提下，要套入作者設(shè)計的方案進行對照可能做得到嗎？給人的感覺，只會是虛假的、不現(xiàn)實的和不負責(zé)任的。3、統(tǒng)計學(xué)處理問題多，假陽性結(jié)果隨處可見對于大多數(shù)論文作者、特別是工作在基層的臨床醫(yī)生來說，論文的統(tǒng)計學(xué)處理既是一個頭痛的問題，也是一個敏感的問題。一些作者沒有這方面的專業(yè)知識，又迫于期刊的要求，要么請人幫助計算，要么干脆拿別人使用過的結(jié)果比葫蘆畫瓢，照著搬過來。更有甚者，隨便做起數(shù)字游戲，改變實際數(shù)字，制造出能夠為設(shè)計“效果”服務(wù)的假陽性來。由此造成的一些論文“水分”大、所用方法不能重復(fù)的弊病，就在所難免了。有專家對近20年來我國發(fā)表在核心期刊上的論文進行審查，發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)誤用率平均高達80%。就是一些重大項目的論文，也有50%存在著明顯的統(tǒng)計學(xué)錯誤。究其原因，雖然與論文作者的科研水平和道德缺陷有關(guān)，也與期刊普遍追求的所謂陽性率的做法不無關(guān)系。需要指出的是，在運用中醫(yī)藥治療各種疾病的實踐中，兩種實驗方法或藥物在臨床上雖然沒有統(tǒng)計學(xué)意義，但卻取得了基本相同效果的例子是十分常見的。它證明了不同方法或藥物，在臨床中具有的可靠性和可替代性，其本身也是一種非常有意義的意義。優(yōu)效性結(jié)論(新方法優(yōu)于傳統(tǒng)的方法)雖然是我們每個科研者的愿望，但實際上是不容易取得的，能取得等效性(新方法與傳統(tǒng)方法的效果基本相當(dāng)或相差無幾)、甚至非劣效性(新方法雖然很難超過傳統(tǒng)方法，但具有驗便簡廉的實用價值和經(jīng)濟價值)結(jié)論，也不能不說是一種有意義的結(jié)果，各種期刊不能不面對這一基本事實。4、論文文采不足，語法錯誤較多無論什么類型的文章，本質(zhì)上都是以書面語為表達手段的。作為中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的構(gòu)成，中醫(yī)藥著述自古就是非常講究文字功夫的。翻開祖國醫(yī)學(xué)的'歷代典籍，先賢們留給后人的不僅是一部部優(yōu)秀的學(xué)術(shù)經(jīng)典，更是一部部優(yōu)美的文字學(xué)佳品，這是值得我們繼承和效法的。只有準確的文字表述、優(yōu)美的文學(xué)手法，才能把要表達的內(nèi)容說清楚，才能引人入勝，才能達到擴大宣傳和影響的效果。任何形式的論文，都必須符合起碼的文字學(xué)規(guī)則，文章要寫出點文采并不算苛刻的要求。不少中醫(yī)藥期刊的文章都在不同程度上存在著文采不足情況，濫用字、生造詞、語句不通、亂用標(biāo)點等錯誤并不罕見。筆者在對報紙、書籍、雜志的審讀比較中發(fā)現(xiàn)，期刊的差錯率相對較高。它除了作者的責(zé)任心和水平外，也反映出部分編輯人員責(zé)任心不夠、文化素質(zhì)不高的缺陷。在被人們視為文人薈萃的中醫(yī)界，寫不出高水平的文章、作品缺乏文采的問題不是個別現(xiàn)象。【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙，事實上并非如此。就如制藥工業(yè)中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學(xué)成分沒有任何區(qū)別，可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產(chǎn)品做成“米老鼠”。一、品牌策略與執(zhí)行在醫(yī)藥行業(yè)中有一個非常顯著的特點，就是所謂的“小市場，大營銷”。這個行業(yè)有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產(chǎn)品的市場很大，所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告投放量相當(dāng)大，在當(dāng)前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說，在今天激烈競爭的環(huán)境中，我們制藥工業(yè)的營銷費用投入是很大的。營銷什么？當(dāng)然是營銷我們的產(chǎn)品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強勢品牌。品牌從何做起？制藥工業(yè)一直有一個說法：產(chǎn)品卓越，市場卓越，執(zhí)行卓越。產(chǎn)品卓越對處方藥的營銷至關(guān)重要，市場卓越是對OTC產(chǎn)品的極大挑戰(zhàn)，執(zhí)行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產(chǎn)品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產(chǎn)品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔(dān)心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內(nèi)眾多藥廠雖然在研發(fā)經(jīng)費上不設(shè)上限，但是目前中國企業(yè)沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發(fā)的，因為研發(fā)來得太慢。如果沒有最好的產(chǎn)品怎么辦？現(xiàn)階段中國制藥工業(yè)的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎(chǔ)上的。換而言之，他們是找準了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產(chǎn)品的差異化，進而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰(zhàn)略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現(xiàn)在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業(yè)外部的環(huán)境和內(nèi)部的條件都在不斷變化，而出路就在于創(chuàng)新，不斷創(chuàng)新。別人的東西是拿不過來的，結(jié)合自己的文化進行創(chuàng)新才能獲取成功。而創(chuàng)新需要的，就是執(zhí)行上的卓越。二、醫(yī)藥企業(yè)營銷中的“推”與“拉”制藥工業(yè)的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結(jié)為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫(yī)院看病，醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他當(dāng)然不會相信這個醫(yī)生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。[處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫(yī)生，所謂“拉動”的概念就是要給醫(yī)生一個說法，只要有一個說法。那么醫(yī)生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫(yī)生是否會選擇這個產(chǎn)品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結(jié)合，“拉動”就是給醫(yī)生一個開處方的理由，樹立學(xué)術(shù)地位，普及醫(yī)藥教育；“推動”就是給醫(yī)生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進到醫(yī)院里來。只有“推”“拉”結(jié)合，才能讓醫(yī)生有理由開處方且愿意開處方。非處方藥的營銷實際上也可以歸結(jié)為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫(yī)生那樣的角色，于是醫(yī)藥企業(yè)的“拉動”對象就不得不面向產(chǎn)品定位的消費者。所謂“拉動”，就是讓消費者產(chǎn)生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關(guān)注的是這幾年藥品零售商業(yè)的發(fā)展速度遠遠超過批發(fā)企業(yè)的發(fā)展速度，而藥店在做品牌經(jīng)營的同時更希望與制藥企業(yè)進行聯(lián)盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關(guān)鍵力量。三、企業(yè)品牌與產(chǎn)品品牌醫(yī)藥企業(yè)做品牌時遇到的另外一個難題是企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌的關(guān)系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業(yè)，它的產(chǎn)品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生？是因為它的藥更多地是在醫(yī)院里做處方藥，所以它的產(chǎn)品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產(chǎn)生這樣一個疑問，到底是做產(chǎn)品品牌還是做企業(yè)品牌好？其實西藥制藥企業(yè)內(nèi)心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨大”的狀態(tài)。但是根據(jù)目前的情況來看，西藥制藥企業(yè)甚至包括一些中藥制藥企業(yè)，想以企業(yè)品牌來帶動產(chǎn)品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產(chǎn)品品牌。至于最終能不能做好企業(yè)品牌，當(dāng)我們國家的行業(yè)集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業(yè)的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業(yè)的品牌對自己的產(chǎn)品群的銷售會起到很大的幫助作用。21世紀是一個競爭激烈的世紀，沒有核心競爭力的企業(yè)是難以在激烈競爭中立足的。企業(yè)現(xiàn)有的所有競爭力優(yōu)勢，包括資源優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、營銷優(yōu)勢，最終都會轉(zhuǎn)化為企業(yè)的品牌競爭力優(yōu)勢。生物醫(yī)藥論文范文生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。合成生物學(xué)在醫(yī)藥中的應(yīng)用生物醫(yī)藥論文摘要摘要：合成生物學(xué)是在項目學(xué)理論的帶領(lǐng)下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學(xué)是自然科目前進到一定程度形成的新學(xué)科，同時在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關(guān)鍵的合成生物學(xué)有關(guān)措施，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應(yīng)便利適用的東西。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);基因模塊;醫(yī)藥引言最近幾年，合成生物學(xué)發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質(zhì)以及運用范疇。其探索實施關(guān)鍵包含：(1)新生物原件、構(gòu)件以及體系的策劃和建筑。(2)對現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫(yī)學(xué)部門的帶領(lǐng)下組建了一支由十二支社會各界學(xué)士構(gòu)成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過重組生物運用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。合成生物科目是項目學(xué)以及生物科目一起前進到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進累計的生物學(xué)資料出現(xiàn)了天文級。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當(dāng)時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內(nèi)在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過從下到上的建筑生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應(yīng)了基礎(chǔ)。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立，供應(yīng)品質(zhì)優(yōu)、價格低的服務(wù)。優(yōu)異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單。