醫(yī)療廢物管理條例

2023/6/20主要內(nèi)容一、法規(guī)出臺背景二、目的三、內(nèi)容四、特點2023/6/20一、《條例》產(chǎn)生的背景（一）、社會關注

近年來，醫(yī)療廢物處理問題引起社會廣泛關注，特別是廢棄的一次性注射器等塑料醫(yī)療器具通過非法倒賣后，被制成生活用品等案例的曝光，更引發(fā)人們的強烈憤慨。2023/6/20（二）、醫(yī)療廢物的來源及危害性

醫(yī)療廢物絕大部分產(chǎn)生于醫(yī)療衛(wèi)生機構，科研和教學機構的實驗室也會產(chǎn)生一些醫(yī)療廢物。由于醫(yī)療廢物具有感染性、毒性及其它危害性，既污染環(huán)境又危害人體健康，必須對其實行從產(chǎn)生到無害化處理的全過程管理。2023/6/20（三）、既往法規(guī)未能體現(xiàn)規(guī)范管理

以往，我國缺乏適合國情的醫(yī)療廢物管理的專門法規(guī)，有關醫(yī)療廢物管理的規(guī)定散見于不同的法律法規(guī)中，這些散在的規(guī)定未能涵蓋醫(yī)療廢物管理的全部內(nèi)容，對醫(yī)療廢物的界定和分類不明確，未能規(guī)范醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到無害化處理的全過程管理，導致醫(yī)療廢物混入生活垃圾、流向社會的現(xiàn)象十分普遍。

2023/6/20（四）、既往醫(yī)療廢物的處置方法存在缺陷

醫(yī)療廢物中塑料制品愈來愈多，其在焚燒過程中會產(chǎn)生二惡英等毒害物質(zhì)，嚴重危害環(huán)境和人體健康。醫(yī)院自行焚燒醫(yī)療廢物造成環(huán)境污染，醫(yī)院外部又缺乏醫(yī)療廢物集中處置場所和設施，由于醫(yī)療廢物的出口不暢，消納問題未解決，部分醫(yī)院將醫(yī)療廢物賣給廢品收購站，一些不法商販直接從醫(yī)院以收購廢品的名義收購一次性醫(yī)療器具，販賣后謀取利益。2023/6/20二惡英是什么？以下是其分子式

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2023/6/20

二惡英是已知的毒性最大的化合物中的一種，它的英文名字"Dioxin"，左圖是它的化學結構式。美國環(huán)境保護署在1994年9月向公眾發(fā)表了一份報告，在報告中清楚的描述了二惡英是人類健康的嚴重威脅，可以與60年代的DDT相比。根據(jù)美國環(huán)境保護署的報告沒有一個人接觸二惡英的"安全"水平，但在普通美國人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的二惡英和二惡英類的化合物的水平已經(jīng)達到或接近于可以對人體健康產(chǎn)生不利影響的水平。美國環(huán)境保護署的報告證實二惡英是一種致癌物，接觸二惡英也可以引起嚴重的生殖和發(fā)育問題，它也可以影響免疫系統(tǒng)和擾亂激素水平的調(diào)節(jié)。國際癌癥研究中心（IARC）--世界衛(wèi)生組織的一部分--2019年2月14日宣布，毒性最大的二惡英，"2,3,7,8-TCDD"，現(xiàn)在被認為是一種致癌物。2023/6/20二惡英是一個總稱，它描述了一類數(shù)百種的在環(huán)境中高度穩(wěn)定的化合物，其中毒性最大的是2,3,7,8-四氯二苯對二氧芑或TCDD。其它二惡英以及象多氯聯(lián)二苯（作用象二惡英）的其它化合物的毒性都根據(jù)TCDD來表示。二惡英是在許多含氯的工業(yè)處理過程中作為一種無意識副產(chǎn)品被合成的，例如焚化垃圾、化工和殺蟲劑制造業(yè)、紙漿和紙的漂白。二惡英是三氯苯氧基醋酸的主要有毒成分，三氯苯氧基醋酸在紐約的尼加拉瓜大瀑布的Love運河發(fā)現(xiàn)，并且是從密蘇里州的Times海灘和意大利的Seveso撤離的根據(jù)。2023/6/20（五）、醫(yī)療廢物的流失后果嚴重

