藥品采購和保管主任審批制定采購計劃執行計劃藥庫驗收登記合格藥品門診藥房住院藥房急診藥房2藥品采購和保管藥品采購與保管的要求渠道合法（經營資質）；采購范圍、方式符合規定（省集中采購入圍藥品目錄、醫院基本用藥目錄；省藥品集中采構中心）；庫存合理保證供應;保管符合要求；保障使用安全、有效。3藥品采購和保管《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療機構藥品質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》《醫療機構藥品集中采購工作規范》……4藥品采購和保管《醫療機構藥品質量監督管理辦法》2010（征求意見稿）第二章藥品購進與儲存管理第四條（渠道合法）醫療機構必須從具有相應藥品生產、經營資格的合法企業購進藥品，未實施批準文號管理的中藥材除外。

（證照齊全）醫療機構購進藥品，應當先行驗明、核實供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。對首次購進藥品，應妥善保存加蓋供貨單位原印章的上述材料的復印件。第五條（票據管理）醫療機構購進藥品時應當索取合法票據（稅票及詳細清單）并留存，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容，票據保存至超過藥品有效期1年，并不得少于3年。第六條（中藥飲片管理）醫療機構使用中藥飲片應遵從《醫院中藥飲片管理規范》有關規定，建立健全中藥飲片采購制度；依照食品藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片，嚴禁從中藥材專業市場或其他集貿市場購進中藥飲片。第七條（倉儲要求）醫療機構應當設置相應的專用儲存場所和設施存放藥品。5藥品采購和保管

第八條（分類存放）醫療機構儲存藥品，應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區）；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學品以及易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品應按相關規定存放，并采取必要的安全措施。第九條（冷藏）醫療機構應按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。藥品說明書要求冷藏儲存的藥品應當使用冷藏設施設備儲存，驗收、養護時應當查驗是否符合相應條件并做好記錄。第十條（養護制度）醫療機構應當制定和執行藥品保管、養護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。第十一條（養護工作）醫療機構應配備藥品養護人員，定期對儲存藥品進行檢查與養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度,維護儲存設施設備，并建立相應的養護檔案。第十二條（近效期藥品管理）醫療機構應建立效期藥品管理制度。藥品發放應當遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

6藥品采購和保管藥品的采購7藥品采購和保管確定采購范圍與方式根據本院《基本用藥目錄》(目錄內的品種均應納入藥品采購計劃

)、省《藥品集中采購入圍藥品目錄》確定采購品種規格、生產企業、配送商等（麻、精、毒、放、中藥飲片除外）—所采購的藥品規格、生產企業、配送商、價格均應符合《省藥品集中采購入圍藥品目錄》要求及國家發改委規定的藥品高零售限價要求。國家基本藥物使用率70-80%通過省藥品集中采購平臺采購藥品。8藥品采購和保管購進藥品質量管理程序

審核供貨渠道合法性審核藥品資質首營企業、首營品種的審核質量保證9藥品采購和保管1.確定配送商的法定資格及質量信譽。2.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。3.對與本院進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。4.對首營企業、首營品種，填寫“首營企業審核表”、“首次經營藥品審批表”，并經藥學部主任和主管院長審核批準。5.簽訂有明確質量條款的購貨合同。6.購貨合同中質量條款的執行。

10藥品采購和保管供貨企業合法資質的審核1.《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》2.《工商營業執照》3.GSP證書或GMP證書4.配送資格5.企業法人授權書和被授權人身份證及復印件6.企業合法票據7信譽度查詢（無不良記錄）11藥品采購和保管12藥品采購和保管13藥品采購和保管GSP證書14藥品采購和保管15藥品采購和保管藥品的合法資質審核1.《藥品生產許可證》2.《工商營業執照》3.GMP證書4.《藥品注冊批件》或《藥品注冊證》5、進口藥品要有《進口藥品注冊證》、口岸藥檢所的《藥品檢驗報告書》復印件16藥品采購和保管首營品種的審核首營品種指本院向某一藥品生產企業首次購進的藥品。除以上審核內容外，還要核實藥品的批準文號和取得的質量標準，審核藥品包裝、說明書、標簽等是否符合規定（國家藥監局24號令規定）;了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。17藥品采購和保管18藥品采購和保管19藥品采購和保管20藥品采購和保管21藥品采購和保管22藥品采購和保管23藥品采購和保管供貨合同與生產經營企業按集中采購結果簽訂供貨合同，明確品種、規格、數量、價格、回款方式、履約方式、違約責任等內容。質量保證：藥品質量符合質量標準和有關質量要求，附有合格證、藥檢報告等證明；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。進口藥品、生物制劑供方提供符合規定的證書和文件。供應保障：保證供應，斷貨提前通知。售后服務：滯銷藥品、效期藥品通告、調換、退貨等。24藥品采購和保管制定采購計劃

