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文檔簡介

部門:質量部2023/8/8供應商4M變更管理部門:質量部2023/7/25供應商4M變更管理4M變更管理目的為規范缸墊公司各外購部品及外委件供方的變更管理,旨在保證采購件在結構、功能性能、材料、工藝、工裝(含模具/檢具)及二方廠家更改實施前,經過充分有效的檢驗試驗驗證;確保產品或過程變更信息的及時傳遞、驗證、認可和備案,并具有質量可追溯性,防止因私自變更產品或過程相關特性產生質量問題及隱患,做到防患于未然.特制定與4M變更相關的管理體系,規定要確實經過評審或確認后實施變更的途徑。4M變更管理目的為規范缸墊公司各外購部品及外委件供方的4M變化管理的對象及范圍4M變化管理的對象及范圍4M變更申請什么時態提出......4M變更申請什么時態提出......質量水平波動,偶然質量問題發生

1.頂崗人員的變更;2.新員工的變更;3.關鍵工序人員變動;4.管理機構的重大變更。注:供應商的人員變更一般不做要求,有以下特殊情況需提出4M變更:1、生產線體大批新員工的加入時,如超過線體總人數的10%~30%;2、重要崗位如焊接、噴涂等,人員技能與產品質量有明顯關系的關鍵工序、重要工序的人員變更。質量水平波動,偶然質量<若不遵守的話…>新人老手異常品置場若事前未進行充分地培訓教育,與老手分配在一起進行結組作業.則會由于對作業的要求理解不足、作業的失誤、自作主張地作業,而導致工序遺漏、工藝條件設置有誤、不良流出......<若不遵守的話…>新人老手異常品置場若1、新廠區、新儀器、新設備、新模具的投入使用;2、新生產線的投入使用;3、模具及關鍵工序工夾具、設備發生變更時;4、機器、設備、模具長時間未使用,需重新投入使用的;5、設備代用變更;6、更換與原設備不同的設備或配件。7、工藝設備的改進和變更;8、儀器/設備保養與維護要求的變更;注:模具變更包括以下內容:1、開發的二套模具;2、增加的多腔模;新規設備須與原設備生產的產品質量同等1、新廠區、新儀器、新設備、新模具的投入使用;注:新規設備須<若不遵守的話…>若事先未明確新工裝設備和原設備維修/改造/移動后的制造能力,培訓其變更內容,產品不可能會在與先前同等質量的制造條件下生產.則就無法獲得與原設備產品的同等質量的產品工裝的尺寸準確嗎?<若不遵守的話…>若事先未明確新工裝設備和原設備維修/1、新材料的變更,包括材料的臨時替代;2、產品的結構、尺寸發生變更;3、任何包裝材料/形狀的變更;4、材料廠家、零部件廠家(二級供應商)的變更;注:供應商必須首先確認其變更不影響圖紙、供貨技術協議(技術條件)等相關技術文件。變更如果與圖紙、供貨技術協議(技術條件)等相關技術文件有關,要求必須及時與缸墊公司技術部相關人員進行聯系并取得認可,否則后果自負。1、新材料的變更,包括材料的臨時替代;注:供應商必須首先確認<若不遵守的話…>

若使用長期滯留·保管材料、部品,或在新材料使用前未確認其是否劣化、化學性能等是否一致.或對變更初品未進行明顯識別,驗證或混裝.則將會有可能制造出劣質品、或與樣件質量不一樣的物品,導致批量不合格,顧客抱怨…….供應商的變更A社→B社試作品3個試作品3個<若不遵守的話…>若使用長期滯留·保管材料、部品,或1.操作規程的變更;包括操作說明書與作業指導書的變更;2.生產工序的變更;3、生產布局、生產場地變更;4、工藝流程及操作方法的重大變更;5、檢驗方式、方法及檢驗設備發生變更時;6、工藝參數的變更;注:4M變更時,檢驗的方法變更如果與提交給顧客的《產品一致控制計劃》內容沖突,需提交變更申請。法的遵守12字訣:有法可依執法必嚴違法必究1.操作規程的變更;包括操作說明書與作業指導書的變更;注:法作業者教育計畫<若不遵守的話…>若作業方法變更未進行通告或對其遵守狀況制造的產品的進行核查/驗證,則會導致工序遺漏或工藝條件設定錯誤發生,從而導致異常品的批量發生,造成浪費.作業者教育計畫<若不遵守的話…>若作業方法變更未進行供方4M變更管理要求供方4M變更管理要求總體要求供方對所供產品涉及4M內容的修改(含二級供方的變更),應事先征得我司書面同意并按規定的程序進行驗證,不得降低總成的性能。我司確認反饋供方4M變更信息4M變更前4M變更實施強調:

在變更實施過程中如出現產品質量異常,需立即終止變更實施,并于24小時內向缸墊公司的工程師匯報。并提交變更后的樣品及驗收報告.總體要求供方對所供產品涉及4M內容的修改(含二級供方的供方4M變更申請管理流程Y

(通過)N(否決)備注:樣品檢查報告需經技術部項目負責人或主管經理會簽,方可轉入小批量.說明:供方4M變更申請管理流程Y(通過)N(否決)備注:樣品檢查供方4M變更履歷

4M變更履歷表供方名稱變更負責人涉及產品變更類別人機料法變更內容/方案顧客批準實施記錄資料清單(變更實施記錄應包括實施時間、記錄時間及記錄人、供方驗收結論等內容)(檢驗報告等相關資料可作為附件提交)

簽名:日期:顧客驗收意見簽名/日期:批準/日期:顧客工程師確認意見

簽名:日期:劃”√”說明:4M變更驗收記錄表傳遞會簽后一式兩份,附1提交由缸墊公司質量部,附2由供方自行保管.供方4M變更履歷4M變更履歷表供方名稱變更負責序號涉及產品變更類別提出日期變更內容審批日期審批人實施時間驗證結果項目確認人備注1

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