最關(guān)鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡(luò)的使用，并且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進。現(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目1青蒿二烯的生物合成杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經(jīng)過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應(yīng)足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構(gòu)筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關(guān)鍵基因進行上調(diào)或下調(diào)，同時引入基因優(yōu)化過的外源模塊，成功實現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉(zhuǎn)錄因子來上調(diào)基因表達量，如ERG系列的基因。對內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)，使產(chǎn)量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。在此基礎(chǔ)上，研究小組又設(shè)計了人工蛋白支架(syntheticproteinscaffolds)，對大腸桿菌內(nèi)已構(gòu)建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優(yōu)化。三個反應(yīng)酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關(guān)系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應(yīng)酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構(gòu)成柔性支架。由于腳手架內(nèi)各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結(jié)合造成的空間位阻問題。在反復(fù)實驗與調(diào)試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強，產(chǎn)量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應(yīng)。他們以金黃葡萄菌中的相關(guān)酶基因進行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過與工業(yè)發(fā)酵過程優(yōu)化的結(jié)合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達27.4g?L-1。合成生物學(xué)成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關(guān)注。2紫杉二烯的生物合成GregoryStephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調(diào)節(jié)的長時間探索中獲取的成效。科學(xué)組織把內(nèi)在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關(guān)鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調(diào)。因為假如只顧上游，肯定會導(dǎo)致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。研究小組采用改變質(zhì)粒拷貝數(shù)和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調(diào)。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當(dāng)于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質(zhì)粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過程中，模塊內(nèi)部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產(chǎn)量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達。經(jīng)過一系列微調(diào)與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標(biāo)產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(1020±80)mg?L-1，實現(xiàn)了對碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時，通過蛋白質(zhì)工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。3展望合成生物科目根據(jù)項目學(xué)原理為指引，對現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關(guān)鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間。現(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學(xué)方面，將來在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會有引人注目的成就出現(xiàn)。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究生物醫(yī)藥論文摘要【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當(dāng)前國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)及發(fā)展中存在的不足，尋找對策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中實現(xiàn)“四個化”，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策一、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1986年我國正式實施“863計劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7個高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實力的公司進行了生物技術(shù)開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計2020年后將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展我國政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。“十五”規(guī)劃明確提出“十五”期間醫(yī)藥的發(fā)展重點在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業(yè)實行多方面稅收優(yōu)惠、延長產(chǎn)品保護期和提供研發(fā)資金支持等。同時，國家為加強行業(yè)管理，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴格的審批程序，并針對重復(fù)建設(shè)嚴重這一情況，對部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場獨占權(quán)和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，因而對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴張自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國蓬勃發(fā)展，國家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國對生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個國內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對擴大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻。二、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟效益來源于創(chuàng)新，發(fā)達國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的60%～70%。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個產(chǎn)品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，國家給予專利保護，產(chǎn)占可以在10年或更長時間內(nèi)獨占市場，一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。從美國生物制藥發(fā)展模式來看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看，主要通過購買技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險投資機制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴重，惡性性竟?fàn)幈厝粠硇б娴拖碌臓顩r。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國的醫(yī)藥市場將在5年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱。”2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴重，市場競爭非常激烈生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF的就有18家公司。據(jù)統(tǒng)計，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場。消費者對國產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴重在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發(fā)展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術(shù)的開發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進行進一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn)，在我國兩者嚴重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。4、開拓市場能力低由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后，國內(nèi)市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業(yè)的市場定位不準;二是開發(fā)市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機制改革，在這一過程中，尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。三、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國務(wù)院出臺的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動植物品種與藥物分子設(shè)計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級將成為未來3年發(fā)展的重點方向。專項規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術(shù)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點。有關(guān)生物醫(yī)藥論文推薦：1.生物制藥專業(yè)論文范文2.生物化學(xué)論文精選范文3.醫(yī)藥公司實習(xí)論文4.生化制藥畢業(yè)論文范文5.健康論文范文6.本科醫(yī)學(xué)畢業(yè)論文范本7.公共衛(wèi)生畢業(yè)論文精選范文關(guān)于藥品行業(yè)質(zhì)量管理畢業(yè)論文通常來說，藥品是屬于一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預(yù)防，和人們的生命存在著息息相關(guān)的關(guān)系，做好藥品質(zhì)量管理工作相當(dāng)重要。下面是我精心推薦的關(guān)于藥品質(zhì)量管理論文，希望能對大家有所幫助！