據(jù)調(diào)查，被不法人員倒賣的、使用過的塑料醫(yī)療器具有的被加工成暖壺外套、衣服中的纖維，有的甚至被制成純凈水桶、食品包裝袋，其社會危害性引起了國務院領導的高度重視，國務院出臺的《醫(yī)療廢物管理條例》正是在這種背景下誕生的。2023/6/20（六）、法規(guī)及相關辦法產(chǎn)生情況1.《醫(yī)療廢物管理條例》中華人民共和國國務院第３８０號令

２００３年６月４日國務院第十次常務會議通過，予以公布，自公布之日起施行。

2023/6/202.《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部第36號令，已于2019年8月14日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,予以發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。2023/6/203.《

醫(yī)療廢物分類目錄》

衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定,自2019年10月10日起執(zhí)行。4.

《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》

衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定,自2019年11月20日

起執(zhí)行。2023/6/205.《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（試行）》

衛(wèi)生部、國家環(huán)境保護總局第21號令,現(xiàn)予公布，自2019年6月1日起施行。2023/6/20二、目的

為了加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境和保障人體健康，國務院發(fā)布施行了《醫(yī)療廢物管理條例》。2023/6/20三、內(nèi)容總則（共6條）醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定（共9條）醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢物的管理（共6條）醫(yī)療廢物的集中處置（共12條）監(jiān)督管理（共8條）法律責任（共13條）附則（共3條）共７章５７條2023/6/20四、特點四大基本原則：（一）、體現(xiàn)全程管理的原則（二）、突出集中處置的原則（三）、實行分工負責的原則（四）、強化監(jiān)督管理的原則2023/6/20（一）、體現(xiàn)全程管理的原則1.

一直以來有關醫(yī)療廢棄物管理的規(guī)定散見于不同的法律法規(guī)中，這些分散于不同法律法規(guī)中的規(guī)定未能涵蓋醫(yī)療廢物管理的全部內(nèi)容，對醫(yī)療廢物的界定和分類不明確，未能規(guī)范醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到無害化處理的全過程管理。《醫(yī)療廢物管理條例》突出體現(xiàn)了醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到處置的全過程管理原則。2023/6/202.條例將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生、分類收集、密閉包裝到收集轉運、貯存、處置的整個流程都處于嚴格的控制之下，對涉及醫(yī)療廢物的各環(huán)節(jié)均提出了明確要求。2023/6/203.醫(yī)療廢物:條例第二條中所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。2023/6/20

4.醫(yī)療廢物的分類：共分五類，見《醫(yī)療廢物分類目錄》。感染性廢物：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。

常見于：

(1)、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：

--—棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;——一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;--—廢棄的被服;——其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。

(2)、醫(yī)療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。

(3)、病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液。

(4)、各種廢棄的醫(yī)學標本。

（5）、廢棄的血液、血清。（6）、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。

2023/6/20病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。常見于：

1、手術及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。

2、醫(yī)學實驗動物的組織、尸體。

3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。損傷性廢物：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。

常見于：

1、醫(yī)用針頭、縫合針。

2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸等。

3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。

2023/6/20藥物性廢物：過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。常見于：

1、廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等。

2、廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括：

——致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；

——可疑致癌性藥物，如：順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；

——免疫抑制劑。

3、廢棄的疫苗、血液制品等。

2023/6/20化學性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。常見于：

1、醫(yī)學影像室、實驗室廢棄的化學試劑。

2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑。

3、廢棄的汞血壓計、汞溫度計。2023/6/20

5.要點之一醫(yī)療廢物不得隨意處置

條例第七條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。條例第八條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應急方案；設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。

2023/6/20應急方案：

《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第五條，內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至暫時貯存地點的工作要求；（三）醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關交接、登記的規(guī)定；（四）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；（五）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。2023/6/20監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，具體履行職責見《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第六條，內(nèi)容包括：