藥品采購計劃是決定本單位在采購周期內臨床用藥范圍、采購數量的重要文件。為“采購范圍”內的藥品確定采購數量。

25藥品采購和保管利用微機制定藥品采購計劃

根據庫存上、下限制定采購計劃。根據一定時間內藥品銷售量制定采購計劃。根據一定時間內藥品出庫量制定采購計劃。修改采購計劃:除去一次性審批購入藥品計劃；根據實際情況進行修改采購數量，除去有庫存但未入賬的藥品計劃，以避免重復購藥造成積壓。26藥品采購和保管采購計劃的審批制定完成采購計劃報藥學部主任審批，審核批準后通過網絡上報省醫藥集中采購中心實施采購。27藥品采購和保管麻醉藥品和一類精神藥品的采購麻醉藥品如鹽酸嗎啡、哌替啶、芬太尼等；一類精神藥品如司可巴比妥、鹽酸氯胺酮等，采購此類藥品時持由所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準、核發的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》，并填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細表”到轄區范圍內的定點批發企業辦理購買手續，經銷售人員核實內容及有關印簽無誤后辦理銷售手續，批發企業派專人專車在辦理完相關手續后送貨。28藥品采購和保管采購毒性藥品醫療用毒性藥品：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品；毒性藥品的管理品種由衛生部會同國家藥監局、國家中醫藥管理局規定；現臨床使用的有亞砷酸，采購毒性藥品到醫藥管理部門指定的藥品經營單位購買。29藥品采購和保管易制毒化學品分類易制毒化學品分三類，第一類是可以用于制毒的主要原料如麻黃堿、偽麻黃堿等麻黃堿類物質、麥角新堿、1-苯基-2-丙酮等；第二、三類是可以制毒的化學配劑如乙醚、三氯甲烷、硫酸、丙酮、鹽酸等。30藥品采購和保管易制毒化學品的采購購買第一類非藥品類易制毒化學品須憑由轄區內省級人民政府公安機關批準、核發的“第一類易制毒化學品購買許可證”到有經營資質的經營單位購買；購買第一類易制毒化學品中藥品類易制毒化學品如麻黃堿，憑《麻放射性藥品醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》到醫藥管理部門指定的藥品經營單位購買；購買第二、三類易制毒化學品如乙醚、硫酸、鹽酸等，在購買前將所需購買的品種、數量向所在地的公安機關備案。31藥品采購和保管放射性藥品采購放射性藥品指能安全用于診斷或治療人體疾病的含放射性核素的制劑或其標記物。采購此類藥物要索要、審核《放射性藥品經營許可證》、《放射性藥品生產許可證》、GMP證書、藥品注冊批件等，由核醫學科專業技術人員驗收使用。32藥品采購和保管藥品驗收33藥品采購和保管藥品的驗收

