2023年質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)4篇

書目

第1篇質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

第2篇質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)

第3篇質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

第4篇質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司ii或iii類產(chǎn)品的質(zhì)量管理;

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的入市管理和不良產(chǎn)品的管理及緣由分析;

3、幫助完善或優(yōu)化質(zhì)量管理體系及程序;

4、幫助質(zhì)量部門的管理,內(nèi)審和外審等崗位要求。

任職資格:

1、具有有源醫(yī)療器械(ii或iii類)產(chǎn)品質(zhì)量管理閱歷;

2、熟識和具有中國藥監(jiān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理法規(guī)和iso13485實施和管理閱歷,包含新產(chǎn)品導(dǎo)入,更改限制,不合格,投訴和售后市場監(jiān)控,風(fēng)險管理等;

3、熟識與藥監(jiān)部門的溝通;

4、自動化,電子信息工程等本科及以上學(xué)歷。要懂體系注冊、qa、qc,有完整的質(zhì)量管理閱歷,prefer外企背景的人,英文好。崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司ii或iii類產(chǎn)品的質(zhì)量管理;

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的入市管理和不良產(chǎn)品的管理及緣由分析;

3、幫助完善或優(yōu)化質(zhì)量管理體系及程序;

4、幫助質(zhì)量部門的管理,內(nèi)審和外審等崗位要求。

任職資格:

1、具有有源醫(yī)療器械(ii或iii類)產(chǎn)品質(zhì)量管理閱歷;

2、熟識和具有中國藥監(jiān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理法規(guī)和iso13485實施和管理閱歷,包含新產(chǎn)品導(dǎo)入,更改限制,不合格,投訴和售后市場監(jiān)控,風(fēng)險管理等;

3、熟識與藥監(jiān)部門的溝通;

4、自動化,電子信息工程等本科及以上學(xué)歷。

質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1，依據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營安排，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量限制的職責(zé);

2，負(fù)責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的全部文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;

3，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量平安管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;

4，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量平安風(fēng)險監(jiān)督、預(yù)警工作，平安事故的調(diào)查和處理工作;

5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量限制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);

6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項改進安排和實施指南，推動質(zhì)量體系的不斷進步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);

7，對公司進行定期的審計和指導(dǎo)，依據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險限制的實力和缺陷的類型建立質(zhì)量評估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進行考核;

8，協(xié)作并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的詢問和培訓(xùn);

9，幫助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。任職要求:

1，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;

2，具有10年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐閱歷，3年以上高層質(zhì)量管理工作閱歷;

3，具有多年fda認(rèn)證閱歷，非常熟識國內(nèi)外藥品質(zhì)量相關(guān)政策、法律法規(guī)以及指南等;

4，具有專業(yè)英文聽說讀寫實力，能嫻熟應(yīng)用英語與外界進行專業(yè)的溝通;

5，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)修養(yǎng)，具有良好的奉獻(xiàn)精神，有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)實力、優(yōu)秀的團隊管理實力;

6，具備優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量管控實力，分析問題和解決問題的實力，以及較強的質(zhì)量風(fēng)險意識和客戶投訴處理實力等;

7，具有較強的文字表達(dá)實力，能夠撰寫各sop注冊申報材料、驗證報告等。工作職責(zé):

1，依據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營安排，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量限制的職責(zé);

2，負(fù)責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的全部文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;

3，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量平安管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;

4，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量平安風(fēng)險監(jiān)督、預(yù)警工作，平安事故的調(diào)查和處理工作;

5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量限制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);

6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項改進安排和實施指南，推動質(zhì)量體系的不斷進步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);

7，對公司進行定期的審計和指導(dǎo)，依據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險限制的實力和缺陷的類型建立質(zhì)量評估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進行考核;

8，協(xié)作并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的詢問和培訓(xùn);

9，幫助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。

質(zhì)量副總經(jīng)理崗位

質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)量副總經(jīng)理奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司,奧咨達(dá),奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團,奧咨達(dá)職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,協(xié)作企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的須要制定公司質(zhì)量工作安排,并組織實施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營;

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量限制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和限制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;

負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊人才梯隊建設(shè)和培育;

5.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進,負(fù)責(zé)訂正措施和預(yù)防措施的實施和管理;

6.負(fù)責(zé)新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認(rèn),設(shè)計驗證,幫助產(chǎn)品開發(fā);

7.參加供應(yīng)商評審,對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價;

8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動質(zhì)量問題的解決;

9.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的溝通。

任職資格:

1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,探討生優(yōu)先考慮;

2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作閱歷,熟識醫(yī)療器械/ivd質(zhì)量管理;

3.參與過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),具備質(zhì)量管理體系學(xué)問、統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)學(xué)問;

4.熟識國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用平安標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問,有三類醫(yī)療器械注冊閱歷優(yōu)先;

5.駕馭應(yīng)用文寫作學(xué)問,擅長文檔編寫,能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度;

6.具有極強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)實力,敏捷,能見機行事;良好的抗壓實力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理閱歷;優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)實力,具備解決突發(fā)事務(wù)實力。

質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量副經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織建立、完善、實施和推動公司品質(zhì)系統(tǒng)和本部門相關(guān)的管理制度，以確保公司質(zhì)量體系環(huán)境體系的有效運行;

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品交付質(zhì)量驗證，及質(zhì)量提升改進安排的跟蹤、驗證，以確保新產(chǎn)品順當(dāng)投入量產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過程限制，對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查、檢驗、分析、鑒定，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的限制，以確保產(chǎn)品滿意質(zhì)量要求;

4、負(fù)責(zé)售后質(zhì)量的分析和改善，并進行標(biāo)準(zhǔn)化，以確保客戶滿足度達(dá)到公司要求;

5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的輔導(dǎo)與提升，以確保來料零部件符合質(zhì)量要求;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊的建設(shè)和持續(xù)改進，以確保質(zhì)量團隊有序高效的工作氛圍;

7、參加公司重大問題的決策，以達(dá)到公司質(zhì)量管理的目標(biāo)。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷。

2、電動工具或戶外工具行業(yè)8年以上工作閱歷，5年以上管理閱歷。

3、英語cet-4以上，聽、說、讀、寫嫻熟。

4、了解及熟識spc、7大手法、8d、cp、fmea、ppap等。

5、熟識iso9000質(zhì)量管理學(xué)問。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織建立、完善、實施和推動公司品質(zhì)系統(tǒng)和本部門相關(guān)的管理制度，以確保公司質(zhì)量體系環(huán)境體系的有效運行;

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品交付質(zhì)量驗證，及質(zhì)量提升改進安排的跟蹤、驗證，以確保新產(chǎn)品順當(dāng)投入量產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過程限制，對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查、檢驗、分析、鑒定，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的限制，以確保產(chǎn)品滿意質(zhì)量要求;

4、負(fù)責(zé)售后質(zhì)量的分析和改善，并進行標(biāo)準(zhǔn)化，以確保客戶滿足度達(dá)到公司要求;

5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的輔導(dǎo)與提升，以確保來料零部件符合質(zhì)量要求;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊的建設(shè)和持續(xù)改進，以確保質(zhì)量團隊有序高效的工作氛圍;

7、參加公司重大問題的決策，以達(dá)到公司質(zhì)量管理的目標(biāo)。