（一）負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；（二）負責指導、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；（三）負責組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；（四）負責組織有關醫(yī)療廢物管理的培訓工作；（五）負責有關醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；（六）負責及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。2023/6/20條例第九條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

條例第十條

規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。2023/6/20相應的法律責任違反者，依照條例第四十五條（一）、（二）、（三），可以處2000元以上5000元以下的罰款。2023/6/20條例第四十五條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；（三）未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；（四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；（五）對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；（六）未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；（七）未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。2023/6/206.要點之二應當對醫(yī)療廢物進行登記條例第十一條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度。2023/6/20條例第十二條

規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。2023/6/20

條例第十三條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。

發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。2023/6/20相應的法律責任

違反條例第十一條規(guī)定的，依照條例第四十七條（二），可以處5000元以上10000元以下的罰款。最高處10000元以上30000元以下的罰款。違反條例第十二條

規(guī)定的，依照條例第四十五條（四），可以處2000元以上5000元以下的罰款。

違反

條例第十三條規(guī)定的，依照條例第四十九條，可以處10000元以上30000元以下的罰款。、2023/6/20條例第四十七條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；（二）未執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度的；（三）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；（四）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；（五）未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的2023/6/20條例第四十九條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2023/6/20(二)、突出集中處置的原則為推進實現(xiàn)醫(yī)療廢物集中處置的進程，條例規(guī)定對醫(yī)療廢物進行處置，可以收取醫(yī)療廢物處置費，但禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。在尚無集中處置設施或者處置能力不足的城市，應當在1年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設施，縣級市應當在2年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設施。鑒于各地區(qū)、城市與農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展的差異，允許未實施醫(yī)療廢物集中處置的地區(qū)，在依照無害化處置原則下，由醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位處置醫(yī)療廢物。

2023/6/20條例第三十一條規(guī)定：醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，按照國家有關規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構收取醫(yī)療廢物處置費用。醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費用，可以納入醫(yī)療成本。2023/6/201.要點之一

醫(yī)療廢物禁止轉讓買賣郵寄條例第十四條規(guī)定：禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。

禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。2023/6/20條例第十五條規(guī)定：

禁止郵寄醫(yī)療廢物。禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。有陸路通道的，禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物；沒有陸路通道必需經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的，應當經(jīng)設區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環(huán)境保護措施后，方可通過水路運輸。

禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。禁止在飲用水源保護區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。2023/6/20條例第三十三條規(guī)定：

尚無集中處置設施或者處置能力不足的城市，自本條例施行之日起，設區(qū)的市級以上城市應當在1年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設施；縣級市應當在2年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設施。縣（旗）醫(yī)療廢物集中處置設施的建設，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設施期間，有關地方人民政府應當組織制定符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過渡性處置方案，確定醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。2023/6/20條例第二十一條規(guī)定：不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應當符合下列基本要求：

（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。2023/6/20相應的法律責任違反條例第十四條或第十五條規(guī)定的，依照條例第五十三條，沒收違法所得;違法所得〉5000元，并處２－5倍罰款；沒有違法所得，或違法所得〈5000元,5000元－2萬元罰款；

違反條例第二十一條規(guī)定的，依照條例第五十一條，處1000元以上5000元以下的罰款2023/6/20條例第五十三條規(guī)定：

轉讓、買賣醫(yī)療廢物，郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物，或者違反本條例規(guī)定通過水路運輸醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。承運人明知托運人違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)療廢物，仍予以運輸?shù)模蛘叱羞\人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規(guī)定予以處罰。2023/6/20條例第五十一條規(guī)定：

不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2023/6/202.要點之二無證從事醫(yī)療廢物集中處置活動將受重罰從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，必須具備一定的條件。條例第二十二條規(guī)定：從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，應當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領取經(jīng)營許可證；未取得經(jīng)營許可證的單位,不得從事有關醫(yī)療廢物集中處置的活動。2023/6/20條例第二十三條規(guī)定：