按采購計劃根據法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品的質量進行驗收，對超出采購計劃、貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況拒收。1.藥品外觀的性狀檢查；2.藥品內外包裝及標識檢查；3.產品合格證、出廠檢驗報告書；4.藥品包裝的標簽和說明書；34藥品采購和保管藥品包裝的標簽和說明書藥品包裝的標簽和說明書上應有：核準日期，通用名稱、成分、形狀、規格、適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、生產企業名稱和地址等內容。標簽上不能全部注明的應標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。商品名不得大于通用名的1/2，注冊商標在標簽的邊角，文字為通用名的1/4，特殊藥品應有規定的標識。國家藥監局24號令35藥品采購和保管特殊藥品的標識麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、外用藥品和非處方藥品包裝的標簽和說明書上有規定的的標識和警示說明。如麻醉藥品標識為黑體字“麻”；外用藥品專用標識為紅色方框底色，內標注白色“外”字等。36藥品采購和保管特殊藥品的各種標識37藥品采購和保管疫苗類制品、血液制品的驗收疫苗類制品、血液制品除索要合格證和檢驗報告外，還需索要《生物制品批簽發合格證》。生物制品批簽發是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口，以保證用藥安全。要求1小時內完成驗收。對運輸方式、運輸設備及溫度狀況、運輸時間等如實記錄。不符合溫度要求運輸的疫苗應拒收并記錄。38藥品采購和保管39藥品采購和保管40藥品采購和保管41藥品采購和保管進口藥品的驗收進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品還應有《生物制品進口批件》、《生物制品批簽發合格證》的復印件；以上復印件都要加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。42藥品采購和保管43藥品采購和保管44藥品采購和保管45藥品采購和保管麻精一藥品驗收麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝。入庫驗收采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收中發現缺少、破損的應雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。47藥品采購和保管首營藥品的驗收首營藥品應進行內在質量檢驗，無條件的向生產企業索要該批號的藥品質量檢驗報告書。首營藥品的包裝、標簽、說明書應與藥監部門核準的一致，符合國家藥監局24號的規定；注冊商標要與工商部門批準使用的一致。48藥品采購和保管藥品的儲存與養護49藥品采購和保管

做好藥品的儲存與養護質量工作，必須充分了解各種藥品的理化性質，以及劑型和包裝與穩定性的關系，熟悉外界因素對藥品產生的各種影響，從而提供良好的儲存條件和養護方法，有效保證藥品質量。50藥品采購和保管藥品的儲存----統一色標管理

綠色黃色紅色合格藥品庫（區）待驗藥品庫（區）退貨藥品（區）不合格藥品區51藥品采購和保管藥品的儲存---分區分類，貨位編號分區、分類管理：根據庫房場地、設備等條件分為若干保管區，如普通庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫等；將藥品按其自然屬性、養護措施及消防辦法的一致性劃分若干類別，分別存放于各庫中。貨位編號將庫區范圍的庫房、貨架按順序編號，做出標志，以便識別尋找。52藥品采購和保管按藥品性質分類存放內服藥與外用藥分開存放，注射劑與其他藥品分開存放；名稱易混的分開存放。二類精神藥品儲存于普通藥品庫內單獨存放。高危藥品在各保管區應單獨存放并有明顯標志。4，易串味藥品單庫存放。53藥品采購和保管銷后退回的藥品的處理對銷后退回的藥品，存放于退貨藥品區（黃色區），并做好退貨記錄。退回藥品經驗收合格的由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區），不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區）。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和記錄54藥品采購和保管麻醉藥品、一類精神藥品和醫用毒性藥品的保管麻醉藥品和一類精神藥品、醫用毒性藥品實行專庫（專柜）保管，雙人雙鎖，專用賬目；入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬、物、批號相符。專用賬冊保存到藥品有效期滿之日起不少于5年。麻醉藥品庫設有防盜設施并安裝報警裝置；采取避光措施和相應的防火措施。

55藥品采購和保管庫存藥品的養護

對庫存藥品根據周轉情況定期進行養護和檢查，作好記錄。檢查中發現有質量問題的藥品應暫停出庫和掛明顯標志，通知質量管理部門予以處理。56藥品采購和保管藥品按“貯藏”要求分類儲存、養護

每種藥品都應按貯藏溫濕度要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（<20℃)或常溫庫（1-30℃）內

。各庫相對濕度應保持在45%-75%之間，保持庫內清潔衛生，采取有效措施，防止藥品霉變、蟲蛀等。因大部分藥品遇光易變質，應注意藥庫避光。57藥品采購和保管藥品擺放與效期管理藥品堆垛要留有一