藥品質(zhì)量管理論文篇一

基于GMP的藥品質(zhì)量管理研究

摘要：隨著2010版GMP的深入學(xué)習(xí)，從而對藥品質(zhì)量管理重要性的認識得以深入，而且在這一過程當(dāng)中，對于當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)控制藥品質(zhì)量存在著從檢驗?zāi)Ｊ健⑸a(chǎn)模式以及設(shè)計模式逐級推進進行探討，在設(shè)計模式當(dāng)中才能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量做到最大限度保證。

關(guān)鍵詞：GMP;藥品質(zhì)量管理;設(shè)計模式

個人簡介：孟祥杰，女，畢業(yè)于貴陽中醫(yī)學(xué)院中藥制藥專業(yè)，中級職稱，中藥執(zhí)業(yè)藥師，就職于益康制藥有限公司質(zhì)保部

通常來說，藥品則是屬于一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預(yù)防，和人們的生命存在著息息相關(guān)的關(guān)系。藥品只有合格質(zhì)量，這樣才能做到應(yīng)有療效發(fā)揮，使得患者用藥安全進行保證。從當(dāng)前的情況來看，全社會最為關(guān)注的問題之一就是藥品質(zhì)量安全，政府對這一問題也高度重視。衛(wèi)生部在2010年為對生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理做到規(guī)范，推出《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，而且在第二年的三月一日對這部修訂之后的規(guī)范進行實施。通過對這一規(guī)范進行研究，則可以了解到當(dāng)中的條款由之前的八十八條增加到三百一十三條，這就使得軟硬件方面的要求做到全面提高。

一、藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理

制藥企業(yè)的重點就是藥品質(zhì)量，質(zhì)量意識則是企業(yè)所有員工認識與理解質(zhì)量與質(zhì)量工作，在質(zhì)量行為當(dāng)中有著極其重要制約與影響作用的則是質(zhì)量意識。企業(yè)生存與發(fā)展的思想基礎(chǔ)則是從主觀上對工作質(zhì)量或者產(chǎn)品質(zhì)量追求，對工作成果時刻關(guān)注。這就絕對不能將其停留在口頭上，必須借助實際行動去傳播，加強管理工具，固話規(guī)章制度，憑借各個部門對其貫徹執(zhí)行，導(dǎo)致質(zhì)量意識逐步深入到企業(yè)員工內(nèi)心，使得員工自覺遵守質(zhì)量管理規(guī)范，切切實實將藥品質(zhì)量落到實處。

從質(zhì)量上來進行分析，我們對于各種產(chǎn)品當(dāng)中的關(guān)注重點則是藥品，而在所有藥品當(dāng)中的重點則是無菌藥品，其中的重中之重則是我們所生產(chǎn)的非最終滅菌無菌藥品，如果有著僅僅千分之一的質(zhì)量不合格藥品，那么這支藥就會讓患者造成一定程度的生命威脅。有鑒于此，藥品生產(chǎn)商要本著對患者負責(zé)，對社會負責(zé)的態(tài)度，如同對待人們的生命那樣做到對藥品質(zhì)量重視。

在藥品質(zhì)量與質(zhì)量安全這兩者之間存在著密切的關(guān)系，做好藥品的質(zhì)量管理這是抓好藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。針對管理模式上來看，所謂的藥品質(zhì)量管理這就是一個個的質(zhì)量環(huán)相互之間緊密相扣的管理模式。通常來說，全面的質(zhì)量管理則是屬于企業(yè)準入資格的審查許可，這一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP當(dāng)中都能夠得到體現(xiàn)。而對藥品所做的質(zhì)量管理所強調(diào)的則是藥品質(zhì)量研發(fā)藥品、制造藥品、轉(zhuǎn)移技術(shù)與臨床應(yīng)用等全過程的管理理論，GMP則是屬于一整套的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是在藥品質(zhì)量體系當(dāng)中所包含著的一個重要環(huán)節(jié)。而在新頒布實施的新版GMP當(dāng)中的第二條，則相應(yīng)的規(guī)定企業(yè)必須要對于相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理體系建立。根據(jù)對質(zhì)量管理體系所做的分析，其中包含著對質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進等活動的制定，對其目的按照通俗點的講法則是對問題進行發(fā)現(xiàn)與解決，使得質(zhì)量得到有效提高。

二、當(dāng)前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)控制藥品質(zhì)量的發(fā)展歷程

通過對我國生產(chǎn)藥品的歷程來進行研究，那么在質(zhì)量管理當(dāng)中整個藥品生產(chǎn)企業(yè)控制藥品的質(zhì)量呈現(xiàn)著檢驗?zāi)Ｊ健⑸a(chǎn)模式、設(shè)計模式這樣的逐級推進的過程。

