120231.把握直流、溝通電路、歐姆定律、基爾霍夫定律、單相、三相正弦溝通電的根本概念和規(guī)律。其次節(jié)根本電子器件1.生疏電阻、電容、電感、二極管、三極管、場(chǎng)效應(yīng)管、可控硅等電子器件作用與用途。第三節(jié)根本模擬電路1.了解集成運(yùn)放、根本規(guī)律門及常用組合規(guī)律電路〔包括與或非門、加法器、編碼器、譯碼器、數(shù)據(jù)選擇器、數(shù)據(jù)安排器等〕和觸發(fā)器準(zhǔn)時(shí)序規(guī)律電路。第四節(jié)數(shù)字電路根底1.了解數(shù)字電路的根本概念。生疏整流、濾波、穩(wěn)壓電路〔包括串聯(lián)開關(guān)型穩(wěn)壓電路和串聯(lián)穩(wěn)壓電路〕的構(gòu)成和工作原理。了解開關(guān)電源、充電電源的根本電路。第一節(jié)壓力及壓強(qiáng)把握液體、氣體的壓強(qiáng)公式，道爾頓的氣體分壓定律。了解人體內(nèi)的氣體分壓交換概念。生疏分體積定律，呼吸氣體交換，血壓的測(cè)定。了解氣體在組織的交換原理、血壓的形成。第一節(jié)光的根本特性1.把握光的折射、反射等幾何特性，光的干預(yù)、衍射、偏振等現(xiàn)象。物效應(yīng)。XX物質(zhì)的相價(jià)生疏X第一節(jié)生物材料根底與根本概念生疏生物醫(yī)用材料的根本概念和特性。了解生物醫(yī)用材料的根本功能與作用。其次節(jié)生物高分子材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用了解生物醫(yī)用高分子材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。生疏生物醫(yī)用高分子材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用的根本原則。了解生物學(xué)評(píng)價(jià)的意義。生疏醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)的根本概念。1.了解國(guó)內(nèi)外常用的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。把握醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)遵循的根本原則。生疏醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)展生物學(xué)重評(píng)價(jià)的狀況。了解生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告與生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)的區(qū)分。生疏醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類。把握不同類別醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)工程的選擇。生疏生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的適用范圍。了解醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)工程的根本要求。第一節(jié)細(xì)胞的構(gòu)造和功能1.了解人體細(xì)胞的構(gòu)造與功能。其次節(jié)根本組織的構(gòu)造和功能1.了解上皮組織、結(jié)締組織和肌組織功能。1.生疏運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的構(gòu)造與功能。1.生疏人體消化系統(tǒng)的解剖構(gòu)造和生理作用。第五節(jié)呼吸系統(tǒng)生疏人體呼吸系統(tǒng)構(gòu)造及其功能。把握肺的兩套血管系統(tǒng)在呼吸系統(tǒng)中生理作用。生疏泌尿系統(tǒng)重要構(gòu)造與功能。了解腎對(duì)水和電解質(zhì)平衡的調(diào)整作用。1.了解神經(jīng)系統(tǒng)構(gòu)造與功能。1.生疏循環(huán)系統(tǒng)組成與循環(huán)系統(tǒng)各臟器的生理特性。1.了解心電信號(hào)的產(chǎn)生，心電圖各波其意義。了解血管系統(tǒng)中的動(dòng)脈、毛細(xì)血管和靜脈的作用。把握動(dòng)脈血壓及其形成和影響因素。第一節(jié)識(shí)圖的根本學(xué)問(wèn)把握識(shí)圖的根本學(xué)問(wèn)及其技能。生疏圖紙幅面及圖框格式，比例，字體，圖線和尺寸的根本要求。1.把握投影的根本原理，視圖的形成及其投影規(guī)律。把握表達(dá)機(jī)件內(nèi)、外形常用的剖視圖種類，剖面符號(hào)表示方法。了解零件斷面外形和局部放大的表達(dá)方式。生疏標(biāo)準(zhǔn)件與常用件。了解螺紋緊固件，齒輪、軸承等標(biāo)準(zhǔn)件和常用件的規(guī)定畫法。把握技術(shù)制圖的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定及零件圖的作用和內(nèi)容。生疏零件圖的視圖選擇，零件尺寸、形位公差、外表粗糙度的標(biāo)注要求。生疏我國(guó)計(jì)量法有關(guān)計(jì)量的概念。了解計(jì)量在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的重要性。2.把握計(jì)量治理的概念和特征。第三節(jié)我國(guó)計(jì)量法規(guī)體系1.了解我國(guó)計(jì)量法規(guī)體系規(guī)定。第四節(jié)計(jì)量檢定的法制治理1.把握測(cè)量設(shè)備、計(jì)量設(shè)備的強(qiáng)制檢定、非強(qiáng)制檢定、校準(zhǔn)、檢定的根本概念。第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量治理1.了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量治理要求。第六節(jié)計(jì)量認(rèn)證和試驗(yàn)室的認(rèn)可生疏計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)和法定效力與試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則。了解計(jì)量認(rèn)證與試驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)分。第一節(jié)概述生疏醫(yī)療器械安全的根本概念及重要性。把握醫(yī)療器械產(chǎn)品安全要求必需留意的事項(xiàng)。1.生疏機(jī)械強(qiáng)度、噪聲、光輻射等對(duì)人體的主要危害與防護(hù)。生疏GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備－第一局部：根本安全和根本性能通用要求》的標(biāo)準(zhǔn)中連續(xù)的對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者關(guān)心電流的規(guī)定值。生疏醫(yī)學(xué)儀器防電擊的程度分類BBFCF把握醫(yī)療器械、器具滅菌與消毒的根本要求。了解生物安全的定義及危害的防護(hù)措施。1.生疏相關(guān)通用安全要求和專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)。1.生疏YY/T0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用第七節(jié)醫(yī)療器械的召回把握醫(yī)療器械召回的定義及責(zé)任主體。責(zé)任。了解主動(dòng)召回與質(zhì)令召回的區(qū)分。生疏《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例把握醫(yī)療器械的概念和分類治理。把握醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)治理。生疏醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用治理。生疏醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案及變更的根本流程和要求。生疏體外診斷試劑的概念、分類與命名原則。生疏醫(yī)療器械臨床的試驗(yàn)概念、范圍和方案制定。了解臨床試驗(yàn)實(shí)施擔(dān)當(dāng)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件和職責(zé)。了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案的相關(guān)事宜。生疏《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視治理方法生疏醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、備案、質(zhì)量治理要求。了解醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)視治理和法律責(zé)任。生疏《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則生疏《醫(yī)療器械的說(shuō)明書和標(biāo)簽治理規(guī)定了解《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)視治理方法了解《醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)和再評(píng)