醫(yī)療廢物集中處置單位，應當符合下列條件：（一）具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設施或者設備；（二）具有經(jīng)過培訓的技術人員以及相應的技術工人；（三）具有負責醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員；（四）具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。2023/6/203.要點之三貯存處置醫(yī)療廢物應遠離居民區(qū)、水源保護區(qū)和交通干道條例第二十四條規(guī)定：醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設施，應當遠離居（村）民居住區(qū)、水源保護區(qū)和交通干道，與工廠、企業(yè)等工作場所有適當?shù)陌踩雷o距離，并符合國務院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定。條例第二十八條規(guī)定：

醫(yī)療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置，并確保監(jiān)控裝置經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)。2023/6/20相應的法律責任違反條例第二十二條規(guī)定的，依照條例第五十二條，沒收違法所得;并處違法所得1倍以下的罰款。違反條例第二十八條規(guī)定的，依照條例第四十六條（四），可以處5000元以下的罰款，最高處３萬元以下的罰款。

2023/6/20未取得經(jīng)營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得1倍以下的罰款。條例第四十六條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上３萬元以下的罰款：（一）貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；（三）未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；

（四）未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。2023/6/20(三)、實行分工負責的原則醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位負責醫(yī)療廢物產(chǎn)生后的分類收集管理，醫(yī)療廢物集中處置單位負責從醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位收集轉運到醫(yī)療廢物集中處置地的貯存和處置的管理，其它任何單位和個人不得從事上述活動。這樣，既能夠減少中間管理環(huán)節(jié)和醫(yī)療廢物流失的機會，又有利于監(jiān)控和管理，責任明確。2023/6/20分類收集《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明；（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行；（五）化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑應當交由專門機構處置；（六）批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應當交由專門機構處置；（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封；（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。2023/6/201.要點之一醫(yī)療廢物包裝應有明顯警示標識條例

第十六條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構應當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。2023/6/20根據(jù)條例

第十六條規(guī)定，制定了《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》，基本要求：包裝袋標準

（一）基本要求

1、包裝袋不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料為制造原料；

2、聚乙烯（PE）包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔；

3、最大容積為0.1m3

，大小和形狀適中，便于搬運和配合周轉箱（桶）盛狀；

4、如果使用線型低密度聚乙烯（LLDPE）或低密度聚乙烯與線型低密度聚乙烯共混（LLDPE+LDPE）為原料，其最小公稱厚度應為150μm；如果使用中密度或高密度聚乙烯（MDPE，HDPE），其最小公稱厚度應為80μm；

5、包裝袋的顏色為黃色，并有盛裝醫(yī)療廢物類型的文字說明，如盛裝感染性廢物，應在包裝袋上加注“感染性廢物”字樣；

6、包裝袋上應印制本規(guī)定第五條確定的醫(yī)療廢物警示標識。（二）技術性能要求（略）

2023/6/20利器盒標準

1、利器盒整體為硬制材料制成，密封，以保證利器盒在正常使用的情況下，盒內(nèi)盛裝的銳利器具不撒漏，利器盒一旦被封口，則無法在不破壞的情況下被再次打開；

2、利器盒能防刺穿，其盛裝的注射器針頭、破碎玻璃片等銳利器具不能刺穿利器盒；

3、滿盛裝量的利器盒從1.5m高處垂直跌落至水泥地面，連續(xù)3次，利器盒不會出現(xiàn)破裂、被刺穿等情況；

4、利器盒易于焚燒，不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料作為制造原材料；

5、利器盒整體顏色為黃色，在盒體側面注明“損傷性廢物”；

6、利器盒上應印制本規(guī)定第五條確定的醫(yī)療廢物警示標識；

7、利器盒規(guī)格尺寸可根據(jù)用戶要求確定。

2023/6/20

周轉箱（桶）標準

（一）基本要求

1、周轉箱整體為硬制材料，防液體滲漏，可一次性或多次重復使用；

2、多次重復使用的周轉箱（桶）應能被快速消毒或清洗，并參照周轉箱性能要求制造；

3、周轉箱（桶）整體為黃色，外表面應印（噴）制本規(guī)定第五條確定的醫(yī)療廢物警示標識和文字說明。（二）技術性能要求周轉箱的規(guī)格及性能應滿足如下要求：