一是檢驗?zāi)Ｊ健８鶕?jù)研究發(fā)現(xiàn)，在建國之后的很長的一段時間之內(nèi)，并沒有相應(yīng)的GMP的規(guī)范來要求國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這就是要對檢驗藥品進行強調(diào)，換句話說，也就是指對那些藥品只有檢驗合格那么才能將其劃分為合格藥品的范疇，只有通過檢驗才能體現(xiàn)出合格的藥品。這是借助于檢驗最終產(chǎn)品以便能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量確認檢驗?zāi)Ｊ降闹饕卣鳎瑱z驗的依據(jù)則是憑借針對藥品的鑒別、衛(wèi)生學(xué)檢查、性狀、含量測定、檢查等質(zhì)量標(biāo)準，從而做出判斷藥品質(zhì)量是否對標(biāo)準的限度要求符合，立足于此基礎(chǔ)，從而判斷這是否是屬于合格的藥品。根據(jù)對這一模式所做的分析，這當(dāng)前所包含的缺陷顯得比較大，那么就是質(zhì)量標(biāo)準的局限性對于藥品質(zhì)量并不能做到全面體現(xiàn)，其中在質(zhì)量標(biāo)準當(dāng)中的部分項目對于藥品質(zhì)量的真實情況，按照標(biāo)準來實施檢驗往往很可能出現(xiàn)產(chǎn)生進行當(dāng)中的質(zhì)量問題，那么在這時候?qū)ζ浣鉀Q顯得比較困難。按照質(zhì)量的標(biāo)準也僅僅能夠?qū)ζ渲械氖欠桥袛鄟碜龀鱿鄳?yīng)的判斷，可是并不能溯源出現(xiàn)問題的原因，從本質(zhì)上來看，這種終點控制的方式屬于結(jié)束生產(chǎn)之后實施的單點控制，這種行為顯得滯后，那么當(dāng)有質(zhì)量問題發(fā)生，不能做到及時找到原因，以便對問題解決，這樣面臨著比較大的風(fēng)險。

二是生產(chǎn)模式。根據(jù)我們的了解，如果檢驗?zāi)Ｊ絾我贿@就不能有效控制藥品質(zhì)量。按照美國著名質(zhì)量管理大師威廉·戴明博士的觀點認為：是生產(chǎn)出產(chǎn)品的質(zhì)量，絕對不是對其檢驗出來。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在對二十世紀九十年代參考國外藥品生產(chǎn)情況，通過對生產(chǎn)模式這一概念的引入，其代表則是在1998年修訂通過，在1999年7月1日實施的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。在這一模式當(dāng)中的核心則是立足于檢驗?zāi)Ｊ疆?dāng)成基礎(chǔ)，把生產(chǎn)過程確立為控制的重心，借助于對過程的強化以便能夠?qū)τ谒幤返馁|(zhì)量進行保證。生產(chǎn)模式與檢驗?zāi)Ｊ竭M行比較，這就能夠從一定程度上對一些基礎(chǔ)性問題解決，通過對全面過程控制的實施就能夠?qū)τ谒幤焚|(zhì)量有效提升，如果控制得當(dāng)，就能夠有效保障質(zhì)量，避免大多數(shù)的問題，即便是發(fā)生質(zhì)量問題也可以解決。雖然這一模式能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量進行有效保障，可是只是監(jiān)控生產(chǎn)過程卻被動保證產(chǎn)品質(zhì)量顯得遠遠不夠，在98版GMP當(dāng)中監(jiān)控潔凈區(qū)往往的非連續(xù)與靜態(tài)的，尚未有著持續(xù)改進的傾向，那么必須要對主動決定藥品質(zhì)量進行進一步考慮。

三是設(shè)計模式。要想對藥品的質(zhì)量進行準確確定，那么必須立足于良好的設(shè)計。借助于良好的設(shè)計這樣才能生產(chǎn)出良好的藥品，這就是所謂的設(shè)計模式。通過與生產(chǎn)模式進行比較，這就是將控制重心逐步前移，在對研發(fā)生產(chǎn)目標(biāo)最初確定的過程當(dāng)中則應(yīng)該對全盤設(shè)計的理念進行考慮，借助于系統(tǒng)性的設(shè)計，從而能夠?qū)M生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進行預(yù)估，對生產(chǎn)的過程進行嚴格控制，這樣才會有這預(yù)期藥品的質(zhì)量達到。設(shè)計藥品的質(zhì)量則是將產(chǎn)品質(zhì)量概括成為研發(fā)起點的預(yù)先設(shè)定目標(biāo)，在立足于對關(guān)鍵物質(zhì)屬性進行了解的條件下，借助于對實驗的設(shè)計，以便對于關(guān)鍵質(zhì)量產(chǎn)品的屬性進行理解，從而將關(guān)鍵工藝的參數(shù)進行確立，受到原料的工藝條件、環(huán)境以及特性等多種因素影響下，建立起穩(wěn)健工藝設(shè)計空間與對產(chǎn)品性能滿足，而且按照設(shè)計的空間，做到質(zhì)量風(fēng)險管理的建立，將質(zhì)量的控制策略與藥品的質(zhì)量體系進行確立，在整個過程當(dāng)中必須認識產(chǎn)品與生產(chǎn)。

三、結(jié)語

憑借分析當(dāng)前我國實施GMP階段，實施這新舊這兩個版本不同的藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求就可以了解到，那么就不斷健身我國藥品生產(chǎn)企業(yè)有效控制藥品質(zhì)量的認識，通過單一的終點控制到有效的結(jié)合過程與重點控制，再到源頭設(shè)計質(zhì)量，這就不斷的提升藥品的質(zhì)量，企業(yè)在當(dāng)前藥品生產(chǎn)整體工程當(dāng)中，必須要做到對觀念改變、與時俱進、理順認識，將從環(huán)境、物料、人員、工藝、設(shè)備這五個方面作為切入點，做好藥品質(zhì)量科學(xué)管理，以便確保最終產(chǎn)品能夠?qū)ιa(chǎn)設(shè)計思想進行觀察，確保能夠緊緊圍繞藥品質(zhì)量可控、安全有效的最終目標(biāo)來運行。

