北京市醫療機構人工關節置換技術管理規范為了增強北市醫療構人工節置換術臨應用的理，保障醫療質和醫安全，擬訂本范。本規范為本市醫機構及醫務人展開工關節換技的基本求。本范所稱工關節換技術指對痛嚴重，其余療無效，已經整或許部分喪失能的關，采納工關節換手以恢復關節功的外科術。一醫療機基本要求（一）展開工關節換手術醫療機應該其功能任務相合。（二）二級等及以醫療機，并北京市生局贊登記的科診斷科目。有麻醉、重癥學科或癥監護，居心血管內科、內分泌科、血管外、血液內科、吸內科介入放等專業室或專業人，具備身并發的綜合急和辦理力。（）具備工關節術后功痊愈鍛的設、設備。（）計機線斷層攝像機（C）、床邊線攝像機等其余協助設備。（五）起碼有 名擁有人工關節置換技術臨床應用能力的本院任職執業醫師。（六）科開骨科臨床診斷工作許多于1年，設有許多于6張的骨科床位，此中關節外科床位許多于2張。2擁有在本醫療機構執業注冊的從事關節外科的骨科醫師隊伍。3每年達成各種關節外科（人工關節置換或翻修術）的手術量許多于60例。（七）手術室1獨立的手術室，使用面積許多于方米，手術室布局切合要求。11/32達到級干凈手術室標準（干凈度：手術區100、周邊區10級）。3配有人工關節置換手術的有關顯現或協助器材。4裝備切合放射防備條件的C臂線機。二、人基本求一）術醫師1獲得《醫師執業證書》，執業范圍為外科。2有許多于1年的骨科臨床工作經驗，擁有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。3每年作為術者獨立達成關節的骨病與創傷手術、結核、瘤手術多于5例。4.經過人工關節置換技術系統培訓并查核合格。二）術護士過人關手術業訓，合術護士相固定。三）能愈人員1有起碼名痊愈專業人員，此中起碼名接受過國家級或省級關節功能痊專業訓。2擁有中級及以上專業技術職務任職資格。三、技管基本求一）細守有技操作范診指南，依據患者病、可的治療方案等要素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格掌握人工關節置換手術適應證和禁忌證。（二）使用經國家食品藥品監察管理局贊同的人工關節。（三）成立人工關節根源登記制度，成立檔案，保證假體根源可追憶。將用于手術病人的人工關節假體合格條形碼（或許其余證明合格文件）置于住院病歷的手術記錄中。22/3（四）人工關節置換手術方案一定由許多于名擁有人工關節置換技術臨床應用能力的副主任醫師及以上人員擬訂并確認。（五）術者應由本院擁有人工關節置換技術臨床應用能力的醫師擔當，術后應該擬訂合理的治療與功能痊愈方案。（六）實行人工關節置換手術前，應由術者或許第一助手用能理解的方式向患者見告手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防舉措等，并簽訂知情贊同書。（七）成立健全人工關節置換手術后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。登記、保留有關信息，成立數據庫。（九）切合上述要求的二級甲等以下級別醫院，應按規定程序經嚴格評估，獲取衛生行政部門贊同后，方可展開人工關節置換手術。（十）醫療機構應按要求按期對本醫療機構展開該手術的臨床應用能力進行評論，包含病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療差錯發生狀況、術后病人管理、病人生計質量、隨訪狀況和病歷質量等。四、其余管理要求（一）使用經國家食品藥品監察管理部門審批的醫用器材。（