1、原料要求周轉箱箱體應選用高密度聚乙烯（HDPE）為原料采用注射工藝生產(chǎn)；箱體蓋選用高密度聚乙烯與聚丙烯（PP）共混或專用料采用注射工藝生產(chǎn)。

2、外觀要求（1）箱體箱蓋設密封槽，整體裝配密閉。箱體與箱蓋能牢固扣緊，扣緊后不分離；（2）表面光滑平整，無裂損，不允許明顯凹陷，邊緣及端手無毛刺。澆口處不影響箱子平置。不允許≥2mm雜質(zhì)存在；（3）箱底、頂部有配合牙槽，具有防滑功能。2023/6/203、規(guī)格要求

推薦采用長方體周轉箱：長×寬×高（mm）=600×500×400周轉箱（桶）規(guī)格也可根據(jù)用戶要求制造。

4、物理機械性能（1）箱底承重：變形量下彎不超過10mm。（2）收縮變形率：箱體對角線變化率不大于1.0%。（3）跌落強度：常溫下負重20kg的試樣從1.5m高度垂直跌落至水泥地面，連續(xù)三次，不允許產(chǎn)生裂紋。（4）堆碼強度：空箱口部向上平置，加載平板與重物的總質(zhì)量為250kg，承壓72h，箱體高度變化率不大于2.0%。（5）懸掛強度：常溫下釣鉤鉤住箱體端手部位，釣繩夾角為60O±30O為，箱體均勻負重60kg，平穩(wěn)吊起離開地面10分鐘后放下，試樣不允許產(chǎn)生裂紋。（三）一次性使用的周轉箱可以不遵守本條（二）技術性能要求，但其防破裂、擠壓等性能指標應能滿足醫(yī)療廢物周轉運送的要求。2023/6/20警示標識《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》第五條醫(yī)療廢物專用警示標識如下圖：醫(yī)療廢物

MEDICALWASTE2023/6/20警示說明《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第十五條規(guī)定：

盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。2023/6/20條例

第十七條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。

條例

第十八條規(guī)定：

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。

運送工具使用后應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔。

2023/6/20相應的法律責任違反條例第十六條規(guī)定的，依照條例第四十六條（二），處5000元以下的罰款，最高處３萬元以下的罰款。違反條例第十八條規(guī)定的，依照條例第四十五條（五），處2000元以上5000元以下的罰款．2023/6/202.要點之二運送醫(yī)療廢物專用車輛不得運送其他物品

條例

第二十五條規(guī)定：

醫(yī)療廢物集中處置單位應當至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)療廢物的貯存、處置。

2023/6/20條例

第二十六條規(guī)定：

醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物，應當遵守國家有關危險貨物運輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應當在醫(yī)療廢物集中處置場所內(nèi)及時進行消毒和清潔。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運送其他物品。2023/6/20條例

第二十七條規(guī)定：

醫(yī)療廢物集中處置單位在運送醫(yī)療廢物過程中應當確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。2023/6/20相應的法律責任違反條例第二十五條規(guī)定的，依照條例第四十五條（六），處2000元以上5000元以下的罰款。違反條例第二十六條規(guī)定的，依照條例第四十六條（三）、可以處5000元以下的罰款．最高處３萬元以下的罰款。違反條例第二十六條第一款規(guī)定的，依照條例第四十五條（五），處2000元以上5000元以下的罰款．違反條例第二十七條規(guī)定的，依照條例第四十七條（一）、可以處5000元以上10000元以下的罰款。最高處10000元以上30000元以下的罰款。2023/6/20(四)、強化監(jiān)督管理的原則

該條例特別突出了對醫(yī)療廢物產(chǎn)生和醫(yī)療廢物集中處置兩個部分的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門及計劃生育、科技、教育行政部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構、計劃生育技術服務機構及科研