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藥品質(zhì)量管理論文篇二

門診藥房藥品質(zhì)量管理應(yīng)對措施

藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限，所有藥品從生產(chǎn)后到使用前都會有儲存間期，這期間若不能保持正常儲藏條件，其效價(或含量)就會發(fā)生變化致毒性增加而不能使用，因此藥品的有效期是反映藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，禁止任何單位和個人銷售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此，醫(yī)療機構(gòu)加強藥品的儲存管理和有效期的管理，是執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。

1門診藥房藥品過期、失效、變質(zhì)的原因

影響藥品質(zhì)量的原因很多,其中包括環(huán)境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。

1.1環(huán)境因素

所有的藥品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼干燥、冷藏等。由于門診藥房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恒溫恒濕，一旦儲藏條件不能達到某一藥品規(guī)定要求，就可能出現(xiàn)霉變、受潮、蟲蛀、風(fēng)化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會出現(xiàn)蛋白質(zhì)變性等情況。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品,包括預(yù)先拆成小包裝的協(xié)定處方藥品,由于貯存條件發(fā)生改變,盡管在有效期內(nèi)使用,但卻很快出現(xiàn)潮解、變色、裂片等變質(zhì)現(xiàn)象,容易在疏忽的情況下發(fā)放給患者,造成安全隱患。

1.2人為因素

由于人為因素沒有嚴格按照藥品規(guī)定的貯藏條件進行儲存(如避光、冷藏，陰涼干燥等)，由于工作疏漏沒有及時對近期藥品采取妥善處理;雖然規(guī)定藥品一經(jīng)發(fā)出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫(yī)患矛盾，避免發(fā)生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退藥(如患者出現(xiàn)過敏癥狀、醫(yī)生的錯誤導(dǎo)致患者要求退藥、患者拒絕使用醫(yī)生開具的藥等)，通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回藥架繼續(xù)發(fā)放，但有些藥品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經(jīng)將內(nèi)包裝打開，或者試用過后來退藥，這時只檢查外包裝，不合格藥品就會被重新放入藥房，當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時就會對其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

1.3制度因素

1)由于管理方法不當(dāng)，門診工作人員沒有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計劃，有時某些藥品使用數(shù)量有所波動，需求多時從藥庫多領(lǐng)，則造成需求少時藥品積壓，容易致藥品過期失效。

2)監(jiān)督機制不健全，工作人員沒有嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。

3)只將工作重點放在保障藥品及時供應(yīng)上，而對藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時監(jiān)控庫存積壓的情況，當(dāng)大盤點或檢查效期時才會發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴重。

1.4其它因素

一些根據(jù)臨床特殊需求從廠家購買的品種,由于臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報損;有的拆零包裝的協(xié)定處方藥品由于缺乏科學(xué)的管理辦法有時會出現(xiàn)幾種不同效期的混裝情況，就更容易發(fā)生過期、變質(zhì)等質(zhì)量問題。

2加強門診藥房藥品質(zhì)量管理的幾項措施

由于藥品是預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì),其質(zhì)量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。藥品質(zhì)量事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時也對醫(yī)療機構(gòu)的信譽產(chǎn)生影響，作為醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門，保障藥品的供應(yīng)管理和藥品質(zhì)量管理是同樣重要的。因此，要求藥品質(zhì)量必須符合藥典質(zhì)量標(biāo)準或其它有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準。只有做好以下幾點，才能從根本上保障藥品的質(zhì)量。

2.1藥品的儲存須嚴格管理

從藥庫領(lǐng)出的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥房儲庫。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲存。對于門診藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品，可以在需要時再從藥庫領(lǐng)入。

2.2完善門診藥品請領(lǐng)與驗收制度

1)及時根據(jù)門診藥品的使用情況調(diào)整請領(lǐng)的藥量，減少門診藥房的存藥量。

2)做到少量多次請領(lǐng)，盡可能地增強門診藥品的周轉(zhuǎn)率，避免藥品積壓。藥品的請領(lǐng)量一般維持在保證門、急診的1周用量，對于一些使用情況不規(guī)律的藥品，相關(guān)人員應(yīng)及時與藥庫聯(lián)系，分析具體原因，對其請領(lǐng)計劃作適當(dāng)調(diào)整，需要時向科主任作匯報，提醒藥庫工作人員對該藥的庫存作必要處理。

3)對于效期在半年內(nèi)的藥品，建立預(yù)警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內(nèi)使用完，對于臨床溝通無效的，及時和藥庫聯(lián)系，盡可能退回醫(yī)藥公司，減少醫(yī)院的損失。

2.3建立、健全各項管理制度和臺帳

包括做好門診藥房的溫度、濕度登記，拆零藥品標(biāo)簽登記，藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度制定和登記。

1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，及時向科主任匯報并開啟降溫或抽濕設(shè)備，這樣可保證藥品始終處于正常的儲存條件。

2)拆零藥品的管理及標(biāo)簽登記:現(xiàn)有大部分藥品，特別是普藥，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導(dǎo)致這部分藥品拆零，從而造成調(diào)配給患者或剩余的藥品無外包裝，無原裝瓶，從而影響藥品儲藏，缺失藥品原包裝中的批號、有效期，甚至影響到具體的藥品的認定，影響調(diào)劑的質(zhì)量。對于這類協(xié)定處方的藥品，在分裝到一個大的容器內(nèi)之前先要由拆零人員選擇藥品所需的相應(yīng)容器(如棕色瓶或透明瓶)，并記錄相應(yīng)的藥名、藥品規(guī)格、批號、有效期、失效期，確保不同時存在異批號，在下一次填充藥品之前應(yīng)先將瓶內(nèi)剩余的藥品用完后再補充，如只剩下幾片零散應(yīng)作報損處理，然后再行補充。醫(yī)院協(xié)定處方藥品分裝時,除按要求做好詳細分裝記錄外,包裝袋上應(yīng)有分裝日期,一次分裝的數(shù)量不應(yīng)超過1個月的常用量,并置于密封防潮的容器中。

3)藥品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進行匯總分析，將效期在1年內(nèi)的藥品全部重新整理，按月份由近到遠制成效期一覽表，把期限在6個月內(nèi)的藥品用醒目的紅色作出標(biāo)記，然后將效期在3個月內(nèi)的藥品，在其貨架上也貼上紅色標(biāo)簽。

4)藥品的銷毀制度和登記：門診藥房有時會因藥品變質(zhì)、過期等原因要求將藥品進行銷毀。為了避免不合格藥品滯留門診藥房或流入社會，必須嚴格執(zhí)行藥品銷毀管理制度，由專人對藥品進行銷毀并由專人進行監(jiān)督、登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀執(zhí)行人員、監(jiān)督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報警系統(tǒng)，如果沒有對過期變質(zhì)的藥品及時進行銷毀，則電腦會發(fā)出警報，并進行電腦鎖定直到警報解除。

2.4健全退藥管理制度

患者往往會因藥物過敏、配伍禁忌、單次取藥量過大超出報銷范圍、醫(yī)生不對癥開藥、拒絕使用該種藥品等情況而要求退藥，而退回的藥品還將會繼續(xù)在門診進行調(diào)配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格藥品的流入。對于退藥，患者必須說明理由，然后由專門人員對退回的藥品進行嚴格的檢查，確認無任何質(zhì)量缺陷后給予退藥，并對其闡述的退藥原因、處方醫(yī)師、取藥日期、退藥日期、退藥名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由藥劑科經(jīng)手人員進行登記。對于退回的藥品應(yīng)及時放上藥架以加快流通。

2.5藥品效期定期檢查制度

每兩月一次，安排專門人員對門診藥房的全部藥品進行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個專門人員負責(zé))，做到責(zé)任到人，有過失者須承擔(dān)相關(guān)的過失責(zé)任和經(jīng)濟損失，對于精神藥品則由專門負責(zé)管理麻醉藥品和精神藥品人員進行檢查，每個負責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負責(zé)藥品管理的人員進行分析整理。

2.6藥品的批號管理

所有準備上架的藥品在上架前都要對它們認真檢查效期，如果效期和藥架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的藥品放在外面，并在不同效期的藥品之間作出醒目標(biāo)記，便于及時了解藥品效期的動態(tài)管理情況并避免先產(chǎn)后出導(dǎo)致近效期藥品積壓失效。對于小貨架也是同理，必須在每次補架之前從后往前填充。嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。

2.7加強藥師的素質(zhì)教育，加強人員管理

在克服環(huán)境和制度因素后，還應(yīng)加強人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的藥品失效、變質(zhì)。加強藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強化藥品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、醫(yī)院的高度責(zé)任心，以思想帶動行動，嚴格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個藥師認真細致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。對于藥片、膠囊，調(diào)劑人員在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并嚴格做到定位擺放，以保證“先進先出”原則的貫徹，對于針劑拆零要做到把剩余針劑保存在原包裝中，最好再有專人經(jīng)常檢查拆零藥物的效期情況，不斷監(jiān)督調(diào)劑人員藥品拆零使用習(xí)慣。加強業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識，增強辨別假劣藥品的水平。

3結(jié)語

藥品作為一種特殊商品，關(guān)系到人民群眾的生命安全，隨著大眾對藥品安全的不斷重視，加之近幾年來新藥層出不窮，不斷完善的新的藥品管理政策陸續(xù)出臺，對藥品的質(zhì)量提出了更加嚴格的要求，醫(yī)患糾紛增多，對醫(yī)療機構(gòu)的藥事工作也提出了更高的要求。只有從根本上保障藥品安全，完善藥品的質(zhì)量管理，才能順應(yīng)時代的發(fā)展，避免醫(yī)患糾紛，建設(shè)好和諧醫(yī)患關(guān)系。

藥品質(zhì)量管理論文篇三

試談藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

【摘要】藥品的質(zhì)量關(guān)系到生命的安全，近年來我國不斷加大對藥品經(jīng)營質(zhì)量的監(jiān)督和管理，對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作要求也越來也高。經(jīng)營企業(yè)要想切實做好藥品質(zhì)量的管理工作，必須加強對藥品經(jīng)營過程中各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督和把控。

【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營藥品質(zhì)量管理分析

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格把好質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)自身質(zhì)量管理水平，規(guī)范藥品經(jīng)營管理的制度，以保障人民群眾的用藥安全。

一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)狀

藥品的質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當(dāng)一部分藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理上存在漏洞。首先表現(xiàn)為對藥品經(jīng)營管理質(zhì)量把控不嚴，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應(yīng)的藥品質(zhì)量監(jiān)督機制，過多的注重企業(yè)的利潤，忽視藥品的質(zhì)量。其次藥品采購把關(guān)不嚴。很多藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員為了個人利益，在進行藥品采購時，缺乏相應(yīng)的監(jiān)察手段，不能嚴格按照國家有關(guān)標(biāo)準對藥品質(zhì)量進行檢驗入庫，從而留下巨大隱患，一出現(xiàn)問題，后果將不堪設(shè)想。第三由于藥品行業(yè)的特殊性，難免因運輸、儲存不當(dāng)?shù)仍蛟斐伤幤焚|(zhì)量的下降，例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。

二、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的措施

(一)加強藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度，并規(guī)范經(jīng)營管理

要想從源頭上保證藥品的質(zhì)量必須加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，使其進行規(guī)范化經(jīng)營，從藥品原材料到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，再到藥品的經(jīng)營都要嚴格按照國家相關(guān)標(biāo)準進行質(zhì)量檢測，以防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。并且藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照GSP相關(guān)標(biāo)準進行操作，認真學(xué)習(xí)國家頒布的藥品質(zhì)量管理有關(guān)法律和法規(guī)，并且進行規(guī)范化的經(jīng)營。

(二)制定切實可行的質(zhì)量標(biāo)準，并完善監(jiān)督制度

藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門可以按照企業(yè)自身經(jīng)營的實際狀況，進行相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準和制度的制定，并保證嚴格按照制度來執(zhí)行，而且要在藥品經(jīng)營過程中注意對藥品的保養(yǎng)，合理儲存藥品，對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴格按照相關(guān)標(biāo)準進行操作，要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素，嚴格按照儲存標(biāo)準進行儲存，并掌握適當(dāng)?shù)膬Υ鏈囟龋悦庖騼Υ婧捅ｐB(yǎng)不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題，藥品質(zhì)量不合格輕則影響企業(yè)的信譽度，重則危及人民群眾的生命安全。相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員一定要做好監(jiān)督，促使員工嚴格按照質(zhì)量標(biāo)準來執(zhí)行。

(三)做好藥品質(zhì)量的查詢工作，完善藥品質(zhì)量檔案

近年來因藥品質(zhì)量問題而引發(fā)的事故不計其數(shù)，所以做好藥品的質(zhì)量查詢工作相當(dāng)重要。企業(yè)可以對經(jīng)營的藥品按照用途和種類進行分類，設(shè)置相應(yīng)的編號，以方便查詢，質(zhì)量管理部門嚴格對企業(yè)經(jīng)營部門的質(zhì)量查詢和監(jiān)督，對發(fā)生事故的經(jīng)營企業(yè)嚴肅處理，明確權(quán)責(zé)，要求其限期整改，甚至是停業(yè)整頓等。并且建立并完善藥品的質(zhì)量檔案，質(zhì)量檔案的建立既可以方便藥品質(zhì)量管理部門對藥品質(zhì)量的查詢，又使得經(jīng)營企業(yè)對自身的藥品質(zhì)量有一個明確的概念，而且有利于經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理和優(yōu)化等。

(四)藥品經(jīng)營企業(yè)要加強藥品的驗收和管理，以保證入庫藥品質(zhì)量

藥品經(jīng)營企業(yè)在對購進的藥品進行驗收時，要嚴格按照GSP的相關(guān)要求進行審核和驗收，嚴把入庫藥品質(zhì)量關(guān)。藥品驗收人員對合箱藥品要進行分別檢驗，尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進行審核和驗收。對于從未出現(xiàn)過合箱的藥品，應(yīng)該加大審查力度，可以追蹤到生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢，而且要加大對該品種藥品的檢驗，必要的情況下可以停止購進該類藥品，降低藥品質(zhì)量問題帶來的風(fēng)險，以保證入庫藥品的質(zhì)量。

(五)選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤

合理的運輸方式是保證藥品質(zhì)量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數(shù)量也有著不同的運輸方式，這就需求企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運輸方式，減少中間的中轉(zhuǎn)過程，以縮短運輸時間。有條件的企業(yè)盡可能采用直接運輸?shù)姆绞剑苯铀瓦_到客戶手中，而且要盡量采用冷藏運輸方式。在運輸過程中，還應(yīng)注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態(tài)，并根據(jù)南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外，做好藥品運輸實時動態(tài)的跟蹤，對藥品質(zhì)量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的藥品。要求企業(yè)必須做好藥品發(fā)運之后的跟蹤工作，以便隨時監(jiān)控藥品質(zhì)量。

(六)加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制

加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制能夠保障冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)在對冷藏藥品進行運輸之前必須仔細檢查藥品包裝是否完好，是否存在質(zhì)量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的藥品進行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理，以免因質(zhì)量問題引起不必要的麻煩。

(七)加強藥品經(jīng)營企業(yè)員工質(zhì)量管理意識

藥品生產(chǎn)經(jīng)營離不開員工的參與，所以員工的質(zhì)量管理意識直接影響到藥品質(zhì)量的好壞，所以企業(yè)必須加強員工生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量意識，加強員工對于藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，切實提高員工的質(zhì)量意識，嚴格按照標(biāo)準化流程進行藥品質(zhì)量的管理。

三、結(jié)束語

綜上所述，隨著國家對食品藥品經(jīng)營質(zhì)量以及經(jīng)營企業(yè)管理的不斷加強，一方面促使藥品質(zhì)量的不斷提高，另一方面也使藥品經(jīng)營企業(yè)加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，嚴格質(zhì)量管理體系，增強企業(yè)的質(zhì)量意識。并且促使藥品經(jīng)營企業(yè)制定藥品經(jīng)營的標(biāo)準化體系，從藥品的原材料到出庫包裝，再到運輸都嚴格把關(guān)，以確保藥品的質(zhì)量，最大限度的保障人民群眾的用藥安全。

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5.產(chǎn)品質(zhì)量管理論文范文藥學(xué)大專畢業(yè)論文隨著時代的進步和衛(wèi)生醫(yī)藥體制的改革,藥學(xué)事業(yè)對從業(yè)人員提出了更高的要求。下文是我為大家整理的關(guān)于藥學(xué)大專畢業(yè)論文的范文，歡迎大家閱讀參考!我國西藥制藥常用技術(shù)工藝分析[摘要]西藥和中藥是兩個相對的概念，最初的西藥是通過引進的方式進入到我國的，所以當(dāng)前我們也經(jīng)常會使用這種說法，所以說，非中藥都可以視作西藥，當(dāng)前我國的西藥并不全是由西方傳入的，西藥的相關(guān)理論也在不斷的深入和發(fā)展。我國也開始研究很多西藥，這使得我國也具備了研制西藥的能力，在這樣的情況下，我國的醫(yī)藥學(xué)發(fā)展得更加的全面，我國的醫(yī)療事業(yè)也會在這一過程中獲得更好的發(fā)展機遇。本文對我國西藥研制和生產(chǎn)進行了相關(guān)的研究，以供參考和借鑒。[關(guān)鍵詞]西藥制藥設(shè)備技術(shù)工藝經(jīng)濟指標(biāo)發(fā)展和中醫(yī)相比，西藥在使用之后會呈現(xiàn)出更好的治療效果，同時見效的速度也更快，雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病，但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛，這也為患者后期的治療爭取到了更多的時間也創(chuàng)造了更好的條件，所以西藥在治療急性病癥上有著非常好的效果，甚至在當(dāng)前我國的很多患者對西藥的依賴程度已經(jīng)遠遠超過了中藥，所以西藥在我國的醫(yī)學(xué)界也占據(jù)著越來越重要的地位，我國對西藥的研究起步相對較晚，但是已經(jīng)有了很大的進步，這也為我國西藥的發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。而我國西藥制備的技術(shù)和工藝也有了非常明顯的進步。1、我國西藥制藥設(shè)備制藥設(shè)備在西藥生產(chǎn)的過程中是一個相對比較基礎(chǔ)的要素，這是西藥和中藥在制取中非常不同的一點，也可以說，只要設(shè)備的性能是西藥制取質(zhì)量和水平的決定性因素，所以在我國的西藥發(fā)展中對制藥設(shè)備的性能和質(zhì)量進行嚴格的控制，尤其在我國實行了GMP之后，我國西藥制取行業(yè)也有了非常好的發(fā)展，這是因為在實行了這個標(biāo)準之后，對藥品制備的控制就更加的嚴格，在管理的過程中也更加注重規(guī)范性，設(shè)備的型號也是十分重要的，例如，所有的設(shè)備在使用的過程中都要經(jīng)過非常嚴格的清洗，這樣才能更好的保證藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生和安全。此外，制藥設(shè)備需要具備很好的操作性，操作的流程不要過于復(fù)雜，在維修和保養(yǎng)方面也應(yīng)該有非常好的便捷性，這樣就可以很好的避免采取不當(dāng)?shù)姆椒ǘ霈F(xiàn)非常嚴重的后果，使用性能比較好的西藥制取設(shè)備還可以有效的節(jié)約制藥資源，對環(huán)境的負面影響也會更小一些。這也是西藥制取過程中應(yīng)該注意的一個十分重要的問題。在選擇西藥制藥設(shè)備的過程中要對很多因素都予以充分的考慮，保證其能滿足GMP相關(guān)要求的同時，還要對設(shè)備的外觀以及完整性進行仔細的檢查，還要對其功能進行檢測，保證其在各個方面都能夠很好的滿足藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準和要求，不同的藥品在生產(chǎn)的過程中對藥品的生產(chǎn)設(shè)備也有著非常不同的要求，所以在西藥生產(chǎn)和制備的過程中就需要根據(jù)不同的要求選擇合適的設(shè)備，同時還要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準和要求選擇綜合效益最高的設(shè)備，這樣才能更好的體現(xiàn)出制藥的先進性。2、我國西藥制藥的技術(shù)工藝當(dāng)前我國的科技水平有了很大的提高，同時我國的西藥制取技術(shù)也會有非常明顯的提升，同時我國的很多技術(shù)還是在不斷的完善。而當(dāng)前我國的西藥制藥技術(shù)都是在公司和車間的大環(huán)境下完成生產(chǎn)的，所以在實際的生產(chǎn)中也需要對制藥技術(shù)和工藝也就是公司的相關(guān)技術(shù)和車間來組合而成的。2.1公司工藝技術(shù)分析公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和技術(shù)進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結(jié)規(guī)律性的經(jīng)驗，指導(dǎo)全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。工藝技術(shù)分析活動由生產(chǎn)總監(jiān)主持，技術(shù)管理中心負責(zé)綜合，會同質(zhì)量部、供應(yīng)部和生產(chǎn)車間對各項技術(shù)指標(biāo)完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關(guān)部門工藝技術(shù)人員召開一次分析會，并記錄備查。2.2車間工藝技術(shù)分析車間工藝技術(shù)分析主要是總結(jié)分析技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問題。車間技術(shù)分析活動由車間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責(zé)綜合，對車間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進行分析，及時采取相應(yīng)的解決措施，促進和保證生產(chǎn)的穩(wěn)定、均衡和技術(shù)的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術(shù)、設(shè)備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。3、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達和考核3.1技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制下達由技術(shù)管理中心結(jié)合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標(biāo)，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)批準由公司下達各車間和有關(guān)科室執(zhí)行。技術(shù)管理中心應(yīng)于月、季、年終編寫全司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況報表，并寫出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監(jiān)，同時抄送各生產(chǎn)車間和財務(wù)，以推動和加強對工藝技術(shù)的指導(dǎo)。3.2技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的考核在進行西藥制取的過程中，采取有效的措施對技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟指標(biāo)進行分析和考核是一個必不可少的環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)對企業(yè)獲得更高的經(jīng)濟效益有著非常重要的作用，所以公司的財務(wù)管理人員要定期對車間的實際工作量進行檢查和考核，同時還要根據(jù)各個車間的實際完成情況采取有效的措施對其進行獎勵或者懲罰，這種做法對于提高各個車間自身的工作積極性有著十分重要的意義，同時在這一過程中也提高了工人們的工作效率，為企業(yè)帶來了更高的經(jīng)濟效益。3.3同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)分析技術(shù)管理中心應(yīng)努力與省內(nèi)外同品種不同生產(chǎn)廠之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)完成情況資料分析交流活動，以利總結(jié)經(jīng)驗，學(xué)習(xí)先進，認識差距，趕超目標(biāo)，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)先進水平。同品種廠之間的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)分析，應(yīng)與二級技術(shù)分析活動結(jié)合在一起進行。4、我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中，除了利用遺傳學(xué)等學(xué)科技術(shù)來開拓發(fā)展西藥制藥技術(shù)，還可以利用生物技術(shù)進行西藥研制。生物醫(yī)藥技術(shù)也是未來我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。利用生物技術(shù)進行醫(yī)藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產(chǎn)生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。并且利用生物醫(yī)藥技術(shù)進行西藥的研發(fā)與生產(chǎn)，也對于減少環(huán)境污染，保護自然生態(tài)方面有著重要的推動意義，符合我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的相關(guān)發(fā)展原則。同時各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。近些年來，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發(fā)生，給整個制藥行業(yè)的發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個行業(yè)迎來了發(fā)展的新機遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中，我國的設(shè)計能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差距，為我國制藥工程的發(fā)展打下了堅實的理論基礎(chǔ)。5、結(jié)語總之，我國在西藥的應(yīng)用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發(fā)展水平還落后與世界先進水平。為了能夠提高我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應(yīng)該不斷的改進制藥設(shè)備，做好技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)的編制，不斷發(fā)展生物科技，提高西藥生產(chǎn)管理水平，從而保證西藥制藥質(zhì)量，促進我國的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。參考文獻[1]龔華鋒.淺析關(guān)于制藥設(shè)備的管理方法[J].科技資訊.2006